Sarkopenia kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta (CKD) kärsivillä potilailla (BOOST_CKD)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujan kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja.
2. Ikä 45–75-vuotiaat miehet ja naiset
3. Käden puristusvoima <26 kg miehillä ja <16 kg naisilla
4. Dokumentoitu diagnoosi arvioidusta glomerulaarisesta suodatusnopeudesta (eGFR) ≤15 ml/min/1,73 m², joka perustuu CKD-EPI seerumin kreatiininiin perustuvaan kaavaan viimeisten ≥3 kuukauden aikana ilman akuuttia munuaisten vauriota.
5. Ei ole dialyysissä eikä odoteta aloittavan dialyysiä tai minkäänlaista munuaisten korvaushoitoa seuraavan 4 kuukauden aikana
6. Saa standardoitua hoitoa, mukaan lukien ravitsemussuositukset diabetekselle, hypertonialle, CKD:lle ja muille sairauksille
7. Potilaat, jotka ovat SGLT2-estäjällä tai GLP-1-agonistilla, tulee olla vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta ennen satunnaistamista, eikä annossäädöksiä odoteta seuraavan 4 kuukauden aikana
8. Seerumin HCO3-pitoisuus 20–29 mmol/l kahden peräkkäisen viimeaikaisen rutiinitutkimuksen perusteella
9. HbA1c 7–9 % viimeisimmän rutiinitutkimuksen perusteella
10. Seerumin albumiini ≥3,8 g/dl viimeisimmän rutiinitutkimuksen perusteella
11. Veren hemoglobiini ≥10 g/dl viimeisimmän rutiinitutkimuksen perusteella
12. Halukkuus noudattaa elämäntapojen hallintaa, mukaan lukien hoitajien suosittelemaa ruokavaliota ja liikuntaa, sekä tutkimusinterventiota, -menettelyjä ja -hoitosuunnitelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa tunnettu allergia/ylituntoisuus valiinia tai tiettyjä aminohappoja kohtaan
2. Mikä tahansa tila, joka voi osoittaa, että henkilö ei ole "metabolisesti vakaa", mukaan lukien aktiivinen infektio, tällä hetkellä systemaattista antibioottia käyttävät, sairaalahoitoa viimeisen 2 viikon aikana suostumuksen antamisen yhteydessä, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, immunosuppressiivisia lääkkeitä käyttävät ja selittämätön merkittävä painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana
3. Sydämentahdistimen ja/tai implantoitavan kardiovetteri-defibrillaattorin käyttäjä
4. Merkittävä nivelrikko, joka estää voimatestin ja kävelynopeustestin suorittamisen
5. Merkittävät sairaudet, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (NY-luokka III tai IV), neurologiset häiriöt, HIV/AIDS, CKD:n etiologia muu kuin diabetes ja hypertonia, tai mikä tahansa tila, joka voi vaarantaa koehenkilön kyvyn suorittaa tutkimusmenettelyjä tutkimuslääkärin arvion mukaan
6. Käyttää tällä hetkellä proteiinilisäravinteita
7. Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisiä naisia
8. Maple syrup urine disease (MSUD) -sairauden historia
9. Aikataulutettu munuaissiirtoon tai dialyysiin seuraavan 4 kuukauden aikana
10. Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
11. Dokumentoitu hoitoon saapumattomuus klinikkakäynteihin, lääkkeiden käyttöön ja elämäntapojen hallintaan liittyen
12. Dokumentoitu nykyinen tai aiempi päihderiippuvuus.