- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433478
Cervikal og thorakal mobilitetstræning hos patienter med adhesive capsulitis
Effekten af cervical og thoracal mobilitetstræning på holdning, skuldersmerter, bevægelsesområde og skulderfunktionalitet hos patienter med adhesive capsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhesiv capsulitis er en muskuloskeletal lidelse kendetegnet ved smerter, stivhed og en betydelig reduktion i ledbevægelighed (ROM) i skulderleddet, som alvorligt begrænser daglige livsaktiviteter og funktionel kapacitet. Den observerede stivhed i musklerne og ligamenterne omkring skulderen, især efter immobilisering, fører til øget smerte og begrænset ledbevægelighed i skulderen. Alle disse patologiske processer skaber en funktionel begrænsningscyklus i skulderleddet.
Posturale ubalancer og hypomobilitet, der forekommer i cervikale og thoracale rygradsregioner, har en betydelig effekt på skulderleddet. Cervikale og thoracale rygradsregioner påvirker direkte biomekanikken i skulderleddet. Funktionelle forstyrrelser i disse regioner forårsager nedsat skulderbevægelighed, uregelmæssig muskelaktivering og øget smerte. Posturelle forstyrrelser, især øget thoracal kyfose og cervikal protraktion, påvirker glenohumerale ledbevægelser negativt ved at ændre skuldergirtlets justering. Disse biomekaniske abnormaliteter ændrer scapulaens normale position, forårsager ubalance i muskelaktivering og fører til funktionel nedsættelse på lang sigt. Når cervikale justeringsabnormaliteter kombineres med thoracal hypomobilitet, forstyrres scapulothoracisk rytme yderligere, hvilket fører til øget skuldersmerte.
Nylige kliniske studier har vist, at thoracale mobilitetsøvelser er effektive til behandling af adhesiv capsulitis. Ledmobilitetsøvelser aktiverer proprioceptive receptorer, understøtter smertemodulering i centralnervesystemet og normaliserer muskelaktiveringsmønstre. Nogle studier har rapporteret, at tilføjelse af thoracale mobilitetsøvelser til konventionelle fysioterapiprogrammer resulterede i større smertenedsættelse, øget ledbevægelighed og funktionel forbedring sammenlignet med grupper, der kun modtog fysioterapi. Disse resultater viser, at thoracale mobilitetsøvelser har både lokale og systemiske effekter.
Ifølge forholdet mellem skulderen og thoracal rygrad kan dysfunktion i én anatomisk region føre til smerter eller begrænset bevægelse i en fjern region. I denne sammenhæng er det vigtigt at inkludere ikke kun skulderleddet, men også thoracal og cervikal rygrad i behandlingsprocessen for adhesiv capsulitis. Dette sikrer funktionel integritet, balancerer muskelaktivering og fremskynder helingsprocessen.
Sensoriske input fra cervikal rygrad spiller en rolle i hovedposition og den synkroniserede funktion af scapulære muskler. I tilfælde af cervikal hypomobilitet falder disse proprioceptive input, scapulær stabilitet kompromitteres og postural kontrol svækkes. Derfor er cervikale mobilitetsøvelser vigtige for at understøtte proprioceptive funktioner, korrigere postural justering og genoprette koordinationen af scapulære muskler. Samlet set viser den aktuelle litteratur, at cervikale og thoracale mobilitetsøvelser er effektive til at reducere smerter, øge ledbevægelighed, korrigere holdning og forbedre funktionel kapacitet hos personer med adhesiv capsulitis.
Dog fremhæver det begrænsede antal studier, der direkte undersøger effekterne af kombinerede øvelser rettet mod disse to regioner, vigtigheden af randomiserede kontrollerede forsøg inden for dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eda AKBAŞ, PhD
- Telefonnummer: +903722613341
- E-mail: akbas.pt@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Öznur GÜNEY, MSc
- E-mail: oznur1123@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkiet (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Kontakt:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Telefonnummer: +903722521900
- E-mail: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af ensidig adhesiv capsulitis
- Være mellem 20 og 70 år
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af glenohumeral ledartrose, luksation, subluxation, fraktur, tumor
- Rotator cuff-skade
- Diagnose af radikulopati, reumatologisk eller neurologisk sygdom
- Tilstedeværelse af Thoracic Outlet Syndrome
- Tidligere operation på den berørte overekstremitet
- Ethvert mentalt problem, der ville forhindre overholdelse af test og øvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil gennemgå et program, der inkluderer holdningsøvelser, stavøvelser, Codman-øvelser, fingerstigeekserciser og skulderhjuløvelser.
|
Denne gruppe vil have konventionelle rehabiliteringsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil gennemgå et program, der inkluderer holdningsøvelser, stavøvelser, Codman-øvelser, fingerstigeøvelser, skulderhjuløvelser samt cervikale og thorakale mobiliseringsøvelser i tre sessioner om ugen.
|
Denne gruppe vil få konventionelle øvelser, cervikal mobilisering og thoracal mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Goniometer Evaluering
Tidsramme: 3 uger
|
Skulderens bevægelighed vil blive evalueret via digital goniometer.
Fleksion, ekstension, indadrotation og udadrotation vil blive registreret i grader. |
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Craniovertebral Vinkelmåling
Tidsramme: 3 uger
|
For at vurdere hovedstillingen, vil måling af craniovertebrale vinkel blive udført.
En enhed med den relevante software installeret vil blive brugt til målingen.
Vinklen vil blive målt på både den symptomatiske og asymptomatiske side.
Resultaterne vil blive registreret i grader.
|
3 uger
|
|
Skapulær hældning
Tidsramme: 3 uger
|
Afstanden mellem acromion og sengen vil blive målt, mens skuldrene er afslappede og trukket tilbage i ryglægende stilling.
Resultaterne vil blive registreret i centimeter.
|
3 uger
|
|
Lateral Scapular Slide Test
Tidsramme: 3 uger
|
Denne test udføres for at bestemme skulderbladets position i skulderens 0°, 45° og 90° abduktionspositioner.
Den udføres ved at bestemme afstanden fra skulderbladets nederste vinkel til den tilsvarende thorakale rygrads protuberans i det horisontale plan.
Alle målinger gentages 3 gange, og resultaterne registreres i centimeter.
|
3 uger
|
|
Scapulær Lokalisationstest
Tidsramme: 3 uger
|
Denne test udføres for at bestemme scapula elevation og rotation.
Målepunkterne markeres ved palpering af processus spinosus på niveau med den mediale ende af scapula spine, den mediale ende af scapula spine, den laterale ende af scapula spine, processus spinosus af ryghvirvelen på niveau med den nedre ende af scapula, den nedre ende af scapula, og T12 processus spinosus.
Ved hjælp af et målebånd vil afstanden mellem processus spinosus af ryghvirvelen på samme niveau som den mediale ende af scapula spine og processus spinosus på niveau med den distale ende af scapula samt afstanden mellem processus spinosus på niveau med den distale ende af scapula og processus spinosus af T12 blive målt og registreret i centimeter.
|
3 uger
|
|
Vurdering af hals- og brysthvirvelsøjleholdning
Tidsramme: 3 uger
|
Flexicurve-værktøjet vil blive brugt under evalueringen.
Resultaterne vil blive registreret ved hjælp af millimeter målepapir.
|
3 uger
|
|
Handicap i Arm, Skulder og Hånd Spørgeskema (DASH)
Tidsramme: 3 uger
|
DASH-skalaen er et patientrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere funktionen i den øvre ekstremitet.
Skalaen består af 30 emner, der scores fra 1 til 5. Når mindst 27 emner er udfyldt, summeres svarene på alle emner for at beregne scoren.
En algoritme bruges til at justere for manglende data, og resultaterne udtrykkes som en standardiseret totalscore, der spænder fra 0 til 100.
Denne 30-emners skala vurderer funktionen i den øvre ekstremitet, herunder smerter og aktiviteter i det daglige liv.
|
3 uger
|
|
Skuldersmerter og funktionsnedsættelsesindeks (SPADI)
Tidsramme: 3 uger
|
Den blev udviklet til at vurdere graden af skuldersmerter og ubehag, som patienter oplever, når de udfører daglige aktiviteter.
Skalaen består af i alt 13 elementer; 5 af disse er smerterelaterede, mens 8 er funktionsnedsættelsesrelaterede.
Hvert element scores numerisk fra 0 til 10.
Smertescalaen består af 5 spørgsmål og scores fra 0 for "ingen smerter" til 10 for "de mest alvorlige smerter, man kan forestille sig."
Funktionsnedsættelsesscalaen består af 8 spørgsmål og scores fra 0 "ingen begrænsninger" til 10 "ikke i stand til at udføre."
Den samlede SPADI-score beregnes ved at tage procentgennemsnittet af smertesubskalaen og funktionsnedsættelsessubskalaen.
Denne score angiver graden af patientens skuldersmerter og funktionelle begrænsninger i daglige aktiviteter.
|
3 uger
|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 3 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at evaluere smerter i hvile-, aktivitets- og natteperioder.
Dataene vil blive registreret i centimeter. På denne skala, som vurderes ved at markere en linje på 10 centimeter, repræsenterer værdien "0" ingen smerter, mens værdien "10" repræsenterer de mest intense smerter.
Når scoren stiger, forværres smerten.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
- Studiestol: Eda AKBAŞ, PhD, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Studiestol: Öznur GÜNEY, MSc, Zonguldak Bülent Ecevit University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEUN-AKBAS-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel genoptræning
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
University of PlymouthRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustTilmelding efter invitationSlag | Rehabilitering | Co-designDet Forenede Kongerige