Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen kortikosteroidi-injektion vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavilla karpaalitunneloireyhtymäpotilailla

lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Talha Çelik, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Paikallisen kortikosteroidi-injektion vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien karpaalitunneloireyhtymäpotilaiden sähköfysiologisiin ja ultraäänitutkimustuloksiin

Tutkimuksemme suunniteltiin prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi, jonka tavoitteena oli verrata toimenpiteen jälkeistä toipumisprosessia karpaalitunneloireyhtymästä (CTS) ja diabetes mellitusista kärsivien potilaiden sekä idiopaattisen karpaalitunneloireyhtymän ilman diabetes mellitusia omaavien potilaiden välillä. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, jotka saapuivat fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle kliinisten oireiden perusteella yhteensopivina karpaalitunneloireyhtymän kanssa ja joille tehtiin lievän tai kohtalaisen karpaalitunneloireyhtymän diagnoosi sähköfysiologisten löydösten perusteella ja jotka saivat kortikosteroidi + paikallispuudutepistoksen. Tutkimukseen sisällytetään potilaiden tiedot, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potilaiden demografiset ja kliiniset tiedot kirjataan. Tiedot otetaan ennen hoitoa sekä 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme suunniteltiin prospektiiviseksi havainnolliseksi tutkimukseksi, jonka tavoitteena oli verrata interventiojälkeistä toipumisprosessia karpaalitunneli-oireyhtymän (CTS) ja diabetes mellitusin potilaiden sekä idiopaattisen karpaalitunneli-oireyhtymän potilaiden välillä ilman diabetes mellitusia. Potilaat, jotka saapuivat fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle kliinisten oireiden kanssa, jotka olivat yhdenmukaisia karpaalitunneli-oireyhtymän kanssa, ja joille diagnosoitiin lievä- tai keskivaikea karpaalitunneli-oireyhtymä sähköfysiologisten löydösten perusteella, ja joille suositeltiin interventioproseduureja ja jotka saivat kortikosteroidi + paikallispuudutusruiskeita. Potilaiden tiedot, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemisperusteet, sisällytetään tutkimukseen. Demografiset ja kliiniset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, ammatti ja hallitseva käsi, kuten potilaiden seuranta-asiakirjoissa on kirjattu, tallennetaan. Lisäksi VAS (visuaalinen analogiasuunnitelma), Tinelin merkki ja Phalenin testi, Bostonin karpaalitunneli-oireyhtymä kyselylomake (BCTSQ), itse hallittu Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (S-LANSS), mediaaniluun poikkileikkausalue (MNCSA) mitattuna ultraäänellä, MNCSA-mittaus pisiformi-skafoidi-tasolla ja elektromyografia (EMG)-hermojohtavuustutkimuksen tulokset huomioidaan. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (tyypin 2 diabetes mellitusin potilaat, joille on diagnosoitu karpaalitunneli-oireyhtymä) ja Ryhmä 2 (idiopaattisen karpaalitunneli-oireyhtymän potilaat). Tutkimukseen sisällytettäviä potilaita koskevan hoidon yksityiskohdat ovat seuraavat: Molemmat ryhmät saavat ruiskeen, joka sisältää kortikosteroidi + paikallispuudutusaineen muodossa 1 millilitraa (ml) 40 milligrammaa (mg) [40 mg/ml] triamcinoloni asetonidia + 1 ml 2% lidokaiinihydrokloridia käyttäen 'ulnar in-plane' -tekniikkaa ultraääniohjauksella. Kaikki arviointiparametrit (paitsi sähköfysiologiset arviot) saadaan tallennetuista tiedoista ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen. Sähköfysiologiset parametrit saadaan tallennetuista tiedoista ennen hoitoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen. Ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset erot analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
        • Rekrytointi
        • Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuivat fysiatrian ja kuntoutuksen poliklinikalle kliinisten oireiden myötä, jotka viittaavat rannelihassyndroomaan, ja joille diagnosoitiin lievästä kohtalaiseen rannelihassyndrooma

Kuvaus

Ottamiskriteerit

  • Käytunneloireyhtymä tyypin 2 diabeteksen kanssa -ryhmä (Ryhmä 1):

    • Ikä 18–75 vuotta
    • Käytunneloireyhtymää vastaavat kliiniset oireet (esim. kipu, tuntohäiriöt, puutumiset) vähintään 3 kuukautta
    • Potilaat, joilla on sähköfysiologisten löydösten perusteella diagnosoitu lievä tai kohtalainen käytunneloireyhtymä
    • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
    • Säädelty verensokeri, määritelty hemoglobiini A1c (HbA1c) < 7 %

  • Idiopaattinen käytunneloireyhtymä -ryhmä (Ryhmä 2):

    • Ikä 18–75 vuotta
    • Käytunneloireyhtymää vastaavat kliiniset oireet (esim. kipu, tuntohäiriöt, puutumiset) vähintään 3 kuukautta
    • Potilaat, joilla on sähköfysiologisten löydösten perusteella diagnosoitu lievä tai kohtalainen käytunneloireyhtymä
    • Ei diabeteksen diagnoosia

Poissulkemiskriteerit

  • Vaikea käytunneloireyhtymä sähköfysiologisten löydösten perusteella
  • Polyneuropatian, kaulanikamanipurauman, olkavaltimotukoksen tai rintakehän ulostulosyndrooman esiintyminen
  • Säätelemättömät verensokeriarvot diabeteksen ryhmässä (hemoglobiini A1c ≥ 7 %)
  • Toisen systemaattisen sairauden, muun kuin diabeteksen, esiintyminen, joka voi aiheuttaa käytunneloireyhtymää
  • Reumasairauden esiintyminen
  • Ranneleikkauksen historia
  • Alle 6 kuukautta paikallisesta kortikosteroidipiikistä käytunneloireyhtymään
  • Alle 3 kuukautta käytunneloireyhtymän fysioterapiaohjelman suorittamisesta
  • Infektio suunnitellussa pistospaikassa
  • Pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 2 diabetes mellitusin kanssa esiintyvä karpalitunnelin oireyhtymä -ryhmä (Ryhmä 1)

Potilaat, joilla on lievästä kohtalaiseen vaihtelevan luunpohjan tunnelioireyhtymä, joka on todettu sähköfysiologisilla löydöksillä, ja joilla on myös tyypin 2 diabetes mellitus -diagnoosi.

Hoito koostuu injektiosta, joka sisältää 1 ml 40 mg [40 mg/ml] triamcinoloni asetonidia + 1 ml 2% lidokaiinihydrokloridia.
Lääke: 1 ml 40 mg [40 mg/ml] triamcinoloni asetonidia + 1 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia
Molemmat ryhmät saavat pistoksen, joka sisältää 1 ml 40 mg [40 mg/ml] triamcinoloni asetonidia + 1 ml 2% lidokaiinihydrokloridia, annettuna 'kyynärluun sisäpuolisella' tekniikalla ultraääniohjauksessa.
Idiopaattinen karpaalitunnelin oireyhtymä -ryhmä (Ryhmä 2)
Potilailla, joilla on lievästä kohtalaiseen vaihteleva idiopaattinen rannesuontunnistusoireyhtymä, joka on diagnosoitu elektrofysiologisilla löydöillä, ilman diabetes mellitus -diagnoosia. Hoito koostuu injektiosta, joka sisältää 1 ml 40 mg [40 mg/ml] triamcinoloni asetonidia + 1 ml 2% lidokaiinihydrokloridia.
Lääke: 1 ml 40 mg [40 mg/ml] triamcinoloni asetonidia + 1 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia
Molemmat ryhmät saavat pistoksen, joka sisältää 1 ml 40 mg [40 mg/ml] triamcinoloni asetonidia + 1 ml 2% lidokaiinihydrokloridia, annettuna 'kyynärluun sisäpuolisella' tekniikalla ultraääniohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen

Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Osallistujat arvioivat kipunsa numeerisella asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.

Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa kivun vakavuutta.
ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Tinelin merkki
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen

Tinelin merkki toteutetaan lääkärin toimesta naputtelemalla ranteen medianhermon kohdalla.

Positiivinen merkki tunnistetaan kihelmöinnin tai "neulojen pistelyn" tuntemuksen esiintyessä kämmenessä, peukalossa, etusormessa tai keskisormessa.

Löydökset dokumentoidaan positiivisina tai negatiivisina.
ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Phalenin testi
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen

Phalenin testi suoritetaan lääkärin toimesta medianushermon puristuksen arvioimiseksi.

Positiivinen testi määritellään sellaisena, joka aiheuttaa kipua tai tuntohäiriöitä kämmenen alueella, peukalossa, etusormessa tai keskisormessa säilytetyn ranteen koukistuksen aikana.

Testitulokset kirjataan positiivisina tai negatiivisina.
ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Bostonin Karpaalitunnelin Oirekysely (BCTSQ)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen

Bostonin karpiaalitunneloireyhtymäkysely on potilasarviointimenetelmä, jossa on kaksi alaskaalaa: Oireiden vakavuusasteikko ja Toiminnallisen tilan asteikko.

Oireiden vakavuusasteikko sisältää 11 kohtaa, joilla arvioidaan oireita kuten kipua, parestesiaa, puutumista, heikkoutta, yöllisiä vaivoja ja vaikeuksia tarttua esineisiin.

Toiminnallisen tilan asteikko koostuu 8 kohdasta, joilla arvioidaan käsitoimintoja, mukaan lukien kirjoittaminen, vaatteiden napitus, kirjan pitäminen lukemisen aikana, puhelimen pitäminen, purkkien avaaminen, kotitöiden suorittaminen, ostoskassien kantaminen ja henkilökohtaiset hoitotehtävät.

Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla välillä 1 (ei oireita tai ei vaikeuksia) - 5 (erittäin vakavat oireet tai kyvyttömyys suorittaa toimintoa).

Keskimääräiset pisteet lasketaan erikseen kullekin alaskaalalle välillä 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta tai heikompaa käsitoimintoa.

Käytettiin kyselyn validoitua turkkilaista versiota.
ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Itsehallittu Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkiarviointi (S-LANSS)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen

Itsehallittu Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) on itse raportoitu kysely, jota käytetään neuropaattisen kivun arvioimiseen.

Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa neuropaattisen kivun vakavuutta.

12 pistettä tai enemmän pidetään osoituksena neuropaattisesta kivusta. Tässä tutkimuksessa käytetään kyselyn validoitua turkkilaista versiota.
ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Käsien Puristusvoima
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Käden puristusvoimaa mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä. Kolme mittausta suoritetaan, ja keskiarvo tallennetaan kilogrammoina (kg). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Puristusvoima
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Puristusvoimaa arvioidaan puristusmittarilla, mukaan lukien kärkipuristus, sivupuristus ja kämmenpuristus. Jokainen mittaus toistetaan kolme kertaa, ja keskiarvo kirjataan kilogrammoina (kg). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihermon poikkileikkauspinta-ala (MNCSA)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Medianushermon poikkipinta-ala (MNCSA) arvioidaan ultraäänitutkimuksella rannekanavan sisäänmenotason korkeudella, joka määritellään anatomisesti luutaulun luun kautta säteisellä puolella ja herneluun kautta kyynärpuoleisella puolella. Medianushermo kuvataan poikittaistasossa, ja poikkipinta-ala mitataan manuaalisesti piirtämällä hermon ympäröivän hyperekoisen epineuriumin reuna. Jokainen mittaus toistetaan kolme kertaa, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Mediaalishermon sensorinen distaalinen latenssi
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Medianushermon sensorinen distalinen latenssi mitataan elektromyografialla (EMG) hermojohtotutkimuksin (NCS). Parametri kuvaa sähköisen stimulaation ja medianushermon sensorisen vasteen välistä aikaväliä. Tulokset ilmoitetaan millisekunteina (ms).
ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Mediaani sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Medianushermon toimintapotentiaalin amplitudi mitataan elektromyografialla (EMG) hermonjohtumistutkimuksilla (NCS). Parametri kuvaa medianushermon sähköisen ärsykkeen jälkeisen sensorisen vasteen suuruutta. Tulokset raportoidaan mikrovoleina (µV).
ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Keskihermon sensorinen johtumisnopeus
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Mediaanhermon sensorinen johtonopeus mitataan elektromyografialla (EMG) hermojohtotutkimuksilla (NCS). Parametri edustää impulssien siirtymisen nopeutta mediaanhermon sensorisissa kuiduissa. Tulokset ilmoitetaan metreinä sekunnissa (m/s).
ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Medianushermon motorisen toiminnan distaalinen latenssi
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Keskushermon motorinen distaalinen latenssi mitataan elektromyografialla (EMG) hermonjohtumistutkimusten (NCS) avulla. Parametri edustaa aikaa distaalin sähköisen stimulaation ja keskushermon tallennetun motorisen vasteen välillä. Tulokset raportoidaan millisekunteina (ms).
ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Keskihermon yhdistetyn lihastoimintapotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Keskushermon yhdistetty lihastoimintapotentiaalin (CMAP) amplitudi mitataan käyttäen elektromyografiaa (EMG) ja hermojohtotutkimuksia (NCS) keskushermon stimuloinnin jälkeen. Parametri kuvaa tallennetun motorisen vasteen suuruutta. Tulokset raportoidaan millivolttina (mV).
ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Keskihermon motorinen johtonopeus
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Keskushermon motorinen johtonopeus mitataan elektromyografialla (EMG) hermojohtotutkimuksin (NCS). Parametri edustää impulssien siirtymisen nopeutta keskushermon motoristen kuitujen myötä. Tulokset ilmoitetaan metreinä sekunnissa (m/s).
ennen hoitoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HNEAH-GOEK 2024/130

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa