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Pâte de carboxythérapie topique après microneedling

24 août 2026 mis à jour par: Shiayin Yang, Vanderbilt University Medical Center

Effet de la pâte de carboxythérapie topique après microneedling

La carboxythérapie topique fait référence à un gel pâteux qui transporte du dioxyde de carbone (CO2) non gazeux. Il est appliqué de manière similaire à un masque facial. La carboxythérapie topique a démontré qu'elle augmentait le flux sanguin local et pouvait aider à la cicatrisation des plaies. Peu d'études ont examiné comment la carboxythérapie topique peut être utilisée pour favoriser le rajeunissement cutané dans le domaine de la chirurgie plastique et reconstructive faciale. L'objectif de cette étude est d'évaluer comment la carboxythérapie topique peut améliorer la cicatrisation cutanée après un microneedling. Les effets secondaires temporaires courants du microneedling comprennent des rougeurs et un gonflement, parfois pendant jusqu'à une semaine après la procédure. Si la carboxythérapie topique réduit le temps de récupération lié aux effets secondaires du microneedling, les investigateurs pourraient proposer ce traitement à davantage de patients subissant un microneedling à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude exploratoire sera une étude à visage divisé recueillie prospectivement pour évaluer les effets de la carboxythérapie topique après microneedling cosmétique. Les traitements traditionnels de carboxythérapie impliquent l'administration de dioxyde de carbone (CO2) sur la peau par injection directe ou avec des dispositifs minimalement invasifs. La carboxythérapie a été bien étudiée et est censée augmenter l'oxygénation des tissus en provoquant des diminutions localisées du pH, assimilées à un effet Bohr artificiel, ce qui entraîne un plus grand flux sanguin périphérique, aidant ainsi l'angiogenèse et la perfusion vasculaire. Les avantages rapportés de la carboxythérapie incluent la stimulation de la production de collagène, la réduction de la décoloration de la peau et l'amélioration de la qualité des cicatrices. Des études comparatives suggèrent que les dispositifs de carboxythérapie sont au moins aussi efficaces que le microneedling dans le traitement des cicatrices d'acné. La carboxythérapie topique, sous forme de gel appliqué, est un développement plus récent. La pâte de carboxythérapie contient du CO2 non gazeux et a un mécanisme d'action transdermique, et est avantageuse par rapport aux formulations précédentes en raison de la nature complètement non invasive de l'administration. Chez les patients en bonne santé, la carboxythérapie topique n'a entraîné aucun événement indésirable et a montré une augmentation de l'intensité du signal en IRM dynamique, indiquant un plus grand flux sanguin. La carboxythérapie topique a également facilité une cicatrisation plus rapide des ulcères diabétiques chroniques. En raison de sa nouveauté, peu d'études ont examiné comment la carboxythérapie topique peut être utilisée comme traitement adjuvant dans le domaine de la chirurgie plastique et reconstructrice du visage. Cependant, une étude à visage divisé a observé une amélioration des évaluations en aveugle par les investigateurs de la sécheresse, de l'érythème, de l'œdème, des croûtes et du pourcentage de cicatrisation du côté ayant reçu la carboxythérapie topique après un traitement au laser nanofractionnel.

Les investigateurs souhaitent étudier l'efficacité de la carboxythérapie topique pour atténuer les effets inflammatoires courants du microneedling. Étant donné que le microneedling est un traitement de plus en plus populaire, de nombreux patients pourraient bénéficier d'un traitement adjuvant qui minimise les temps d'arrêt post-procédure liés à ses effets secondaires indésirables. La carboxythérapie topique est disponible commercialement mais n'a pas encore reçu l'approbation de la FDA. Ce sera un essai exploratoire à un seul bras utilisant le masque gel CO2 Lift (Lumisque, Weston, FL), qui est un mélange topiquement appliqué de carbonate de magnésium et de gel de gluconolactone. Les résultats incluront à la fois les évaluations indépendantes des médecins sur l'apparence de la peau et les mesures subjectives rapportées par les patients (le jour de la procédure après l'application de la pâte et à une semaine après la procédure). Ceux-ci seront recueillis sur la base d'un questionnaire patient, des évaluations des prestataires et d'une analyse photographique post-procédure en aveugle par un médecin tiers. En raison de la nature à visage divisé de l'étude (c'est-à-dire qu'une seule moitié du visage recevra la pâte de carboxythérapie), les patients serviront de leurs propres témoins. Les investigateurs compareront les résultats du côté traité et non traité du visage du patient avant et immédiatement après l'application complète de la pâte de carboxythérapie ainsi qu'à une semaine après la procédure. Les investigateurs émettent l'hypothèse que le côté traité du visage démontrera une diminution de la sévérité des mesures de résultats et connaîtra une durée plus courte des effets indésirables liés au microneedling.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

• Adultes anglophones âgés d'au moins 18 ans qui choisissent de subir un microneedling pour le vieillissement facial.

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Patients enceintes
  • Patients présentant d'autres conditions médicales connues affectant l'esthétique faciale
  • Patients ayant récemment subi une chirurgie de la région faciale ou des procédures faciales minimalement invasives au cours du mois écoulé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Carboxythérapie topique
Il s'agit d'une étude en demi-visage (c'est-à-dire qu'une seule moitié du visage recevra la pâte de carboxythérapie) où les patients serviront de leurs propres témoins. Après le microneedling, une carboxythérapie topique sera appliquée uniquement sur le côté droit (MRN pair) ou gauche (MRN impair) du visage pendant 40 minutes.
Le masque gel CO₂ sera appliqué sur une moitié du visage pendant 40 minutes après le microneedling
Autres noms:
  • carboxythérapie topique
  • pâte de carboxythérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats rapportés par les patients (avant traitement)
Délai: L'enquête sera menée lors du premier rendez-vous clinique avant le traitement.

Nous évaluerons les réponses avant la microneedling avec carboxythérapie. Les conditions telles que la peau terne, une texture irrégulière ou des cicatrices d'acné, et l'hyperpigmentation ou les taches sombres seront évaluées. Les réponses seront basées sur une échelle de 5 points (0=Aucun signe du problème 1=Presque exempt du problème 2=Problème léger 3=Problème modéré 4=Problème sévère).

Une question distincte concernant la satisfaction avec la qualité de la peau sera mesurée à l'aide de l'échelle de Likert (0=Très insatisfait 1=Plutôt insatisfait 2=Neutre 3=Plutôt satisfait 4=Très satisfait).

L'enquête sera menée lors du premier rendez-vous clinique avant le traitement.
Mesures de résultats rapportés par les patients (après traitement)
Délai: Une enquête post-procédure sera menée au point de temps d'une semaine après la procédure

Nous évaluerons les réponses suite au microneedling associé à la carboxythérapie. Les patients seront invités à évaluer séparément les côtés traités et non traités du visage. Les affections telles que la peau terne, la texture irrégulière ou les cicatrices d'acné, et l'hyperpigmentation ou les taches sombres seront évaluées. Les réponses des patients seront basées sur une échelle de 5 points (0=Aucun signe du problème 1=Presque exempt du problème 2=Problème léger 3=Problème modéré 4= Problème sévère).

Une question distincte concernant la satisfaction quant à la qualité de la peau sera mesurée à l'aide de l'échelle de Likert (0=Très insatisfait 1=Plutôt insatisfait 2=Neutre 3=Plutôt satisfait 4=Très satisfait).

De plus, l'expérience des effets secondaires courants du microneedling tels que le gonflement, la rougeur du visage, l'inconfort ou la sensibilité sera évaluée comme suit : (0=Aucun signe d'effet secondaire indésirable 1=Presque exempt d'effet secondaire indésirable 2=Effet secondaire léger 3=Effet secondaire modéré 4=Effet secondaire sévère)

Une enquête post-procédure sera menée au point de temps d'une semaine après la procédure
Évaluation photographique CEA
Délai: Des photos sont prises avant, immédiatement après le traitement par microneedling et carboxytherapy, et une semaine après la procédure. L'analyse des photos sera effectuée rétrospectivement après la fin de la collecte des données.

Des évaluateurs tiers formés évalueront les photos des côtés traités et non traités des visages des patients en utilisant des échelles validées à 5 points pour la peau, y compris l'évaluation de l'érythème par le clinicien (CEA).

CEA : (0 = Peau claire sans signes d'érythème ; 1 = Presque claire, légère rougeur ; 2 = Érythème léger, rougeur définie ; 3 = Érythème modéré, rougeur marquée ; 4 = Érythème sévère, rougeur intense)

Des photos sont prises avant, immédiatement après le traitement par microneedling et carboxytherapy, et une semaine après la procédure. L'analyse des photos sera effectuée rétrospectivement après la fin de la collecte des données.
Évaluation photographique IGA
Délai: Les photos sont prises avant, immédiatement après le traitement par microneedling et carboxythérapie, et une semaine après l'intervention. L'analyse des photos sera effectuée rétrospectivement après la fin de la collecte des données.

Des évaluateurs tiers formés évalueront les photos des côtés traités et non traités des visages des patients en utilisant des échelles validées d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) à 5 points pour l'œdème, l'hyperpigmentation et la texture de la peau.

IGA pour l'œdème : (0 = pas d'œdème, 1 = œdème léger, 2 = œdème modéré, 3 = œdème marqué, 4 = œdème sévère) IGA pour l'hyperpigmentation : (0 = Aucune, absence d'hyperpigmentation et pas de différence avec la peau environnante, 1 = Presque absente, hyperpigmentation à peine visible par rapport à la peau environnante, 2 = Légère mais perceptible hyperpigmentation par rapport à la peau environnante, 3 = Modérée, changements marqués de pigmentation par rapport à la peau environnante, 4 = Sévère, changements maximaux de pigmentation) IGA pour la texture de la peau : (0 = Texture lisse et homogène sur toute la surface, 1 = Presque lisse, légère texture, 2 = Texture légère, facilement reconnaissable, moins de la moitié de la zone concernée, 3 = Texture modérée, plus de la moitié de la zone concernée, 4 = Texture sévère, degré élevé d'irrégularité texturale, tout le visage concerné)

Les photos sont prises avant, immédiatement après le traitement par microneedling et carboxythérapie, et une semaine après l'intervention. L'analyse des photos sera effectuée rétrospectivement après la fin de la collecte des données.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience Patient
Délai: Une enquête post-procédure sera menée au point temporel d'une semaine après la procédure
En utilisant des échelles de Likert à 5 points (0=Fortement en désaccord 1=En désaccord 2=Neutre 3=D'accord 4=Fortement d'accord), les patients répondront à un sondage concernant leur expérience avec l'utilisation de la carboxythérapie topique.
Une enquête post-procédure sera menée au point temporel d'une semaine après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 251400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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