Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todelliset kahden vuoden painonpudotuksen tulokset hengityksen biopalautteen avulla

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia

Painonpudotuksen kestävyys todellisessa elämässä hengitysbiofeedback-mobiiliterveysohjelmalla: kaksivuotiset tulokset ylipainoisten tai lihavien aikuisten keskuudessa

Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida todellisen maailman painonpudotuksen kestävyyttä ylipainoisten tai lihavien aikuisten keskuudessa, jotka käyttivät Key to Health -hengitysbiofeedback-mHealth-ohjelmaa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on keskimääräinen prosentuaalinen kokonaispainonpudotus (TBWL%) 104 viikkoa ohjelman alkamisen jälkeen?
  2. Mitkä ovat TBWL% -arvio 12, 24 ja 52 viikon kohdalla, ja mikä osa käyttäjistä saavuttaa kliinisesti merkittävän painonpudotuksen (≥5 % ja ≥10 %) 52 ja 104 viikon kohdalla (havaintoaineisto)?

Käyttäjät aloittivat ohjelman marraskuun 2018 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana; seuranta-aineistoa (painot/osallistuminen) kerättiin huhtikuuhun 2025 saakka, jotta oli mahdollista tehdä jopa 104 viikon havaintojakso.

Satunnaistettua vertailuryhmää ei ole. Osallistujia ei pyydetä tekemään mitään normaalin sovelluksen käytön lisäksi; tutkimus analysoi olemassa olevaa, tunnistamattomia paino- ja osallistumisaineistoja, jotka on kerätty ohjelman säännöllisen käytön aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen todellisen maailman näyttöaineistoon perustuva tutkimus, joka käyttää tunnistamattomista taustatiedoista kerättyä dataa Key to Health -digitaalisen painonpudotusohjelman kaupallisesti aktiivisista käyttäjistä marraskuun 2018 ja huhtikuun 2025 välillä. Kelpoiset käyttäjät ovat aikuisia (≥18 vuotta), joilla on kelvollinen lähtöpaino rekisteröitymisvaiheessa ja vähintään yksi lähtöpainon jälkeinen painomerkintä; käyttäjien on täytettävä ennalta määritelty lähtötason BMI-kynnysarvo ylipainolle/lihavuudelle. Lähtöpaino määritellään itseraportoituksi rekisteröitymispainoksi. Seurantapainot määritellään käyttäjän syöttäminä tai kytketyn vaakan tallentamina painoina rekisteröitymisen jälkeen.

Painotulokset osoitetaan ennalta määritellyille seuranta-ikkunoille viikoilla 12, 24, 52 ja 104 käyttämällä determinististä sääntöä: painomerkintä, joka on lähimpänä kunkin kohdepäivää ikkunassaan (samalla etäisyydellä ollessa valitaan aikaisempi). Päätepiste on TBWL% viikolla 104, joka määritellään (lähtöpainon jälkeinen paino - lähtöpaino) / lähtöpaino × 100. Toissijaiset tulokset sisältävät TBWL% viikoilla 12, 24 ja 52; absoluuttisen painonmuutoksen; sekä havaintotapausten vastausyhteenvedot viikoilla 52 ja 104.

Pääanalyysi estimoi pitkittäistä TBWL%:ia käyntien yli käyttämällä Mixed Model for Repeated Measures (MMRM) -mallia, jossa käynti on kategorinen tekijä ja mukana on säädöt lähtötason kovariaateille (esim. lähtöpaino, ikä, sukupuoli, kohorttivuosi). Puuttuvaa dataa käsitellään Missing At Random (MAR) -viitekehyksessä, joka on luontainen MMRM-lähestymistavalle (pääanalyysissä ei yksittäistä arvoa imputoida). Ennalta määritellyt herkkyysanalyysit voidaan suorittaa mahdollisuuksien mukaan (esim. konservatiiviset oletukset viikon 104 tulosten puuttumiselle ja painotetut lähestymistavat erilaisille havainnoille), ja kaikki poikkeamat ennalta määritellystä suunnitelmasta dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11524

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • UBC Okanagan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Key to Health -digitaalisen laihdutusohjelman (mobiilisovellus) kaupalliset käyttäjät, jotka ilmoittautuivat ja käyttivät ohjelmaa tietojenkeruuaikana. Käyttäjät ovat yleisön jäseniä, jotka pääsivät ohjelmaan sen kaupallisen saatavuuden kautta (suoraan kuluttajalle), ja jotka tallensivat painomittauksia sovelluksen normaalin käytön aikana ja/tai liitettyä vaakaa käyttäen. Tässä retrospektiivisessä analyysissä käytettiin anonymisoituja taustajärjestelmän ohjelmatietoja.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat täyttäneet ≥18 vuotta ohjelman alkaessa/sitoutumisvaiheessa
  • Ohjelman alkamispäivä marraskuun 2018 ja huhtikuun 2023 välillä
  • Kelvollinen lähtökohta (sitoutumisvaiheessa) itse raportoitu paino tallennettuna
  • Lähtökohtainen BMI >25 kg/m²
  • Vähintään yksi kelvollinen lähtökohdan jälkeinen painomerkintä tallennettuna sitoutumisvaiheen jälkeen (manuaalinen ja/tai yhdistetty vaaka)

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuva tai kelvoton lähtökohtainen paino
  • Biologisesti epäuskottava lähtökohtainen paino (ennen määritettyjen tietojen laadun tarkistusten mukaan)
  • Ei lähtökohdan jälkeisiä painotietoja tallennettuna lähtökohtapäivän/sitoutumisvaiheen aikaleiman jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Key to Health -ohjelman käyttäjät (kaupallinen kohortti)
Ylipainoiset tai lihavat aikuiset, jotka osallistuivat ja käyttivät Key to Health -hengityksen biofeedback -mHealth-painonpudotusohjelmaa tietojenkeruun aikana ja joilla oli kelvollinen perustason paino sekä vähintään yksi perustason jälkeinen painomerkintä, joka on tallennettu sovelluksen ja/tai kytketyn vaakan kautta.
Laite: Hengityksen asetonin biofeedback-laite mHealth-ohjelmalla
Hengitysasetonibiofeedback-laite, jota käytetään Key to Health -mobiilisovelluksen rinnalla osana kattavaa laihdutusohjelmaa. Käyttäjät saavat hengitysasetonimittaukset laitteen kautta ja tallentavat kehon painon manuaalisella syötöllä ja/tai yhdistetyllä vaaka. Sovellus tarjoaa ohjelman resursseja käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi, mukaan lukien ruokatietokanta/ruokailukirjanpidon työkalut, ravinto- ja liikuntakasvatus (oppitunnit, artikkelit ja muu sisältö), hälytykset/ilmoitukset sekä sitoutumisominaisuudet (esim. putket ja edistymisen seuranta). Tämä tutkimus analysoi retrospektiivisesti anonymisoituja tietoja, jotka on luotu ohjelman säännöllisen käytön aikana; tutkimukseen liittyviä erityistoimenpiteitä ei toteuteta.
Muut nimet:
  • Avain terveelliseen hengityksen anturiin
  • Avain terveysohjelmaan
  • Keyto Hengitysasetonilaite
  • Keyto Hengitysasetonisensori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kokonaispainon vähennyksestä (TBWL%) 104. viikolla.
Aikaikkuna: Viikko 104 (tavoitepäivä 728; vierailuikkuna päivät 668–788 ohjelman alkamisen jälkeen).
TBWL% viikolla 104 määritellään seuraavasti: (perusmittauksen jälkeinen paino - perusmittauksen paino) / perusmittauksen paino × 100, missä perusmittauksen paino on itse ilmoitettu aloituspaino. Viikon 104 paino on perusmittauksen jälkeinen painomerkintä, joka on lähimpänä päivää 728 ennalta määritellyn vierailuikkunan sisällä (päivät 668-788; aikaisempi valitaan, jos yhtä kaukana).
Viikko 104 (tavoitepäivä 728; vierailuikkuna päivät 668–788 ohjelman alkamisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen kokonaispainonpudotus (TBWL %) 52. viikolla
Aikaikkuna: Viikko 52 (tavoitepäivä 364; käyntiikkuna päivät 334-394)
TBWL% määritellään (post-baseline-paino - baseline-paino) / baseline-paino × 100, jossa baseline-paino on itse raportoitu aloituspaino. Viikon 52 paino on post-baseline-painomerkintä, joka on lähimpänä päivää 364 käyntiikkunan sisällä (päivät 334–394; aikaisempi valitaan, jos yhtä kaukana).
Viikko 52 (tavoitepäivä 364; käyntiikkuna päivät 334-394)
Kokonaispainon prosentuaalinen väheneminen (TBWL%) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24 (päivän kohde 168; vierailuikkuna päivät 138-198)
TBWL% määritellään (perusarvon jälkeinen paino - perusarvo paino) / perusarvo paino × 100. Viikon 24 paino on perusarvon jälkeinen painomerkintä, joka on lähimpänä päivää 168 käyntiikkunan sisällä (päivät 138-198; aikaisempi valitaan, jos yhtä kaukana).
Viikko 24 (päivän kohde 168; vierailuikkuna päivät 138-198)
Kokonaisruumiinpainon prosentuaalinen menetys (TBWL%) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12 (tavoitepäivä 84; tutkimuskäynnin ikkuna päivät 69–99)
TBWL% määritellään (perusmittauksen jälkeinen paino - perusmittauksen paino) / perusmittauksen paino × 100. Viikon 12 paino on perusmittauksen jälkeinen painomerkintä, joka on lähimpänä päivää 84 tarkasteluvälillä (päivät 69-99; aikaisempi valitaan, jos yhtä kaukana).
Viikko 12 (tavoitepäivä 84; tutkimuskäynnin ikkuna päivät 69–99)
Osuus, joka saavutti ≥ 5 % painonpudotuksen viikolla 52 (havaitut tapaukset)
Aikaikkuna: Viikko 52 (kohdepäivä 364; käyntiikkuna päivät 334–394)
Osuus käyttäjistä, joiden TBWL% ≤ -5 % viikolla 52, käyttäjien keskuudessa, joilla on havaittu viikon 52 paino (päivät 334–394) ikkuna-ajanjaksolla. TBWL% määritellään (perustason jälkeinen paino - perustason paino) / perustason paino × 100.
Viikko 52 (kohdepäivä 364; käyntiikkuna päivät 334–394)
Osuus, joka saavutti ≥10 % painonpudotusta viikolla 52 (havaittu tapaus)
Aikaikkuna: Viikko 52 (tavoite Päivä 364; tutkimuskäynti-ikkuna Päivät 334-394)
Osuus käyttäjistä, joilla TBWL% ≤ -10 % viikolla 52, käyttäjien keskuudessa, joilla on havaittu viikon 52 paino ikkuna-ajanjaksolla (päivät 334–394). TBWL% määritellään seuraavasti: (perustietojen jälkeinen paino – perustietojen paino) / perustietojen paino × 100.
Viikko 52 (tavoite Päivä 364; tutkimuskäynti-ikkuna Päivät 334-394)
Osuus, joka saavutti ≥5 % painonpudotusta viikolla 104 (havaitut tapaukset)
Aikaikkuna: Viikko 104 (tavoite Päivä 728; käyntiaika Päivät 668-788)
Osuus käyttäjistä, joilla TBWL% ≤ -5 % 104. viikolla, käyttäjien keskuudessa, joilla on havaittu 104. viikon paino (päivät 668–788) ikkuna-ajanjaksolla. TBWL% määritellään (perusmittauksen jälkeinen paino – perusmittauksen paino) / perusmittauksen paino × 100.
Viikko 104 (tavoite Päivä 728; käyntiaika Päivät 668-788)
Osuus, joka saavutti ≥10 % painonpudotuksen viikolla 104 (havaitut tapaukset)
Aikaikkuna: Viikko 104 (kohdepäivä 728; käyntiikkuna päivät 668-788)
Osuus käyttäjistä, joilla TBWL% ≤ -10% 104 viikon kohdalla käyttäjien joukossa, joilla on havaittu ikkunan sisällä oleva 104 viikon paino (päivät 668-788).
TBWL% määritellään seuraavasti: (perusmittauksen jälkeinen paino - perusmittauksen paino) / perusmittauksen paino × 100.
Viikko 104 (kohdepäivä 728; käyntiikkuna päivät 668-788)
Absoluuttinen painonmuutos (lb) viikolla 104
Aikaikkuna: Viikko 104 (kohdepäivä 728; käyntiikkuna Päivät 668–788)
Absoluuttinen painonmuutos paunoissa viikolla 104, määriteltynä viikon 104 perusmittauksen jälkeisestä painosta miinus perusmittauksen itse raportoitu aloituspaino. Viikon 104 paino valittiin merkinnäksi, joka on lähimpänä päivää 728 päivien 668–788 sisällä.
Viikko 104 (kohdepäivä 728; käyntiikkuna Päivät 668–788)
Absoluuttinen painonmuutos (lb) viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52 (kohdepäivä 364; käyntiikkuna päivät 334–394)
Absoluuttinen painonmuutos puntoina viikolla 52, määriteltynä viikon 52 perustason jälkeisenä painona miinus perustason itseraportoitu aloituspaino. Viikon 52 paino valittuna merkinnäksi, joka on lähimpänä päivää 364 päivien 334–394 sisällä.
Viikko 52 (kohdepäivä 364; käyntiikkuna päivät 334–394)
Absoluuttinen painonmuutos (lb) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24 (tavoite Päivä 168; vierailuikkuna Päivät 138-198)
Absoluuttinen painonmuutos paunoissa viikolla 24, määriteltynä viikon 24 perusmittauksen jälkeisenä painona miinus itse ilmoitettu perusmittauksen aloituspaino. Viikon 24 paino valittuna merkintänä, joka on lähimpänä päivää 168 päivien 138-198 sisällä.
Viikko 24 (tavoite Päivä 168; vierailuikkuna Päivät 138-198)
Absoluuttinen painonmuutos (lb) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12 (tavoite Päivä 84; tutkimuskäynti-ikkuna Päivät 69-99)
Absoluuttinen painonmuutos paunoissa viikolla 12, joka määritellään viikon 12 painona perusmittauksen jälkeen miinus perusmittauksen yhteydessä itse ilmoitettu aloituspaino. Viikon 12 paino valittiin päivän 84 lähimmäksi merkinnäksi päivien 69–99 välillä.
Viikko 12 (tavoite Päivä 84; tutkimuskäynti-ikkuna Päivät 69-99)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Little, UBC Okanagan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20260202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta, koska aineisto on peräisin kaupallisesta digiterveysohjelmasta ja sisältää arkaluonteisia käyttäjätason tietoja. Vain anonymisoituja ja aggregoituja tuloksia raportoidaan, ja kaikki tietojen jakaminen on alistettava voimassa oleviin tietosuoja-, suostumus- ja sopimusrajoituksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa