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Die Wirkung lokaler Kortikosteroid-Injektionen bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom und Typ-2-Diabetes

23. Mai 2026 aktualisiert von: Talha Çelik, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Die Wirkung lokaler Kortikosteroidinjektionen auf elektrophysiologische und sonografische Befunde bei Karpaltunnelsyndrom-Patienten mit Typ-2-Diabetes

Unsere Studie wurde als prospektive Beobachtungsstudie geplant, die darauf abzielt, den postinterventionellen Genesungsprozess zwischen Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (KTS) und Diabetes mellitus und Patienten mit idiopathischem Karpaltunnelsyndrom ohne Diabetes mellitus zu vergleichen. Patienten, die sich in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation mit klinischen Symptomen vorstellten, die mit einem Karpaltunnelsyndrom vereinbar sind und bei denen anhand elektrophysiologischer Befunde ein leichtes bis mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde und die eine Kortikosteroid- + Lokalanästhetikum-Injektion erhielten, werden in die Studie eingeschlossen. Daten von Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die demografischen und klinischen Daten der Patienten werden erfasst. Die Aufzeichnungen werden vor der Behandlung sowie 4 und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie wurde als prospektive Beobachtungsstudie geplant, die darauf abzielt, den postinterventionellen Genesungsprozess zwischen Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (KTS) und Diabetes mellitus und Patienten mit idiopathischem Karpaltunnelsyndrom ohne Diabetes mellitus zu vergleichen. Patienten, die sich in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation mit klinischen Symptomen vorstellten, die mit einem Karpaltunnelsyndrom übereinstimmen, und bei denen basierend auf elektrophysiologischen Befunden ein leichtes bis mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde, und bei denen interventionelle Verfahren indiziert waren und Kortikosteroid- + Lokalanästhetikum-Injektionen erhielten. Daten von Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Demografische und klinische Daten wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Beruf und dominante Hand, wie in den Nachsagedokumenten der Patienten aufgezeichnet, werden erfasst. Darüber hinaus werden die VAS (Visuelle Analogskala), das Tinel-Zeichen und der Phalen-Test, der Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ), der Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS), die mittels Ultraschall gemessene Querschnittsfläche des Nervus medianus (MNCSA), die MNCSA-Messung auf Höhe des Os pisiforme-Scaphoid und die Ergebnisse der Elektromyographie (EMG)-Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchung notiert. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, bei denen ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde) und Gruppe 2 (Patienten mit idiopathischem Karpaltunnelsyndrom). Die Details der Behandlung, die vor der Aufnahme der Patienten in die Studie verabreicht wird, lauten wie folgt: Beide Gruppen erhalten eine Injektion, die Kortikosteroid + Lokalanästhetikum in Form von 1 Milliliter (ml) 40 Milligramm (mg) [40 mg/ml] Triamcinolonacetonid + 1 ml 2% Lidocainhydrochlorid enthält, unter Verwendung der 'ulnar in-plane'-Technik, die durch Ultraschall geführt wird. Alle Bewertungsparameter (außer elektrophysiologischen Bewertungen) werden aus Daten gewonnen, die vor der Behandlung, in Woche 4 nach der Behandlung und in Woche 12 nach der Behandlung aufgezeichnet wurden. Elektrophysiologische Parameter werden aus Daten gewonnen, die vor der Behandlung und in Woche 12 nach der Behandlung aufgezeichnet wurden. Intragruppen- und intergruppenunterschiede werden statistisch analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der ambulanten Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation mit klinischen Symptomen vorstellten, die mit einem Karpaltunnelsyndrom vereinbar sind, und bei denen ein leichtes bis mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Karpaltunnelsyndrom mit Typ-2-Diabetes-Mellitus-Gruppe (Gruppe 1):

    • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
    • Vorhandensein klinischer Symptome, die mit dem Karpaltunnelsyndrom vereinbar sind (z. B. Schmerzen, Parästhesie, Taubheit) für mindestens 3 Monate
    • Patienten mit leichter bis mittelschwerer Karpaltunnelsyndrom-Diagnose basierend auf elektrophysiologischen Befunden
    • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus
    • Regulierte Blutzuckerwerte, definiert als Hämoglobin A1c (HbA1c) < 7%

  • Idiopathische Karpaltunnelsyndrom-Gruppe (Gruppe 2):

    • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
    • Vorhandensein klinischer Symptome, die mit dem Karpaltunnelsyndrom übereinstimmen (z. B. Schmerzen, Parästhesie, Taubheit) für mindestens 3 Monate
    • Patienten mit leichter bis mittelschwerer Karpaltunnelsyndrom-Diagnose basierend auf elektrophysiologischen Befunden
    • Keine Diabetes-mellitus-Diagnose

Ausschlusskriterien

  • Schweres Karpaltunnelsyndrom basierend auf elektrophysiologischen Befunden
  • Vorhandensein von Polyneuropathie, zervikaler Radikulopathie, Plexus-brachialis-Pathologie oder Thoracic-outlet-Syndrom
  • Unkontrollierte Blutzuckerwerte in der diabetischen Gruppe (Hämoglobin A1c ≥ 7%)
  • Vorhandensein einer anderen systemischen Erkrankung, außer Diabetes mellitus, die ein Karpaltunnelsyndrom verursachen kann
  • Vorhandensein einer rheumatologischen Erkrankung
  • Anamnese einer Handgelenksoperation
  • Weniger als 6 Monate seit einer lokalen Kortikosteroidinjektion für das Karpaltunnelsyndrom
  • Weniger als 3 Monate seit Abschluss eines Physiotherapieprogramms für das Karpaltunnelsyndrom
  • Infektion an der geplanten Injektionsstelle
  • Vorhandensein einer Malignität
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Karpaltunnelsyndrom mit Typ-2-Diabetes-mellitus-Gruppe (Gruppe 1)

Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom, das durch elektrophysiologische Befunde diagnostiziert wurde und bei denen auch Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde.

Die Behandlung besteht aus einer Injektion mit 1 ml 40 mg [40 mg/ml] Triamcinolonacetonid + 1 ml 2% Lidocainhydrochlorid.
Arzneimittel: 1 ml 40 mg [40 mg/ml] Triamcinolonacetonid + 1 ml 2 % Lidocainhydrochlorid
Beide Gruppen erhalten eine Injektion mit 1 ml 40 mg [40 mg/ml] Triamcinolonacetonid + 1 ml 2%igem Lidocainhydrochlorid, die unter Ultraschallführung mit der 'ulnar in-plane'-Technik verabreicht wird.
Idiopathisches Karpaltunnelsyndrom-Gruppe (Gruppe 2)
Patienten mit leichtem bis mittelschwerem idiopathischem Karpaltunnelsyndrom, diagnostiziert durch elektrophysiologische Befunde, ohne Diagnose von Diabetes mellitus. Die Behandlung besteht aus einer Injektion mit 1 ml 40 mg [40 mg/ml] Triamcinolonacetonid + 1 ml 2% Lidocainhydrochlorid.
Arzneimittel: 1 ml 40 mg [40 mg/ml] Triamcinolonacetonid + 1 ml 2 % Lidocainhydrochlorid
Beide Gruppen erhalten eine Injektion mit 1 ml 40 mg [40 mg/ml] Triamcinolonacetonid + 1 ml 2%igem Lidocainhydrochlorid, die unter Ultraschallführung mit der 'ulnar in-plane'-Technik verabreicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung

Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Teilnehmer bewerten ihren Schmerz auf einer numerischen Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz angibt.

Höhere Werte entsprechen einer größeren Schmerzschwere.
vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Tinel-Zeichen
Zeitfenster: vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung

Das Tinel-Zeichen wird von einem Arzt durch Perkussion über den Medianusnerv am Handgelenk durchgeführt.

Ein positives Zeichen wird durch das Auftreten von Kribbeln oder "Ameisenlaufen"-Empfindungen in der Handfläche, dem Daumen, dem Zeigefinger oder dem Mittelfinger identifiziert.

Die Befunde werden als positiv oder negativ dokumentiert.
vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Phalen-Test
Zeitfenster: vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung

Der Phalen-Test wird von einem Arzt durchgeführt, um eine Kompression des Nervus medianus zu beurteilen.

Ein positiver Test ist definiert als die Reproduktion von Schmerzen oder Parästhesien in der Hohlhandregion, dem Daumen, Zeigefinger oder Mittelfinger während anhaltender Handgelenkflexion.

Die Testergebnisse werden als positiv oder negativ aufgezeichnet.
vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Bostoner Fragebogen zum Karpaltunnelsyndrom (BCTSQ)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung

Der Boston Carpal Tunnel Syndrome Fragebogen ist ein patientenberichtetes Ergebnismaß mit zwei Subskalen: der Symptom-Schweregrad-Skala und der Funktionsstatus-Skala.

Die Symptom-Schweregrad-Skala umfasst 11 Items, die Symptome wie Schmerzen, Parästhesien, Taubheitsgefühl, Schwäche, nächtliche Beschwerden und Schwierigkeiten beim Greifen von Gegenständen bewerten.

Die Funktionsstatus-Skala besteht aus 8 Items, die handbezogene funktionelle Fähigkeiten bewerten, darunter Schreiben, Knöpfe schließen, Halten eines Buches beim Lesen, Halten eines Telefons, Öffnen von Gläsern, Durchführung von Haushaltstätigkeiten, Tragen von Einkaufstüten und persönliche Pflegeaufgaben.

Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (keine Symptome oder keine Schwierigkeiten) bis 5 (sehr schwere Symptome oder Unfähigkeit, die Aktivität auszuführen) bewertet.

Die Durchschnittswerte werden separat für jede Subskala berechnet, wobei die Werte von 1 bis 5 reichen, wobei höhere Werte auf einen größeren Symptom-Schweregrad oder eine schlechtere Handfunktion hinweisen.

Es wurde die validierte türkische Version des Fragebogens verwendet.
vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Selbstverwalteter Leeds-Bewertungsbogen für neuropathische Symptome und Anzeichen (S-LANSS)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung

Der Selbstausgeführte Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung neuropathischer Schmerzen.

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Schwere der neuropathischen Schmerzen hindeuten.

Eine Punktzahl von 12 oder höher gilt als Hinweis auf neuropathische Schmerzen. Die validierte türkische Version des Fragebogens wird in dieser Studie verwendet.
vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Handkraft
Zeitfenster: vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen. Drei Messungen werden durchgeführt, und der Durchschnittswert wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Muskelkraft hin.
vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Kneifkraft
Zeitfenster: vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Die Griffkraft wird mit einem Griffkraftmesser bewertet, einschließlich Spitzengriff, Seitengriff und Handflächengriff. Jede Messung wird dreimal wiederholt, und der Durchschnittswert wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Muskelkraft hin.
vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche des Nervus medianus (MNCSA)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Die Querschnittsfläche des Nervus medianus (MNCSA) wird mittels Ultraschall auf Höhe des Karpaltunnel-Eingangs bewertet, der anatomisch durch das Kahnbein auf der radialen Seite und das Erbsenbein auf der ulnaren Seite definiert ist. Der Nervus medianus wird in der transversalen Ebene abgebildet, und die Querschnittsfläche wird durch manuelles Nachzeichnen der hyperechogenen Epineurium-Grenze um den Nerv herum gemessen. Jede Messung wird dreimal wiederholt, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Medianus-Sensorische Distallatenz
Zeitfenster: vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Die sensible distale Latenz des Nervus medianus wird mittels Elektromyographie (EMG) mit Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen (NCS) gemessen. Der Parameter stellt das Zeitintervall zwischen der elektrischen Stimulation und der aufgezeichneten sensorischen Antwort des Nervus medianus dar. Die Ergebnisse werden in Millisekunden (ms) angegeben.
vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Medianer sensorischer Nervenaktionspotenzial-Amplitude
Zeitfenster: vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Die mittlere sensorische Nervenaktionspotenzialamplitude wird mittels Elektromyographie (EMG) mit Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen (NLG) gemessen. Der Parameter repräsentiert die Größe der aufgezeichneten sensorischen Antwort des Medianusnervs nach elektrischer Stimulation. Die Ergebnisse werden in Mikrovolt (µV) angegeben.
vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Medianus-Nerven-Sensorische Leitgeschwindigkeit
Zeitfenster: vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Die sensible Nervenleitgeschwindigkeit des Nervus medianus wird mittels Elektromyographie (EMG) mit Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchungen (NCS) gemessen. Der Parameter repräsentiert die Geschwindigkeit der Impulsübertragung entlang der sensiblen Fasern des Nervus medianus. Die Ergebnisse werden in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Motorische distale Latenz des Nervus medianus
Zeitfenster: vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Die motorische distale Latenz des Nervus medianus wird mittels Elektromyographie (EMG) mit Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchungen (NLG) gemessen. Der Parameter stellt das Zeitintervall zwischen der distalen elektrischen Stimulation und der aufgezeichneten motorischen Reaktion des Nervus medianus dar. Die Ergebnisse werden in Millisekunden (ms) angegeben.
vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials des Nervus medianus
Zeitfenster: vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Die Amplitude des Summenaktionspotentials (CMAP) des Nervus medianus wird mittels Elektromyographie (EMG) mit Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchungen (NCS) nach Stimulation des Nervus medianus gemessen. Der Parameter stellt die Größe der aufgezeichneten motorischen Reaktion dar. Die Ergebnisse werden in Millivolt (mV) angegeben.
vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Mittlere motorische Nervenleitgeschwindigkeit des Nervus medianus
Zeitfenster: vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung
Die motorische Nervenleitgeschwindigkeit des N. medianus wird mittels Elektromyographie (EMG) mit Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen (NCS) gemessen. Der Parameter repräsentiert die Geschwindigkeit der Impulsübertragung entlang der motorischen Fasern des N. medianus. Die Ergebnisse werden in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
vor der Behandlung, 12 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HNEAH-GOEK 2024/130

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)

Klinische Studien zur 1 ml 40 mg [40 mg/ml] Triamcinolonacetonid + 1 ml 2 % Lidocainhydrochlorid

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