Sarkopenia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) (BOOST_CKD)

Kryteria włączenia:

1. Zdolność uczestnika do zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.
2. Mężczyźni i kobiety w wieku 45-75 lat
3. Siła uścisku dłoni <26 kg dla mężczyzn i <16 kg dla kobiet
4. Udokumentowane rozpoznanie szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≤15 mL/min/1.73 m², oparte na wzorze CKD-EPI opartym na stężeniu kreatyniny w surowicy w ciągu ostatnich ≥3 miesięcy przy braku ostrego uszkodzenia nerek.
5. Nie jest poddawany dializie i nie przewiduje się rozpoczęcia dializ lub jakiejkolwiek terapii zastępczej nerek w ciągu najbliższych 4 miesięcy
6. Otrzymuje standardową opiekę, w tym zalecenia dietetyczne dotyczące cukrzycy, nadciśnienia, przewlekłej choroby nerek i innych chorób współistniejących
7. Pacjenci przyjmujący inhibitor SGLT2 lub agonista GLP-1 powinni być na stabilnej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed randomizacją, bez oczekiwanych zmian dawki w ciągu najbliższych 4 miesięcy
8. Stężenie HCO3 w surowicy 20-29 mmol/L na podstawie dwóch kolejnych ostatnich rutynowych badań laboratoryjnych
9. HbA1c 7-9% na podstawie ostatniego rutynowego badania laboratoryjnego
10. Albumina w surowicy ≥3,8 g/dL na podstawie ostatniego rutynowego badania laboratoryjnego
11. Hemoglobina we krwi ≥10 g/dL na podstawie ostatniego rutynowego badania laboratoryjnego
12. Gotowość do przestrzegania zarządzania stylem życia, w tym diety i ćwiczeń zgodnie z zaleceniami opiekunów, oraz do interwencji, procedur i reżimu badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Jakakolwiek znana historia nadwrażliwości/ nietolerancji na walinę lub specyficzne aminokwasy
2. Jakikolwiek stan, który może wskazywać, że osoba nie jest "metabolicznie stabilna", co może obejmować aktywną infekcję, obecne przyjmowanie antybiotyków ogólnoustrojowych, hospitalizację w ciągu 2 tygodni od wyrażenia zgody, aktywny nowotwór, przyjmowanie leków immunosupresyjnych i niewyjaśnioną znaczną utratę masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
3. Posiadanie rozrusznika serca i/lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora
4. Znaczne zapalenie stawów uniemożliwiające test siły i test prędkości chodu
5. Znaczne choroby współistniejące, w tym niewydolność serca (klasa NYHA III lub IV), zaburzenia neurologiczne, HIV/AIDS, etiologia przewlekłej choroby nerek inna niż cukrzyca i nadciśnienie, lub jakikolwiek stan, który mógłby zagrozić zdolności pacjenta do procedur badania według oceny klinicysty badania
6. Aktualne przyjmowanie jakichkolwiek suplementów białkowych
7. Kobiety w ciąży, karmiące piersią, w wieku rozrodczym
8. Historia choroby syropu klonowego (MSUD)
9. Zaplanowany przeszczep nerki lub dializy w ciągu najbliższych 4 miesięcy
10. Aktualny udział w innym badaniu interwencyjnym
11. Udokumentowane niestosowanie się do wizyt w klinice, leków i zarządzania stylem życia.
12. Udokumentowane obecne lub przebyte nadużywanie substancji.