Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topikaalinen karboksiterapiatahde mikroneulauksen jälkeen

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Shiayin Yang, Vanderbilt University Medical Center

Topikaalisen karboksiterapiapastan vaikutus mikroneulauksen jälkeen

Topikaalinen karboksiterapia viittaa geelimäiseen tahnaan, joka sisältää ei-kaasumaista hiilidioksidia (CO2). Sitä levitetään samalla tavalla kuin kasvonaamiota. Topikaalinen karboksiterapia on osoittautunut lisäävän paikallista verenkiertoa ja voi auttaa haavojen parantumisessa. Vain muutamat tutkimukset ovat tarkastelleet, miten topikaalista karboksiterapiaa voidaan hyödyntää ihon nuorentamiseen kasvoplastiikan ja rekonstruktiivisen kirurgian alalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten topikaalinen karboksiterapia voi parantaa ihon paranemista mikroneulauksen jälkeen. Mikroneulauksen yleisiin väliaikaisiin sivuvaikutuksiin kuuluvat punoitus ja turvotus, jotka voivat joskus kestää jopa viikon toimenpiteen jälkeen. Jos topikaalinen karboksiterapia lyhentää mikroneulauksen sivuvaikutuksiin liittyvää toipumisaikaa, tutkijat voivat tarjota tätä hoitoa useammille mikroneulauspotilaille tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkiva tutkimus on prospektiivisesti kerätty puolikas-tutkimus, jossa arvioidaan topikaalisen karboksiterapian vaikutuksia kosmeettisen mikroneulauksen jälkeen. Perinteiset karboksiterapiakäsittelyt sisältävät hiilidioksidin (CO2) antamista iholle suoran injektion kautta tai minimaalisesti invasiivisilla laitteilla. Karboksiterapiaa on tutkittu laajasti, ja sen uskotaan lisäävän kudoksen hapettumista aiheuttamalla paikallisia pH:n laskuja, mikä muistuttaa keinotekoista Bohrin ilmiötä, ja johtaa suurempaan perifeeriseen verenkiertoon, mikä edistää angiogeneesiä ja verenkierron parantumista. Raportoituja karboksiterapian hyötyjä ovat kollageenituotannon stimulaatio, ihon värimuutosten väheneminen ja arpien laadun parantuminen. Vertailututkimukset viittaavat siihen, että karboksiterapialaitteet ovat ainakin yhtä tehokkaita kuin mikroneulaus aknearpien hoidossa. Topikaalinen karboksiterapia gel-muotoisena pastana on uudempi kehitys. Karboksiterapiapasta sisältää ei-kaasumaista CO2:ta ja sen vaikutusmekanismi on transdermaalinen, ja se on etu aiempiin muotoiluihin verrattuna täysin ei-invasiivisen annostelutavan vuoksi. Terveillä potilailla topikaalinen karboksiterapia ei johtanut haittatapahtumiin ja osoitti signaalin voimakkuuden lisääntymisen dynaamisessa magneettikuvauksessa, mikä viittaa suurempaan verenkiertoon. Topikaalinen karboksiterapia edisti myös kroonisten diabeettisten haavojen nopeampaa paranemista. Uutuutensa vuoksi harvat tutkimukset ovat selvittäneet, kuinka topikaalista karboksiterapiaa voidaan käyttää adjuvanttihoidona kasvojen plastiikka- ja rekonstruktiokirurgian alalla. Kuitenkin yhdessä puolikas-tutkimuksessa havaittiin parantuneita sokeatutkijoiden arvioita kuivuudesta, eryteemasta, edemaasta, kuorituksesta ja paranemisprosentista sen puolen kohdalla, joka sai topikaalista karboksiterapiaa nanofraktionaalisen laserhoidon jälkeen.

Tutkijat haluavat selvittää topikaalisen karboksiterapian tehoa lievittämään mikroneulauksen yleisiä tulehduksellisia vaikutuksia. Koska mikroneulaus on yhä suositumpi hoitomuoto, monet potilaat saattavat hyötyä adjuvanttihoidosta, joka vähentää toimenpiteen jälkeistä toipumisaikaan liittyviä haittavaikutuksia. Topikaalinen karboksiterapia on kaupallisesti saatavilla, mutta se ei ole vielä saanut FDA:n hyväksyntää. Tämä on tutkiva yksihaarainen koe, jossa käytetään CO2 Lift Gel -maskia (Lumisque, Weston, FL), joka on topikaalisesti levitettävä magnesiumkarbonaatin ja glukonolaktonigeelin seos. Tuloksiin sisältyvät sekä riippumattomat lääkärien arviot ihon ulkonäöstä että subjektiiviset potilasarvioinnit (toimenpiteen päivänä pastan levityksen jälkeen ja viikon kuluttua toimenpiteestä). Nämä kerätään potilaskyselyn, hoitajan arviointien ja sokean kolmannen osapuolen lääkärin analyysin perusteella toimenpiteen jälkeisistä valokuvista. Tutkimuksen puolikas-luonteen vuoksi (ts. vain toinen puoli kasvoista saa karboksiterapiapastaa) potilaat toimivat omina kontrolliaineistoinaan. Tutkijat vertailevat tuloksia hoidetun ja hoidottoman puolen välillä potilaan kasvoissa ennen ja välittömästi karboksiterapiapastan levityksen jälkeen sekä viikon kuluttua toimenpiteestä. Tutkijat olettavat, että hoidettu puoli kasvoista osoittaa tulosten vakavuuden vähenemistä ja lyhyempää kestoa mikroneulaukseen liittyvistä haittavaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Englanninkieliset aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja valitsevat mikrohiuskuuratuksen kasvojen ikääntymisen hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on muita tunnettuja sairauksia, jotka vaikuttavat kasvojen kosmeettiseen ulkonäköön
  • Potilaat, jotka ovat äskettäin käyneet läpi leikkauksen kasvojen alueella tai minimaalisesti invasiivisia kasvotoimenpiteitä viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Topikaalinen karboksiterapia
Tämä on puolittain toteutettu kasvotutkimus (ts. vain toinen puoli kasvoista saa karboksiterapiapastaa), jossa potilaat toimivat omina kontrolliaineistoinaan. Mikroneulauksen jälkeen topiaalinen karboksiterapia levitetään vain kasvojen oikealle (parillinen potilasnumero) tai vasemmalle (pariton potilasnumero) puolelle 40 minuutin ajaksi.
CO2-geelimaskia käytetään toiselle puolelle kasvoja 40 minuutin ajan mikroneulauksen jälkeen
Muut nimet:
  • topikaalinen karboksiterapia
  • karboksiterapiapasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimat tuloksen mittarit (ennen hoitoa)
Aikaikkuna: Kysely suoritetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ennen hoitoa.

Arvioimme vastaukset ennen mikroneulaushoitoa karboksiterapialla. Arvioidaan sellaiset tilat kuin ihojen tylsyys, epätasainen rakenne tai aknearpit sekä hyperpigmentaatio tai tummat pilkut. Vastaukset perustuvat 5-asteikkoon (0=Ongelmaa ei ole 1=Ongelma lähes poissa 2=Lievä ongelma 3=Kohtalainen ongelma 4=Vaikea ongelma).

Erillinen kysymys ihonlaadun tyytyväisyydestä mitataan Likert-asteikolla (0=Erittäin tyytymätön 1=Jonkin verran tyytymätön 2=Neutraali 3=Jonkin verran tyytyväinen 4=Erittäin tyytyväinen).

Kysely suoritetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ennen hoitoa.
Potilaan raportoimat tulokset (hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: Seurantakysely suoritetaan viikon kuluttua toimenpiteestä

Arvioimme vastaukset hiomisen ja karboksiterapian jälkeen. Potilaita pyydetään arvioimaan erikseen kasvojen hoitoa saanutta ja hoitoa saamatonta puolta. Arvioidaan sellaisia tilaoloja kuin ihon latistuminen, epätasainen rakenne tai aknearpia, sekä hyperpigmentaatio tai tummat pilkut. Potilaiden vastaukset perustuvat 5-asteikkoon (0=Ongelman merkkejä ei ole 1=Ongelma lähes poissa 2=Lievä ongelma 3=Kohtalainen ongelma 4= Vakava ongelma).

Erillinen kysymys ihon laadun tyytyväisyydestä mitataan Likert-asteikolla (0=Hyvin tyytymätön 1=Jokseenkin tyytymätön 2=Neutraali 3=Jokseenkin tyytyväinen 4=Hyvin tyytyväinen).

Lisäksi arvioidaan hiomisen yleisten sivuvaikutusten, kuten turvotuksen, kasvojen punastumisen, epämukavuuden tai herkkyyden, kokemusta seuraavasti: (0=Haluttomien sivuvaikutusten merkkejä ei ole 1=Haluttomat sivuvaikutukset lähes poissa 2=Lievä sivuvaikutus 3=Kohtalainen sivuvaikutus 4=Vakava sivuvaikutus)

Seurantakysely suoritetaan viikon kuluttua toimenpiteestä
Valokuvien arviointi CEA
Aikaikkuna: Valokuvat otetaan ennen, välittömästi mikroneulauksen ja karboksiterapiahoidon jälkeen sekä viikon kuluttua toimenpiteestä. Valokuvien analyysi suoritetaan jälkikäteen, kun tiedonkeruu on päättynyt.

Koulutetut kolmannen osapuolen arvioijat arvioivat kuvia potilaiden kasvojen hoidetuista ja hoitamattomista puolista käyttämällä validoituja 5-pisteen asteikoita iholle, mukaan lukien kliinisen eryteema-arvioinnin (CEA).

CEA: (0 = Kirkas iho ilman eryteeman merkkejä, 1 = Melkein kirkas, lievä punoitus, 2 = Lievä eryteema, selkeä punoitus, 3 = Kohtalainen eryteema, huomattava punoitus, 4 = Vakava eryteema, tulinen punoitus)

Valokuvat otetaan ennen, välittömästi mikroneulauksen ja karboksiterapiahoidon jälkeen sekä viikon kuluttua toimenpiteestä. Valokuvien analyysi suoritetaan jälkikäteen, kun tiedonkeruu on päättynyt.
Valokuvallinen arviointi IGA
Aikaikkuna: Valokuvat otetaan ennen, välittömästi mikroneulaus- ja karboksiterapiahoidon jälkeen sekä viikon kuluttua toimenpiteestä. Valokuvien analysointi suoritetaan jälkikäteen, kun tiedonkeruu on päättynyt.

Koulutetut kolmannen osapuolen arvioijat arvioivat potilaiden kasvojen hoidettujen ja hoidottomien puolien valokuvia käyttäen validoituja 5-pisteen tutkijan globaaleja arviointiasteikkoja (IGA) turvotukselle, hyperpigmentaatiolle ja ihon tekstuurille.

Turvotuksen IGA: (0 = ei turvotusta, 1 = lievä turvotus, 2 = kohtalainen turvotus, 3 = melko voimakas turvotus, 4 = voimakas turvotus) Hyperpigmentaation IGA: (0 = Ei hyperpigmentaatiota, iho kirkas eikä eroa ympäröivään ihoon verrattuna, 1 = Lähes kirkas hyperpigmentaatiosta, tuskin havaittavissa ympäröivään ihoon verrattuna, 2 = Lievä, mutta havaittava hyperpigmentaatio ympäröivään ihoon verrattuna, 3 = Kohtalainen, selkeät pigmentaatiomuutokset ympäröivään ihoon verrattuna, 4 = Voimakas, maksimaaliset pigmentaatiomuutokset) Ihon tekstuurin IGA: (0 = Sileä, homogeeninen tekstuuri kauttaaltaan, 1 = Lähes sileä, lievä tekstuuri, 2 = Lievä tekstuuri, helposti tunnistettavissa, alle puolet alueesta on mukana, 3 = Kohtalainen tekstuuri, yli puolet alueesta on mukana, 4 = Voimakas tekstuuri, korkea aste tekstuurin epäsäännöllisyyttä, koko kasvot mukana)

Valokuvat otetaan ennen, välittömästi mikroneulaus- ja karboksiterapiahoidon jälkeen sekä viikon kuluttua toimenpiteestä. Valokuvien analysointi suoritetaan jälkikäteen, kun tiedonkeruu on päättynyt.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskokemus
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin jälkeinen kysely toteutetaan yhden viikon kuluttua toimenpiteestä
Potilaat vastaavat kyselyyn kokemuksistaan topikaalisen karboksiterapian käytöstä käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa (0=Täysin eri mieltä 1=Eri mieltä 2=Neutraali 3=Samaa mieltä 4=Täysin samaa mieltä).
Tutkimuskäynnin jälkeinen kysely toteutetaan yhden viikon kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 251400

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa