Sarcopenia em Doentes com Doença Renal Crónica (DRC) (BOOST_CKD)

Critérios de Inclusão:

1. Capacidade do participante em compreender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado escrito.
2. Homens e mulheres com idade entre 45-75 anos
3. Força de preensão manual de <26 kg para homens e <16 kg para mulheres
4. Diagnóstico documentado de taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) de ≤15 mL/min/1.73 m², baseado na fórmula CKD-EPI baseada na creatinina sérica nos últimos ≥3 meses na ausência de lesão renal aguda.
5. Não estar em diálise e não se espera que inicie diálise ou qualquer terapia de substituição renal nos próximos 4 meses
6. Receber cuidados padrão incluindo recomendações dietéticas para diabetes, hipertensão, DRC e outras comorbilidades
7. Pacientes que estão em um inibidor de SGLT2 ou agonista de GLP-1 devem estar em dose estável por pelo menos 3 meses antes da randomização, sem ajustes de dose esperados nos próximos 4 meses
8. Concentração sérica de HCO3 de 20-29 mmol/L baseada em duas análises de rotina recentes consecutivas
9. HbA1c de 7-9% baseada na análise de rotina mais recente
10. Albumina sérica ≥3,8 g/dL baseada na análise de rotina mais recente
11. Hemoglobina sanguínea ≥10 g/dL baseada na análise de rotina mais recente
12. Disposição para aderir à gestão do estilo de vida, incluindo dieta e exercício conforme recomendado pelos prestadores de cuidados, e à intervenção, procedimentos e regime do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Qualquer historial conhecido de hipersensibilidade/intolerância à valina ou aminoácidos específicos
2. Qualquer condição que possa indicar que o indivíduo não está "metabolicamente estável", o que pode incluir infeção ativa, atualmente em antibiótico sistémico, hospitalização nas últimas 2 semanas no momento do consentimento, neoplasia maligna ativa, em agentes imunossupressores e perda de peso significativa inexplicada durante os últimos 3 meses
3. Com pacemaker cardíaco e/ou cardioversor-desfibrilhador implantável
4. Artrite significativa que impeça o teste de força e o teste de velocidade de marcha
5. Comorbilidades significativas incluindo insuficiência cardíaca (Classe NY III ou IV), distúrbios neurológicos, VIH/SIDA, etiologia da DRC diferente de diabetes e hipertensão, ou qualquer condição que possa comprometer a capacidade do sujeito para os procedimentos do estudo conforme julgado pelo clínico do estudo
6. Atualmente a tomar qualquer suplemento proteico
7. Mulheres grávidas, a amamentar ou em idade fértil
8. Historial de doença da urina em xarope de ácer (MSUD)
9. Agendado para transplante renal ou diálise nos próximos 4 meses
10. Participação atual em outro ensaio interventivo
11. Não conformidade documentada em relação a visitas clínicas, medicamentos e gestão do estilo de vida.
12. Documentação de abuso de substâncias atual ou histórico.