- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07433478
Cervikal och torakal rörlighetsträning hos patienter med adhesiv kapsulit
Effekten av Cervikal och Torakal Rörlighetsträning på Hållning, Axelsmärta, Rörelseomfång och Axelfunktionalitet hos Patienter med Adhesiv Kapsulit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit är en muskuloskeletal störning som kännetecknas av smärta, stelhet och en betydande minskning av ledens rörelseomfång (ROM) i axelleden, vilket allvarligt begränsar dagliga livsaktiviteter och funktionsförmåga. Stelheten som observeras i musklerna och ligamenten runt axeln, särskilt efter immobilisering, leder till ökad smärta och begränsat ledrörelseomfång i axeln. Alla dessa patologiska processer skapar en funktionell begränsningscykel i axelleden.
Posturala obalanser och hypomobilitet som uppstår i cervikala och torakala ryggradsregioner har en betydande effekt på axelleden. De cervikala och torakala ryggradsregionerna påverkar direkt axelledens biomekanik. Funktionella störningar i dessa regioner orsakar minskat axelrörelseomfång, oregelbunden muskelaktivering och ökad smärta. Posturala störningar, särskilt ökad torakal kyfos och cervikal protraktion, påverkar glenohumeralledens rörelser negativt genom att ändra axelgördelns inriktning. Dessa biomekaniska abnormiteter ändrar skulderbladets normala position, orsakar obalans i muskelaktivering och leder till funktionell nedsättning på lång sikt. När cervikala inriktningsabnormiteter kombineras med torakal hypomobilitet störs skapulotorakal rytm ytterligare, vilket leder till ökad axelsmärta.
Senare kliniska studier har visat att torakala mobilitetsövningar är effektiva vid behandling av adhesiv kapsulit. Ledmobilitetsövningar aktiverar proprioceptiva receptorer, stöder smärtmodulering i centrala nervsystemet och normaliserar muskelaktiveringsmönster. Vissa studier har rapporterat att tillägg av torakala mobilitetsövningar till konventionella fysioterapiprogram resulterade i större smärtminskning, ökad ledrörelseomfång och funktionell förbättring jämfört med grupper som endast fick fysioterapi. Dessa fynd visar att torakala mobilitetsövningar har både lokala och systemiska effekter.
Enligt förhållandet mellan axeln och torakal ryggrad kan dysfunktion i en anatomisk region leda till smärta eller begränsad rörelse i en avlägsen region. I detta sammanhang är det viktigt att inkludera inte bara axelleden utan även torakal och cervikal ryggrad i behandlingsprocessen för adhesiv kapsulit. Detta säkerställer funktionell integritet, balanserar muskelaktivering och påskyndar läkningsprocessen.
Sensoriska input från cervikal ryggrad spelar en roll för huvudposition och skulderbladmuskulaturens synkroniserade funktion. Vid cervikal hypomobilitet minskar dessa proprioceptiva input, skulderbladsstabilitet äventyras och postural kontroll försvagas. Därför är cervikala mobilitetsövningar viktiga för att stödja proprioceptiva funktioner, korrigera postural inriktning och återställa skulderbladmuskulaturens koordination. Sammanfattningsvis visar aktuell litteratur att cervikala och torakala mobilitetsövningar är effektiva för att minska smärta, öka ledrörelseomfång, korrigera hållning och förbättra funktionsförmåga hos individer med adhesiv kapsulit.
Emellertid belyser det begränsade antalet studier som direkt undersöker effekterna av kombinerade övningar riktade mot dessa två regioner vikten av randomiserade kontrollerade försök inom detta område.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Turkiet (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av enkelriktad adhesiv kapsulit
- Ålder mellan 20 och 70 år
Exklusionskriterier:
- Förekomst av glenohumeral artros, luxation, subluxation, fraktur, tumör
- Rotatormanschettskada
- Diagnos av radikulopati, reumatologisk eller neurologisk sjukdom
- Förekomst av Thoracic Outlet Syndrome
- Tidigare operation på den drabbade övre extremiteten
- Något psykiskt problem som skulle förhindra följsamhet med tester och övningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att genomgå ett program som inkluderar hållningsövningar, stavövningar, Codman-övningar, fingertrappaövningar och axelhjuletövningar.
|
Denna grupp kommer att få konventionella rehabiliteringsövningar.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Denna grupp kommer att genomgå ett program som inkluderar hållningsövningar, stavövningar, Codman-övningar, fingertrappa-övningar och axelhjulsövningar samt cervikal och torakal mobiliseringsövningar i tre sessioner per vecka.
|
Denna grupp kommer att ha konventionella övningar, cervikal mobilisering och torakal mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digital Gonimeterutvärdering
Tidsram: 3 veckor
|
Axelns rörelseomfång kommer att utvärderas med digital goniometer.
Flexion, extension, intern rotation och extern rotation kommer att registreras i grader.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral Vinkelmätning
Tidsram: 3 veckor
|
För att bedöma huvudets hållning kommer kraniovertebral vinkelmätning att utföras.
En apparat med relevant programvara installerad kommer att användas för mätningen.
Vinkeln kommer att mätas på både den symtomatiska och asymtomatiska sidan.
Resultaten kommer att registreras i grader.
|
3 veckor
|
|
Scapular Lutning
Tidsram: 3 veckor
|
Avståndet mellan acromion och sängen kommer att mätas medan axlarna är avslappnade och retraherade i ryggläge.
Resultaten kommer att registreras i centimeter.
|
3 veckor
|
|
Lateralt Scapulärt Glidtest
Tidsram: 3 veckor
|
Detta test utförs för att bestämma skulderbladets position vid 0°, 45° och 90° abduktionspositioner i axeln.
Det utförs genom att bestämma avståndet mellan skulderbladets nedre vinkel och motsvarande thorakala ryggradsknöl i horisontalplanet.
Alla mätningar kommer att upprepas 3 gånger och resultaten kommer att registreras i centimeter.
|
3 veckor
|
|
Scapulär lokalisationstest
Tidsram: 3 veckor
|
Detta test utförs för att bestämma skapulaelevation och rotation.
Mätpunkterna markeras genom att palpera ryggradsutskottet på nivån med den mediala änden av skapularbenets rygg, den mediala änden av skapularbenets rygg, den laterala änden av skapularbenets rygg, ryggradsutskottet på kotan på nivån med skapulans nedre ände, skapulans nedre ände och T12-ryggradsutskottet.
Med hjälp av ett måttband mäts och registreras avståndet mellan ryggradsutskottet på kotan på samma nivå som den mediala änden av skapularbenets rygg och ryggradsutskottet på nivån med skapulans distala ände samt avståndet mellan ryggradsutskottet på nivån med skapulans distala ände och T12-ryggradsutskottet i centimeter.
|
3 veckor
|
|
Bedömning av cervikal och thorakal hållning
Tidsram: 3 veckor
|
Flexicurve-verktyget kommer att användas under utvärderingen.
Resultaten kommer att registreras med millimeterpapper.
|
3 veckor
|
|
Funktionshinder i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 3 veckor
|
DASH-skalan är ett patientrapporterat frågeformulär som används för att bedöma funktionen i övre extremiteten.
Skalan består av 30 frågor som poängsätts från 1 till 5. När minst 27 frågor har besvarats summeras svaren på alla frågor för att beräkna poängen.
En algoritm används för att justera för saknade data, och resultaten uttrycks som en standardiserad totalskala från 0 till 100.
Denna 30-frågeformulär bedömer funktionen i övre extremiteten, inklusive smärta och dagliga aktiviteter.
|
3 veckor
|
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsram: 3 veckor
|
Den utvecklades för att bedöma graden av axelsmärta och obehag som patienter upplever vid utförande av dagliga livsaktiviteter.
Skalan består av totalt 13 punkter; 5 av dessa är smärtrelaterade, medan 8 är funktionshindersrelaterade.
Varje punkt poängsätts numeriskt från 0 till 10.
Smärtskalan består av 5 frågor och poängsätts från 0 för "ingen smärta" till 10 för "den mest svåra smärta som går att föreställa sig".
Funktionshindersskalan består av 8 frågor och poängsätts från 0 "inga begränsningar" till 10 "oförmögen att göra".
Det totala SPADI-poängen beräknas genom att ta procentuellt genomsnitt av smärta- och funktionshindersunderskalorna.
Denna poäng indikerar graden av patientens axelsmärta och funktionella begränsningar i dagliga livsaktiviteter.
|
3 veckor
|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: 3 veckor
|
Den visuella analogs skalan (VAS) kommer att användas för att utvärdera smärta under vila, aktivitet och nattperioder.
Data kommer att registreras i centimeter. På denna skala, som bedöms genom att markera en linje på 10 centimeter lång, representerar värdet "0" ingen smärta, medan värdet "10" representerar den mest svåra smärtan.
När poängen ökar förvärras smärtan.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
- Studiestol: Eda AKBAŞ, PhD, Zonguldak Bulent Ecevit University
- Studiestol: Öznur GÜNEY, MSc, Zonguldak Bulent Ecevit University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEUN-AKBAS-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .