Sarkopeni hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) (BOOST_CKD)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakerens evne til å forstå og villighet til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
2. Menn og kvinner i alderen 45–75 år
3. Håndgrepstyrke på <26 kg for menn og <16 kg for kvinner
4. Dokumentert diagnose av estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) på ≤15 mL/min/1,73 m², basert på CKD-EPI serumkreatininbasert formel i løpet av de siste ≥3 månedene i fravær av akutt nyreskade.
5. Ikke på dialyse og forventes ikke å starte dialyse eller annen nyreerstattende behandling i løpet av de neste 4 månedene
6. Mottar standard behandling inkludert kostholdsråd for diabetes, hypertensjon, CKD og andre komorbiditeter
7. Pasienter som bruker SGLT2-hemmer eller GLP-1-agonist bør ha en stabil dose i minst 3 måneder før randomisering, uten forventede dosejusteringer i løpet av de neste 4 månedene
8. Serum HCO3-konsentrasjon 20–29 mmol/L basert på to påfølgende nylige rutinelaboratorier
9. HbA1c 7–9 % basert på siste rutinelaboratorium
10. Serumalbumin ≥3,8 g/dL basert på siste rutinelaboratorium
11. Blodhemoglobin ≥10 g/dL basert på siste rutinelaboratorium
12. Villighet til å følge livsstilsledelse, inkludert kosthold og trening som anbefalt av behandlere, og til studieintervensjonen, prosedyrer og regime.

Eksklusjonskriterier:

1. Kjent historie med overfølsomhet/intoleranse for valin eller spesifikke aminosyrer
2. Enhver tilstand som kan indikere at individet ikke er «metabolsk stabil», som kan inkludere aktiv infeksjon, pågående systemisk antibiotikabehandling, innleggelse innen 2 uker ved samtykke, aktiv malignitet, bruk av immundempende midler og uforklarlig betydelig vekttap i løpet av de siste 3 månedene
3. Med hjertepacemaker og/eller implanterbar kardioverter-defibrillator
4. Betydelig leddgikt som hindrer styrketest og ganghastighetstest
5. Betydelige komorbiditeter inkludert hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), nevrologiske lidelser, HIV/AIDS, etiologi av CKD annet enn diabetes og hypertensjon, eller enhver tilstand som kan svekke forsøkspersonens evne til å gjennomføre studioprosedyrer som vurdert av studieklinkeren
6. Tar for tiden protein tilskudd
7. Gravide, ammende, fruktbare kvinner
8. Historie med lønnesirupsyke (MSUD)
9. Planlagt for nyretransplantasjon eller dialyse i løpet av de neste 4 månedene
10. Pågående deltakelse i en annen intervensjonsstudie
11. Dokumentert manglende overholdelse av klinikkbesøk, medisiner og livsstilsledelse.
12. Dokumentasjon av nåværende eller historie med substansmisbruk.