- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433478
Kaulan ja rintakehän liikkuvuuden harjoittelu potilailla, joilla on adheesiivinen kapsuliitti
Kaulan ja rintakehän liikkuvuusharjoittelun vaikutus asentoon, olkapään kipuun, liikkeiden alueeseen ja olkapään toimintakykyyn adhesiivisen kapsuliitin potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapsuliitti on tukijärjestelmän sairaus, jolle on ominaista kipu, jäykkyys ja merkittävä vähenemä olkanivelen nivelten liikelaajuudessa (ROM), mikä vaikeuttaa pahoin päivittäisiä toimintoja ja toimintakykyä. Olkanivelen ympärillä havaittu lihasten ja sidekudosten jäykkyys, erityisesti liikkumattomuuden jälkeen, johtaa lisääntyneeseen kipuun ja rajoittuneeseen olkanivelen liikelaajuuteen. Kaikki nämä patologiset prosessit luovat olkaniveleen toiminnallisen rajoituskierteen.
Kaulan- ja rintanikamaseudun asentohäiriöillä ja liikkuvuuden vähenemisellä on merkittävä vaikutus olkaniveleen. Kaulan- ja rintanikamaseudut vaikuttavat suoraan olkanivelen biomekaniikkaan. Näillä alueilla esiintyvät toimintahäiriöt aiheuttavat olkanivelen liikelaajuuden vähenemistä, epäsäännöllistä lihasaktiivisuutta ja lisääntyvää kipua. Asentohäiriöt, erityisesti lisääntynyt rintanikaman kyfoosi ja kaulan etupäin työntyminen, vaikuttavat kieliluisunivelten liikkeisiin negatiivisesti muuttamalla olkavyön asentoa. Nämä biomekaaniset poikkeavuudet muuttavat lapaluun normaalia asentoa, aiheuttavat lihasaktiivisuuden epätasapainoa ja johtavat pitkällä aikavälillä toiminnalliseen heikkenemiseen. Kun kaulan asennon poikkeavuudet yhdistyvät rintanikaman liikkuvuuden vähenemiseen, lapaluun ja rintakehän rytmi häiriintyy entisestään, mikä johtaa lisääntyneeseen olakipuun.
Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että rintanikaman liikkuvuusharjoitukset ovat tehokkaita liimakapsuliitin hoidossa. Nivelten liikkuvuusharjoitukset aktivoivat proprioceptiivisia reseptoreita, tukevat kivun modulaatiota keskushermostossa ja normalisoivat lihasaktiivisuuden kuvioita. Jotkin tutkimukset ovat raportoineet, että rintanikaman liikkuvuusharjoitusten lisääminen perinteisiin fysioterapiaohjelmiin johti suurempaan kivun vähenemiseen, lisääntyneeseen nivelten liikelaajuuteen ja toiminnalliseen parantumiseen verrattuna ryhmiin, jotka saivat pelkkää fysioterapiaa. Nämä havainnot osoittavat, että rintanikaman liikkuvuusharjoituksilla on sekä paikallisia että systeemisiä vaikutuksia.
Olkanivelen ja rintanikaman välisen suhteen mukaan toimintahäiriö yhdellä anatomialla voi johtaa kipuun tai rajoittuneeseen liikkeeseen kaukaisella alueella. Tässä yhteydessä on tärkeää sisällyttää liimakapsuliitin hoitoprosessiin paitsi olkanivel myös rinta- ja kaulanikamaseutu. Tämä varmistaa toiminnallisen eheyden, tasapainottaa lihasaktiivisuutta ja nopeuttaa paranemisprosessia.
Kaulanikamaseudun aistinvaraiset signaalit vaikuttavat pään asentoon ja lapaluun lihasten synkronisoituun toimintaan. Kaulan liikkuvuuden vähenemisen tapauksissa nämä proprioceptiiviset signaalit vähenevät, lapaluun vakaus heikkenee ja asennon hallinta heikkenee. Siksi kaulan liikkuvuusharjoitukset ovat tärkeitä proprioceptiivisten toimintojen tukemiseksi, asennon korjaamiseksi ja lapaluun lihasten koordinaation palauttamiseksi. Yhteenvetona nykyinen kirjallisuus osoittaa, että kaulan- ja rintanikaman liikkuvuusharjoitukset ovat tehokkaita kivun vähentämisessä, nivelten liikelaajuuden lisäämisessä, asennon korjaamisessa ja toimintakyvyn parantamisessa liimakapsuliittia sairastavilla henkilöillä.
Kuitenkin suoraan näitä kahta aluetta kohdistavien yhdistettyjen harjoitusten vaikutuksia tarkastelevien tutkimusten vähäinen määrä korostaa satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tärkeyttä tällä alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eda AKBAŞ, PhD
- Puhelinnumero: +903722613341
- Sähköposti: akbas.pt@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Öznur GÜNEY, MSc
- Sähköposti: oznur1123@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Puhelinnumero: +903722521900
- Sähköposti: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Diagnoosi yksipuolisesta liimakapsuliitista
- Ikä 20–70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Olonivelten osteoartriitti, sijoiltaanmeno, osittainen sijoiltaanmeno, murtuma, kasvain
- Kiertäjäkalvosarven vamma
- Diagnoosi radikulopatiasta, reumatologisesta tai neurologisesta sairaudesta
- Rintakehän uloskäytön oireyhtymä
- Aiempi leikkaus vaivaisessa yläraajassa
- Mikä tahansa mielenterveyden ongelma, joka estäisi testien ja harjoitusten noudattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä käy läpi ohjelman, joka sisältää asento- ja liikeharjoituksia, sauva- ja palloharjoituksia, Codman-harjoituksia, sormiportaan harjoituksia sekä olkapyörän harjoituksia.
|
Tämä ryhmä suorittaa perinteisiä kuntoutusliikkeitä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä osallistuu ohjelmaan, joka sisältää ryhti- ja asennon harjoituksia, sauva- ja tankoharjoituksia, Codman-harjoituksia, sormitikkaita, olkapyöräharjoituksia sekä kaulan ja rintakehän liikkuvuusharjoituksia kolmessa istunnossa viikossa.
|
Tämä ryhmä suorittaa perinteisiä harjoitteita, kaulan mobilisaatiota ja rintakehän mobilisaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen goniometrin arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Olonivelen liikelaajuutta arvioidaan digitaalisella goniometrillä.
Fleksiota, ekstensiota, sisäistä kiertoliikettä ja ulkoista kiertoliikettä mitataan asteina.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovetebraalisuuskulman mittaaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Pään asennon arvioimiseksi suoritetaan kraniovertebraalikulmamittaus.
Mittausta varten käytetään laitetta, jossa on asianmukainen ohjelmisto asennettuna.
Kulmaa mitataan sekä oireelliselta että oireettomalta puolelta.
Tulokset tallennetaan asteina.
|
3 viikkoa
|
|
Skapulaan kallistuma
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Etäisyys akromionin ja sängyn välillä mitataan, kun hartiat ovat rentona ja taakse vedettyinä selällään olevassa asennossa.
Tulokset tallennetaan senttimetreinä.
|
3 viikkoa
|
|
Lateraalinen scapulaariliukukoe
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tämä testi suoritetaan määrittämään lapaluun asento olkapään 0°, 45° ja 90° abduktioasennoissa.
Se suoritetaan määrittämällä lapaluun alanurkan etäisyys vastaavasta rintarangan selkänikamakohoumasta vaakasuorassa tasossa.
Kaikki mittaukset toistetaan 3 kertaa ja tulokset kirjataan senttimetreinä.
|
3 viikkoa
|
|
Lapaluun sijaintitesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tämä testi suoritetaan lapaluun kohotuksen ja kiertoliikkeen määrittämiseksi.
Mittauspisteet merkitään tunnustelemalla selkänikamien ulokkeet lapaluun sisäosan piikin tasolla, lapaluun piikin sisäpää, lapaluun piikin ulkopää, nikaman selkänikaman uloke lapaluun alaosan tasolla, lapaluun alaosa ja T12:n selkänikaman uloke.
Mittanauhalla mitataan ja tallennetaan senttimetreinä etäisyys nikaman selkänikaman ulokkeen ja lapaluun sisäosan piikin tason välillä sekä etäisyys lapaluun alaosan tason selkänikaman ulokkeen ja T12:n selkänikaman ulokkeen välillä.
|
3 viikkoa
|
|
Kaulan ja rintarangan asennon arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Flexicurve-työkalua käytetään arvioinnin aikana.
Tulokset tallennetaan millimetrimitta-paperilla.
|
3 viikkoa
|
|
Käsivarsien, olkapään ja käden toimintakyvyn arviointilomake (DASH)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
DASH-asteikko on potilaan raportoima kyselylomake, jota käytetään yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
Asteikko koostuu 30 kohdasta, jotka pisteytetään arvosta 1 arvoon 5. Kun vähintään 27 kohdetta on täytetty, vastaukset kaikkiin kohtiin lasketaan yhteen pistemäärän laskemiseksi.
Puuttuvien tietojen säätämiseksi käytetään algoritmia, ja tulokset ilmaistaan standardoidulla kokonaispistemäärällä asteikolla 0–100.
Tämä 30-kohdainen asteikko arvioi yläraajojen toimintaa, mukaan lukien kipua ja päivittäisiä toimintoja.
|
3 viikkoa
|
|
Olkapään kipu- ja toimintakykyindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se kehitettiin arvioimaan potilaiden kokemaa hartiakipua ja epämukavuutta päivittäisissä toiminta-arjessa.
Asteikko koostuu yhteensä 13 osiosta; näistä 5 on kipuun liittyviä, kun taas 8 on toimintakyvyn rajoituksiin liittyviä.
Jokainen osio pisteytetään numeerisesti arvosta 0 arvoon 10.
Kipuasteikko koostuu 5 kysymyksestä ja se pisteytetään arvosta 0 "ei kipua" arvoon 10 "kuvitteellisin mahdollinen voimakkain kipu".
Toimintakyvyn rajoitusasteikko koostuu 8 kysymyksestä ja se pisteytetään arvosta 0 "ei rajoituksia" arvoon 10 "kykenemätön tekemään".
SPADI:n kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla kipu- ja toimintakykyrajoitus-ala-asteikkojen prosentuaalinen keskiarvo.
Tämä pistemäärä osoittaa potilaan hartiakivun asteen ja toiminnallisten rajoitusten määrän päivittäisissä toiminta-arjessa.
|
3 viikkoa
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Visual Analog Scale (VAS) -mittaria käytetään kivun arviointiin lepo-, aktiivisuus- ja yöjaksoilla.
Tiedot tallennetaan senttimetreinä. Tällä asteikolla, jota arvioidaan merkitsemällä 10 senttimetrin pituinen viiva, arvo "0" edustaa ei kipua, kun taas arvo "10" edustaa voimakkainta kipua.
Mitä korkeammaksi pistemäärä nousee, sitä pahemmaksi kipu kiristyy.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Eda AKBAŞ, PhD, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Opintojen puheenjohtaja: Öznur GÜNEY, MSc, Zonguldak Bülent Ecevit University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEUN-AKBAS-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta