Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lokal kortikosteroidinjektion hos patienter med karpaltunnelsyndrom och typ 2-diabetes

23 maj 2026 uppdaterad av: Talha Çelik, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Effekten av lokal kortikosteroidinjektion på elektrofysiologiska och ultraljudsfynd hos patienter med karpaltunnelsyndrom och typ 2-diabetes

Vår studie planerades som en prospektiv observationsstudie med syftet att jämföra återhämtningsprocessen efter intervention mellan patienter med karpaltunnelsyndrom (KTS) och diabetes mellitus och patienter med idiopatiskt karpaltunnelsyndrom utan diabetes mellitus. Patienter som sökte till fysikaliska medicin- och rehabiliteringsmottagningen med kliniska symtom som överensstämmer med karpaltunnelsyndrom och som diagnostiserades med lätt till måttligt karpaltunnelsyndrom baserat på elektrofysiologiska fynd och som fick kortikosteroid + lokalbedövningsinjektion kommer att inkluderas i studien. Data från patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Patienternas demografiska och kliniska data kommer att registreras. Register kommer att tas före behandling och vid 4 och 12 veckor efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie planerades som en prospektiv observationsstudie med syftet att jämföra återhämtningsprocessen efter intervention mellan patienter med karpaltunnelsyndrom (KTS) och diabetes mellitus och patienter med idiopatiskt karpaltunnelsyndrom utan diabetes mellitus. Patienter som sökte till fysisk medicin och rehabiliterings öppenvårdsmottagning med kliniska symtom som överensstämmer med karpaltunnelsyndrom och som diagnostiserades med lätt till måttligt karpaltunnelsyndrom baserat på elektrofysiologiska fynd, och som indikerades för interventionsprocedurer och fick kortikosteroid + lokalbedövningsinjektioner. Data från patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Demografiska och kliniska data som ålder, kön, längd, vikt, yrke och dominant hand, som registrerats i patienternas uppföljningsdokument, kommer att registreras. Dessutom kommer VAS (visuell analog skala), Tinels tecken och Phalens test, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ), Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS), mediannervens tvärsnittsarea (MNCSA) mätt med ultraljud, MNCSA-mätning på pisiform-scaphoid-nivån och elektromyografi (EMG)-nervledningsstudieresultat att noteras. Patienter kommer att delas in i två grupper: Grupp 1 (patienter med typ 2-diabetes mellitus diagnostiserade med karpaltunnelsyndrom) och Grupp 2 (patienter med idiopatiskt karpaltunnelsyndrom). Detaljer om den behandling som administrerats innan patienter inkluderas i studien kommer att vara följande: Båda grupperna kommer att få en injektion innehållande kortikosteroid + lokalbedövning i form av 1 milliliter (ml) av 40 milligram (mg) [40 mg/ml] triamcinolonacetonid + 1 ml av 2% lidokainhydroklorid med hjälp av 'ulnar in-plane'-tekniken vägledd av ultraljud. Alla utvärderingsparametrar (förutom elektrofysiologiska utvärderingar) kommer att erhållas från data registrerade före behandling, vid vecka 4 efter behandling och vid vecka 12 efter behandling. Elektrofysiologiska parametrar kommer att erhållas från data registrerade före behandling och vid vecka 12 efter behandling. Intragrupps- och intergruppsskillnader kommer att statistiskt analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som sökte på fysikaliska medicin- och rehabiliteringsmottagningen med kliniska symtom som överensstämmer med karpaltunnelsyndrom och som diagnosticerades med lätt till måttligt karpaltunnelsyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Karpaltunnelsyndrom med typ 2-diabetes mellitus-grupp (Grupp 1):

    • Ålder mellan 18 och 75 år
    • Förekomst av kliniska symtom som överensstämmer med karpaltunnelsyndrom (t.ex. smärta, parestesi, domningar) i minst 3 månader
    • Patienter diagnosticerade med lätt till måttligt karpaltunnelsyndrom baserat på elektrofysiologiska fynd
    • Diagnos av typ 2-diabetes mellitus
    • Reglerade blodsockernivåer, definierade som hemoglobin A1c (HbA1c) < 7%

  • Idiopatiskt karpaltunnelsyndrom-grupp (Grupp 2):

    • Ålder mellan 18 och 75 år
    • Förekomst av kliniska symtom som överensstämmer med karpaltunnelsyndrom (t.ex. smärta, parestesi, domningar) i minst 3 månader
    • Patienter diagnosticerade med lätt till måttligt karpaltunnelsyndrom baserat på elektrofysiologiska fynd
    • Ingen diagnos av diabetes mellitus

Exklusionskriterier

  • Allvarligt karpaltunnelsyndrom baserat på elektrofysiologiska fynd
  • Förekomst av polyneuropati, cervikal radikulopati, braktial plexopati eller thoracal outlet-syndrom
  • Oreglerade blodsockernivåer i diabetesgruppen (hemoglobin A1c ≥ 7%)
  • Förekomst av en annan systemisk sjukdom, förutom diabetes mellitus, som kan orsaka karpaltunnelsyndrom
  • Förekomst av en reumatologisk sjukdom
  • Tidigare handledskirurgi
  • Mindre än 6 månader sedan en lokal kortikosteroidinjektion för karpaltunnelsyndrom
  • Mindre än 3 månader sedan avslutad fysioterapibehandling för karpaltunnelsyndrom
  • Infektion på den avsedda injektionsplatsen
  • Förekomst av malignitet
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Karpaltunnelsyndrom med typ 2-diabetes mellitus-grupp (Grupp 1)

Patienter med lätt till måttlig karpaltunnelsyndrom diagnostiserade med elektrofysiologiska fynd som också har en diagnos av typ 2-diabetes.

Behandlingen består av en injektion innehållande 1 ml av 40 mg [40 mg/ml] triamcinolonacetonid + 1 ml av 2% lidokainhydroklorid.
Läkemedel: 1 mL 40 mg [40 mg/mL] triamcinolonacetonid + 1 mL 2% lidokainhydroklorid
Båda grupperna kommer att få en injektion innehållande 1 mL av 40 mg [40 mg/mL] triamcinolonacetonid + 1 mL av 2% lidokainhydroklorid, administrerad med 'ulnaris i-plan'-tekniken under ultraljudsvägledning.
Idiopatiskt Karpaltunnelsyndrom Grupp (Grupp 2)
Patienter med lätt till måttlig idiopatisk karpaltunnelsyndrom diagnostiserad med elektrofysiologiska fynd, utan en diagnos av diabetes mellitus. Behandlingen består av en injektion som innehåller 1 ml av 40 mg [40 mg/ml] triamcinolonacetonid + 1 ml av 2% lidokainhydroklorid.
Läkemedel: 1 mL 40 mg [40 mg/mL] triamcinolonacetonid + 1 mL 2% lidokainhydroklorid
Båda grupperna kommer att få en injektion innehållande 1 mL av 40 mg [40 mg/mL] triamcinolonacetonid + 1 mL av 2% lidokainhydroklorid, administrerad med 'ulnaris i-plan'-tekniken under ultraljudsvägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling

Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS). Deltagarna kommer att betygsätta sin smärta på en numerisk skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.

Högre poäng motsvarar större smärtseveritet.
före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling
Tinels tecken
Tidsram: före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling

Tinels tecken kommer att utföras av en läkare genom att perkutera över mediannerven vid handleden.

Ett positivt tecken identifieras genom förekomst av stickningar eller "myrornas krig"-känslor i handflatan, tummen, pekfingret eller långfingret.

Resultaten kommer att dokumenteras som positiva eller negativa.
före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling
Phalens test
Tidsram: innan behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling

Phalen-testet kommer att utföras av en läkare för att bedöma tryck på medianusnerven.

Ett positivt test definieras som återgivning av smärta eller parestesi i handflateområdet, tummen, pekfingret eller långfingret under ihållande handledsflexion.

Testresultat kommer att registreras som positiva eller negativa.
innan behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling
Boston Carpal Tunnel Syndrom Frågeformulär (BCTSQ)
Tidsram: före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling

Boston Carpal Tunnel Syndrome-frågeformuläret är ett patientrapporterat utfallsmått med två subskalor: Symptomseveritetsskalan och Funktionsstatussskalan.

Symptomseveritetsskalan innehåller 11 frågor som bedömer symptom såsom smärta, parestesi, domningar, svaghet, nattliga besvär och svårigheter att greppa föremål.

Funktionsstatussskalan består av 8 frågor som utvärderar handrelaterade funktionsförmågor, inklusive skrivning, knäppning av kläder, hållande av en bok vid läsning, grepp av en telefon, öppnande av burkar, utförande av hushållsaktiviteter, bärande av shoppingväskor och personliga vårduppgifter.

Varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (inga symptom eller inga svårigheter) till 5 (mycket svåra symptom eller oförmåga att utföra aktiviteten).

Medelvärden beräknas separat för varje subskala, med en spännvidd från 1 till 5, där högre poäng indikerar större symptomseveritet eller sämre handfunktion.

Den validerade turkiska versionen av frågeformuläret användes.
före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling
Självadministrerad Leeds-bedömning av neuropatiska symtom och tecken (S-LANSS)
Tidsram: före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling

Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) är ett självrapporterat formulär som används för att utvärdera neuropatisk smärta.

Totala poäng sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar större neuropatisk smärtas allvarlighetsgrad.

En poäng på 12 eller högre anses vara indikativ för neuropatisk smärta. Den validerade turkiska versionen av formuläret kommer att användas i denna studie
före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling
Handgreppskraft
Tidsram: före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling
Handtagskraft kommer att mätas med en handhållen dynamometer. Tre mätningar kommer att utföras, och medelvärdet kommer att registreras i kilogram (kg). Högre värden indikerar större muskelstyrka.
före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling
Knipstyrka
Tidsram: före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling
Knipstyrka kommer att bedömas med en knipmätare, inklusive fingertoppsknipsning, sidoknipsning och handflateknipsning. Varje mätning kommer att upprepas tre gånger, och medelvärdet kommer att registreras i kilogram (kg). Högre värden indikerar större muskelstyrka.
före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medianusnervens tvärsnittsarea (MNCSA)
Tidsram: före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling
Mediannervens tvärsnittsarea (MNCSA) kommer att utvärderas med ultraljudsundersökning på nivån av karpaltunnelns ingång, definierad anatomiskt av skafoidbenet på den radiala sidan och pisiformbenet på den ulnära sidan. Mediannerven kommer att avbildas i transversplanet, och tvärsnittsarean kommer att mätas genom att manuellt spåra den hyperekoiska epineurala gränsen som omger nerven. Varje mätning kommer att upprepas tre gånger, och medelvärdet kommer att användas för analys.
före behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling
Medianusnerv sensorisk distal latens
Tidsram: före behandling, 12 veckor efter behandling
Mediannervens sensoriska distala latens kommer att mätas med elektromyografi (EMG) och nervledningsstudier (NCS). Parametern representerar tidsintervallet mellan elektrisk stimulering och det registrerade sensoriska svaret från mediannerven. Resultaten kommer att rapporteras i millisekunder (ms).
före behandling, 12 veckor efter behandling
Median Sensorisk Nervaktionspotential Amplitud
Tidsram: före behandling, 12 veckor efter behandling
Medianus nervens sensoriska nervaktionspotentialamplitud kommer att mätas med elektromyografi (EMG) med nervledningsstudier (NCS). Parametern representerar storleken på den registrerade sensoriska responsen från medianus nerven efter elektrisk stimulering. Resultaten kommer att rapporteras i mikrovolt (µV).
före behandling, 12 veckor efter behandling
Medianusnervens sensoriska ledningshastighet
Tidsram: före behandling, 12 veckor efter behandling
Medianus nervens sensoriska ledningshastighet kommer att mätas med elektromyografi (EMG) tillsammans med nervledningsstudier (NCS). Parametern representerar hastigheten för impulsöverföring längs medianus nervens sensoriska fibrer. Resultaten kommer att rapporteras i meter per sekund (m/s).
före behandling, 12 veckor efter behandling
Medianus motorisk distal latens
Tidsram: före behandling, 12 veckor efter behandling
Mediannervens motoriska distala latens kommer att mätas med elektromyografi (EMG) tillsammans med nervledningsstudier (NCS). Parametern representerar tidsintervallet mellan distal elektrisk stimulering och det registrerade motoriska svaret från mediannerven. Resultaten rapporteras i millisekunder (ms).
före behandling, 12 veckor efter behandling
Amplitud för sammansatt muskelaktionspotential i medianusnerven
Tidsram: innan behandling, 12 veckor efter behandling
Mediannervens sammansatta muskelaktionspotential (CMAP) amplitud kommer att mätas med elektromyografi (EMG) med nervledningsstudier (NCS) efter stimulering av mediannerven.
Parametern representerar storleken på den registrerade motorresponsen.
Resultaten kommer att rapporteras i millivolt (mV).
innan behandling, 12 veckor efter behandling
Medianusnervens motoriska ledningshastighet
Tidsram: före behandling, 12 veckor efter behandling
Mediannervens motoriska ledningshastighet kommer att mätas med elektromyografi (EMG) med nervledningsstudier (NCS). Parametern representerar hastigheten för impulsöverföring längs mediannervens motorfibrer. Resultaten kommer att rapporteras i meter per sekund (m/s).
före behandling, 12 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HNEAH-GOEK 2024/130

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera