Sarcopenia en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) (BOOST_CKD)

Criterios de inclusión:

1. Capacidad del participante para comprender y la disposición a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
2. Hombres y mujeres de 45 a 75 años.
3. Fuerza de prensión manual de <26 kg para hombres y <16 kg para mujeres.
4. Diagnóstico documentado de tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de ≤15 mL/min/1,73 m², basado en la fórmula de CKD-EPI basada en creatinina sérica en los últimos ≥3 meses, en ausencia de lesión renal aguda.
5. No está en diálisis y no se espera que inicie diálisis o cualquier terapia de reemplazo renal en los próximos 4 meses.
6. Recibe atención estándar, incluidas recomendaciones dietéticas para diabetes, hipertensión, ERC y otras comorbilidades.
7. Los pacientes que estén tomando un iSGLT2 o un agonista de GLP-1 deben haber estado en una dosis estable durante al menos 3 meses antes de la aleatorización, sin ajustes de dosis esperados en los próximos 4 meses.
8. Concentración sérica de HCO3 de 20 a 29 mmol/L basada en dos análisis de rutina recientes consecutivos.
9. HbA1c del 7 al 9% basada en el análisis de rutina más reciente.
10. Albúmina sérica ≥3,8 g/dL basada en el análisis de rutina más reciente.
11. Hemoglobina en sangre ≥10 g/dL basada en el análisis de rutina más reciente.
12. Disposición para adherirse al manejo del estilo de vida, incluyendo dieta y ejercicio según lo recomendado por los proveedores de atención, y a la intervención, procedimientos y régimen del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier antecedente conocido de hipersensibilidad/intolerancia a la valina o aminoácidos específicos.
2. Cualquier condición que pueda indicar que el individuo no está "metabólicamente estable", lo que puede incluir infección activa, uso actual de antibióticos sistémicos, hospitalización dentro de las 2 semanas previas al consentimiento, malignidad activa, uso de agentes inmunosupresores y pérdida de peso significativa inexplicable durante los últimos 3 meses.
3. Con marcapasos cardíaco y/o desfibrilador cardioversor implantable.
4. Artritis significativa que impida la prueba de fuerza y la prueba de velocidad de marcha.
5. Comorbilidades significativas, incluyendo insuficiencia cardíaca (Clase III o IV de la NYHA), trastornos neurológicos, VIH/SIDA, etiología de la ERC diferente a la diabetes y la hipertensión, o cualquier condición que pueda comprometer la capacidad del sujeto para los procedimientos del estudio según el criterio del clínico del estudio.
6. Actualmente toma suplementos proteicos.
7. Mujeres embarazadas, lactantes o en edad fértil.
8. Antecedentes de enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce (EOJA).
9. Programado para trasplante renal o diálisis en los próximos 4 meses.
10. Participación actual en otro ensayo intervencionista.
11. Documentación de incumplimiento con respecto a visitas clínicas, medicamentos y manejo del estilo de vida.
12. Documentación de abuso de sustancias actual o antecedentes del mismo.