Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavan kylpylähoidon vaikutus munuais- ja urologisiin sairauksiin: Kliininen tutkimus aikuisilla potilailla (Uro-Nefro)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Spa and Balneology, public research institution

Kattavan kylpylähoidon vaikutuksen objektiivinen arviointi kroonisista munuais- ja urologisista sairauksista kärsivillä potilailla: prospektiivinen interventiokliininen tutkimus

Tämä on yksisuuntainen, ennen ja jälkeen -testiä käyttävä tutkimus, joka arvioi 21 päivän kattavan kylpylähoidon (Komplexní lázeňská léčebně rehabilitační péče, KLP) vaikutuksia nefrologisiin ja urologisiin sairauksiin sairastaviin potilaisiin, joita hoidetaan kylpylälaitoksessa Mariánské Lázněssa, Tšekissä.

Tutkimukseen osallistuu 150 aikuista potilasta (75 miestä ja 75 naista), ikävuosina 40–70, joille on määrätty KLP indikaatioiden VIII/1 (toistuvat ja krooniset ei-tuberkuloosiset munuaisten ja virtsateiden tulehdukset), VIII/2 (nefrolitiaasi ilman virtsatien tukosta, nefrokalsinoosi), VIII/3 (tilat munuaisten ja virtsateiden leikkauksen jälkeen) ja VIII/4 (lääkehoitoa vastustava krooninen eturauhastulehdus tai prostatovesikuliitti) perusteella.

Kylpylähoidossa hyödynnetään Mariánské Lázněn luonnonparantavaisia resursseja, kuten mineraalilähteestä nautittava juomahoito, kylpylähoito (mineraalivesikylpyt), peloiditerapia, hiilidioksiditerapia, ilmastoterapia, liikuntaterapia ja ravitsemusterapia. Standardihoitojakso on 21 päivää, jonka aikana jokainen potilas saa yhteensä 63 hoitotoimenpidettä ja juo mineraalilähdevettä kolme kertaa päivässä.

Potilaat arvioidaan hoidon alussa (päivät 1–3) ja lopussa (päivät 19–21). Arviointeihin kuuluvat fyysinen tutkimus, vatsan ja virtsateiden ultraäänitutkimus, veri- ja virtsanäytteiden otto laboratorioanalyysiä varten, kehon koostumuksen mittaaminen bioelektrisellä impedanssianalyysillä (InBody) ja psykometriset kyselylomaketutkimukset.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida objektiivisesti kattavan kylpylähoidon terapeuttista vaikutusta nefrologisiin ja urologisiin sairauksiin vertaamalla ennen hoitoa ja hoidon jälkeen saatuja kliinisiä, laboratorio- ja potilaan raportoimia tuloksia.

Tutkimus hyväksyttiin Pilsenin yliopistosairaalan ja lääketieteellisen tiedekunnan eettisessä toimikunnassa (päätös 2. marraskuuta 2023, viite nro. 437/23).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUSSUUNNITTELU JA TOIMIPAIKKA:

Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen tutkimus, joka käyttää yhden ryhmän esi- ja jälkitestisuunnittelua. Tutkimus toteutettiin kylpylälaitoksessa Mariánské Lázněssa, Tšekissä. Tutkimus arvioi standardin kattavan kylpylähoidon vaikutuksia nefrologisiin ja urologisiin sairauksiin sairastavilla potilailla (indikaatioryhmä VIII). Hoito toteutetaan osana terveysvakuutuksen kattamaa rutiinikliinistä hoitoa. Tutkimus ei muokkaa hoitoprotokollaa; se kerää kliinisiä tietoja ennen ja jälkeen hoidon tarkoituksena arvioida sen vaikutuksia objektiivisesti.

INTERVENTIO:

Interventio on standardi 21 päivän kattava kylpylähoito-ohjelma (KLP), joka määrätään indikaatioryhmälle VIII. Hoito perustuu Mariánské Lázněn luonnonparantaviin resursseihin ja sisältää: juomakurin paikallisilla mineraalilähteillä (kolme kertaa päivässä), mineraalivesikylpyjä, peloiditerapiaa (turvehoidot), hiilidioksiditerapiaa, klimatoterapiaa, liikuntaterapiaa sekä ravitsemusterapiaa ravitsemusneuvonnan kera. Lisätoimenpiteitä voi kylpylälääkäri määrätä yksilöllisen potilasarvion perusteella. Jokainen potilas saa yhteensä 63 hoitotoimenpidettä 21 päivän oleskelun aikana.

ARVIOINTIAIKATAULU:

Kaikki arvioinnit suoritetaan kahdessa ajankohdassa: KLP:n alussa (viimeistään 3. päivänä sisäänottamisen jälkeen) ja KLP:n lopussa (20. tai 21. päivänä, poikkeuksellisesti 19. päivänä).

Verinäytteet (5 ml seerumia punakorkkisessa putkessa ja 3 ml K3EDTA:ta violettikorkkisessa putkessa) ja virtsanäytteet (yksi säilömätön putki) kerätään aamulla paastotilassa molempina ajankohtina. Laboratorioanalyysit suorittaa ulkopuolinen sertifioitu laboratorio. Yhteensä suunnitellaan 300 näytteenkeruuta (150 sisäänottovaiheessa, 150 poistumisvaiheessa).

Fyysiset tutkimukset ja ultraäänitutkimukset munuaisista, virtsarakosta, virtsateistä ja (miespotilailla) eturauhasesta suoritetaan molempina ajankohtina urologin toimesta. Kehonkoostumus mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (InBody-laitteella). Kyselypohjaiset arvioinnit toteutetaan molempina ajankohtina.

TIETOJEN HALLINTA:

Kaikki potilastiedot pseudonymisoidaan käyttäen rekisteröinnin yhteydessä annettuja yksilöllisiä ID-koodeja. Tiedot kerätään sekä paperi- että sähköisessä muodossa. Paperitallenteet säilytetään yksilöllisissä kansioissa potilas-ID:n mukaan järjestettyinä. Sähköiset tiedot siirretään Kylpylälääketieteen ja balneologian instituuttiin (ILaB) salasanasuojatulle, AES-128-salatulle USB-tikulle säännöllisin kahden kuukauden välein. Tietojen käsittely noudattaa EU:n yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR, asetus 2016/679) ja hyvän kliinisen käytännön periaatteita. ILaB on vastuussa kerättyjen tietojen lopullisesta tilastollisesta analyysista ja tulkinnasta.

EETTISET NÄKÖKOHDAT:

Tutkimuksen hyväksyi Pilsenin yliopistosairaalan ja lääketieteen tiedekunnan eettinen toimikunta. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisuustahnon ennen rekisteröintiä. Tutkimustoimenpiteet (ultraääni, veri- ja virtsanäytteiden otto, kyselyt) edustavat minimaalista riskiä ja vähäistä lisäkuormaa verrattuna standardihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ondřej Vacek, Mgr.
  • Puhelinnumero: +420 603 934 414
  • Sähköposti: vacek@i-lab.cz

Opiskelupaikat

    • Carlsbad Region
      • Mariánské Lázně, Carlsbad Region, Tšekki, 353 43
        • Rekrytointi
        • Léčebné lázně Mariánské Lázně a.s.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä 40–70 vuotta
  • Määrätty kattava kylpylähoidon (KLP) jollekin seuraavista indikaatioista: toistuva ja krooninen ei-tuberkuloosinen munuaisten ja virtsateiden tulehdus, joka on vastustanut antibiootti- ja farmakologista hoitoa ja jossa on vähintään 12 kuukauden jatkuva urologinen hoito (indikaatio VIII/1); kystinen munuaissairaus (indikaatio VIII/1); munuaiskivitauti ilman virtsatieobstruktiota tai nefrokalsinoosia (indikaatio VIII/2); tilat munuais- tai virtsatieleikkauksen jälkeen, mukaan lukien endovesikaaliset toimenpiteet, komplisoitu prostatektomia, nefrolitotripsia tai toipuminen ekstrakorporaalisen iskuaaltolitotripsian jälkeen (indikaatio VIII/3); krooninen prostatitti tai krooninen prostatovesikuliitti, joka on vastustanut farmakologista ja antibioottista hoitoa ja jossa on vähintään 12 kuukauden jatkuva urologinen hoito (indikaatio VIII/4)
  • Kykenevä kävelemään kylpylälaitoksesta kolonnadiin ja takaisin kolme kertaa päivässä
  • Halukas noudattamaan hoitosuunnitelmaa
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kontraindikaatiot Tšekin asetuksen Nro 2/2015 Coll. mukaisesti kylpylähoidon kriteereistä (raskaus, akuutti sairaus jne.)
  • Merkittävä liikuntakyvyn rajoitus tai vakava neuropatia, joka estää päivittäiset kävelyt kolonnadiin
  • Merkittävä lihavuus tai kykenemättömyys pidättää hengitystä lyhyesti (vaaditaan ultraäänitutkimuksessa)
  • Alkoholinkulutus yli 20 g etanolia päivässä
  • Munuaiskivitauti virtsatieobstruktion kanssa
  • Aiempi ruokatorven tai mahalaukun varikkoverenvuoto
  • Vakavat komorbiditeetit, jotka voivat vaikuttaa hoidon tuloksiin
  • Aktiivinen syöpäsairaus
  • Haluttomuus noudattaa hoitosuunnitelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kattava Spa-hoito (KLP)
Nefrologisia ja urologisia sairauksia sairastavat potilaat (indikaatiot VIII/1-VIII/4), jotka osallistuvat Mariánské Lázněssä järjestettävään 21 päivän kattavaan kylpylähoidon ohjelmaan. Kaikki osallistujat saavat saman interventiohoidon arvioinnein alussa ja hoidon lopussa.
21-päiväinen kattava kylpylähoidon ohjelma, joka perustuu Mariánské Lázněn luonnonparantaviin voimavaroihin. Ohjelma sisältää mineraalilähteen juomahoidon (kolme kertaa päivässä), mineraalivesikylpyjä, peloiditerapiaa, hiilidioksiditerapiaa, klimatoterapiaa, liikuntaterapiaa, ravitsemusterapiaa ravitsemusneuvonnalla sekä lisähoitoja, jotka kylpylälääkäri määrää yksilöllisesti. Jokainen potilas saa yhteensä 63 hoitotoimenpidettä hoitojakson aikana.
Yksilöllisesti määritetty terapeuttinen harjoitusohjelma, jota valvovat pätevät fysioterapeutit. Interventio sisältää aerobista harjoittelua, voimaharjoitteita, liikkuvuus- ja joustavuusharjoittelua, hengitysharjoitteita ja potilaan kliiniseen tilaan sovitettua toiminnallista kuntoutusta. Tavoitteena on parantaa fyysistä kapasiteettia, toiminnallista itsenäisyyttä, sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoa ja kokonaisvaltaisia kuntoutustuloksia kattavan kylpylähoidon aikana.
Henkilökohtainen ravitsemusterapia, jota täydentää pätevä terveydenhuollon ammattilaisen antama ravitsemusneuvonta. Interventio sisältää ravitsemusselvityksen, koulutuksen terveellisestä ravitsemuksesta, nesteytyksen
Mariánské Lázně -lähteiden luonnollisen mineraaliveden lääkinnällinen annostelu, jota tyypillisesti nautitaan kolmesti päivässä lääkärin määräyksen mukaisesti.
Interventio pyrkii tukemaan munuaisten toimintaa, virtsateiden terveyttä, aineenvaihdunnan säätelyä ja nestetasapainoa osana kattavaa kylpylähoitoa.
Lääkinnällinen kylpy luonnon mineraalivedessä säädellyissä lämpötilassa ja keston olosuhteissa. Toimenpide edistää rentoutumista, ääreisverenkierron parantamista, hermo-lihasrentoutumista ja toipumisprosesseja kattavan kylpylähoidon ohjelman puitteissa.
Luonnollisen terapeuttisen mudan (peloidien) käyttö kääreinä tai paikallisina sovelluksina. Interventio tarjoaa lämpö- ja kemiallista stimulaatiota, jonka tarkoituksena on vähentää kipua, parantaa verenkiertoa, vähentää lihasjännitystä ja tukea tukielin- ja regeneratiivisia prosesseja.
Terapeuttinen hiilidioksidin antaminen kuivien hiilidioksidikylpyjen tai ihonalaisten hiilidioksidisovellusten kautta kylpylälääketieteellisen reseptin mukaisesti. Toimenpiteen tavoitteena on parantaa mikrokierron, verisuonitoiminnan, kudoksen hapettumisen ja autonomisen säätelyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin kreatiinitasosta lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Seerumin kreatiniini mitattuna laskimoverestä [µmol/l]. Arvioitu erikseen potilaille, joilla on normaali tai kohonnut lähtöarvo.
Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Muutos seerumin systatiini C -tasossa lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1-3) ja hoidon loppu (päivä 19-21)
Cystatiini C mitattuna laskimoverestä [mg/l]. Arvioitu erikseen potilaille, joilla on normaali- ja kohonneet lähtöarvot.
Alkutila (päivä 1-3) ja hoidon loppu (päivä 19-21)
Muutos eGFR:ssä, joka on laskettu CKD-EPI EKFC-yhtälöllä, lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon lopussa (päivä 19-21)
eGFR laskettuna seerumin kreatiininista käyttäen European Kidney Function Consortium (EKFC) -yhtälöä [ml/s per 1,73 m²]. Arvioitu erikseen potilaille, joilla on normaali- ja alentuneet perusarvot.
Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon lopussa (päivä 19-21)
Muutos seerumin natriumpitoisuudessa lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Elektrolyytit mitattu laskimoverestä. Arvioitu erikseen potilaille, joilla on normaali-, kohonnut tai alentunut perusarvo.
Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Muutos kvantitatiivisen mikrobiologisen virtsakulttuurin tuloksissa alkuarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 1-3) ja hoidon loppu (päivä 19-21)
Kvantitatiivinen bakteriologinen viljely aamun ensimmäisestä keskipisarakkeesta. Arvioitu erikseen potilaille, joilla on negatiiviset ja positiiviset perustutkimustulokset.
Alkutilanne (päivä 1-3) ja hoidon loppu (päivä 19-21)
Muutos seerumin kihomahappotasoissa lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Perustaso (päivät 1-3) ja hoidon loppu (päivät 19-21)
Virtsahappo mitattuna laskimoverestä [µmol/l]. Arvioitu erikseen potilaille, joilla on normaali ja kohonnut perusarvot.
Perustaso (päivät 1-3) ja hoidon loppu (päivät 19-21)
Muutos seerumin kaliumpitoisuudessa lähtötasosta päivään 21
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päätyttyä (päivä 19-21)
Elektrolyytit mitattu laskimoverestä. Arvioitu erikseen potilaille, joilla on normaali, kohonnut ja alentunut perusarvo.
Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päätyttyä (päivä 19-21)
Muutos seerumin kalsiumpitoisuudessa lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päättymisen aika (päivä 19-21)
Elektrolyytit mitattu laskimoverestä. Arvioitu erikseen potilaille, joilla on normaali, kohonnut ja alentunut perusarvo.
Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päättymisen aika (päivä 19-21)
Seerumin fosforitasojen muutos lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Peruslinja (päivät 1–3) ja hoidon loppu (päivät 19–21)
Elektrolyytit mitattu laskimoverestä. Arvioitu erikseen potilaille, joilla oli normaali, kohonnut ja alentunut lähtöarvo.
Peruslinja (päivät 1–3) ja hoidon loppu (päivät 19–21)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D-5L-indeksiarvon muutos lähtötasosta 21. päivään
Aikaikkuna: Perusarvo (päivät 1-3) ja hoidon loppu (päivät 19-21)

EuroQol EQ-5D-5L -kysely, joka arvioi viittä terveyteen liittyvän elämänlaadun ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.

Indeksiarvo (tyypillisesti vaihteluväli -0,285–1,000; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa)

Perusarvo (päivät 1-3) ja hoidon loppu (päivät 19-21)
Muutos EQ-5D-5L visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS) pisteissä lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)

Itsearvioitu kokonaisterveys mitattuna EuroQol-visuaalisella analogiaskaalalla (EQ VAS), jossa osallistujat arvioivat nykyistä terveydentilaansa pystyasteikolla.

Pistemäärä (0–100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveyttä)

Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
ICIQ-FLUTS- (naisille) tai ICIQ-MLUTS- (miehille) pistemäärien muutos lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Alkupiste (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Sukupuolikohtainen International Consultation on Incontinence Questionnaire, joka arvioi alaisten virtsateiden oireita. ICIQ-FLUTS naisille osallistujille, ICIQ-MLUTS miehille osallistujille.
Alkupiste (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Munuaisten, virtsarakon ja virtsateiden ultraäänitutkimustulosten muutos lähtöarvosta päivään 21
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Transabdominaalinen ultraäänitutkimus munuaisista, virtsarakosta ja virtsateistä, jonka suoritti urologi. Miesten kohdalla sisälsi eturauhasen tutkimuksen.
Alkutila (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Kehon koostumuksen parametrien muutos lähtötasosta 21. päivään
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivät 1–3) ja hoidon päättyminen (päivät 19–21)
InBody-laitteella mitattu kehonkoostumus, mukaan lukien kokonaiskehon veden määrä (solunulkoinen ja solunsisäinen), kokonaiskehon rasvaprosentti ja kokonaislihaskudoksen prosenttiosuus.
Alkutilanne (päivät 1–3) ja hoidon päättyminen (päivät 19–21)
Muutos systolisessa verenpaineessa lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1-3) ja hoidon loppu (päivä 19-21)

Istuma-asennossa lepotilassa mitattu systolinen verenpaine aamulla validoitua automaattista verenpainemittaria käyttäen.

mmHg (alemmat arvot osoittavat parantumista)

Alkutila (päivä 1-3) ja hoidon loppu (päivä 19-21)
Diastolisen verenpaineen muutos lähtöarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1–3) ja hoidon päättyminen (päivä 19–21)

Diastolinen verenpaine mitattuna aamulla istuma-asennossa levossa käyttäen validoitua automaattista verenpainemittaria.

mmHg (alemmat arvot osoittavat parantumista)

Alkutila (päivä 1–3) ja hoidon päättyminen (päivä 19–21)
Muutos lepo­sykkeessä perusarvosta 21. päivään
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)

Leppoinen syke mitattuna aamulla vähintään viiden minuutin istumisen jälkeen.

lyöntiä minuutissa (bpm; pienemmät arvot osoittavat paranemista)

Alkutilanne (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Muutos painoindeksissä vertailupäivästä 21. päivään
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Painoindeksi lasketaan jakamalla paino pituuden neliöllä.
kg/m² (pienemmät arvot osoittavat parantumista)
Perustaso (päivä 1-3) ja hoidon päättyminen (päivä 19-21)
Vyötärönympäryksen muutos lähtötasosta 21. päivään
Aikaikkuna: Perusarvo (päivät 1-3) ja hoidon loppu (päivät 19-21)

Vatsanympärysmitta mitattuna napakorkeudelta standardoidulla mittanauhalla.

senttimetriä (cm; pienemmät arvot osoittavat parantumista)

Perusarvo (päivät 1-3) ja hoidon loppu (päivät 19-21)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta. Kaikki tiedot ovat pseudonymisoituja ja käsitellään EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaisesti. Tietojen käyttöoikeus on rajoitettu Lääketieteellisen kylpylä- ja kylpylälääketieteen instituutin (ILaB) tutkimusryhmälle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa