- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07433478
Trénink pohyblivosti krční a hrudní páteře u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Vliv tréninku mobility krční a hrudní páteře na držení těla, bolest ramene, rozsah pohybu a funkčnost ramene u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida je muskuloskeletální porucha charakterizovaná bolestí, ztuhlostí a významným omezením rozsahu pohybu (ROM) v ramenním kloubu, což výrazně omezuje denní životní aktivity a funkční schopnosti. Ztuhlost pozorovaná ve svalech a vazech kolem ramene, zejména po imobilizaci, vede ke zvýšené bolesti a omezenému rozsahu pohybu v ramenním kloubu. Všechny tyto patologické procesy vytvářejí v ramenním kloubu cyklus funkčního omezení.
Posturální nerovnováhy a hypomobilita vyskytující se v oblasti krční a hrudní páteře mají významný vliv na ramenní kloub. Oblasti krční a hrudní páteře přímo ovlivňují biomechaniku ramenního kloubu. Funkční poruchy v těchto oblastech způsobují snížení rozsahu pohybu ramene, nepravidelnou aktivaci svalů a zvýšenou bolest. Posturální poruchy, zejména zvýšená hrudní kyfóza a protrakce krční páteře, negativně ovlivňují pohyby glenohumerálního kloubu změnou postavení ramenního pletence. Tyto biomechanické abnormality mění normální polohu lopatky, způsobují nerovnováhu ve svalové aktivaci a dlouhodobě vedou k funkčnímu poškození. Když se abnormality postavení krční páteře kombinují s hypomobilitou hrudní páteře, je skapulotorakální rytmus dále narušen, což vede ke zvýšené bolesti ramene.
Nedávné klinické studie ukázaly, že cvičení na mobilitu hrudní páteře jsou účinná při léčbě adhezivní kapsulitidy. Cvičení na kloubní mobilitu aktivují proprioceptivní receptory, podporují modulaci bolesti v centrálním nervovém systému a normalizují vzorce svalové aktivace. Některé studie uvádějí, že přidání cvičení na mobilitu hrudní páteře ke konvenčním fyzioterapeutickým programům vedlo k většímu snížení bolesti, zvýšení rozsahu pohybu kloubů a funkčnímu zlepšení ve srovnání se skupinami, které dostávaly pouze fyzioterapii. Tato zjištění ukazují, že cvičení na mobilitu hrudní páteře mají jak lokální, tak systémové účinky.
Podle vztahu mezi ramenem a hrudní páteří může dysfunkce v jedné anatomické oblasti vést k bolesti nebo omezenému pohybu ve vzdálené oblasti. V tomto kontextu je důležité zahrnout do léčebného procesu adhezivní kapsulitidy nejen ramenní kloub, ale také hrudní a krční páteř. Tím je zajištěna funkční integrita, vyvážena svalová aktivace a urychlen proces hojení.
Smyslové vstupy z krční páteře hrají roli v poloze hlavy a synchronizovaném fungování svalů lopatky. V případech hypomobility krční páteře se tyto proprioceptivní vstupy snižují, stabilita lopatky je ohrožena a posturální kontrola slábne. Proto jsou cvičení na mobilitu krční páteře důležitá pro podporu proprioceptivních funkcí, korekci posturálního postavení a obnovení koordinace svalů lopatky. Závěrem lze říci, že současná literatura ukazuje, že cvičení na mobilitu krční a hrudní páteře jsou účinná při snižování bolesti, zvyšování rozsahu pohybu kloubů, korekci držení těla a zlepšování funkčních schopností u jedinců s adhezivní kapsulitidou.
Nicméně omezený počet studií přímo zkoumajících účinky kombinovaných cvičení zaměřených na tyto dvě oblasti zdůrazňuje důležitost randomizovaných kontrolovaných studií v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eda AKBAŞ, PhD
- Telefonní číslo: +903722613341
- E-mail: akbas.pt@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Öznur GÜNEY, MSc
- E-mail: oznur1123@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Turecko (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Kontakt:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Telefonní číslo: +903722521900
- E-mail: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza jednostranné adhezivní kapsulitidy
- Věk mezi 20 a 70 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost osteoartrózy glenohumerálního kloubu, dislokace, subluxace, zlomeniny, nádoru
- Poranění rotátorové manžety
- Diagnóza radikulopatie, revmatologického nebo neurologického onemocnění
- Přítomnost syndromu horní hrudní apertury (Thoracic Outlet Syndrome)
- Historie operace na postižené horní končetině
- Jakýkoli duševní problém, který by zabránil dodržování testů a cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina podstoupí program, který zahrnuje cviky na držení těla, cvičení s tyčí, Codmanovy cviky, cvičení na prstovém žebříku a cvičení na ramenním kole.
|
Tato skupina bude mít konvenční rehabilitační cvičení.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Tato skupina podstoupí program, který zahrnuje cvičení držení těla, cvičení s tyčí, Codmanova cvičení, cvičení s prstovým žebříkem, cvičení s ramenním kolem a mobilizační cvičení krční a hrudní páteře ve třech sezeních týdně.
|
Tato skupina bude mít konvenční cvičení, cervikální mobilizaci a hrudní mobilizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení digitálního goniometru
Časové okno: 3 týdny
|
Rozsah pohybu ramene bude hodnocen pomocí digitálního goniometru.
Flexe, extenze, vnitřní rotace a vnější rotace budou zaznamenány ve stupních.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: 3 týdny
|
Pro posouzení držení hlavy bude provedeno měření kraniovertebrálního úhlu.
K měření bude použit přístroj s nainstalovaným příslušným softwarem.
Úhel bude měřen jak na symptomatické, tak na asymptomatické straně.
Výsledky budou zaznamenány ve stupních.
|
3 týdny
|
|
Skapulární náklon
Časové okno: 3 týdny
|
Vzdálenost mezi akromionem a lůžkem bude změřena, když jsou ramena uvolněná a stažená v poloze na zádech.
Výsledky budou zaznamenány v centimetrech.
|
3 týdny
|
|
Test laterálního posunu lopatky
Časové okno: 3 týdny
|
Tento test se provádí za účelem určení polohy lopatky v 0°, 45° a 90° abdukčních pozicích ramene.
Provádí se stanovením vzdálenosti dolního úhlu lopatky od odpovídajícího hrudního výčnělku páteře v horizontální rovině. Všechna měření se zopakují 3krát a výsledky budou zaznamenány v centimetrech. |
3 týdny
|
|
Test polohy lopatky
Časové okno: 3 týdny
|
Tento test se provádí za účelem stanovení elevace a rotace lopatky.
Měřící body se označí palpací trnového výběžku na úrovni mediálního konce hřebene lopatky, mediálního konce hřebene lopatky, laterálního konce hřebene lopatky, trnového výběžku obratle na úrovni dolního konce lopatky, dolního konce lopatky a trnového výběžku T12.
Pomocí měřicího metru se změří a zaznamená v centimetrech vzdálenost mezi trnovým výběžkem obratle na stejné úrovni jako mediální konec hřebene lopatky a trnovým výběžkem na úrovni distálního konce lopatky a vzdálenost mezi trnovým výběžkem na úrovni distálního konce lopatky a trnovým výběžkem T12.
|
3 týdny
|
|
Posouzení držení těla krční a hrudní páteře
Časové okno: 3 týdny
|
Během hodnocení bude použit flexicurve nástroj.
Výsledky budou zaznamenány pomocí milimetrového měřicího papíru.
|
3 týdny
|
|
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 3 týdny
|
DASH škála je dotazník vyplňovaný pacienty, který slouží k hodnocení funkce horních končetin.
Škála se skládá z 30 položek hodnocených od 1 do 5. Pokud je vyplněno alespoň 27 položek, odpovědi na všechny položky se sečtou pro výpočet skóre.
Používá se algoritmus pro úpravu chybějících údajů a výsledky jsou vyjádřeny jako standardizované celkové skóre v rozmezí od 0 do 100.
Tato 30položková škála hodnotí funkci horních končetin, včetně bolesti a aktivit denního života.
|
3 týdny
|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 3 týdny
|
Byl vyvinut k posouzení míry bolesti a nepohodlí v rameni, které pacienti pociťují při provádění každodenních činností.
Škála se skládá z celkem 13 položek; z toho 5 se týká bolesti, zatímco 8 se týká omezení funkce.
Každá položka je hodnocena numericky od 0 do 10.
Škála bolesti se skládá z 5 otázek a je hodnocena od 0 pro „žádná bolest“ do 10 pro „nejtěžší představitelnou bolest“.
Škála omezení funkce se skládá z 8 otázek a je hodnocena od 0 „žádná omezení“ do 10 „neschopný provést“.
Celkové skóre SPADI se vypočítá jako procentuální průměr subškály bolesti a subškály omezení funkce.
Toto skóre ukazuje míru bolesti ramene pacienta a funkčních omezení v každodenních činnostech.
|
3 týdny
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 3 týdny
|
Pro hodnocení bolesti v klidu, při aktivitě a v nočních hodinách bude použita vizuální analogová škála (VAS).
Údaje budou zaznamenávány v centimetrech. Na této škále, která se hodnotí označením na čáře dlouhé 10 centimetrů, hodnota "0" představuje žádnou bolest, zatímco hodnota "10" představuje nejintenzivnější bolest.
S rostoucím skóre se bolest zhoršuje.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
- Studijní židle: Eda AKBAŞ, PhD, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Studijní židle: Öznur GÜNEY, MSc, Zonguldak Bülent Ecevit University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEUN-AKBAS-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan