Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kompleksowej opieki spa na schorzenia nerek i układu moczowego: Badanie kliniczne z udziałem dorosłych pacjentów (Uro-Nefro)

Obiektywna ocena wpływu kompleksowej opieki spa na pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek i układu moczowego: prospektywne interwencyjne badanie kliniczne

Jest to jedno ramię, badanie przedtestowe-po testowe oceniające efekty 21-dniowej kompleksowej opieki uzdrowiskowej (Komplexní lázeňská léčebně rehabilitační péče, KLP) u pacjentów z chorobami nefrologicznymi i urologicznymi leczonych w uzdrowisku w Mariánské Lázně w Czechach.

Badanie obejmuje 150 dorosłych pacjentów (75 mężczyzn i 75 kobiet) w wieku 40-70 lat, którym przepisano KLP dla wskazań VIII/1 (nawracające i przewlekłe nieropne zapalenie nerek i dróg moczowych), VIII/2 (kamica nerkowa bez przeszkody w drogach moczowych, nefrokalcynoza), VIII/3 (stany po operacjach nerek i dróg moczowych) oraz VIII/4 (przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego lub prostatovesiculitis oporne na leczenie farmakologiczne).

Leczenie uzdrowiskowe obejmuje wykorzystanie naturalnych zasobów leczniczych Mariánskich Lázni, w tym picie wody mineralnej, balneoterapię (kąpiele w wodzie mineralnej), terapię peloidową, terapię dwutlenkiem węgla, klimatoterapię, terapię ruchową i dietoterapię. Standardowy czas trwania leczenia wynosi 21 dni, podczas których każdy pacjent otrzymuje łącznie 63 zabiegi terapeutyczne i pije wodę mineralną trzy razy dziennie.

Pacjenci przechodzą oceny na początku (dni 1-3) i na końcu (dni 19-21) leczenia. Oceny obejmują badanie fizykalne, USG jamy brzusznej i dróg moczowych, pobranie krwi i moczu z analizą laboratoryjną, pomiar składu ciała za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (InBody) oraz badania psychometryczne za pomocą kwestionariuszy.

Głównym celem badania jest obiektywna ocena efektu terapeutycznego kompleksowej opieki uzdrowiskowej w chorobach nefrologicznych i urologicznych poprzez porównanie wyników klinicznych, laboratoryjnych i zgłaszanych przez pacjentów przed i po leczeniu.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Szpitala Uniwersyteckiego i Wydziału Lekarskiego w Pilźnie (decyzja z 2 listopada 2023 r., nr ref. 437/23).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PROJEKT I OPIS BADANIA:

Jest to prospektywne badanie jednoramienne z zastosowaniem jednogrupowego projektu pretest-posttest przeprowadzone w uzdrowisku w Mariańskich Łaźniach w Czechach. Badanie ocenia efekty standardowej kompleksowej opieki uzdrowiskowej u pacjentów z chorobami nefrologicznymi i urologicznymi (grupa wskazań VIII). Leczenie jest świadczone w ramach rutynowej opieki klinicznej finansowanej przez ubezpieczenie zdrowotne. Badanie nie modyfikuje protokołu leczenia; zbiera dane kliniczne przed i po leczeniu w celu obiektywnej oceny jego skutków.

INTERWENCJA:

Interwencją jest standardowy 21-dniowy program kompleksowej opieki uzdrowiskowej (KLP) przepisany dla grupy wskazań VIII. Leczenie opiera się na naturalnych zasobach leczniczych specyficznych dla Mariańskich Łaźni i obejmuje: kurację pitną z wykorzystaniem lokalnych źródeł mineralnych (trzy razy dziennie), kąpiele w wodzie mineralnej, terapię peloidową (aplikacje borowinowe), terapię dwutlenkiem węgla, klimatoterapię, terapię ruchową oraz dietoterapię z poradnictwem żywieniowym. Dodatkowe procedury mogą być przepisane przez lekarza uzdrowiskowego na podstawie indywidualnej oceny pacjenta. Każdy pacjent otrzymuje łącznie 63 zabiegi terapeutyczne podczas 21-dniowego pobytu.

HARMONOGRAM OCEN:

Wszystkie oceny są przeprowadzane w dwóch punktach czasowych: na początku KLP (nie później niż 3. dzień po przyjęciu) i na końcu KLP (dzień 20 lub 21, wyjątkowo dzień 19).

Próbki krwi (5 ml surowicy w probówce z czerwonym zamknięciem i 3 ml K3EDTA w probówce z fioletowym zamknięciem) oraz próbki moczu (jedna probówka bez konserwantu) są pobierane rano na czczo w obu punktach czasowych. Analiza laboratoryjna jest wykonywana przez zewnętrzne akredytowane laboratorium. Planuje się łącznie 300 pobrań próbek (150 przy włączeniu, 150 przy zakończeniu).

Badania fizykalne i ultrasonograficzne oceny nerek, pęcherza moczowego, dróg moczowych i (u pacjentów płci męskiej) prostaty są przeprowadzane w obu punktach czasowych przez urologa. Skład ciała jest mierzony za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (urządzenie InBody). Oceny kwestionariuszowe są przeprowadzane w obu punktach czasowych.

ZARZĄDZANIE DANYMI:

Wszystkie dane pacjentów są pseudonimizowane za pomocą unikalnych kodów ID przypisanych przy rekrutacji. Dane są zbierane zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej. Zapisy papierowe są przechowywane w indywidualnych segregatorach zorganizowanych według ID pacjenta. Dane elektroniczne są przekazywane do Instytutu Medycyny Uzdrowiskowej i Balneologii (ILaB) na zabezpieczonym hasłem, szyfrowanym AES-128 dysku USB w regularnych dwumiesięcznych odstępach. Obsługa danych jest zgodna z unijnym Ogólnym Rozporządzeniem o Ochronie Danych (RODO, Rozporządzenie 2016/679) oraz zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej. ILaB jest odpowiedzialny za ostateczną analizę statystyczną i interpretację zebranych danych.

UWAGI ETYCZNE:

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Uniwersyteckiego Szpitala i Wydziału Lekarskiego w Pilźnie. Wszyscy uczestnicy wyrażają pisemną świadomą zgodę przed rekrutacją. Procedury badawcze (ultrasonografia, pobieranie krwi i moczu, kwestionariusze) stanowią minimalne ryzyko i znikome dodatkowe obciążenie w porównaniu ze standardową opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ondřej Vacek, Mgr.
  • Numer telefonu: +420 603 934 414
  • E-mail: vacek@i-lab.cz

Lokalizacje studiów

    • Carlsbad Region
      • Mariánské Lázně, Carlsbad Region, Czechy, 353 43
        • Rekrutacyjny
        • Léčebné lázně Mariánské Lázně a.s.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 40 do 70 lat
  • Zalecone kompleksowe leczenie uzdrowiskowe (KLP) z jednego z następujących wskazań: nawracające i przewlekłe niegruźlicze zapalenie nerek i dróg moczowych oporne na leczenie antybiotykowe i farmakologiczne, z co najmniej 12-miesięczną ciągłą opieką urologiczną (wskazanie VIII/1); torbielowatość nerek (wskazanie VIII/1); kamica nerkowa bez niedrożności dróg moczowych lub nefrokalcynoza (wskazanie VIII/2); stany po operacjach nerek lub dróg moczowych, w tym zabiegach endowesikalnych, skomplikowanej prostatektomii, nefrolitotrypsji lub rekonwalescencji po zewnątrzustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (wskazanie VIII/3); przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego lub przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych oporne na leczenie farmakologiczne i antybiotykowe, z co najmniej 12-miesięczną ciągłą opieką urologiczną (wskazanie VIII/4)
  • Zdolny do przejścia z sanatorium do kolonady i z powrotem trzy razy dziennie
  • Chęć przestrzegania planu leczenia
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania zgodnie z czeskim rozporządzeniem nr 2/2015 Coll. w sprawie kryteriów leczenia uzdrowiskowego (ciąża, ostra choroba itp.)
  • Znaczne ograniczenie mobilności lub ciężka neuropatia uniemożliwiające codzienne spacery do kolonady
  • Znaczna otyłość lub niezdolność do krótkiego wstrzymania oddechu (wymagane do badania ultrasonograficznego)
  • Spożycie alkoholu przekraczające 20 g etanolu dziennie
  • Kamica nerkowa z niedrożnością dróg moczowych
  • Wywiad krwawienia z żylaków przełyku lub żołądka
  • Cieżkie choroby współistniejące, które mogą wpłynąć na wyniki leczenia
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Niechęć do przestrzegania planu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompleksowa Opieka Spa (KLP)
Pacjenci z chorobami nefrologicznymi i urologicznymi (wskazania VIII/1-VIII/4) przechodzący standardowy 21-dniowy kompleksowy program leczenia uzdrowiskowego w Mariánské Lázně. Wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję z ocenami na początku i na końcu leczenia.
21-dniowy kompleksowy program opieki spa oparty na naturalnych zasobach leczniczych Mariánských Lázní, obejmujący kurację pitną wodami mineralnymi (trzy razy dziennie), kąpiele w wodach mineralnych, terapię peloidową, terapię dwutlenkiem węgla, klimatoterapię, terapię ruchową, dietoterapię z poradnictwem żywieniowym oraz dodatkowe zabiegi przepisane indywidualnie przez lekarza uzdrowiskowego. Każdy pacjent otrzymuje łącznie 63 zabiegi terapeutyczne w okresie leczenia.
Indywidualnie przepisany program ćwiczeń terapeutycznych nadzorowany przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów. Interwencja obejmuje trening aerobowy, ćwiczenia siłowe, trening mobilności i elastyczności, ćwiczenia oddechowe oraz rehabilitację funkcjonalną dostosowaną do stanu klinicznego pacjenta. Celem jest poprawa wydolności fizycznej, niezależności funkcjonalnej, sprawności układu sercowo-naczyniowego oraz ogólnych wyników rehabilitacji podczas kompleksowego programu leczenia uzdrowiskowego.
Indywidualna dietoterapia połączona z poradnictwem żywieniowym świadczonym przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Interwencja obejmuje ocenę żywieniową, edukację dotyczącą zdrowego odżywiania, nawodnienie
Lecznicze podawanie naturalnej wody mineralnej ze źródeł Mariánské Lázně, zazwyczaj spożywanej trzy razy dziennie zgodnie z zaleceniem lekarskim. Interwencja ma na celu wsparcie funkcji nerek, zdrowia dróg moczowych, regulację metaboliczną i stan nawodnienia jako część kompleksowej terapii uzdrowiskowej.
Terapeutyczne kąpiele z wykorzystaniem naturalnej wody mineralnej w kontrolowanych warunkach temperatury i czasu trwania. Interwencja wspomaga relaksację, poprawę krążenia obwodowego, rozluźnienie nerwowo-mięśniowe oraz procesy regeneracyjne w ramach kompleksowego programu leczenia uzdrowiskowego.
Zastosowanie naturalnego borowiny leczniczej (peloidów) w formie okładów lub aplikacji miejscowych. Interwencja zapewnia stymulację termiczną i chemiczną mającą na celu zmniejszenie bólu, poprawę krążenia, zmniejszenie napięcia mięśniowego oraz wsparcie procesów mięśniowo-szkieletowych i regeneracyjnych.
Terapeutyczne podawanie dwutlenku węgla poprzez suche kąpiele dwutlenku węgla lub podskórne aplikacje dwutlenku węgla zgodnie z zaleceniem lekarskim uzdrowiskowym. Interwencja ma na celu poprawę mikrokrążenia, funkcji naczyniowych, utlenowania tkanek oraz regulacji autonomicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy od wartości wyjściowej do 21. dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) oraz koniec leczenia (dzień 19-21)
Stężenie kreatyniny w surowicy krwi żylnej [µmol/l]. Oceniane oddzielnie dla pacjentów z prawidłowymi i podwyższonymi wartościami wyjściowymi.
Linia bazowa (dzień 1-3) oraz koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana poziomu cystatyny C w surowicy od wartości wyjściowej do 21 dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Cystatyna C mierzona we krwi żylnej [mg/l]. Oceniana oddzielnie dla pacjentów z prawidłowymi i podwyższonymi wartościami wyjściowymi.
Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana wartości eGFR obliczonej za pomocą równania CKD-EPI EKFC od wartości wyjściowej do 21. dnia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
eGFR obliczony na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy z wykorzystaniem równania Europejskiego Konsorcjum Funkcji Nerek (EKFC) [ml/s na 1,73 m²]. Oceniany oddzielnie dla pacjentów z prawidłowymi i obniżonymi wartościami wyjściowymi.
Linia wyjściowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana poziomu sodu w surowicy od wartości wyjściowej do dnia 21.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Elektrolity mierzone we krwi żylnej.
Oceniane oddzielnie dla pacjentów z prawidłowymi, podwyższonymi i obniżonymi wartościami wyjściowymi.
Linia wyjściowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana w ilościowych wynikach posiewu mikrobiologicznego moczu od wartości wyjściowej do dnia 21
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Ilościowa hodowla bakteriologiczna pierwszego porannego moczu ze środkowego strumienia. Oceniana oddzielnie dla pacjentów z ujemnymi i dodatnimi wynikami wyjściowymi.
Linia wyjściowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana poziomu kwasu moczowego w surowicy od wartości wyjściowej do 21 dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Kwas moczowy mierzony we krwi żylnej [µmol/l]. Oceniany oddzielnie dla pacjentów z prawidłowymi i podwyższonymi wartościami wyjściowymi.
Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana poziomu potasu w surowicy od wartości wyjściowej do 21. dnia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1-3) oraz koniec leczenia (dzień 19-21)
Elektrolity mierzone we krwi żylnej. Oceniane oddzielnie dla pacjentów z prawidłowymi, podwyższonymi i obniżonymi wartościami wyjściowymi.
Linia wyjściowa (dzień 1-3) oraz koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana poziomu wapnia w surowicy od wartości wyjściowej do 21 dnia
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Elektrolity mierzone we krwi żylnej. Oceniane osobno dla pacjentów z prawidłowymi, podwyższonymi i obniżonymi wartościami wyjściowymi.
Linia podstawowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana poziomu fosforu w surowicy od wartości wyjściowej do 21 dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Elektrolity mierzone we krwi żylnej. Oceniane oddzielnie dla pacjentów z prawidłowymi, podwyższonymi i obniżonymi wartościami wyjściowymi.
Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości indeksu EQ-5D-5L od punktu wyjściowego do dnia 21
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)

Kwestionariusz EuroQol EQ-5D-5L oceniający pięć wymiarów jakości życia związanej ze zdrowiem: mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.

Wartość indeksu (zakres zwykle od -0,285 do 1,000; wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia)

Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana w skali wizualno-analogowej EQ-5D-5L (EQ VAS) od wartości wyjściowej do 21. dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)

Ogólny stan zdrowia oceniany samodzielnie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej EuroQol (EQ VAS), gdzie uczestnicy oceniają swój aktualny stan zdrowia na skali pionowej.

Wynik (0-100; wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie zdrowia)

Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana w punktacji ICIQ-FLUTS (kobiety) lub ICIQ-MLUTS (mężczyźni) od wartości początkowej do 21. dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Kwestionariusz Międzynarodowej Konsultacji ds. Nietrzymania Moczu oceniający objawy dolnych dróg moczowych, dostosowany do płci. ICIQ-FLUTS dla uczestniczek, ICIQ-MLUTS dla uczestników.
Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana w wynikach badania ultrasonograficznego nerek, pęcherza moczowego i dróg moczowych od wartości wyjściowej do 21. dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Badanie ultrasonograficzne przezbrzuszne nerek, pęcherza moczowego i dróg moczowych wykonane przez urologa.
U pacjentów płci męskiej badanie prostaty włączone.
Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana parametrów składu ciała od wartości wyjściowych do dnia 21
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Skład ciała mierzony za pomocą urządzenia InBody, obejmujący całkowitą zawartość wody w organizmie (wodę zewnątrzkomórkową i wewnątrzkomórkową), całkowity procent tkanki tłuszczowej oraz całkowity procent masy mięśniowej.
Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do dnia 21
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)

Ciśnienie skurczowe mierzone rano w pozycji siedzącej, w stanie spoczynku, przy użyciu zwalidowanego automatycznego sfigmomanometru.

mmHg (niższe wartości wskazują na poprawę)

Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 21. dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)

Ciśnienie rozkurczowe krwi mierzone rano w pozycji siedzącej w stanie spoczynku przy użyciu zwalidowanego automatycznego sfigmomanometru.

mmHg (niższe wartości wskazują na poprawę)

Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana tętna spoczynkowego od wartości wyjściowej do dnia 21.
Ramy czasowe: Początkowa (dzień 1-3) i końcowa (dzień 19-21) faza leczenia

Tętno spoczynkowe mierzone rano po co najmniej pięciu minutach odpoczynku w pozycji siedzącej.

uderzeń na minutę (uderzeń/min; niższe wartości wskazują na poprawę)

Początkowa (dzień 1-3) i końcowa (dzień 19-21) faza leczenia
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej do 21 dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Wskaźnik masy ciała obliczany jako masa ciała podzielona przez kwadrat wzrostu. kg/m² (niższe wartości wskazują na poprawę)
Linia bazowa (dzień 1-3) i koniec leczenia (dzień 19-21)
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej do dnia 21
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1-3) oraz koniec leczenia (dzień 19-21)

Obwód talii mierzony na poziomie pępka przy użyciu standaryzowanej taśmy mierniczej.

centymetry (cm; niższe wartości wskazują na poprawę)

Linia wyjściowa (dzień 1-3) oraz koniec leczenia (dzień 19-21)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Wszystkie dane są pseudonimizowane i przetwarzane zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO). Dostęp do danych jest ograniczony do zespołu badawczego w Instytucie Medycyny Uzdrowiskowej i Balneologii (ILaB).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerek

Badania kliniczne na Kompleksowa Pielęgnacja Spa

Subskrybuj