Саркопения у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) (BOOST_CKD)

Критерии включения:

1. Способность участника понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.
2. Мужчины и женщины в возрасте 45-75 лет.
3. Сила сжатия кисти <26 кг для мужчин и <16 кг для женщин.
4. Документированный диагноз расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤15 мл/мин/1,73 м² на основе формулы CKD-EPI по сывороточному креатинину в течение последних ≥3 месяцев при отсутствии острого повреждения почек.
5. Не находится на диализе и не планируется начало диализа или любой заместительной почечной терапии в ближайшие 4 месяца.
6. Получает стандартную медицинскую помощь, включая диетические рекомендации при диабете, гипертонии, ХБП и других сопутствующих заболеваниях.
7. Пациенты, принимающие SGLT2-ингибитор или агонист GLP-1, должны находиться на стабильной дозе не менее 3 месяцев до рандомизации, без ожидаемой корректировки дозы в ближайшие 4 месяца.
8. Концентрация HCO3 в сыворотке 20-29 ммоль/л на основе двух последовательных последних рутинных лабораторных исследований.
9. HbA1c 7-9% по данным последнего рутинного лабораторного исследования.
10. Сывороточный альбумин ≥3,8 г/дл по данным последнего рутинного лабораторного исследования.
11. Гемоглобин крови ≥10 г/дл по данным последнего рутинного лабораторного исследования.
12. Готовность соблюдать рекомендации по изменению образа жизни, включая диету и физические упражнения, рекомендованные медицинскими работниками, а также соблюдать исследуемое вмешательство, процедуры и режим исследования.

Критерии исключения:

1. Любой известный анамнез гиперчувствительности/непереносимости валина или специфических аминокислот.
2. Любое состояние, которое может указывать на то, что человек не является «метаболически стабильным», включая активную инфекцию, текущий прием системных антибиотиков, госпитализацию в течение 2 недель до подписания согласия, активное злокачественное новообразование, прием иммуносупрессивных препаратов и необъяснимую значительную потерю веса за последние 3 месяца.
3. Наличие кардиостимулятора и/или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора.
4. Выраженный артрит, препятствующий проведению теста на силу и теста скорости ходьбы.
5. Значительные сопутствующие заболевания, включая сердечную недостаточность (III или IV класс по NYHA), неврологические расстройства, ВИЧ/СПИД, этиологию ХБП, отличную от диабета и гипертонии, или любое состояние, которое может поставить под угрозу способность субъекта выполнять процедуры исследования по мнению клинициста исследования.
6. Текущий прием любых белковых добавок.
7. Беременные, кормящие женщины, женщины детородного возраста.
8. Анамнез болезни мочи с запахом кленового сиропа (БМКС).
9. Запланирована трансплантация почки или диализ в ближайшие 4 месяца.
10. Текущее участие в другом интервенционном исследовании.
11. Документированное несоблюдение в отношении посещений клиники, приема лекарств и изменения образа жизни.
12. Документация о текущем или анамнезе злоупотребления психоактивными веществами.