- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07433478
Zervikales und thorakales Mobilitätstraining bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Die Wirkung von zervikalem und thorakalem Mobilitätstraining auf Haltung, Schulterschmerzen, Bewegungsumfang und Schulterfunktionalität bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adhäsive Kapsulitis ist eine muskuloskelettale Störung, die durch Schmerzen, Steifheit und eine signifikante Einschränkung des Bewegungsumfangs (ROM) im Schultergelenk gekennzeichnet ist, was die täglichen Lebensaktivitäten und die funktionelle Kapazität erheblich beeinträchtigt. Die in den Muskeln und Bändern um die Schulter beobachtete Steifheit, insbesondere nach Immobilisierung, führt zu verstärkten Schmerzen und eingeschränktem Bewegungsumfang im Schultergelenk. All diese pathologischen Prozesse erzeugen einen Kreislauf funktioneller Einschränkungen im Schultergelenk.
Haltungsungleichgewichte und Hypomobilität, die in den zervikalen und thorakalen Wirbelsäulenregionen auftreten, haben einen signifikanten Einfluss auf das Schultergelenk. Die zervikalen und thorakalen Wirbelsäulenregionen beeinflussen direkt die Biomechanik des Schultergelenks. Funktionsstörungen in diesen Regionen verursachen einen verringerten Bewegungsumfang der Schulter, unregelmäßige Muskelaktivierung und verstärkte Schmerzen. Haltungsstörungen, insbesondere verstärkte thorakale Kyphose und zervikale Protraktion, beeinträchtigen die Bewegungen des Glenohumeralgelenks negativ, indem sie die Ausrichtung des Schultergürtels verändern. Diese biomechanischen Anomalien verändern die normale Position der Skapula, verursachen ein Ungleichgewicht in der Muskelaktivierung und führen langfristig zu funktionellen Beeinträchtigungen. Wenn zervikale Ausrichtungsanomalien mit thorakaler Hypomobilität kombiniert werden, wird der skapulothorakale Rhythmus weiter gestört, was zu verstärkten Schulterschmerzen führt.
Jüngste klinische Studien haben gezeigt, dass thorakale Mobilitätsübungen bei der Behandlung von adhäsiver Kapsulitis wirksam sind. Gelenkmobilitätsübungen aktivieren propriozeptive Rezeptoren, unterstützen die Schmerzmodulation im zentralen Nervensystem und normalisieren Muskelaktivierungsmuster. Einige Studien berichteten, dass die Ergänzung konventioneller Physiotherapieprogramme mit thorakalen Mobilitätsübungen im Vergleich zu Gruppen, die nur Physiotherapie erhielten, zu einer stärkeren Schmerzreduktion, einem erhöhten Gelenkbewegungsumfang und einer funktionellen Verbesserung führte. Diese Ergebnisse zeigen, dass thorakale Mobilitätsübungen sowohl lokale als auch systemische Effekte haben.
Gemäß der Beziehung zwischen Schulter und thorakaler Wirbelsäule kann eine Dysfunktion in einer anatomischen Region zu Schmerzen oder eingeschränkter Bewegung in einer entfernten Region führen. In diesem Zusammenhang ist es wichtig, nicht nur das Schultergelenk, sondern auch die thorakale und zervikale Wirbelsäule in den Behandlungsprozess für adhäsive Kapsulitis einzubeziehen. Dies gewährleistet funktionelle Integrität, gleicht die Muskelaktivierung aus und beschleunigt den Heilungsprozess.
Sensorische Eingaben von der Halswirbelsäule spielen eine Rolle bei der Kopfposition und dem synchronisierten Funktionieren der skapulären Muskeln. Bei zervikaler Hypomobilität nehmen diese propriozeptiven Eingaben ab, die skapuläre Stabilität wird beeinträchtigt und die Haltungskontrolle schwächt sich ab. Daher sind zervikale Mobilitätsübungen wichtig, um propriozeptive Funktionen zu unterstützen, die Haltungsausrichtung zu korrigieren und die Koordination der skapulären Muskeln wiederherzustellen. Zusammenfassend zeigt die aktuelle Literatur, dass zervikale und thorakale Mobilitätsübungen wirksam sind, um Schmerzen zu reduzieren, den Gelenkbewegungsumfang zu erhöhen, die Haltung zu korrigieren und die funktionelle Kapazität bei Personen mit adhäsiver Kapsulitis zu verbessern.
Allerdings unterstreicht die begrenzte Anzahl von Studien, die die Effekte kombinierter Übungen für diese beiden Regionen direkt untersuchen, die Bedeutung randomisierter kontrollierter Studien in diesem Bereich.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eda AKBAŞ, PhD
- Telefonnummer: +903722613341
- E-Mail: akbas.pt@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Öznur GÜNEY, MSc
- E-Mail: oznur1123@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Türkei (türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Kontakt:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Telefonnummer: +903722521900
- E-Mail: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer einseitigen adhäsiven Kapsulitis
- Alter zwischen 20 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Glenohumeralgelenksarthrose, Luxation, Subluxation, Fraktur, Tumor
- Rotatorenmanschettenverletzung
- Diagnose von Radikulopathie, rheumatologischer oder neurologischer Erkrankung
- Vorliegen eines Thoracic-Outlet-Syndroms
- Vorgeschichte einer Operation an der betroffenen oberen Extremität
- Jegliches psychisches Problem, das die Einhaltung von Tests und Übungen verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird ein Programm durchlaufen, das Haltungsübungen, Stabübungen, Codman-Übungen, Fingerleiterübungen und Schulterradübungen umfasst.
|
Diese Gruppe wird konventionelle Rehabilitationsübungen durchführen.
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe wird ein Programm durchlaufen, das Haltungstrainings, Stabübungen, Codman-Übungen, Fingerleiterübungen, Schulterradübungen sowie Mobilisationsübungen für die Hals- und Brustwirbelsäule in drei Sitzungen pro Woche umfasst.
|
Diese Gruppe wird konventionelle Übungen, zervikale Mobilisation und thorakale Mobilisation erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Digital Goniometer Bewertung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Schulterbeweglichkeit wird mittels digitalem Goniometer bewertet.
Flexion, Extension, Innenrotation und Außenrotation werden in Grad aufgezeichnet.
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des kraniovertebralen Winkels
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Zur Beurteilung der Kopfhaltung wird die Messung des kraniovertebralen Winkels durchgeführt.
Ein Gerät mit der entsprechenden installierten Software wird für die Messung verwendet.
Der Winkel wird sowohl auf der symptomatischen als auch auf der asymptomatischen Seite gemessen.
Die Ergebnisse werden in Grad aufgezeichnet.
|
3 Wochen
|
|
Skapulaneigung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der Abstand zwischen dem Akromion und dem Bett wird gemessen, während die Schultern entspannt und zurückgezogen sind, in Rückenlage.
Die Ergebnisse werden in Zentimetern aufgezeichnet.
|
3 Wochen
|
|
Lateraler Skapula-Gleit-Test
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Dieser Test wird durchgeführt, um die Position der Skapula in den 0°-, 45°- und 90°-Abduktionspositionen der Schulter zu bestimmen.
Er wird durchgeführt, indem der Abstand des unteren Winkels der Skapula vom entsprechenden thorakalen Wirbelsäulenvorsprung in der horizontalen Ebene bestimmt wird.
Alle Messungen werden 3 Mal wiederholt und die Ergebnisse werden in Zentimetern aufgezeichnet.
|
3 Wochen
|
|
Scapular Location Test
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Dieser Test wird durchgeführt, um die Elevation und Rotation des Schulterblatts zu bestimmen.
Messpunkte werden durch Palpation des Dornfortsatzes auf Höhe des medialen Endes der Spina scapulae, des medialen Endes der Spina scapulae, des lateralen Endes der Spina scapulae, des Dornfortsatzes des Wirbels auf Höhe des unteren Endes des Schulterblatts, des unteren Endes des Schulterblatts und des Dornfortsatzes von T12 markiert.
Mithilfe eines Maßbands werden der Abstand zwischen dem Dornfortsatz des Wirbels auf gleicher Höhe wie das mediale Ende der Spina scapulae und dem Dornfortsatz auf Höhe des distalen Endes des Schulterblatts sowie der Abstand zwischen dem Dornfortsatz auf Höhe des distalen Endes des Schulterblatts und dem Dornfortsatz von T12 gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
|
3 Wochen
|
|
Bewertung der Hals- und Brustwirbelsäulen-Haltung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Das Flexicurve-Werkzeug wird während der Evaluierung verwendet.
Die Ergebnisse werden mit Millimeter-Messpapier aufgezeichnet.
|
3 Wochen
|
|
Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die DASH-Skala ist ein patientenberichteter Fragebogen, der zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremität verwendet wird.
Die Skala besteht aus 30 Items, die von 1 bis 5 bewertet werden. Wenn mindestens 27 Items ausgefüllt sind, werden die Antworten auf alle Items summiert, um den Score zu berechnen.
Ein Algorithmus wird verwendet, um fehlende Daten anzupassen, und die Ergebnisse werden als standardisierter Gesamtscore im Bereich von 0 bis 100 ausgedrückt.
Diese 30-Item-Skala bewertet die Funktion der oberen Extremität, einschließlich Schmerz und Aktivitäten des täglichen Lebens.
|
3 Wochen
|
|
Schulter-Schmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Er wurde entwickelt, um das Ausmaß der Schulterschmerzen und -beschwerden zu bewerten, die Patienten bei der Ausführung alltäglicher Lebensaktivitäten erleben.
Die Skala besteht aus insgesamt 13 Items; 5 davon sind schmerzbezogen, während 8 behinderungsbezogen sind.
Jedes Item wird numerisch von 0 bis 10 bewertet.
Die Schmerzskala besteht aus 5 Fragen und wird von 0 für "keine Schmerzen" bis 10 für "die vorstellbar stärksten Schmerzen" bewertet.
Die Behinderungsskala besteht aus 8 Fragen und wird von 0 "keine Einschränkungen" bis 10 "nicht in der Lage, es zu tun" bewertet.
Der Gesamt-SPADI-Score wird durch Bildung des prozentualen Durchschnitts der Schmerz- und Behinderungssubscores berechnet.
Dieser Score gibt das Ausmaß der Schulterschmerzen und funktionellen Einschränkungen des Patienten bei alltäglichen Lebensaktivitäten an.
|
3 Wochen
|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird zur Schmerzbeurteilung in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht verwendet.
Die Daten werden in Zentimetern erfasst. Auf dieser Skala, die durch Markieren einer 10 Zentimeter langen Linie bewertet wird, stellt der Wert "0" keinen Schmerz dar, während der Wert "10" den stärksten Schmerz repräsentiert.
Mit steigendem Score verschlimmert sich der Schmerz.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
- Studienstuhl: Eda AKBAŞ, PhD, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Studienstuhl: Öznur GÜNEY, MSc, Zonguldak Bülent Ecevit University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BEUN-AKBAS-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Konventionelle Rehabilitation
-
Tuba MadenAbgeschlossenMultiple Sklerose | Posturales Gleichgewicht | Erkrankungen der zervikalen Region Nr | Muskeltonus | PropriozeptionTruthahn
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaAbgeschlossenMultiple SkleroseItalien
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Demenz | Vaskuläre Demenz | Demenz, gemischt | Komorbiditäten und BegleiterkrankungenItalien
-
Hopital FochRekrutierungVerletzungen des RückenmarksFrankreich
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyIRCCS San Raffaele; Istituto Universitario di Studi Superiori PaviaRekrutierungStreicheln | Schizophrenie | Schädel-Hirn-TraumaItalien
-
Poznan University of Medical SciencesAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAbgeschlossenPulmonale HypertonieFrankreich
-
Campus Bio-Medico UniversityRekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Rehabilitation | Orthopädische Störung | Physiotherapie | KernstärkungItalien
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmNoch keine Rekrutierung
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungMittelschwere bis schwere traumatische HirnverletzungFrankreich