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제2형 당뇨병 환자의 수근관 증후군에서 국소 코르티코스테로이드 주사 효과

2026년 5월 23일 업데이트: Talha Çelik, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

제2형 당뇨병을 동반한 수근관 증후군 환자에서 국소 코르티코스테로이드 주사가 전기생리학적 및 초음파 소견에 미치는 영향

본 연구는 당뇨병을 동반한 수근관 증후군 환자와 당뇨병이 없는 특발성 수근관 증후군 환자 간의 중재 후 회복 과정을 비교하기 위해 계획된 전향적 관찰 연구입니다. 물리치료 및 재활 외래 진료실에 수근관 증후군의 임상 증상으로 내원한 환자 중 전기생리학적 검사 결과 경도에서 중등도의 수근관 증후군으로 진단되고, 코르티코스테로이드 + 국소 마취제 주사를 받은 환자가 연구에 포함됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자의 데이터가 연구에 포함됩니다. 환자의 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록됩니다. 기록은 치료 전과 치료 후 4주 및 12주에 채취됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 당뇨병을 동반한 수근관 증후군(CTS) 환자와 당뇨병이 없는 특발성 수근관 증후군 환자 간의 중재 후 회복 과정을 비교하는 것을 목적으로 전향적 관찰 연구로 계획되었습니다. 물리 의학 및 재활 외래 진료소에 수근관 증후군과 일치하는 임상 증상으로 내원하고, 전기생리학적 소견에 따라 경도~중등도 수근관 증후군으로 진단받았으며, 중재 시술이 적응증으로 지시되고 스테로이드 + 국소 마취제 주사를 받은 환자들을 대상으로 합니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자의 데이터가 연구에 포함됩니다. 환자의 추적 문서에 기록된 연령, 성별, 키, 체중, 직업, 우세 손과 같은 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록됩니다. 또한, VAS(시각적 상사 척도), 티넬 징후와 팔렌 검사, 보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTSQ), 자가 관리 리즈 신경병증 증상 및 징후 평가(S-LANSS), 초음파로 측정된 정중 신경 단면적(MNCSA), 완상골-주상골 수준에서의 MNCSA 측정, 그리고 근전도(EMG)-신경 전도 연구 결과가 기록됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다: 그룹 1(2형 당뇨병을 진단받은 수근관 증후군 환자)과 그룹 2(특발성 수근관 증후군 환자). 연구에 포함되기 전 환자에게 시행된 치료의 세부 사항은 다음과 같습니다: 두 그룹 모두 초음파 유도 하 '척골 내측 평면' 기술을 사용하여 1밀리리터(mL)의 40밀리그램(mg) [40 mg/mL] 트리암시놀론 아세토나이드 + 1 mL의 2% 리도카인 염산염 형태의 스테로이드 + 국소 마취제 주사를 받습니다. 모든 평가 매개변수(전기생리학적 평가 제외)는 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주에 기록된 데이터에서 얻어집니다. 전기생리학적 매개변수는 치료 전과 치료 후 12주에 기록된 데이터에서 얻어집니다. 그룹 내 및 그룹 간 차이는 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
        • 모병
        • Istanbul Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수근관 증후군의 임상 증상으로 물리치료 및 재활 외래 진료에 내원하여 경도에서 중등도의 수근관 증후군으로 진단받은 환자

설명

포함 기준

  • 제2형 당뇨병이 있는 수근관 증후군 그룹 (그룹 1):

    • 18세에서 75세 사이
    • 적어도 3개월 이상 수근관 증후군과 일치하는 임상 증상 (예: 통증, 이상감각, 저림) 존재
    • 전기생리학적 소견에 기반한 경증-중등도 수근관 증후군 진단 환자
    • 제2형 당뇨병 진단
    • 조절된 혈당 수치, 헤모글로빈 A1c (HbA1c) < 7%로 정의

  • 특발성 수근관 증후군 그룹 (그룹 2):

    • 18세에서 75세 사이
    • 적어도 3개월 이상 수근관 증후군과 일치하는 임상 증상 (예: 통증, 이상감각, 저림) 존재
    • 전기생리학적 소견에 기반한 경증-중등도 수근관 증후군 진단 환자
    • 당뇨병 진단 없음

제외 기준

  • 전기생리학적 소견에 기반한 중증 수근관 증후군
  • 다발신경병증, 경추 신경근병증, 상완 신경총병증 또는 흉곽 출구 증후군 존재
  • 당뇨병 그룹에서 조절되지 않은 혈당 수치 (헤모글로빈 A1c ≥ 7%)
  • 당뇨병 외에 수근관 증후군을 유발할 수 있는 다른 전신 질환 존재
  • 류마티스 질환 존재
  • 손목 수술 병력
  • 수근관 증후군에 대한 국소 코르티코스테로이드 주사 후 6개월 미만
  • 수근관 증후군에 대한 물리치료 프로그램 완료 후 3개월 미만
  • 주사 예정 부위 감염
  • 악성 종양 존재
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병 환자의 수근관증후군 그룹 (그룹 1)

전기생리학적 소견으로 진단된 경증에서 중등도의 수근관 증후군을 가진 환자로서, 제2형 당뇨병 진단도 함께 있는 경우.

치료는 1mL의 40mg [40mg/mL] 트리암시놀론 아세토나이드 + 1mL의 2% 리도카인 염산염을 포함하는 주사로 이루어집니다.
의약품: 1 mL 40 mg [40 mg/mL] 트리암시놀론 아세토나이드 + 1 mL 2% 리도카인 염산염
두 그룹 모두 초음파 유도 하에 '척골 내 평면' 기술을 사용하여 투여되는, 40 mg [40 mg/mL] 트리암시놀론 아세토나이드 + 2% 리도카인 염산염 1 mL를 포함하는 1 mL 주사를 받게 됩니다.
특발성 수근관 증후군 그룹 (그룹 2)
전기생리학적 소견으로 진단된 경도~중등도 특발성 수근관 증후군 환자로, 당뇨병 진단이 없는 경우. 치료는 40mg [40mg/mL] 트리암시놀론 아세토나이드 1mL + 2% 리도카인 염산염 1mL를 함유한 주사제로 구성됩니다.
의약품: 1 mL 40 mg [40 mg/mL] 트리암시놀론 아세토나이드 + 1 mL 2% 리도카인 염산염
두 그룹 모두 초음파 유도 하에 '척골 내 평면' 기술을 사용하여 투여되는, 40 mg [40 mg/mL] 트리암시놀론 아세토나이드 + 2% 리도카인 염산염 1 mL를 포함하는 1 mL 주사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주

통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 0에서 10까지의 숫자 척도로 자신의 통증을 평가하며, 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

점수가 높을수록 통증 심각도가 더 높음을 의미합니다.
치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주
티넬 징후
기간: 치료 전, 치료 4주 후, 치료 12주 후

티넬 징후는 의사가 손목의 정중 신경을 두드리는 방식으로 수행됩니다.

양성 징후는 손바닥, 엄지손가락, 집게손가락 또는 중지에 따끔거림이나 '찌릿찌릿한' 감각이 발생함으로 확인됩니다.

발견 사항은 양성 또는 음성으로 기록됩니다.
치료 전, 치료 4주 후, 치료 12주 후
펠렌 검사
기간: 치료 전, 치료 4주 후, 치료 12주 후

팔렌 검사는 의사가 정중신경 압박을 평가하기 위해 수행됩니다.

양성 검사는 지속적인 손목 굴곡 중 손바닥 부위, 엄지손가락, 집게손가락 또는 중지에서 통증 또는 감각이상이 재현되는 것으로 정의됩니다.

검사 결과는 양성 또는 음성으로 기록됩니다.
치료 전, 치료 4주 후, 치료 12주 후
보스턴 수근관 증후군 설문지 (BCTSQ)
기간: 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주

보스턴 수근관 증후군 설문지는 증상 심각도 척도와 기능 상태 척도라는 두 가지 하위 척도를 포함한 환자 보고 결과 측정 도구입니다.

증상 심각도 척도는 통증, 감각 이상, 저림, 약함, 야간 증상, 물체 집기 어려움과 같은 증상을 평가하는 11개 항목으로 구성되어 있습니다.

기능 상태 척도는 글쓰기, 옷 단추 채우기, 독서 시 책 들기, 전화기 잡기, 병따개 열기, 가사 활동 수행하기, 쇼핑백 들기, 개인 관리 작업을 포함한 손 관련 기능적 능력을 평가하는 8개 항목으로 구성되어 있습니다.

각 항목은 1(증상 없음 또는 어려움 없음)에서 5(매우 심한 증상 또는 활동 수행 불가)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.

각 하위 척도에 대해 평균 점수가 별도로 계산되며, 1에서 5까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 크거나 손 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.

검증된 터키어 버전의 설문지가 사용되었습니다.
치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주
자가 시행 리즈 신경병성 증상 및 징후 평가 (S-LANSS)
기간: 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주

자가 시행 리즈 신경병증 증상 및 징후 평가(S-LANSS)는 신경병증성 통증을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.

총 점수 범위는 0에서 24까지이며, 높은 점수는 더 심한 신경병증성 통증을 나타냅니다.

12점 이상은 신경병증성 통증을 나타내는 것으로 간주됩니다. 이 연구에서는 검증된 터키어 버전의 설문지가 사용됩니다.
치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주
악력
기간: 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주
손악력은 핸드헬드 동력계를 사용하여 측정됩니다. 세 번 측정한 후, 평균값을 킬로그램(kg)으로 기록합니다. 값이 높을수록 근육 강도가 더 높음을 나타냅니다.
치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주
꼬집기 힘
기간: 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주
핀치 강도는 핀치미터를 사용하여 측정하며, 팁 핀치, 측면 핀치, 손바닥 핀치를 포함합니다. 각 측정은 세 번 반복되며, 평균값은 킬로그램(kg)으로 기록됩니다. 높은 수치는 더 큰 근력을 나타냅니다.
치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정중신경 단면적 (MNCSA)
기간: 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주
정중신경 단면적(MNCSA)은 수근관 입구 수준에서 초음파를 사용하여 평가될 것입니다. 이 수준은 해부학적으로 요골 쪽의 주상골과 척골 쪽의 완두골로 정의됩니다. 정중신경은 횡단면에서 촬영되며, 단면적은 신경을 둘러싸고 있는 고에코성 신경외막 경계를 수동으로 추적하여 측정됩니다. 각 측정은 세 번 반복되며, 평균값이 분석에 사용됩니다.
치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 12주
정중신경 감각 원위 잠복기
기간: 치료 전, 치료 후 12주
중위 신경 감각 원위 잠시 시간은 신경 전도 검사(NCS)를 이용한 근전도 검사(EMG)로 측정됩니다. 이 매개변수는 중위 신경의 전기적 자극과 기록된 감각 반응 사이의 시간 간격을 나타냅니다. 결과는 밀리초(ms) 단위로 보고됩니다.
치료 전, 치료 후 12주
중위 감각신경 활동전위 진폭
기간: 치료 전, 치료 후 12주
정중 신경 감각 신경 활동 전위 진폭은 신경 전도 검사(NCS)를 통한 근전도(EMG)를 사용하여 측정됩니다. 이 매개변수는 전기 자극 후 기록된 정중 신경의 감각 반응 크기를 나타냅니다. 결과는 마이크로볼트(µV)로 보고됩니다.
치료 전, 치료 후 12주
정중 신경 감각 전도 속도
기간: 치료 전, 치료 후 12주
정중 신경 감각 전도 속도는 신경 전도 검사(NCS)를 이용한 근전도 검사(EMG)로 측정됩니다. 이 매개변수는 정중 신경의 감각 섬유를 따라 전달되는 자극의 속도를 나타냅니다. 결과는 초당 미터(m/s)로 보고됩니다.
치료 전, 치료 후 12주
정중신경 운동성 원위 잠복기
기간: 치료 전, 치료 후 12주
정중 신경 운동 말단 잠복기는 신경 전도 검사(NCS)를 통한 근전도 검사(EMG)로 측정됩니다. 이 매개변수는 말단 전기 자극과 기록된 정중 신경의 운동 반응 사이의 시간 간격을 나타냅니다. 결과는 밀리초(ms)로 보고됩니다.
치료 전, 치료 후 12주
정중 신경 복합 근육 활동 전위 진폭
기간: 치료 전, 치료 후 12주
정중 신경 복합 근육 활동 전위(CMAP) 진폭은 정중 신경 자극 후 신경 전도 검사(NCS)를 통한 근전도 검사(EMG)를 사용하여 측정됩니다. 이 매개변수는 기록된 운동 반응의 크기를 나타냅니다. 결과는 밀리볼트(mV)로 보고됩니다.
치료 전, 치료 후 12주
정중신경 운동 전도 속도
기간: 치료 전, 치료 후 12주
중위신경 운동 전도 속도는 신경 전도 검사(NCS)와 함께 근전도 검사(EMG)를 사용하여 측정됩니다. 이 매개변수는 중위신경의 운동 섬유를 따라 충격 전달의 속도를 나타냅니다. 결과는 초당 미터(m/s)로 보고됩니다.
치료 전, 치료 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HNEAH-GOEK 2024/130

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병(T2DM)에 대한 임상 시험

1 mL 40 mg [40 mg/mL] 트리암시놀론 아세토나이드 + 1 mL 2% 리도카인 염산염에 대한 임상 시험

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