El Efecto de la Inyección Local de Corticosteroides en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano y Diabetes Tipo 2
23 de mayo de 2026 actualizado por: Talha Çelik, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
El Efecto de la Inyección Local de Corticosteroides en los Hallazgos Electrofisiológicos y Ultrasonográficos en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano y Diabetes Tipo 2
Nuestro estudio se planificó como un estudio observacional prospectivo con el objetivo de comparar el proceso de recuperación posterior a la intervención entre pacientes con síndrome del túnel carpiano (STC) y diabetes mellitus y pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático sin diabetes mellitus.
Se incluirán en el estudio pacientes que se presentaron en la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación con síntomas clínicos compatibles con síndrome del túnel carpiano y que fueron diagnosticados con síndrome del túnel carpiano leve a moderado según hallazgos electrofisiológicos y que recibieron una inyección de corticosteroides + anestésico local.
Se incluirán en el estudio los datos de los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión.
Se registrarán los datos demográficos y clínicos de los pacientes.
Se tomarán registros antes del tratamiento y a las 4 y 12 semanas después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio se planificó como un estudio observacional prospectivo con el objetivo de comparar el proceso de recuperación posterior a la intervención entre pacientes con síndrome del túnel carpiano (STC) y diabetes mellitus y pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático sin diabetes mellitus.
Se incluirán en el estudio los datos de pacientes que acudieron a la consulta externa de Medicina Física y Rehabilitación con síntomas clínicos compatibles con síndrome del túnel carpiano y a los que se les diagnosticó síndrome del túnel carpiano leve a moderado basándose en hallazgos electrofisiológicos, y a los que se les indicaron procedimientos intervencionistas y recibieron inyecciones de corticosteroide + anestésico local.
Se registrarán los datos demográficos y clínicos, como la edad, el sexo, la altura, el peso, la ocupación y la mano dominante, según consta en los documentos de seguimiento de los pacientes.
Además, se anotarán la EVA (Escala Visual Analógica), el signo de Tinel y la prueba de Phalen, el Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTSQ), la Evaluación Autoadministrada de los Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds (S-LANSS), el Área de Sección Transversal del Nervio Mediano (MNCSA) medido por ecografía, la medición del MNCSA a nivel del pisiforme-escafoides y los resultados del estudio de conducción nerviosa por electromiografía (EMG).
Los pacientes se dividirán en dos grupos: Grupo 1 (pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 diagnosticados con Síndrome del Túnel Carpiano) y Grupo 2 (pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano Idiopático).
Los detalles del tratamiento administrado antes de que los pacientes se incluyan en el estudio serán los siguientes: Ambos grupos recibirán una inyección que contiene corticosteroide + anestésico local en forma de 1 mililitro (mL) de 40 miligramos (mg) [40 mg/mL] de triamcinolona acetonida + 1 mL de clorhidrato de lidocaína al 2% utilizando la técnica 'ulnar in-plane' guiada por ultrasonografía.
Todos los parámetros de evaluación (excepto las evaluaciones electrofisiológicas) se obtendrán a partir de los datos registrados antes del tratamiento, en la semana 4 después del tratamiento y en la semana 12 después del tratamiento.
Los parámetros electrofisiológicos se obtendrán a partir de los datos registrados antes del tratamiento y en la semana 12 después del tratamiento.
Las diferencias intra-grupo e inter-grupo se analizarán estadísticamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TALHA ÇELİK
- Número de teléfono: +905062398047
- Correo electrónico: talhacelikdr@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elem Yorulmaz
- Correo electrónico: elem_inal@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
- Reclutamiento
- Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital
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Contacto:
- Talha Celik, MD
- Número de teléfono: +905062398047
- Correo electrónico: talhacelikdr@gmail.com
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Contacto:
- Elem Yorulmaz, MD
- Correo electrónico: elem_inal@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acudieron a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación con síntomas clínicos compatibles con el síndrome del túnel carpiano y fueron diagnosticados con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado
Descripción
Criterios de inclusión
Grupo de Síndrome del Túnel Carpiano con Diabetes Mellitus Tipo 2 (Grupo 1):
- Edad entre 18 y 75 años
- Presencia de síntomas clínicos compatibles con síndrome del túnel carpiano (por ejemplo, dolor, parestesia, entumecimiento) durante al menos 3 meses
- Pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano leve a moderado según hallazgos electrofisiológicos
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- Niveles de glucosa en sangre regulados, definidos como hemoglobina A1c (HbA1c) < 7%
Grupo de Síndrome del Túnel Carpiano Idiopático (Grupo 2):
- Edad entre 18 y 75 años
- Presencia de síntomas clínicos consistentes con síndrome del túnel carpiano (por ejemplo, dolor, parestesia, entumecimiento) durante al menos 3 meses
- Pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano leve a moderado según hallazgos electrofisiológicos
- Sin diagnóstico de diabetes mellitus
Criterios de exclusión
- Síndrome del túnel carpiano grave según hallazgos electrofisiológicos
- Presencia de polineuropatía, radiculopatía cervical, plexopatía braquial o síndrome del desfiladero torácico
- Niveles de glucosa en sangre no controlados en el grupo diabético (hemoglobina A1c ≥ 7%)
- Presencia de otra enfermedad sistémica, además de la diabetes mellitus, que pueda causar síndrome del túnel carpiano
- Presencia de una enfermedad reumatológica
- Antecedentes de cirugía de muñeca
- Menos de 6 meses desde una inyección local de corticosteroides para síndrome del túnel carpiano
- Menos de 3 meses desde la finalización de un programa de fisioterapia para síndrome del túnel carpiano
- Infección en el sitio de inyección previsto
- Presencia de malignidad
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Síndrome del Túnel Carpiano con Diabetes Mellitus Tipo 2 (Grupo 1)
Pacientes con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado diagnosticado mediante hallazgos electrofisiológicos que también tienen un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. El tratamiento consiste en una inyección que contiene 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] de acetonida de triamcinolona + 1 mL de clorhidrato de lidocaína al 2%. |
Ambos grupos recibirán una inyección que contiene 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] de triamcinolona acetonida + 1 mL de lidocaína hidrocloruro al 2%, administrada mediante la técnica 'ulnar en plano' bajo guía ecográfica.
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Grupo de Síndrome del Túnel Carpiano Idiopático (Grupo 2)
Pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático de leve a moderado diagnosticado mediante hallazgos electrofisiológicos, sin diagnóstico de diabetes mellitus.
El tratamiento consiste en una inyección que contiene 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] de acetonida de triamcinolona + 1 mL de clorhidrato de lidocaína al 2%.
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Ambos grupos recibirán una inyección que contiene 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] de triamcinolona acetonida + 1 mL de lidocaína hidrocloruro al 2%, administrada mediante la técnica 'ulnar en plano' bajo guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Los participantes calificarán su dolor en una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad del dolor. |
antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Signo de Tinel
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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El signo de Tinel será realizado por un médico mediante percusión sobre el nervio mediano en la muñeca. Un signo positivo se identifica por la aparición de hormigueo o sensaciones de "alfileres y agujas" en la palma, el pulgar, el dedo índice o el dedo medio. Los hallazgos se documentarán como positivos o negativos. |
antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Prueba de Phalen
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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La prueba de Phalen será realizada por un médico para evaluar la compresión del nervio mediano. Una prueba positiva se define como la reproducción de dolor o parestesia en la región palmar, el pulgar, el dedo índice o el dedo medio durante la flexión sostenida de la muñeca. Los resultados de la prueba se registrarán como positivos o negativos. |
antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Cuestionario de Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTSQ)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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El Cuestionario de Síndrome del Túnel Carpiano de Boston es una medida de resultado reportada por el paciente con dos subescalas: la Escala de Gravedad de Síntomas y la Escala de Estado Funcional. La Escala de Gravedad de Síntomas incluye 11 ítems que evalúan síntomas como dolor, parestesia, entumecimiento, debilidad, quejas nocturnas y dificultad para agarrar objetos. La Escala de Estado Funcional consta de 8 ítems que evalúan las capacidades funcionales relacionadas con la mano, incluyendo escribir, abrochar la ropa, sostener un libro mientras se lee, sujetar un teléfono, abrir frascos, realizar actividades domésticas, llevar bolsas de la compra y tareas de cuidado personal. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos desde 1 (sin síntomas o sin dificultad) hasta 5 (síntomas muy graves o incapacidad para realizar la actividad). Las puntuaciones medias se calculan por separado para cada subescala, con un rango de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de síntomas o peor función de la mano. Se utilizó la versión turca validada del cuestionario. |
antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Cuestionario Autoadministrado de Leeds para la Evaluación de Síntomas y Signos Neuropáticos (S-LANSS)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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El Cuestionario Autoadministrado de Evaluación de Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds (S-LANSS) es un cuestionario autoinformado utilizado para evaluar el dolor neuropático. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad del dolor neuropático. Una puntuación de 12 o más se considera indicativa de dolor neuropático. En este estudio se utilizará la versión turca validada del cuestionario. |
antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro manual.
Se obtendrán tres mediciones y el valor medio se registrará en kilogramos (kg).
Valores más altos indican mayor fuerza muscular.
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antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Fuerza de Pinza
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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La fuerza de pinza se evaluará mediante un pinchmeter, incluyendo pinza de punta, pinza lateral y pinza palmar.
Cada medición se repetirá tres veces, y el valor promedio se registrará en kilogramos (kg).
Valores más altos indican mayor fuerza muscular.
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antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de la Sección Transversal del Nervio Mediano (MNCSA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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El área de la sección transversal del nervio mediano (MNCSA) se evaluará mediante ultrasonografía a nivel de la entrada del túnel carpiano, definido anatómicamente por el hueso escafoides en el lado radial y el hueso pisiforme en el lado cubital.
El nervio mediano se visualizará en el plano transversal y el área de la sección transversal se medirá trazando manualmente el borde epineurial hiperecogénico que rodea el nervio.
Cada medición se repetirá tres veces y se utilizará el valor medio para el análisis.
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antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Latencia Sensorial Distal del Nervio Mediano
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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La latencia sensorial distal del nervio mediano se medirá mediante electromiografía (EMG) con estudios de conducción nerviosa (ECN).
Este parámetro representa el intervalo de tiempo entre la estimulación eléctrica y la respuesta sensorial registrada del nervio mediano.
Los resultados se reportarán en milisegundos (ms).
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antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Amplitud Mediana del Potencial de Acción del Nervio Sensorial
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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La amplitud del potencial de acción del nervio sensorial mediano se medirá mediante electromiografía (EMG) con estudios de conducción nerviosa (NCS).
El parámetro representa la magnitud de la respuesta sensorial registrada del nervio mediano tras la estimulación eléctrica.
Los resultados se informarán en microvoltios (µV).
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antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Velocidad de Conducción Sensitiva del Nervio Mediano
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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La velocidad de conducción sensitiva del nervio mediano se medirá mediante electromiografía (EMG) con estudios de conducción nerviosa (NCS).
El parámetro representa la velocidad de transmisión del impulso a lo largo de las fibras sensitivas del nervio mediano.
Los resultados se reportarán en metros por segundo (m/s).
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antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Latencia Distal Motora del Nervio Mediano
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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La latencia motora distal del nervio mediano se medirá mediante electromiografía (EMG) con estudios de conducción nerviosa (ECN).
El parámetro representa el intervalo de tiempo entre la estimulación eléctrica distal y la respuesta motora registrada del nervio mediano.
Los resultados se reportarán en milisegundos (ms).
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antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Amplitud del Potencial de Acción Muscular Compuesto del Nervio Mediano
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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La amplitud del potencial de acción muscular compuesto (CMAP) del nervio mediano se medirá mediante electromiografía (EMG) con estudios de conducción nerviosa (NCS) tras la estimulación del nervio mediano.
El parámetro representa la magnitud de la respuesta motora registrada.
Los resultados se informarán en milivoltios (mV).
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antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Velocidad de Conducción Motora del Nervio Mediano
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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La velocidad de conducción motora del nervio mediano se medirá mediante electromiografía (EMG) con estudios de conducción nerviosa (NCS).
El parámetro representa la velocidad de transmisión de impulsos a lo largo de las fibras motoras del nervio mediano.
Los resultados se informarán en metros por segundo (m/s).
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antes del tratamiento, 12 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Síndrome del túnel carpiano
- Químicos orgánicos
- Compuestos policíclicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Triamcinolona
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Lidocaína
- Acetónido de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- HNEAH-GOEK 2024/130
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .