Sarkopeni hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) (BOOST_CKD)

Inklusionskriterier:

1. Deltagarens förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument.
2. Män och kvinnor i åldern 45–75 år
3. Handgreppstyrka på <26 kg för män och <16 kg för kvinnor
4. Dokumenterad diagnos av uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) på ≤15 mL/min/1,73 m², baserat på CKD-EPI serum-kreatininbaserad formel under de senaste ≥3 månaderna i frånvaro av akut njurskada.
5. Inte på dialys och förväntas inte inleda dialys eller någon njurersättningsterapi under de kommande 4 månaderna
6. Tar emot standardvård inklusive kostrekommendationer för diabetes, hypertoni, CKD och andra komorbiditeter
7. Patienter som tar en SGLT2-hämmare eller GLP-1-agonist ska ha en stabil dos i minst 3 månader före randomisering, utan förväntade dosjusteringar under de kommande 4 månaderna
8. Serum HCO3-koncentration 20–29 mmol/L baserat på två på varandra följande senaste rutinlaboratorier
9. HbA1c 7–9 % baserat på senaste rutinlaboratoriet
10. Serumalbumin ≥3,8 g/dL baserat på senaste rutinlaboratoriet
11. Blodhemoglobin ≥10 g/dL baserat på senaste rutinlaboratoriet
12. Beredvillighet att följa livsstilsförvaltning, inklusive kost och motion enligt vårdgivarnas rekommendationer, samt studiens intervention, procedurer och regimen.

Exklusionskriterier:

1. Någon känd historia av överkänslighet/ointolerans mot valin eller specifika aminosyror
2. Något tillstånd som kan indikera att individen inte är ”metaboliskt stabil”, vilket kan inkludera aktiv infektion, för närvarande systemiska antibiotika, sjukhusvistelse inom 2 veckor från samtyckandet, aktiv malignitet, immunsuppressiva läkemedel och oförklarad betydande viktminskning under de senaste 3 månaderna
3. Med hjärtstimulator och/eller implanterbar defibrillator
4. Betydande artrit som förhindrar styrketest och gånghastighetstest
5. Betydande komorbiditeter inklusive hjärtsvikt (NYHA-klass III eller IV), neurologiska störningar, HIV/AIDS, etiologi av CKD annan än diabetes och hypertoni, eller något tillstånd som kan äventyra försökspersonens förmåga att genomföra studieprocedurer enligt studieklini-kerns bedömning
6. Tar för närvarande något proteinsupplement
7. Gravida, ammande, barnafödande kvinnor
8. Historia av lönnsirapssjuka (MSUD)
9. Schemalagd för njurtransplantation eller dialys under de kommande 4 månaderna
10. Aktuellt deltagande i ett annat interventionsförsök
11. Dokumenterad bristande följsamhet avseende klinikbesök, mediciner och livsstilsförvaltning.
12. Dokumentation av nuvarande eller historia av substansmissbruk.