- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07433478
Cervikális és Thoracalis Mobilitás Tréning Adhezív Capsulitisben Szenvedő Betegeknél
A nyaki és mellkasi mobilitás edzésének hatása a testtartásra, a vállfájdalomra, a mozgástartományra és a vállfunkcióra tapadó ízületi tokgyulladásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az adhéziós capsulitis egy mozgásszervi rendellenesség, amelyet fájdalom, merevség és a vállízület mozgástartományának (ROM) jelentős csökkenése jellemez, ami súlyosan korlátozza a mindennapi tevékenységeket és a funkcionális kapacitást. A váll körüli izmokban és szalagokban megfigyelt merevség, különösen immobilitás után, fokozott fájdalomhoz és korlátozott vállízületi mozgástartományhoz vezet. Mindezek a kóros folyamatok funkcionális korlátozási ciklust hoznak létre a vállízületben.
A nyaki és mellkasi gerincszakaszokban előforduló testtartási egyensúlyzavarok és hipomobilitás jelentős hatással vannak a vállízületre. A nyaki és mellkasi gerincszakaszok közvetlenül befolyásolják a vállízület biomechanikáját. Ezen régiók funkcionális rendellenességei csökkent vállmozgástartományt, szabálytalan izomaktivációt és fokozott fájdalmat okoznak. A testtartási zavarok, különösen a fokozott mellkasi kifeszülés és a nyaki előreugrás, megváltoztatva a vállövi ízületek összehangolását, negatívan befolyásolják a glenohumerális ízület mozgásait. Ezek a biomechanikai rendellenességek megváltoztatják a lapocka normális helyzetét, egyensúlyzavart okoznak az izomaktivációban, és hosszú távon funkcionális károsodáshoz vezetnek. Amikor a nyaki összehangolási rendellenességek a mellkasi hipomobilitással kombinálódnak, a scapulothoracicus ritmus tovább zavart szenved, ami fokozott vállfájdalomhoz vezet.
Friss klinikai tanulmányok kimutatták, hogy a mellkasi mobilitási gyakorlatok hatékonyak az adhéziós capsulitis kezelésében. Az ízületi mobilitási gyakorlatok aktiválják a proprioceptív receptorokat, támogatva a fájdalommodulációt a központi idegrendszerben és normalizálva az izomaktivációs mintákat. Néhány tanulmány arról számolt be, hogy a mellkasi mobilitási gyakorlatok hozzáadása a hagyományos fizikoterápiás programokhoz nagyobb fájdalomcsökkentést, megnövekedett ízületi mozgástartományt és funkcionális javulást eredményezett a csupán fizikoterápiát kapó csoportokhoz képest. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a mellkasi mobilitási gyakorlatoknak lokális és szisztémás hatásai is vannak.
A váll és a mellkasi gerinc közötti kapcsolat szerint egy anatómiai régió diszfunkciója fájdalomhoz vagy korlátozott mozgáshoz vezethet egy távolabbi régióban. Ebben az összefüggésben fontos, hogy az adhéziós capsulitis kezelési folyamatában ne csak a vállízületet, hanem a mellkasi és nyaki gerincet is bevonjuk. Ez biztosítja a funkcionális integritást, kiegyensúlyozza az izomaktivációt és felgyorsítja a gyógyulási folyamatot.
A nyaki gerincből származó érzékszervi bemenetek szerepet játszanak a fej helyzetében és a lapockaizmok szinkronizált működésében. Nyaki hipomobilitás esetén ezek a proprioceptív bemenetek csökkennek, a lapocka stabilitása veszélybe kerül, és a testtartás-ellenőrzés gyengül. Ezért a nyaki mobilitási gyakorlatok fontosak a proprioceptív funkciók támogatása, a testtartási összehangolás korrigálása és a lapockaizmok koordinációjának helyreállítása szempontjából. Összefoglalva, a jelenlegi szakirodalom azt mutatja, hogy a nyaki és mellkasi mobilitási gyakorlatok hatékonyak a fájdalom csökkentésében, az ízületi mozgástartomány növelésében, a testtartás korrigálásában és a funkcionális kapacitás javításában az adhéziós capsulitisban szenvedő egyéneknél.
Azonban az e két régiót célzó kombinált gyakorlatok hatásait közvetlenül vizsgáló tanulmányok korlátozott száma hangsúlyozza a randomizált kontrollált vizsgálatok fontosságát ezen a területen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Törökország (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egyoldali tapadó ízületi gyulladás diagnózisa
- 20 és 70 év közötti kor
Kizárási kritériumok:
- Glenohumerális ízületi artrózis, ficam, részleges ficam, törés, daganat jelenléte
- Rotátor kötés sérülés
- Radiculopathia, reumatológiai vagy neurológiai betegség diagnózisa
- Thoracalis outlet szindróma jelenléte
- Műtéti előzmény az érintett felső végtagon
- Bármilyen mentális probléma, amely megakadályozná a tesztek és gyakorlatok betartását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Ez a csoport egy olyan programon vesz részt, amely tartalmazza a tartásgyakorlatokat, pálcagyakorlatokat, Codman-gyakorlatokat, ujjlétrás gyakorlatokat és vállkerekű gyakorlatokat.
|
Ez a csoport hagyományos rehabilitációs gyakorlatokat fog végezni.
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
Ez a csoport egy olyan programon vesz részt, amely három alkalommal hetente tartott üléseken tartalmazza a tartásgyakorlatokat, pálcagyakorlatokat, Codman-gyakorlatokat, ujjlétrás gyakorlatokat, vállkerekes gyakorlatokat, valamint nyaki és mellkasi mobilizációs gyakorlatokat.
|
Ez a csoport hagyományos gyakorlatokat, nyaki mobilizációt és mellkasi mobilizációt kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális Goniométer Értékelése
Időkeret: 3 hét
|
A vállmozgástartományt digitális goniométerrel értékelik.
A flexió, extensió, belső rotáció és külső rotáció tartományait fokokban rögzítik.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrális Szög Mérés
Időkeret: 3 hét
|
A fej tartásának felmérésére koponya-csigolya szögmérést végeznek.
A méréshez egy olyan eszközt fognak használni, amelyre a releváns szoftver telepítve van.
A szöget mind a tünetes, mind a tünetmentes oldalon megmérik.
Az eredményeket fokban rögzítik.
|
3 hét
|
|
Scapula dőlés
Időkeret: 3 hét
|
Az akromion és az ágy távolságát úgy mérik, hogy a vállak nyugalmi állapotban és hátrahúzottak a háton fekvő helyzetben.
Az eredményeket centiméterben rögzítik.
|
3 hét
|
|
Laterális scapularis csúszási teszt
Időkeret: 3 hét
|
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy meghatározzuk a lapocka helyzetét a váll 0°, 45° és 90°-es eltávolítási pozícióiban.
A vizsgálatot úgy végezzük, hogy meghatározzuk a lapocka alsó szögének távolságát a megfelelő mellkasi gerinc kiemelkedéstől a vízszintes síkban.
Minden mérést 3 alkalommal megismétlünk, és az eredményeket centiméterben rögzítjük.
|
3 hét
|
|
A lapocka helyzetének tesztje
Időkeret: 3 hét
|
Ezt a tesztet a lapocka emelkedésének és forgásának meghatározására végezzük.
A mérési pontokat úgy jelöljük ki, hogy tapintással meghatározzuk a lapocka gerinc mediális vége szintjén lévő gerincnyúlványt, a lapocka gerinc mediális végét, a lapocka gerinc laterális végét, a lapocka alsó vége szintjén lévő csigolya gerincnyúlványát, a lapocka alsó végét, valamint a T12 gerincnyúlványt.
Mérőszalag segítségével megmérjük és centiméterben rögzítjük a lapocka gerinc mediális végével azonos szinten lévő csigolya gerincnyúlványa és a lapocka alsó vége szintjén lévő gerincnyúlvány közötti távolságot, valamint a lapocka alsó vége szintjén lévő gerincnyúlvány és a T12 gerincnyúlvány közötti távolságot.
|
3 hét
|
|
Nyaki és torakális tartásértékelés
Időkeret: 3 hét
|
A flexicurve eszközt alkalmazzák az értékelés során.
Az eredményeket milliméter mérési papírral rögzítik.
|
3 hét
|
|
Kar, Váll és Kézkapacitás Kérdőív (DASH)
Időkeret: 3 hét
|
A DASH skála egy beteg által kitöltött kérdőív, amelyet a felső végtag funkciójának értékelésére használnak.
A skála 30 elemből áll, amelyeket 1-től 5-ig pontoznak. Amikor legalább 27 elemet kitöltenek, az összes elemre adott válaszokat összeadják a pontszám kiszámításához.
Egy algoritmust használnak a hiányzó adatok kezelésére, és az eredményeket 0-tól 100-ig terjedő szabványos összpontszámként fejezik ki.
Ez a 30 elemű skála értékeli a felső végtag funkcióját, beleértve a fájdalmat és a mindennapi tevékenységeket.
|
3 hét
|
|
Vállfájdalom és Funkciókárosodás Index (SPADI)
Időkeret: 3 hét
|
Ezt azért fejlesztették ki, hogy értékeljék a vállfájdalom és a kellemetlenség mértékét, amelyet a betegek a mindennapi életviteli tevékenységek végzése során tapasztalnak.
A skála összesen 13 tételez áll; ebből 5 fájdalommal kapcsolatos, míg 8 mozgáskorlátozással kapcsolatos.
Minden tételt 0-tól 10-ig terjedő skálán pontoznak.
A fájdalom skála 5 kérdésből áll, és 0-tól („nincs fájdalom”) 10-ig („a legrosszabb elképzelhető fájdalom”) terjedő skálán értékelik.
A mozgáskorlátozás skála 8 kérdésből áll, és 0-tól („nincs korlátozás”) 10-ig („képtelen a tevékenységre”) terjedő skálán értékelik.
A teljes SPADI pontszámot a fájdalom és a mozgáskorlátozás alskálák százalékos átlagának kiszámításával kapjuk.
Ez a pontszám jelzi a beteg vállfájdalomának és funkcionális korlátozásainak mértékét a mindennapi életviteli tevékenységekben.
|
3 hét
|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: 3 hét
|
A Vizualizációs Analóg Skálát (VAS) fogják használni a fájdalom értékelésére nyugalom, aktivitás és éjszakai időszakok alatt.
Az adatokat centiméterben rögzítik. Ezen a skálán, amelyet egy 10 centiméter hosszú vonal megjelölésével értékelnek, a "0" érték nem jelent fájdalmat, míg a "10" érték a legintenzívebb fájdalmat jelenti.
A pontszám növekedésével a fájdalom súlyosbodik.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
- Tanulmányi szék: Eda AKBAŞ, PhD, Zonguldak Bulent Ecevit University
- Tanulmányi szék: Öznur GÜNEY, MSc, Zonguldak Bulent Ecevit University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEUN-AKBAS-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .