- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07433478
Allenamento della Mobilità Cervicale e Toracica in Pazienti con Capsulite Adesiva
L'Effetto dell'Allenamento della Mobilità Cervicale e Toracica sulla Postura, il Dolore alla Spalla, l'Ampiezza di Movimento e la Funzionalità della Spalla in Pazienti con Capsulite Adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è un disturbo muscoloscheletrico caratterizzato da dolore, rigidità e una significativa riduzione del range di movimento (ROM) articolare nell'articolazione della spalla, limitando gravemente le attività della vita quotidiana e la capacità funzionale. La rigidità osservata nei muscoli e nei legamenti attorno alla spalla, specialmente dopo l'immobilizzazione, porta ad un aumento del dolore e a una limitazione del range di movimento articolare della spalla. Tutti questi processi patologici creano un ciclo di limitazione funzionale nell'articolazione della spalla.
Gli squilibri posturali e l'ipomobilità che si verificano nelle regioni della colonna cervicale e toracica hanno un effetto significativo sull'articolazione della spalla. Le regioni della colonna cervicale e toracica influenzano direttamente la biomeccanica dell'articolazione della spalla. I disturbi funzionali in queste regioni causano una diminuzione del range di movimento della spalla, un'attivazione muscolare irregolare e un aumento del dolore. I disturbi posturali, in particolare l'aumento della cifosi toracica e la protrazione cervicale, influenzano negativamente i movimenti dell'articolazione gleno-omerale alterando l'allineamento della cintura scapolare. Queste anomalie biomeccaniche alterano la posizione normale della scapola, causano uno squilibrio nell'attivazione muscolare e portano a compromissione funzionale a lungo termine. Quando le anomalie dell'allineamento cervicale si combinano con l'ipomobilità toracica, il ritmo scapolo-toracico viene ulteriormente alterato, portando ad un aumento del dolore alla spalla.
Recenti studi clinici hanno dimostrato che gli esercizi di mobilità toracica sono efficaci nel trattamento della capsulite adesiva. Gli esercizi di mobilità articolare attivano i recettori propriocettivi, supportando la modulazione del dolore nel sistema nervoso centrale e normalizzando i modelli di attivazione muscolare. Alcuni studi hanno riportato che l'aggiunta di esercizi di mobilità toracica ai programmi convenzionali di fisioterapia ha portato a una maggiore riduzione del dolore, a un aumento del range di movimento articolare e a un miglioramento funzionale rispetto ai gruppi che ricevevano solo fisioterapia. Questi risultati dimostrano che gli esercizi di mobilità toracica hanno effetti sia locali che sistemici.
Secondo la relazione tra la spalla e la colonna toracica, la disfunzione in una regione anatomica può portare a dolore o movimento limitato in una regione distante. In questo contesto, è importante includere nel processo di trattamento della capsulite adesiva non solo l'articolazione della spalla, ma anche la colonna toracica e cervicale. Ciò garantisce l'integrità funzionale, bilancia l'attivazione muscolare e accelera il processo di guarigione.
Gli input sensoriali dalla colonna cervicale svolgono un ruolo nella posizione della testa e nel funzionamento sincronizzato dei muscoli scapolari. Nei casi di ipomobilità cervicale, questi input propriocettivi diminuiscono, la stabilità scapolare è compromessa e il controllo posturale si indebolisce. Pertanto, gli esercizi di mobilità cervicale sono importanti per supportare le funzioni propriocettive, correggere l'allineamento posturale e ripristinare la coordinazione dei muscoli scapolari. In conclusione, la letteratura attuale mostra che gli esercizi di mobilità cervicale e toracica sono efficaci nel ridurre il dolore, aumentare il range di movimento articolare, correggere la postura e migliorare la capacità funzionale negli individui con capsulite adesiva.
Tuttavia, il numero limitato di studi che esaminano direttamente gli effetti degli esercizi combinati mirati a queste due regioni sottolinea l'importanza di studi randomizzati controllati in questo ambito.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eda AKBAŞ, PhD
- Numero di telefono: +903722613341
- Email: akbas.pt@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Öznur GÜNEY, MSc
- Email: oznur1123@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Turchia (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Contatto:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Numero di telefono: +903722521900
- Email: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di capsulite adesiva unilaterale
- Età compresa tra 20 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- Presenza di osteoartrite dell'articolazione gleno-omerale, lussazione, sublussazione, frattura, tumore
- Lesione della cuffia dei rotatori
- Diagnosi di radicolopatia, malattia reumatologica o neurologica
- Presenza di sindrome dello stretto toracico
- Storia di intervento chirurgico sull'arto superiore interessato
- Qualsiasi problema mentale che impedirebbe l'adesione ai test e agli esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Questo gruppo seguirà un programma che include esercizi di postura, esercizi con la bacchetta, esercizi di Codman, esercizi con la scala per le dita ed esercizi con la ruota per le spalle.
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Questo gruppo avrà esercizi di riabilitazione convenzionali.
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
Questo gruppo seguirà un programma che include esercizi posturali, esercizi con la bacchetta, esercizi di Codman, esercizi della scala per le dita, esercizi della ruota per le spalle ed esercizi di mobilizzazione cervicale e toracica in tre sessioni settimanali.
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Questo gruppo avrà esercizi convenzionali, mobilizzazione cervicale e mobilizzazione toracica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del Goniometro Digitale
Lasso di tempo: 3 settimane
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La mobilità articolare della spalla sarà valutata tramite goniometro digitale.
I gradi di flessione, estensione, rotazione interna e rotazione esterna saranno registrati in gradi.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'Angolo Craniovertebrale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Per valutare la postura della testa, verrà eseguita la misurazione dell'angolo craniovertebrale.
Verrà utilizzato un dispositivo con il software pertinente installato per la misurazione.
L'angolo verrà misurato sia per il lato sintomatico che per quello asintomatico.
I risultati verranno registrati in gradi.
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3 settimane
|
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Inclinazione Scapolare
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La distanza tra l'acromion e il letto sarà misurata mentre le spalle sono rilassate e retratte in posizione supina.
I risultati saranno registrati in centimetri.
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3 settimane
|
|
Test di Scivolamento Laterale della Scapola
Lasso di tempo: 3 settimane
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Questo test viene eseguito per determinare la posizione della scapula nelle posizioni di abduzione della spalla a 0°, 45° e 90°.
Viene eseguito determinando la distanza dell'angolo inferiore della scapula dalla corrispondente protuberanza spinale toracica nel piano orizzontale.
Tutte le misurazioni verranno ripetute 3 volte e i risultati verranno registrati in centimetri.
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3 settimane
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|
Test della Posizione della Scapola
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Questo test viene eseguito per determinare l'elevazione e la rotazione della scapola.
I punti di misurazione vengono segnati palpando il processo spinoso a livello dell'estremità mediale della spina scapolare, l'estremità mediale della spina scapolare, l'estremità laterale della spina scapolare, il processo spinoso della vertebra a livello dell'estremità inferiore della scapola, l'estremità inferiore della scapola e il processo spinoso di T12.
Utilizzando un metro a nastro, verranno misurate e registrate in centimetri la distanza tra il processo spinoso della vertebra allo stesso livello dell'estremità mediale della spina scapolare e il processo spinoso a livello dell'estremità distale della scapola, e la distanza tra il processo spinoso a livello dell'estremità distale della scapola e il processo spinoso di T12.
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3 settimane
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Valutazione della Postura Cervicale e Toracica
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Lo strumento flexicurve verrà utilizzato durante la valutazione.
I risultati verranno registrati utilizzando carta millimetrata.
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3 settimane
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Questionario sulle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (DASH)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala DASH è un questionario auto-compilato dal paziente utilizzato per valutare la funzione dell'arto superiore.
La scala è composta da 30 item valutati da 1 a 5. Quando almeno 27 item sono completati, le risposte a tutti gli item vengono sommate per calcolare il punteggio.
Viene utilizzato un algoritmo per adattare i dati mancanti, e i risultati sono espressi come un punteggio totale standardizzato compreso tra 0 e 100.
Questa scala a 30 item valuta la funzione dell'arto superiore, incluso il dolore e le attività della vita quotidiana.
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3 settimane
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Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 3 settimane
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È stato sviluppato per valutare il grado di dolore e disagio alla spalla sperimentati dai pazienti durante lo svolgimento delle attività quotidiane.
La scala è composta da un totale di 13 elementi; 5 di questi riguardano il dolore, mentre 8 riguardano la disabilità.
Ogni elemento è valutato numericamente da 0 a 10.
La scala del dolore consiste di 5 domande e viene valutata da 0 per "nessun dolore" a 10 per "il dolore più grave immaginabile".
La scala della disabilità consiste di 8 domande e viene valutata da 0 "nessuna limitazione" a 10 "incapace di fare".
Il punteggio totale SPADI viene calcolato prendendo la media percentuale delle sottoscale del dolore e della disabilità.
Questo punteggio indica il grado del dolore alla spalla del paziente e delle limitazioni funzionali nelle attività quotidiane.
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3 settimane
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Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare il dolore a riposo, durante l'attività e di notte.
I dati saranno registrati in centimetri. Su questa scala, che viene valutata segnando una linea lunga 10 centimetri, il valore "0" rappresenta l'assenza di dolore, mentre il valore "10" rappresenta il dolore più intenso.
Man mano che il punteggio aumenta, il dolore peggiora.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
- Cattedra di studio: Eda AKBAŞ, PhD, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Cattedra di studio: Öznur GÜNEY, MSc, Zonguldak Bülent Ecevit University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEUN-AKBAS-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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