- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07433478
Cervicale en Thoracale Mobiliteitstraining bij Patiënten met Adhesieve Capsulitis
Het effect van mobiliteitstraining van de cervicale en thoracale wervelkolom op houding, schouderpijn, bewegingsbereik en schouderfunctionaliteit bij patiënten met adhesive capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis is een aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door pijn, stijfheid en een aanzienlijke vermindering van het bewegingsbereik (ROM) in het schoudergewricht, waardoor dagelijkse activiteiten en functionele capaciteit ernstig worden beperkt. De stijfheid die wordt waargenomen in de spieren en ligamenten rond de schouder, vooral na immobilisatie, leidt tot verhoogde pijn en beperkt bewegingsbereik in het schoudergewricht. Al deze pathologische processen creëren een functionele beperkingscyclus in het schoudergewricht.
Houdingsonevenwichtigheden en hypomobiliteit die optreden in de cervicale en thoracale wervelkolomregio's hebben een significant effect op het schoudergewricht. De cervicale en thoracale wervelkolomregio's beïnvloeden direct de biomechanica van het schoudergewricht. Functionele stoornissen in deze regio's veroorzaken verminderd schouderbewegingsbereik, onregelmatige spieractivatie en verhoogde pijn. Houdingsstoornissen, met name verhoogde thoracale kyfose en cervicale protractie, beïnvloeden glenohumerale gewrichtsbewegingen negatief door de uitlijning van de schoudergordel te veranderen. Deze biomechanische afwijkingen veranderen de normale positie van het schouderblad, veroorzaken onbalans in spieractivatie en leiden op lange termijn tot functionele beperkingen. Wanneer cervicale uitlijningafwijkingen worden gecombineerd met thoracale hypomobiliteit, wordt het scapulothoracale ritme verder verstoord, wat leidt tot verhoogde schouderpijn.
Recente klinische studies hebben aangetoond dat thoracale mobiliteitsoefeningen effectief zijn bij de behandeling van adhesieve capsulitis. Gewrichtsmobiliteitsoefeningen activeren proprioceptieve receptoren, ondersteunen pijnmodulatie in het centrale zenuwstelsel en normaliseren spieractivatiepatronen. Sommige studies hebben gerapporteerd dat het toevoegen van thoracale mobiliteitsoefeningen aan conventionele fysiotherapieprogramma's resulteerde in grotere pijnvermindering, verhoogd gewrichtsbewegingsbereik en functionele verbetering vergeleken met groepen die alleen fysiotherapie kregen. Deze bevindingen tonen aan dat thoracale mobiliteitsoefeningen zowel lokale als systemische effecten hebben.
Volgens de relatie tussen de schouder en de thoracale wervelkolom kan disfunctie in één anatomische regio leiden tot pijn of beperkte beweging in een verre regio. In deze context is het belangrijk om niet alleen het schoudergewricht maar ook de thoracale en cervicale wervelkolom op te nemen in het behandelproces voor adhesieve capsulitis. Dit zorgt voor functionele integriteit, balanceert spieractivatie en versnelt het genezingsproces.
Sensorische input vanuit de cervicale wervelkolom speelt een rol bij hoofdpositie en het gesynchroniseerd functioneren van de scapulaire spieren. Bij cervicale hypomobiliteit nemen deze proprioceptieve inputs af, wordt de scapulaire stabiliteit aangetast en verzwakt de houdingscontrole. Daarom zijn cervicale mobiliteitsoefeningen belangrijk voor het ondersteunen van proprioceptieve functies, het corrigeren van houdingsuitlijning en het herstellen van coördinatie van de scapulaire spieren. Concluderend laat de huidige literatuur zien dat cervicale en thoracale mobiliteitsoefeningen effectief zijn bij het verminderen van pijn, verhogen van gewrichtsbewegingsbereik, corrigeren van houding en verbeteren van functionele capaciteit bij individuen met adhesieve capsulitis.
Het beperkte aantal studies dat de effecten van gecombineerde oefeningen gericht op deze twee regio's direct onderzoekt, benadrukt echter het belang van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Turkije (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van unilaterale adhesive capsulitis
- Leeftijd tussen 20 en 70 jaar
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van glenohumerale artrose, dislocatie, subluxatie, fractuur, tumor
- Rotator cuff letsel
- Diagnose van radiculopathie, reumatologische of neurologische aandoening
- Aanwezigheid van Thoracic Outlet Syndrome
- Voorgeschiedenis van chirurgie aan het aangedane bovenste lidmaat
- Enig mentaal probleem dat naleving van tests en oefeningen zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep zal een programma ondergaan dat houdingsoefeningen, stafoefeningen, Codman-oefeningen, vingerladderoefeningen en schouderwieloefeningen omvat.
|
Deze groep zal conventionele revalidatieoefeningen hebben.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deze groep zal een programma ondergaan dat houdingsoefeningen, stokoefeningen, Codman-oefeningen, vingerladderoefeningen en schouderwieloefeningen en cervicale en thoracale mobilisatieoefeningen omvat in drie sessies per week.
|
Deze groep krijgt conventionele oefeningen, cervicale mobilisatie en thoracale mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de digitale goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
|
De bewegingsuitslag van de schouder zal worden geëvalueerd via een digitale goniometer.
Flexie, extensie, interne rotatie en externe rotatie zullen in graden worden vastgelegd.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale Hoekmeting
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om de hoofdhouding te beoordelen, zal een meting van de craniovertebrale hoek worden uitgevoerd.
Een apparaat met de relevante software geïnstalleerd zal worden gebruikt voor de meting.
De hoek zal worden gemeten voor zowel de symptomatische als de asymptomatische zijde.
De resultaten worden vastgelegd in graden.
|
3 weken
|
|
Scapulaire kanteling
Tijdsspanne: 3 weken
|
De afstand tussen het acromion en het bed wordt gemeten terwijl de schouders ontspannen en naar achteren getrokken zijn in rugligging.
De resultaten worden geregistreerd in centimeters.
|
3 weken
|
|
Laterale Scapula Slide Test
Tijdsspanne: 3 weken
|
Deze test wordt uitgevoerd om de positie van het schouderblad te bepalen in de 0°, 45° en 90° abductieposities van de schouder.
Het wordt uitgevoerd door de afstand van de onderste hoek van het schouderblad tot het overeenkomstige thoracale wervelkolom-uitsteeksel in het horizontale vlak te bepalen.
Alle metingen worden 3 keer herhaald en de resultaten worden vastgelegd in centimeters.
|
3 weken
|
|
Scapulaire Locatietest
Tijdsspanne: 3 weken
|
Deze test wordt uitgevoerd om schouderbladverheffing en -rotatie te bepalen.
Meetpunten worden gemarkeerd door het palperen van het doornuitsteeksel op het niveau van het mediale uiteinde van de schouderbladgraat, het mediale uiteinde van de schouderbladgraat, het laterale uiteinde van de schouderbladgraat, het doornuitsteeksel van de wervel op het niveau van het onderste uiteinde van het schouderblad, het onderste uiteinde van het schouderblad en het T12-doornuitsteeksel.
Met behulp van een meetlint worden de afstand tussen het doornuitsteeksel van de wervel op hetzelfde niveau als het mediale uiteinde van de schouderbladgraat en het doornuitsteeksel op het niveau van het distale uiteinde van het schouderblad en de afstand tussen het doornuitsteeksel op het niveau van het distale uiteinde van het schouderblad en het doornuitsteeksel van T12 gemeten en opgenomen in centimeters.
|
3 weken
|
|
Beoordeling van Cervicale en Thoracale Houding
Tijdsspanne: 3 weken
|
De flexicurve tool zal worden gebruikt tijdens de evaluatie.
Resultaten worden vastgelegd met millimeter meetpapier.
|
3 weken
|
|
Vragenlijst over Beperkingen van de Arm, Schouder en Hand (DASH)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De DASH-schaal is een door patiënten gerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de functie van de bovenste extremiteiten te beoordelen.
De schaal bestaat uit 30 items die worden gescoord van 1 tot 5. Wanneer ten minste 27 items zijn ingevuld, worden de antwoorden op alle items opgeteld om de score te berekenen.
Er wordt een algoritme gebruikt om ontbrekende gegevens aan te passen, en de resultaten worden uitgedrukt als een gestandaardiseerde totaalscore variërend van 0 tot 100.
Deze schaal met 30 items beoordeelt de functie van de bovenste extremiteiten, inclusief pijn en activiteiten van het dagelijks leven.
|
3 weken
|
|
Schouderpijn- en beperkingsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het werd ontwikkeld om de mate van schouderpijn en ongemak te beoordelen die patiënten ervaren tijdens het uitvoeren van dagelijkse levensactiviteiten.
De schaal bestaat uit in totaal 13 items; 5 hiervan zijn pijn-gerelateerd, terwijl 8 gerelateerd zijn aan beperkingen.
Elk item wordt numeriek gescoord van 0 tot 10.
De pijnschaal bestaat uit 5 vragen en wordt gescoord van 0 voor "geen pijn" tot 10 voor "de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen".
De beperkingenschaal bestaat uit 8 vragen en wordt gescoord van 0 "geen beperkingen" tot 10 "niet in staat om te doen".
De totale SPADI-score wordt berekend door het percentagegemiddelde van de pijn- en beperkingensubschalen te nemen.
Deze score geeft de mate van de schouderpijn en functionele beperkingen van de patiënt in dagelijkse levensactiviteiten aan.
|
3 weken
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om pijn te evalueren voor rust, activiteit en nachtperioden.
De gegevens worden geregistreerd in centimeters. Op deze schaal, die wordt beoordeeld door een lijn van 10 centimeter lang te markeren, vertegenwoordigt de waarde "0" geen pijn, terwijl de waarde "10" de meest ernstige pijn vertegenwoordigt.
Naarmate de score toeneemt, verergert de pijn.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
- Studie stoel: Eda AKBAŞ, PhD, Zonguldak Bulent Ecevit University
- Studie stoel: Öznur GÜNEY, MSc, Zonguldak Bulent Ecevit University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEUN-AKBAS-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .