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O Efeito da Injeção Local de Corticosteroide em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico e Diabetes Tipo 2

23 de maio de 2026 atualizado por: Talha Çelik, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

O Efeito da Injeção Local de Corticosteroides nos Resultados Eletrofisiológicos e Ultrassonográficos em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico e Diabetes Tipo 2

O nosso estudo foi planeado como um estudo observacional prospetivo com o objetivo de comparar o processo de recuperação pós-intervenção entre doentes com síndrome do túnel cárpico (STC) e diabetes mellitus e doentes com síndrome do túnel cárpico idiopático sem diabetes mellitus. Serão incluídos no estudo doentes que se apresentaram à consulta externa de Medicina Física e Reabilitação com sintomas clínicos consistentes com síndrome do túnel cárpico e que foram diagnosticados com síndrome do túnel cárpico ligeiro a moderado com base em achados eletrofisiológicos e que receberam uma injeção de corticosteróide + anestésico local. Os dados de doentes que cumpram os critérios de inclusão e exclusão serão incluídos no estudo. Os dados demográficos e clínicos dos doentes serão registados. Os registos serão efetuados antes do tratamento e às 4 e 12 semanas após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O nosso estudo foi planeado como um estudo observacional prospetivo que visa comparar o processo de recuperação pós-intervenção entre doentes com síndrome do túnel cárpico (STC) e diabetes mellitus e doentes com síndrome do túnel cárpico idiopático sem diabetes mellitus. Os doentes que se apresentaram à consulta externa de Medicina Física e de Reabilitação com sintomas clínicos compatíveis com síndrome do túnel cárpico e foram diagnosticados com síndrome do túnel cárpico ligeiro a moderado com base em achados eletrofisiológicos, e para os quais foram indicados procedimentos intervencionistas e receberam injeções de corticosteroides + anestésico local. Serão incluídos no estudo os dados dos doentes que cumprirem os critérios de inclusão e exclusão. Serão registados os dados demográficos e clínicos, como idade, género, altura, peso, profissão e mão dominante, conforme registados nos documentos de acompanhamento dos doentes. Além disso, serão anotados a EVA (Escala Visual Analógica), o sinal de Tinel e o teste de Phalen, o Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (QSCTB), a Avaliação Autoadministrada de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (S-LANSS), a Área de Secção Transversal do Nervo Mediano (ASTNM) medida por ultrassonografia, a medição da ASTNM ao nível do pisiforme-escafoide e os resultados do estudo de condução nervosa por eletromiografia (EMG). Os doentes serão divididos em dois grupos: Grupo 1 (doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2 diagnosticados com Síndrome do Túnel Cárpico) e Grupo 2 (doentes com Síndrome do Túnel Cárpico Idiopático). Os pormenores do tratamento administrado antes de os doentes serem incluídos no estudo serão os seguintes: Ambos os grupos receberão uma injeção contendo corticosteroides + anestésico local na forma de 1 mililitro (mL) de 40 miligramas (mg) [40 mg/mL] de acetonido de triancinolona + 1 mL de cloridrato de lidocaína a 2% utilizando a técnica 'ulnar in-plane' guiada por ultrassonografia. Todos os parâmetros de avaliação (exceto as avaliações eletrofisiológicas) serão obtidos a partir de dados registados antes do tratamento, na semana 4 após o tratamento e na semana 12 após o tratamento. Os parâmetros eletrofisiológicos serão obtidos a partir de dados registados antes do tratamento e na semana 12 após o tratamento. As diferenças intra-grupo e inter-grupos serão analisadas estatisticamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes que se apresentaram na consulta externa de Medicina Física e de Reabilitação com sintomas clínicos compatíveis com síndrome do túnel cárpico e foram diagnosticados com síndrome do túnel cárpico ligeiro a moderado

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Grupo Síndrome do Túnel Cárpico com Diabetes Mellitus Tipo 2 (Grupo 1):

    • Idade entre 18 e 75 anos
    • Presença de sintomas clínicos compatíveis com síndrome do túnel cárpico (por exemplo, dor, parestesia, dormência) por pelo menos 3 meses
    • Pacientes diagnosticados com síndrome do túnel cárpico ligeira a moderada com base em achados eletrofisiológicos
    • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
    • Níveis de glicemia regulados, definidos como hemoglobina A1c (HbA1c) < 7%

  • Grupo Síndrome do Túnel Cárpico Idiopática (Grupo 2):

    • Idade entre 18 e 75 anos
    • Presença de sintomas clínicos consistentes com síndrome do túnel cárpico (por exemplo, dor, parestesia, dormência) por pelo menos 3 meses
    • Pacientes diagnosticados com síndrome do túnel cárpico ligeira a moderada com base em achados eletrofisiológicos
    • Sem diagnóstico de diabetes mellitus

Critérios de Exclusão

  • Síndrome do túnel cárpico grave com base em achados eletrofisiológicos
  • Presença de polineuropatia, radiculopatia cervical, plexopatia braquial ou síndrome do desfiladeiro torácico
  • Níveis de glicemia não controlados no grupo diabético (hemoglobina A1c ≥ 7%)
  • Presença de outra doença sistémica, além da diabetes mellitus, que possa causar síndrome do túnel cárpico
  • Presença de doença reumatológica
  • Histórico de cirurgia no pulso
  • Menos de 6 meses desde uma injeção local de corticosteróide para síndrome do túnel cárpico
  • Menos de 3 meses desde a conclusão de um programa de fisioterapia para síndrome do túnel cárpico
  • Infeção no local de injeção pretendido
  • Presença de malignidade
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Síndrome do Túnel Cárpico com Diabetes Mellitus Tipo 2 (Grupo 1)

Pacientes com síndrome do túnel do carpo ligeira a moderada diagnosticada por achados eletrofisiológicos que também têm um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2.

O tratamento consiste numa injeção contendo 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] de acetonido de triancinolona + 1 mL de cloridrato de lidocaína a 2%.
Medicamento: 1 mL 40 mg [40 mg/mL] de triancinolona acetonida + 1 mL de cloridrato de lidocaína a 2%
Ambos os grupos receberão uma injeção contendo 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] de acetonido de triancinolona + 1 mL de 2% de cloridrato de lidocaína, administrada usando a técnica 'ulnar in-plane' sob orientação de ultrassom.
Grupo da Síndrome do Túnel Cárpico Idiopático (Grupo 2)
Doentes com síndrome do túnel cárpico idiopático ligeiro a moderado diagnosticado por achados eletrofisiológicos, sem diagnóstico de diabetes mellitus. O tratamento consiste numa injeção contendo 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] de acetónido de triamcinolona + 1 mL de cloridrato de lidocaína a 2%.
Medicamento: 1 mL 40 mg [40 mg/mL] de triancinolona acetonida + 1 mL de cloridrato de lidocaína a 2%
Ambos os grupos receberão uma injeção contendo 1 mL de 40 mg [40 mg/mL] de acetonido de triancinolona + 1 mL de 2% de cloridrato de lidocaína, administrada usando a técnica 'ulnar in-plane' sob orientação de ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento

A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Analógica Visual (EAV). Os participantes irão classificar a sua dor numa escala numérica de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável.

Pontuações mais elevadas correspondem a uma maior gravidade da dor.
antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento
Sinal de Tinel
Prazo: antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento

O sinal de Tinel será realizado por um médico através da percussão sobre o nervo mediano no pulso.

Um sinal positivo é identificado pela ocorrência de formigueiro ou sensações de "alfinetes e agulhas" na palma da mão, polegar, dedo indicador ou dedo médio.

Os resultados serão documentados como positivos ou negativos.
antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento
Teste de Phalen
Prazo: antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento

O teste de Phalen será realizado por um médico para avaliar a compressão do nervo mediano.

Um teste positivo é definido como a reprodução de dor ou parestesia na região palmar, polegar, dedo indicador ou dedo médio durante a flexão sustentada do pulso.

Os resultados do teste serão registados como positivos ou negativos.
antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento
Questionário da Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (BCTSQ)
Prazo: antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento

O Questionário da Síndrome do Túnel Cárpico de Boston é uma medida de resultados relatados pelo paciente com duas subescalas: a Escala de Gravidade dos Sintomas e a Escala do Estado Funcional.

A Escala de Gravidade dos Sintomas inclui 11 itens que avaliam sintomas como dor, parestesia, dormência, fraqueza, queixas noturnas e dificuldade em agarrar objetos.

A Escala do Estado Funcional consiste em 8 itens que avaliam as capacidades funcionais relacionadas com a mão, incluindo escrever, abotoar roupas, segurar um livro enquanto lê, segurar um telefone, abrir frascos, realizar atividades domésticas, transportar sacos de compras e tarefas de cuidados pessoais.

Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (sem sintomas ou sem dificuldade) a 5 (sintomas muito graves ou incapacidade de realizar a atividade).

As pontuações médias são calculadas separadamente para cada subescala, variando de 1 a 5, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade dos sintomas ou pior função da mão.

Foi utilizada a versão turca validada do questionário.
antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento
Autoavaliação de Leeds dos Sintomas e Sinais Neuropáticos (S-LANSS)
Prazo: antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento

O Questionário de Autoavaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds (S-LANSS) é um questionário autorrelatado utilizado para avaliar a dor neuropática.

As pontuações totais variam de 0 a 24, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor neuropática.

Uma pontuação de 12 ou superior é considerada indicativa de dor neuropática. A versão validada em turco do questionário será utilizada neste estudo
antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento
Força de Preensão Manual
Prazo: antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento
A força de preensão manual será medida com um dinamômetro manual.
Serão obtidas três medições e o valor médio será registrado em quilogramas (kg).
Valores mais elevados indicam maior força muscular.
antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento
Força de Pinça
Prazo: antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento
A força de pinça será avaliada utilizando um pinchmeter, incluindo a pinça de ponta, a pinça lateral e a pinça palmar.
Cada medição será repetida três vezes, e o valor médio será registado em quilogramas (kg).
Valores mais elevados indicam maior força muscular.
antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área Transversal do Nervo Mediano (ATNM)
Prazo: antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento
A Área Transversal do Nervo Mediano (MNCSA) será avaliada por ultrassonografia ao nível da entrada do túnel do carpo, definida anatomicamente pelo osso escafoide no lado radial e pelo osso pisiforme no lado ulnar. O nervo mediano será captado em imagem no plano transversal, e a área transversal será medida traçando manualmente a borda epineural hiperecóica que envolve o nervo. Cada medição será repetida três vezes, e o valor médio será utilizado para análise.
antes do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento
Latência Sensorial Distal do Nervo Mediano
Prazo: antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
A latência sensorial distal do nervo mediano será medida através de eletromiografia (EMG) com estudos de condução nervosa (ECN). O parâmetro representa o intervalo de tempo entre a estimulação elétrica e a resposta sensorial registada do nervo mediano. Os resultados serão reportados em milissegundos (ms).
antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
Amplitude Mediana do Potencial de Ação do Nervo Sensorial
Prazo: antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
A amplitude do potencial de ação do nervo mediano será medida por eletromiografia (EMG) com estudos de condução nervosa (NCS). O parâmetro representa a magnitude da resposta sensorial registada do nervo mediano após estimulação elétrica. Os resultados serão relatados em microvolts (µV).
antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
Velocidade de Condução Sensitiva do Nervo Mediano
Prazo: antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
A velocidade de condução sensorial do nervo mediano será medida usando eletromiografia (EMG) com estudos de condução nervosa (NCS). O parâmetro representa a velocidade de transmissão do impulso ao longo das fibras sensoriais do nervo mediano. Os resultados serão relatados em metros por segundo (m/s).
antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
Latência Distal Motora do Nervo Mediano
Prazo: antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
A latência motora distal do nervo mediano será medida usando eletromiografia (EMG) com estudos de condução nervosa (ECN). O parâmetro representa o intervalo de tempo entre a estimulação elétrica distal e a resposta motora registrada do nervo mediano. Os resultados serão relatados em milissegundos (ms).
antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
Amplitude do Potencial de Ação Muscular Composto do Nervo Mediano
Prazo: antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
A amplitude do potencial de ação muscular composto (CMAP) do nervo mediano será medida através de eletromiografia (EMG) com estudos de condução nervosa (NCS) após estimulação do nervo mediano. O parâmetro representa a magnitude da resposta motora registada. Os resultados serão reportados em milivolts (mV).
antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
Velocidade de Condução Motora do Nervo Mediano
Prazo: antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento
A velocidade de condução motora do nervo mediano será medida através de eletromiografia (EMG) com estudos de condução nervosa (ECN). O parâmetro representa a velocidade de transmissão do impulso ao longo das fibras motoras do nervo mediano. Os resultados serão reportados em metros por segundo (m/s).
antes do tratamento, 12 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HNEAH-GOEK 2024/130

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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