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Wirkung umfassender Spa-Behandlungen auf Nieren- und urologische Erkrankungen: Eine klinische Studie an erwachsenen Patienten (Uro-Nefro)

21. April 2026 aktualisiert von: Institute of Spa and Balneology, public research institution

Objektive Bewertung der Wirkung umfassender Spa-Pflege auf Patienten mit chronischen Nieren- und urologischen Erkrankungen: Eine prospektive Interventionsstudie

Dies ist eine Single-Arm-Studie mit Vorher-Nachher-Messung, die die Auswirkungen einer 21-tägigen umfassenden Kurpflege (Komplexní lázeňská léčebně rehabilitační péče, KLP) auf Patienten mit nephrologischen und urologischen Erkrankungen untersucht, die in einer Kureinrichtung in Mariánské Lázně, Tschechische Republik, behandelt werden.

Die Studie schließt 150 erwachsene Patienten (75 Männer und 75 Frauen) im Alter von 40-70 Jahren ein, denen KLP für die Indikationen VIII/1 (rezidivierende und chronische nichttuberkulöse Entzündungen der Nieren und Harnwege), VIII/2 (Nephrolithiasis ohne Harnwegsobstruktion, Nephrokalzinose), VIII/3 (Zustände nach Nieren- und Harnwegschirurgie) und VIII/4 (chronische Prostatitis oder Prostatovesikulitis, die auf pharmakologische Behandlung resistent ist) verschrieben wird.

Die Kurbehandlung umfasst die Nutzung der natürlichen Heilressourcen von Mariánské Lázně, einschließlich einer Trinkkur mit Mineralquellwasser, Balneotherapie (Mineralwasserbäder), Peloidtherapie, Kohlendioxidtherapie, Klimatherapie, Bewegungstherapie und Diättherapie. Die Standardbehandlungsdauer beträgt 21 Tage, während der jeder Patient insgesamt 63 therapeutische Verfahren erhält und dreimal täglich Mineralquellwasser trinkt.

Die Patienten werden zu Beginn (Tag 1-3) und am Ende (Tag 19-21) ihrer Behandlung untersucht. Die Untersuchungen umfassen körperliche Untersuchung, Ultraschall des Abdomens und der Harnwege, Blut- und Urinprobenentnahme mit Laboranalyse, Messung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (InBody) und psychometrische Fragebogenerhebungen.

Das Hauptziel der Studie ist die objektive Bewertung der therapeutischen Wirkung einer umfassenden Kurpflege auf nephrologische und urologische Erkrankungen durch den Vergleich klinischer, laborchemischer und patientenberichteter Ergebnisse vor und nach der Behandlung.

Die Studie wurde von der Ethikkommission des Universitätsklinikums und der Medizinischen Fakultät in Pilsen genehmigt (Beschluss vom 2. November 2023, Aktenzeichen 437/23).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

STUDIENDESIGN UND -UMGEBUNG:

Dies ist eine prospektive, einarmige Studie mit einem Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design, die in einer Kureinrichtung in Mariánské Lázně, Tschechische Republik, durchgeführt wird. Die Studie bewertet die Auswirkungen der standardmäßigen umfassenden Kurbehandlung auf Patienten mit nephrologischen und urologischen Erkrankungen (Indikationsgruppe VIII). Die Behandlung wird als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt, die von der Krankenversicherung abgedeckt ist. Die Studie verändert das Behandlungsschema nicht; sie sammelt klinische Daten vor und nach der Behandlung, um deren Auswirkungen objektiv zu bewerten.

INTERVENTION:

Die Intervention ist ein standardmäßiges 21-tägiges umfassendes Kurbehandlungsprogramm (KLP), das für die Indikationsgruppe VIII verschrieben wird. Die Behandlung basiert auf den natürlichen Heilressourcen, die für Mariánské Lázně spezifisch sind, und umfasst: Trinkkur mit lokalen Mineralquellen (dreimal täglich), Mineralwasserbäder, Peloidtherapie (Mooranwendungen), Kohlendioxidtherapie, Klimatherapie, Bewegungstherapie und Diättherapie mit Ernährungsberatung. Zusätzliche Verfahren können vom Kurarzt basierend auf der individuellen Patientenbewertung verordnet werden. Jeder Patient erhält während des 21-tägigen Aufenthalts insgesamt 63 therapeutische Verfahren.

BEWERTUNGSPLAN:

Alle Bewertungen werden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn des KLP (spätestens am Tag 3 nach der Aufnahme) und am Ende des KLP (Tag 20 oder 21, ausnahmsweise Tag 19).

Blutproben (5 ml Serum in einem Rotkappenröhrchen und 3 ml K3EDTA in einem Violettkappenröhrchen) und Urinproben (ein unkonserviertes Röhrchen) werden morgens unter Nüchternbedingungen an beiden Zeitpunkten entnommen. Die Laboranalyse wird von einem externen zertifizierten Labor durchgeführt. Insgesamt sind 300 Probenentnahmen geplant (150 bei Aufnahme, 150 bei Entlassung).

Körperliche Untersuchungen und Ultraschalluntersuchungen der Nieren, Harnblase, Harnwege und (bei männlichen Patienten) der Prostata werden an beiden Zeitpunkten von einem Urologen durchgeführt. Die Körperzusammensetzung wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (InBody-Gerät) gemessen. Fragebogenbasierte Bewertungen werden an beiden Zeitpunkten durchgeführt.

DATENVERWALTUNG:

Alle Patientendaten werden unter Verwendung eindeutiger ID-Codes, die bei der Einschreibung zugewiesen werden, pseudonymisiert. Daten werden sowohl in Papierform als auch elektronisch erfasst. Papieraufzeichnungen werden in individuellen Ordnern, geordnet nach Patientenkennung, aufbewahrt. Elektronische Daten werden in regelmäßigen zweimonatigen Abständen auf einem passwortgeschützten, AES-128-verschlüsselten USB-Laufwerk an das Institut für Kurmedizin und Balneologie (ILaB) übermittelt. Die Datenverarbeitung entspricht der EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO, Verordnung 2016/679) und den Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis. Das ILaB ist für die endgültige statistische Analyse und Interpretation der gesammelten Daten verantwortlich.

ETHISCHE ÜBERLEGUNGEN:

Die Studie wurde von der Ethikkommission des Universitätsklinikums und der Medizinischen Fakultät in Pilsen genehmigt. Alle Teilnehmer geben vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung. Die Studienverfahren (Ultraschall, Blut- und Urinentnahme, Fragebögen) stellen ein minimales Risiko und eine vernachlässigbare zusätzliche Belastung im Vergleich zur Standardversorgung dar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ondřej Vacek, Mgr.
  • Telefonnummer: +420 603 934 414
  • E-Mail: vacek@i-lab.cz

Studienorte

  • Tschechien
    • Carlsbad Region
      • Mariánské Lázně, Carlsbad Region, Tschechien, 353 43
        • Rekrutierung
        • Léčebné lázně Mariánské Lázně a.s.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 40 bis 70 Jahren
  • Verschreibung einer umfassenden Spa-Behandlung (KLP) für eine der folgenden Indikationen: rezidivierende und chronische nichttuberkulöse Entzündung der Nieren und Harnwege, die gegenüber antibiotischer und pharmakologischer Behandlung resistent ist, mit mindestens 12 Monaten kontinuierlicher urologischer Betreuung (Indikation VIII/1); Zystennierenerkrankung (Indikation VIII/1); Nephrolithiasis ohne Harnwegsobstruktion oder Nephrokalzinose (Indikation VIII/2); Zustände nach Nieren- oder Harnwegsoperationen, einschließlich endovesikaler Eingriffe, komplizierter Prostatektomie, Nephrolithotripsie oder Genesung nach extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie (Indikation VIII/3); chronische Prostatitis oder chronische Prostatovesikulitis, die gegenüber pharmakologischer und antibiotischer Behandlung resistent ist, mit mindestens 12 Monaten kontinuierlicher urologischer Betreuung (Indikation VIII/4)
  • In der Lage, dreimal täglich vom Sanatorium zur Kolonnade und zurück zu gehen
  • Bereit, dem Behandlungsplan zu folgen
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen gemäß der tschechischen Verordnung Nr. 2/2015 über Kriterien für Spa-Behandlungen (Schwangerschaft, akute Erkrankung usw.)
  • Erhebliche Mobilitätseinschränkung oder schwere Neuropathie, die tägliche Spaziergänge zur Kolonnade verhindert
  • Erhebliche Adipositas oder Unfähigkeit, kurzzeitig den Atem anzuhalten (erforderlich für Ultraschalluntersuchung)
  • Alkoholkonsum von mehr als 20 g Ethanol pro Tag
  • Nephrolithiasis mit Harnwegsobstruktion
  • Anamnese von ösophagealer oder gastrischer Varizenblutung
  • Schwere Komorbiditäten, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen könnten
  • Aktive onkologische Erkrankung
  • Unwilligkeit, sich an den Behandlungsplan zu halten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassende Spa-Pflege (KLP)
Patienten mit nephrologischen und urologischen Erkrankungen (Indikationen VIII/1-VIII/4), die ein standardmäßiges 21-tägiges umfassendes Kurprogramm in Mariánské Lázně absolvieren. Alle Teilnehmer erhalten die gleiche Intervention mit Bewertungen zu Beginn und am Ende der Behandlung.
Sonstiges: Umfassende Spa-Pflege
Ein 21-tägiges umfassendes Spa-Pflegeprogramm basierend auf den natürlichen Heilressourcen von Mariánské Lázně, einschließlich Mineralquell-Trinkkur (dreimal täglich), Mineralwasserbäder, Peloidtherapie, Kohlendioxidtherapie, Klimatherapie, Bewegungstherapie, Diättherapie mit Ernährungsberatung und zusätzlichen, individuell vom Kurarzt verordneten Verfahren. Jeder Patient erhält während des Behandlungszeitraums insgesamt 63 therapeutische Verfahren.
Verhalten: Bewegungstherapie
Individuell verordnetes therapeutisches Übungsprogramm, das von qualifizierten Physiotherapeuten überwacht wird. Die Intervention umfasst aerobes Training, Kraftübungen, Mobilitäts- und Flexibilitätstraining, Atemübungen und funktionelle Rehabilitation, die an den klinischen Zustand des Patienten angepasst sind. Das Ziel ist die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der funktionellen Unabhängigkeit, der kardiovaskulären Fitness und der allgemeinen Rehabilitationsergebnisse während des umfassenden Kurbehandlungsprogramms.
Nahrungsergänzungsmittel: Diätotherapie
Individuelle Diättherapie kombiniert mit Ernährungsberatung durch eine qualifizierte medizinische Fachkraft. Die Intervention umfasst eine Ernährungsbewertung, Aufklärung über gesunde Ernährung, Hydration
Nahrungsergänzungsmittel: Mineralwasser-Trinkkur
Therapeutische Verabreichung des natürlichen Mineralwassers aus den Mariánské Lázně-Quellen, typischerweise dreimal täglich gemäß ärztlicher Verordnung eingenommen. Die Intervention zielt darauf ab, die Nierenfunktion, die Gesundheit der Harnwege, die Stoffwechselregulation und den Hydratationsstatus im Rahmen einer umfassenden Kurtherapie zu unterstützen.
Verfahren: Mineralwasser-Badetherapie
Therapeutisches Baden mit natürlichem Mineralwasser unter kontrollierten Temperatur- und Zeitbedingungen. Die Intervention fördert Entspannung, Verbesserung der peripheren Durchblutung, neuromuskuläre Entspannung und Erholungsprozesse im Rahmen des umfassenden Spa-Behandlungsprogramms.
Verfahren: Peloidtherapie
Anwendung von natürlichem Heilschlamm (Peloiden) in Form von Wickeln oder lokalen Applikationen. Die Intervention bietet thermische und chemische Stimulation, die darauf abzielt, Schmerzen zu lindern, die Durchblutung zu verbessern, Muskelverspannungen zu verringern und muskoskelettale sowie regenerative Prozesse zu unterstützen.
Verfahren: Kohlendioxidtherapie
Therapeutische Verabreichung von Kohlendioxid durch trockene Kohlendioxidbäder oder subkutane Kohlendioxidanwendungen gemäß ärztlicher Kurverordnung. Die Intervention zielt darauf ab, die Mikrozirkulation, die Gefäßfunktion, die Gewebesauerstoffversorgung und die autonome Regulation zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumkreatininspiegels vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Kreatinin im Serum, gemessen im venösen Blut [µmol/l]. Getrennte Auswertung für Patienten mit normalen und erhöhten Ausgangswerten.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Änderung des Serum-Cystatin-C-Spiegels vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Cystatin C gemessen im venösen Blut [mg/l]. Getrennt ausgewertet für Patienten mit normalen und erhöhten Ausgangswerten.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Änderung der eGFR, berechnet nach der CKD-EPI-EKFC-Gleichung, vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
eGFR berechnet aus Serumkreatinin unter Verwendung der European Kidney Function Consortium (EKFC)-Gleichung [ml/s pro 1,73 m²]. Getrennt ausgewertet für Patienten mit normalen und reduzierten Ausgangswerten.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Veränderung des Serum-Natriumspiegels vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Behandlungsende (Tag 19-21)
Elektrolyte im venösen Blut gemessen. Getrennt ausgewertet für Patienten mit normalen, erhöhten und verminderten Ausgangswerten.
Baseline (Tag 1-3) und Behandlungsende (Tag 19-21)
Veränderung der quantitativen mikrobiologischen Urinkultur-Ergebnisse vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Quantitative bakteriologische Kultur des ersten Morgen-Mittelstrahlurins. Getrennte Auswertung für Patienten mit negativen und positiven Ausgangsbefunden.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Änderung des Serumharnsäurespiegels von Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Harnsäure gemessen im venösen Blut [µmol/l]. Getrennt ausgewertet für Patienten mit normalen und erhöhten Ausgangswerten.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Veränderung des Serumkaliumspiegels vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Elektrolyte im venösen Blut gemessen. Getrennt ausgewertet für Patienten mit normalen, erhöhten und erniedrigten Ausgangswerten.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Veränderung des Serumkalziumspiegels vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Elektrolyte im venösen Blut gemessen. Getrennt ausgewertet für Patienten mit normalen, erhöhten und erniedrigten Ausgangswerten.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Veränderung des Serum-Phosphor-Spiegels vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Elektrolyte im venösen Blut gemessen.
Getrennt ausgewertet für Patienten mit normalen, erhöhten und verminderten Ausgangswerten.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des EQ-5D-5L-Indexwerts von Baseline bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)

EuroQol EQ-5D-5L-Fragebogen zur Bewertung von fünf Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.

Indexwert (Bereich typischerweise -0,285 bis 1,000; höhere Werte zeigen einen besseren Gesundheitszustand an)
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Veränderung des EQ-5D-5L Visuellen Analogskala (EQ VAS) Scores vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)

Die selbst eingeschätzte allgemeine Gesundheit wird mit der EuroQol Visuellen Analogskala (EQ VAS) gemessen, bei der die Teilnehmer ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer vertikalen Skala bewerten.

Punktzahl (0-100; höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere wahrgenommene Gesundheit hin)
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Veränderung der ICIQ-FLUTS- (Frauen) oder ICIQ-MLUTS- (Männer) Werte von der Ausgangsuntersuchung bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Geschlechtsspezifischer Internationaler Fragebogen zur Inkontinenz-Beratung zur Beurteilung von Symptomen der unteren Harnwege. ICIQ-FLUTS für weibliche Teilnehmer, ICIQ-MLUTS für männliche Teilnehmer.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Veränderung der Ultraschallbefunde von Nieren, Harnblase und Harnwegen vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Transabdominale Ultraschalluntersuchung der Nieren, Harnblase und Harnwege durch einen Urologen durchgeführt. Bei männlichen Patienten ist eine Prostatauntersuchung inbegriffen.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Veränderung der Körperzusammensetzungsparameter vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Körperzusammensetzung gemessen mit dem InBody-Gerät, einschließlich Gesamtkörperwasser (extrazellulär und intrazellulär), Gesamtkörperfettanteil und Gesamtmuskelmasseanteil.
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Änderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)

Der systolische Blutdruck, der morgens in sitzender Ruheposition mit einem validierten automatischen Blutdruckmessgerät gemessen wird.

mmHg (niedrigere Werte deuten auf eine Verbesserung hin)
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Änderung des diastolischen Blutdrucks von der Ausgangsuntersuchung bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Behandlungsende (Tag 19-21)

Diastolischer Blutdruck, morgens im sitzenden Ruhezustand mit einem validierten automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.

mmHg (niedrigere Werte deuten auf eine Verbesserung hin)
Baseline (Tag 1-3) und Behandlungsende (Tag 19-21)
Änderung der Ruheherzfrequenz vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)

Ruheherzfrequenz, morgens gemessen nach mindestens fünf Minuten sitzender Ruhe.

Schläge pro Minute (bpm; niedrigere Werte zeigen eine Verbesserung an)
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Veränderung des Body-Mass-Index vom Ausgangswert bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Body-Mass-Index berechnet als Körpergewicht geteilt durch das Quadrat der Körpergröße. kg/m² (niedrigere Werte zeigen eine Verbesserung an)
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)
Änderung des Taillenumfangs von der Ausgangsbewertung bis Tag 21
Zeitfenster: Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)

Taillenumfang gemessen auf Nabelhöhe mit einem standardisierten Maßband.

Zentimeter (cm; niedrigere Werte deuten auf eine Verbesserung hin)
Baseline (Tag 1-3) und Ende der Behandlung (Tag 19-21)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Spa and Balneology, public research institution

Mitarbeiter

Léčebné lázně Mariánské Lázně a. s.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UN_437/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht geteilt. Alle Daten sind pseudonymisiert und werden gemäß der EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) behandelt. Der Datenzugriff ist auf das Forschungsteam des Instituts für Spa-Medizin und Balneologie (ILaB) beschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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