- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07433478
Trening mobilności odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej
Wpływ treningu mobilności odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa na postawę, ból barku, zakres ruchu oraz funkcjonalność barku u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zrostowe zapalenie torebki stawowej (adhesive capsulitis) to zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujące się bólem, sztywnością i znacznym ograniczeniem zakresu ruchu (ROM) w stawie barkowym, co poważnie utrudnia codzienne czynności życiowe i zdolności funkcjonalne. Sztywność obserwowana w mięśniach i więzadłach wokół barku, szczególnie po unieruchomieniu, prowadzi do zwiększonego bólu i ograniczenia zakresu ruchu w stawie barkowym. Wszystkie te procesy patologiczne tworzą cykl ograniczeń funkcjonalnych w stawie barkowym.
Zaburzenia postawy i ograniczona ruchomość występujące w odcinku szyjnym i piersiowym kręgosłupa mają istotny wpływ na staw barkowy. Odcinki szyjny i piersiowy kręgosłupa bezpośrednio oddziałują na biomechanikę stawu barkowego. Zaburzenia funkcjonalne w tych obszarach powodują zmniejszenie zakresu ruchu barku, nieregularną aktywację mięśni i zwiększenie bólu. Zaburzenia postawy, szczególnie zwiększona kifoza piersiowa i protrakcja szyjna, negatywnie wpływają na ruchy stawu ramienno-łopatkowego, zmieniając ustawienie obręczy barkowej. Te nieprawidłowości biomechaniczne zmieniają normalne położenie łopatki, powodują nierównowagę w aktywacji mięśni i prowadzą do upośledzenia funkcjonalnego w dłuższej perspektywie. Gdy nieprawidłowości ustawienia szyjnego łączą się z ograniczoną ruchomością odcinka piersiowego, rytm łopatkowo-piersiowy jest dodatkowo zaburzony, co prowadzi do zwiększenia bólu barku.
Najnowsze badania kliniczne wykazały, że ćwiczenia mobilności odcinka piersiowego są skuteczne w leczeniu zrostowego zapalenia torebki stawowej. Ćwiczenia mobilności stawów aktywują receptory proprioceptywne, wspierając modulację bólu w ośrodkowym układzie nerwowym i normalizując wzorce aktywacji mięśni. Niektóre badania donoszą, że dodanie ćwiczeń mobilności odcinka piersiowego do konwencjonalnych programów fizjoterapii skutkowało większą redukcją bólu, zwiększeniem zakresu ruchu w stawie i poprawą funkcjonalną w porównaniu z grupami otrzymującymi samą fizjoterapię. Te ustalenia pokazują, że ćwiczenia mobilności odcinka piersiowego mają zarówno lokalne, jak i ogólnoustrojowe efekty.
Zgodnie z relacją między barkiem a kręgosłupem piersiowym, dysfunkcja w jednym obszarze anatomicznym może prowadzić do bólu lub ograniczenia ruchu w odległym regionie. W tym kontekście ważne jest, aby w procesie leczenia zrostowego zapalenia torebki stawowej uwzględnić nie tylko staw barkowy, ale także kręgosłup piersiowy i szyjny. Zapewnia to integralność funkcjonalną, równoważy aktywację mięśni i przyspiesza proces gojenia.
Wpływy sensoryczne z odcinka szyjnego odgrywają rolę w pozycji głowy i zsynchronizowanym funkcjonowaniu mięśni łopatkowych. W przypadkach ograniczonej ruchomości odcinka szyjnego te proprioceptywne sygnały zmniejszają się, stabilność łopatki jest zagrożona, a kontrola postawy słabnie. Dlatego ćwiczenia mobilności odcinka szyjnego są ważne dla wspierania funkcji proprioceptywnych, korygowania ustawienia postawy i przywracania koordynacji mięśni łopatkowych. Podsumowując, obecna literatura pokazuje, że ćwiczenia mobilności odcinka szyjnego i piersiowego są skuteczne w redukcji bólu, zwiększaniu zakresu ruchu w stawie, korygowaniu postawy i poprawie zdolności funkcjonalnych u osób z zrostowym zapaleniem torebki stawowej.
Jednak ograniczona liczba badań bezpośrednio badających efekty połączonych ćwiczeń ukierunkowanych na te dwa obszary podkreśla znaczenie randomizowanych badań kontrolowanych w tej dziedzinie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eda AKBAŞ, PhD
- Numer telefonu: +903722613341
- E-mail: akbas.pt@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Öznur GÜNEY, MSc
- E-mail: oznur1123@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Turcja (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Kontakt:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Numer telefonu: +903722521900
- E-mail: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie jednostronnego zarostowego zapalenia torebki stawowej
- Wiek między 20 a 70 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby zwyrodnieniowej stawu ramienno-łopatkowego, zwichnięcia, podwichnięcia, złamania, guza
- Uszkodzenie stożka rotatorów
- Rozpoznanie radikulopatii, choroby reumatologicznej lub neurologicznej
- Obecność zespołu górnego otworu klatki piersiowej
- Wywiad operacyjny dotyczący dotkniętej kończyny górnej
- Jakiekolwiek problemy psychiczne uniemożliwiające współpracę podczas testów i ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Ta grupa przejdzie program obejmujący ćwiczenia postawy, ćwiczenia z kijem, ćwiczenia Codmana, ćwiczenia z drabinką palców oraz ćwiczenia z kołem barkowym.
|
Ta grupa będzie wykonywać konwencjonalne ćwiczenia rehabilitacyjne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ta grupa będzie uczestniczyć w programie obejmującym ćwiczenia postawy, ćwiczenia z kijem, ćwiczenia Codmana, ćwiczenia z drabinką palcową, ćwiczenia z kołem barkowym oraz ćwiczenia mobilizacji odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa, w trzech sesjach tygodniowo.
|
Ta grupa będzie wykonywać ćwiczenia konwencjonalne, mobilizację szyjną i mobilizację piersiową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Cyfrowego Goniometru
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zakres ruchomości barku będzie oceniany za pomocą cyfrowego goniometru.
Zakresy zgięcia, wyprostu, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej będą rejestrowane w stopniach.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby ocenić postawę głowy, zostanie wykonany pomiar kąta czaszkowo-kręgowego.
Do pomiaru zostanie użyte urządzenie z zainstalowanym odpowiednim oprogramowaniem.
Kąt zostanie zmierzony zarówno po stronie objawowej, jak i bezobjawowej.
Wyniki zostaną zapisane w stopniach.
|
3 tygodnie
|
|
Pochylenie łopatki
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Odległość między wyrostkiem barkowym a łóżkiem zostanie zmierzona, gdy barki są rozluźnione i cofnięte w pozycji leżącej.
Wyniki zostaną zarejestrowane w centymetrach.
|
3 tygodnie
|
|
Test przesuwu bocznego łopatki
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Badanie to przeprowadza się w celu określenia pozycji łopatki w pozycjach odwiedzenia barku o 0°, 45° i 90°.
Wykonuje się je poprzez określenie odległości dolnego kąta łopatki od odpowiadającego wypuklenia kręgosłupa piersiowego w płaszczyźnie poziomej.
Wszystkie pomiary będą powtórzone 3 razy, a wyniki zostaną zapisane w centymetrach.
|
3 tygodnie
|
|
Test Lokalizacji Łopatki
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test ten przeprowadza się w celu określenia unoszenia i rotacji łopatki.
Punkty pomiarowe zaznacza się poprzez palpację wyrostka kolczystego na wysokości przyśrodkowego końca grzebienia łopatki, przyśrodkowego końca grzebienia łopatki, bocznego końca grzebienia łopatki, wyrostka kolczystego kręgu na wysokości dolnego końca łopatki, dolnego końca łopatki oraz wyrostka kolczystego T12.
Za pomocą taśmy mierniczej mierzy się i zapisuje w centymetrach odległość między wyrostkiem kolczystym kręgu na tym samym poziomie co przyśrodkowy koniec grzebienia łopatki a wyrostkiem kolczystym na poziomie dystalnego końca łopatki oraz odległość między wyrostkiem kolczystym na poziomie dystalnego końca łopatki a wyrostkiem kolczystym T12.
|
3 tygodnie
|
|
Ocena postawy szyjnej i piersiowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Podczas oceny zostanie użyte narzędzie flexicurve.
Wyniki będą rejestrowane przy użyciu papieru milimetrowego.
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Ramienia i Dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala DASH to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, służący do oceny funkcji kończyny górnej.
Skala składa się z 30 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5. Gdy wypełnionych zostanie co najmniej 27 pozycji, odpowiedzi na wszystkie pozycje są sumowane w celu obliczenia wyniku.
Algorytm służy do dostosowania brakujących danych, a wyniki wyrażane są jako ustandaryzowany wynik całkowity w zakresie od 0 do 100.
Ta 30-pozycyjna skala ocenia funkcję kończyny górnej, w tym ból i czynności życia codziennego.
|
3 tygodnie
|
|
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Został opracowany w celu oceny stopnia bólu i dyskomfortu w barku doświadczanego przez pacjentów podczas wykonywania codziennych czynności życiowych.
Skala składa się z 13 pozycji; 5 z nich dotyczy bólu, a 8 niepełnosprawności.
Każda pozycja jest oceniana numerycznie od 0 do 10.
Skala bólu składa się z 5 pytań i jest oceniana od 0 dla "brak bólu" do 10 dla "najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić".
Skala niepełnosprawności składa się z 8 pytań i jest oceniana od 0 "brak ograniczeń" do 10 "niezdolny do wykonania".
Całkowity wynik SPADI jest obliczany poprzez wzięcie średniej procentowej podskal bólu i niepełnosprawności.
Wynik ten wskazuje stopień bólu barku pacjenta i ograniczeń funkcjonalnych w codziennych czynnościach życiowych.
|
3 tygodnie
|
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny bólu w spoczynku, podczas aktywności oraz w nocy.
Dane będą rejestrowane w centymetrach. Na tej skali, która jest oceniana poprzez zaznaczenie linii o długości 10 centymetrów, wartość „0” oznacza brak bólu, podczas gdy wartość „10” oznacza najsilniejszy ból.
Wraz ze wzrostem wyniku ból nasila się.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
- Krzesło do nauki: Eda AKBAŞ, PhD, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Krzesło do nauki: Öznur GÜNEY, MSc, Zonguldak Bülent Ecevit University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEUN-AKBAS-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna rehabilitacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia