- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07427979
Kønsforskelle i træningsinduceret hypoalgesi
Kønsforskelle i træningsinduceret hypoalgesi efter aerob træning med en cykelergometer til nederste ekstremiteter: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Exercise-induced hypoalgesia (EIH) refererer til reduktionen i smertefølsomhed efter akut motion. Selvom aerob motion har vist sig at inducere hypoalgesi hos raske personer, er det stadig uklart, om størrelsen af denne respons adskiller sig mellem mænd og kvinder.
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse har til formål at evaluere kønsforskelle i tryksmertegrenser efter en standardiseret aerob motionsprotokol ved hjælp af et ergometercykel til underkroppen. Tryksmertegrenser vil blive vurderet før motion, umiddelbart efter motion og 30 minutter efter motion hos raske voksne i alderen 18 til 65 år.
Resultaterne fra denne undersøgelse kan bidrage til at forbedre individuelle motionsforskrivningsstrategier baseret på kønsforskelle i smertemodulation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bewegelsesinduceret hypoalgesi (EIH) karakteriseres af en midlertidig reduktion i smertefølsomhed efter akut fysisk træning, der kan måles gennem tryksmertegrænser (PPTs). Aerob træning har konsekvent vist sig at øge PPTs hos raske individer gennem aktivering af endogene smertehæmmende mekanismer, herunder opioid- og ikke-opioidveje.
Indflydelsen af biologisk køn på EIH er dog stadig uklar, og forståelse af potentielle forskelle mellem mænd og kvinder kan have vigtige implikationer for træningsordination i kliniske og raske populationer.
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse vil omfatte raske mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-65 år. Deltagerne vil gennemgå en enkelt session med aerob træning på en underkropscykelergometer ved 70% af hjertereserven i 30 minutter.
Tryksmertegrænser vil blive vurderet ved hjælp af et valideret digitalt trykalgometer på:
- Quadricepsmuskel (lokalt sted)
- Lateral epicondyle-region (fjern sted)
Målinger vil blive udført på tre tidspunkter:
- Før træning
- Umiddelbart efter træning
- 30 minutter efter træning
Den primære analyse vil sammenligne ændringer i tryksmertegrænser mellem mænd og kvinder ved brug af ANCOVA-modeller justeret for baselineværdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Álvaro Reina-Varona, MSc.
- Telefonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Kontakt:
- Álvaro Reina Varona, MSc.
- Telefonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mænd og kvinder
- Alder mellem 18 og 65 år
- I stand til at udføre moderat til intens aerob træning
- I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne
- Godkendt til træningsdeltagelse ved brug af PAR-Q-spørgeskemaet
Eksklusionskriterier:
- Kardiovaskulære, respiratoriske, neurologiske eller metaboliske sygdomme, der er kontraindicerede for træning
- Nuværende muskel- og skeletssmerter eller skader
- Brug af smertestillende medicin inden for 24 timer før testen
- Intens træning inden for 24 timer før testen
- Enhver kontraindikation for aerob træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandlige deltagere
Deltagerne vil udføre et 30-minutters aerobt træningsprotokol på en cykelergometer for underkroppen ved 70 % af hjertereserven, inklusive opvarmnings- og afkølingsperioder.
|
Deltagerne vil udføre en 30-minutters aerob træningsprotokol ved hjælp af en cykelergometer for nedre ekstremiteter ved 70 % af hjertereserven. Protokollen inkluderer:
|
|
Eksperimentel: Kvindelige deltagere
Aerob træning med bencykelergometer.
Deltagerne vil udføre det samme aerobe træningsprotokol.
|
Deltagerne vil udføre en 30-minutters aerob træningsprotokol ved hjælp af en cykelergometer for nedre ekstremiteter ved 70 % af hjertereserven. Protokollen inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse ved Quadriceps
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og 30 minutter efter træning
|
Tryksmertegrænse målt med et digitalt trykalgometer på quadricepsmusklen.
|
Før træning, umiddelbart efter træning og 30 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse ved laterale epicondylus
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og 30 minutter efter træning
|
Tryksmertergrænse målt på et fjernanatomsk sted ved hjælp af trykalgometri.
|
Før træning, umiddelbart efter træning og 30 minutter efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Awali, A., Nevsimal, R., O'Melia, S., Alsouhibani, A., & Bement, M. Hoeger. (2019). (305) The Contribution of Experimental Pain to the Sex Differences in Exercise-Induced Hypoalgesia. The Journal of Pain, 20(4, Supplement), S50. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2019.01.462 Belavy, Daniel L., Oosterwijck, Jessica Van, Clarkson, Matthew, Dhondt, Evy, Mundell, Niamh L., Miller, Clint T., & Owen, Patrick J. (2021). Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 120, 100-108. https://doi.org/10.1016/J.NEUBIOREV.2020.11.012 Cano-Climent, Antoni, Oliver-Roig, Antonio, Cabrero-García, Julio, Vries, Jolanda de, & Richart-Martínez, Miguel. (2017). The Spanish version of the Fatigue Assessment Scale: Reliability and validity assessment in postpartum women. PeerJ, 5(9). https://doi.org/10.7717/PEERJ.3832 Castañeda, Francisco Javier Rubio, Aznar, Concepción Tomás, & Baquero, Carmen Muro. (2017). Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E). Revista Espanola de Salud Publica, 91. Chesterton, Linda S., Sim, Julius, Wright, Christine C., & Foster, Nadine E. (2007). Interrater Reliability of Algometry in Measuring Pressure Pain Thresholds in Healthy Humans, Using Multiple Raters. The Clinical Journal of Pain, 23(9), 760-766. https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e318154b6ae Day, M. L., McGuigan, M. R., Brice, G., & Foster, C. (2004). Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. Journal of Strength and Conditioning Research, 18(2), 353-358. https://doi.org/10.1519/R-13113.1 Faul, Franz, Erdfelder, Edgar, Lang, Albert-Georg, & Buchner, Axel. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146 Kinser, Ann M., Sands, William A., & Stone, M
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CSEULS-PI-002/2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael