Sarcopenia nei pazienti con malattia renale cronica (MRC) (BOOST_CKD)

Criteri di inclusione:

1. Capacità del partecipante di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
2. Maschi e femmine di età compresa tra 45 e 75 anni
3. Forza di presa della mano di <26 kg per i maschi e <16 kg per le femmine
4. Diagnosi documentata di velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≤15 mL/min/1,73 m2, basata sulla formula CKD-EPI basata sulla creatinina sierica negli ultimi ≥3 mesi in assenza di danno renale acuto.
5. Non in dialisi e non si prevede l'inizio della dialisi o di qualsiasi terapia sostitutiva renale nei prossimi 4 mesi
6. Ricevere cure standard comprese raccomandazioni dietetiche per diabete, ipertensione, CKD e altre comorbidità
7. I pazienti che assumono un SGLT2-i o un agonista del GLP-1 devono essere a una dose stabile per almeno 3 mesi prima della randomizzazione, senza aggiustamenti di dose previsti nei prossimi 4 mesi
8. Concentrazione sierica di HCO3 20-29 mmol/L basata su due recenti esami di routine consecutivi
9. HbA1c 7-9% basata sull'ultimo esame di routine
10. Albumina sierica ≥3,8 g/dL basata sull'ultimo esame di routine
11. Emoglobina nel sangue ≥10 g/dL basata sull'ultimo esame di routine
12. Disponibilità ad aderire alla gestione dello stile di vita, inclusa dieta ed esercizio fisico come raccomandato dagli operatori sanitari, e all'intervento, alle procedure e al regime dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi storia nota di ipersensibilità/intolleranza alla valina o ad aminoacidi specifici
2. Qualsiasi condizione che possa indicare che l'individuo non è "metabolicamente stabile", che può includere infezione attiva, attualmente in terapia antibiotica sistemica, ricovero entro 2 settimane dal consenso, neoplasia attiva, in terapia immunosoppressiva e significativa perdita di peso inspiegabile negli ultimi 3 mesi
3. Con pacemaker cardiaco e/o defibrillatore cardioverter impiantabile
4. Artrite significativa che impedisce il test di forza e il test della velocità del cammino
5. Comorbidità significative tra cui insufficienza cardiaca (Classe NY III o IV), disturbi neurologici, HIV/AIDS, eziologia della CKD diversa da diabete e ipertensione, o qualsiasi condizione che potrebbe compromettere la capacità del soggetto di sottoporsi alle procedure di studio secondo il giudizio del medico dello studio
6. Attualmente assume integratori proteici
7. Donne in gravidanza, in allattamento, in età fertile
8. Storia di malattia delle urine a sciroppo d'acero (MSUD)
9. Programmato per trapianto renale o dialisi nei prossimi 4 mesi
10. Partecipazione attuale a un altro studio interventistico
11. Inadempienza documentata riguardo alle visite cliniche, ai farmaci e alla gestione dello stile di vita.
12. Documentazione di abuso di sostanze attuale o passato.