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Effet de l'injection locale de corticostéroïde chez les patients atteints du syndrome du canal carpien avec diabète de type 2

23 mai 2026 mis à jour par: Talha Çelik, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Effet de l'injection locale de corticostéroïdes sur les résultats électrophysiologiques et échographiques chez les patients atteints du syndrome du canal carpien avec diabète de type 2

Notre étude a été planifiée comme une étude observationnelle prospective visant à comparer le processus de récupération post-intervention entre les patients atteints du syndrome du canal carpien (SCC) et de diabète sucré et les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique sans diabète sucré. Les patients qui se sont présentés à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation avec des symptômes cliniques compatibles avec le syndrome du canal carpien et qui ont été diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré sur la base des résultats électrophysiologiques et qui ont reçu une injection de corticostéroïde + anesthésique local seront inclus dans l'étude. Les données des patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront incluses dans l'étude. Les données démographiques et cliniques des patients seront enregistrées. Les enregistrements seront effectués avant le traitement et à 4 et 12 semaines après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude a été planifiée comme une étude observationnelle prospective visant à comparer le processus de récupération post-intervention entre les patients atteints du syndrome du canal carpien (SCC) et de diabète sucré et les patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique sans diabète sucré. Les patients qui se sont présentés à la clinique externe de Médecine Physique et de Réadaptation avec des symptômes cliniques compatibles avec le syndrome du canal carpien et qui ont été diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré sur la base des résultats électrophysiologiques, et pour lesquels des procédures interventionnelles étaient indiquées et qui ont reçu des injections de corticostéroïde + anesthésique local. Les données des patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront incluses dans l'étude. Les données démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, la profession et la main dominante, telles qu'enregistrées dans les documents de suivi des patients, seront enregistrées. De plus, l'échelle visuelle analogique (EVA), le signe de Tinel et le test de Phalen, le Questionnaire de Boston sur le Syndrome du Canal Carpien (BCTSQ), l'Évaluation de Leeds Autoadministrée des Symptômes et Signes Neuropathiques (S-LANSS), la Surface de Section Transversale du Nerf Médian (MNCSA) mesurée par échographie, la mesure de la MNCSA au niveau pisiforme-scaphoïde, et les résultats de l'étude de conduction nerveuse par électromyographie (EMG) seront notés. Les patients seront divisés en deux groupes : Groupe 1 (patients atteints de Diabète Sucré de Type 2 diagnostiqués avec le Syndrome du Canal Carpien) et Groupe 2 (patients atteints de Syndrome du Canal Carpien Idiopathique). Les détails du traitement administré avant l'inclusion des patients dans l'étude seront les suivants : Les deux groupes recevront une injection contenant un corticostéroïde + un anesthésique local sous la forme de 1 millilitre (mL) de 40 milligrammes (mg) [40 mg/mL] d'acétonide de triamcinolone + 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % en utilisant la technique 'ulnaire dans le plan' guidée par échographie. Tous les paramètres d'évaluation (sauf les évaluations électrophysiologiques) seront obtenus à partir des données enregistrées avant le traitement, à la semaine 4 après le traitement et à la semaine 12 après le traitement. Les paramètres électrophysiologiques seront obtenus à partir des données enregistrées avant le traitement et à la semaine 12 après le traitement. Les différences intra-groupe et inter-groupes seront analysées statistiquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
        • Recrutement
        • Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui se sont présentés à la clinique externe de Médecine Physique et de Réadaptation avec des symptômes cliniques compatibles avec un syndrome du canal carpien et qui ont été diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré

La description

Critères d'inclusion

  • Groupe Syndrome du Canal Carpien avec Diabète de Type 2 (Groupe 1) :

    • Âge entre 18 et 75 ans
    • Présence de symptômes cliniques compatibles avec le syndrome du canal carpien (par exemple, douleur, paresthésie, engourdissement) pendant au moins 3 mois
    • Patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré sur la base des résultats électrophysiologiques
    • Diagnostic de diabète de type 2
    • Taux de glycémie régulés, définis comme hémoglobine A1c (HbA1c) < 7 %

  • Groupe Syndrome du Canal Carpien Idiopathique (Groupe 2) :

    • Âge entre 18 et 75 ans
    • Présence de symptômes cliniques cohérents avec le syndrome du canal carpien (par exemple, douleur, paresthésie, engourdissement) pendant au moins 3 mois
    • Patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré sur la base des résultats électrophysiologiques
    • Aucun diagnostic de diabète

Critères d'exclusion

  • Syndrome du canal carpien sévère sur la base des résultats électrophysiologiques
  • Présence de polyneuropathie, radiculopathie cervicale, plexopathie brachiale ou syndrome du défilé thoracique
  • Taux de glycémie non contrôlés dans le groupe diabétique (hémoglobine A1c ≥ 7 %)
  • Présence d'une autre maladie systémique, autre que le diabète, pouvant causer le syndrome du canal carpien
  • Présence d'une maladie rhumatologique
  • Antécédent de chirurgie du poignet
  • Moins de 6 mois depuis une injection locale de corticostéroïde pour le syndrome du canal carpien
  • Moins de 3 mois depuis l'achèvement d'un programme de kinésithérapie pour le syndrome du canal carpien
  • Infection au site d'injection prévu
  • Présence de malignité
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de syndrome du canal carpien avec diabète sucré de type 2 (Groupe 1)

Patients atteints d'un syndrome du canal carpien léger à modéré diagnostiqué par des résultats électrophysiologiques et présentant également un diagnostic de diabète sucré de type 2.

Le traitement consiste en une injection contenant 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] d'acétonide de triamcinolone + 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2%.
Médicament: 1 mL 40 mg [40 mg/mL] d'acétonide de triamcinolone + 1 mL 2% de chlorhydrate de lidocaïne
Les deux groupes recevront une injection contenant 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] d'acétonide de triamcinolone + 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 %, administrée en utilisant la technique « ulnaire dans le plan » sous guidage échographique.
Groupe du syndrome du canal carpien idiopathique (Groupe 2)
Patients atteints d'un syndrome du canal carpien idiopathique léger à modéré diagnostiqué par des résultats électrophysiologiques, sans diagnostic de diabète sucré. Le traitement consiste en une injection contenant 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] d'acétonide de triamcinolone + 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 %.
Médicament: 1 mL 40 mg [40 mg/mL] d'acétonide de triamcinolone + 1 mL 2% de chlorhydrate de lidocaïne
Les deux groupes recevront une injection contenant 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] d'acétonide de triamcinolone + 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 %, administrée en utilisant la technique « ulnaire dans le plan » sous guidage échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement

L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les participants évalueront leur douleur sur une échelle numérique allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 représente la douleur la plus intense imaginable.

Des scores plus élevés correspondent à une sévérité de la douleur plus importante.
avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement
Signe de Tinel
Délai: avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement

Le signe de Tinel sera réalisé par un médecin en percutant le nerf médian au niveau du poignet.

Un signe positif est identifié par la survenue de picotements ou de sensations de "fourmis" dans la paume, le pouce, l'index ou le majeur.

Les résultats seront documentés comme positifs ou négatifs.
avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement
Test de Phalen
Délai: avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement

Le test de Phalen sera réalisé par un médecin pour évaluer la compression du nerf médian.

Un test positif est défini comme la reproduction de douleurs ou de paresthésies dans la région palmaire, le pouce, l'index ou le majeur pendant une flexion soutenue du poignet.

Les résultats du test seront enregistrés comme positifs ou négatifs.
avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement
Questionnaire du syndrome du canal carpien de Boston (BCTSQ)
Délai: avant le traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement

Le Questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien est une mesure de résultats rapportés par le patient avec deux sous-échelles : l'Échelle de sévérité des symptômes et l'Échelle de statut fonctionnel.

L'Échelle de sévérité des symptômes comprend 11 items évaluant des symptômes tels que la douleur, les paresthésies, les engourdissements, la faiblesse, les plaintes nocturnes et la difficulté à saisir des objets.

L'Échelle de statut fonctionnel se compose de 8 items évaluant les capacités fonctionnelles liées à la main, notamment écrire, boutonner les vêtements, tenir un livre en lisant, saisir un téléphone, ouvrir des bocaux, effectuer des activités domestiques, porter des sacs de courses et réaliser des tâches de soins personnels.

Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (aucun symptôme ou aucune difficulté) à 5 (symptômes très sévères ou incapacité à réaliser l'activité).

Les scores moyens sont calculés séparément pour chaque sous-échelle, allant de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes ou une moins bonne fonction de la main.

La version turque validée du questionnaire a été utilisée.
avant le traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement
Échelle d'auto-évaluation de Leeds des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS)
Délai: avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement

Le questionnaire d'auto-évaluation de Leeds pour les symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS) est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer la douleur neuropathique.

Les scores totaux varient de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la douleur neuropathique.

Un score de 12 ou plus est considéré comme indicateur de douleur neuropathique. La version turque validée du questionnaire sera utilisée dans cette étude.
avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement
Force de préhension manuelle
Délai: avant le traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel. Trois mesures seront obtenues et la valeur moyenne sera enregistrée en kilogrammes (kg). Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
avant le traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement
Force de pincement
Délai: avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement
La force de la pince sera évaluée à l'aide d'un pinchmètre, incluant la pince digitale, la pince latérale et la pince palmaire. Chaque mesure sera répétée trois fois, et la valeur moyenne sera enregistrée en kilogrammes (kg). Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface de section transversale du nerf médian (MNCSA)
Délai: avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement
La surface de section transversale du nerf médian (MNCSA) sera évaluée par échographie au niveau de l'entrée du canal carpien, définie anatomiquement par l'os scaphoïde du côté radial et l'os pisiforme du côté ulnaire. Le nerf médian sera imagé dans le plan transversal, et la surface de section transversale sera mesurée en traçant manuellement la bordure épineurale hyperéchogène entourant le nerf. Chaque mesure sera répétée trois fois, et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
avant traitement, 4 semaines après traitement, 12 semaines après traitement
Latence Distale Sensitive du Nerf Médian
Délai: avant le traitement, 12 semaines après le traitement
La latence sensitive distale du nerf médian sera mesurée par électromyographie (EMG) avec des études de conduction nerveuse (NCS). Le paramètre représente l'intervalle de temps entre la stimulation électrique et la réponse sensitive enregistrée du nerf médian. Les résultats seront rapportés en millisecondes (ms).
avant le traitement, 12 semaines après le traitement
Amplitude médiane du potentiel d'action du nerf sensitif
Délai: avant le traitement, 12 semaines après le traitement
L'amplitude médiane du potentiel d'action nerveux sensoriel sera mesurée par électromyographie (EMG) avec des études de conduction nerveuse (NCS). Le paramètre représente l'amplitude de la réponse sensorielle enregistrée du nerf médian après une stimulation électrique. Les résultats seront rapportés en microvolts (µV).
avant le traitement, 12 semaines après le traitement
Vitesse de conduction sensitive du nerf médian
Délai: avant le traitement, 12 semaines après le traitement
La vitesse de conduction sensitive du nerf médian sera mesurée à l'aide d'électromyographie (EMG) avec des études de conduction nerveuse (NCS). Ce paramètre représente la vitesse de transmission de l'influx le long des fibres sensitives du nerf médian. Les résultats seront rapportés en mètres par seconde (m/s).
avant le traitement, 12 semaines après le traitement
Latence Motrice Distale du Nerf Médian
Délai: avant traitement, 12 semaines après traitement
La latence motrice distale du nerf médian sera mesurée par électromyographie (EMG) avec des études de conduction nerveuse (ECN). Le paramètre représente l'intervalle de temps entre la stimulation électrique distale et la réponse motrice enregistrée du nerf médian. Les résultats seront rapportés en millisecondes (ms).
avant traitement, 12 semaines après traitement
Amplitude du potentiel d'action musculaire composé du nerf médian
Délai: avant traitement, 12 semaines après traitement
L'amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) du nerf médian sera mesurée par électromyographie (EMG) avec des études de conduction nerveuse (NCS) après stimulation du nerf médian. Le paramètre représente l'amplitude de la réponse motrice enregistrée. Les résultats seront rapportés en millivolts (mV).
avant traitement, 12 semaines après traitement
Vitesse de Conduction Motrice du Nerf Médian
Délai: avant traitement, 12 semaines après traitement
La vitesse de conduction motrice du nerf médian sera mesurée par électromyographie (EMG) avec des études de conduction nerveuse (NCS). Le paramètre représente la vitesse de transmission de l'influx le long des fibres motrices du nerf médian. Les résultats seront rapportés en mètres par seconde (m/s).
avant traitement, 12 semaines après traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HNEAH-GOEK 2024/130

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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