Sarcopenie bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) (BOOST_CKD)

Inclusiecriteria:

1. Vermogen van de deelnemer om te begrijpen en bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.
2. Mannen en vrouwen van 45-75 jaar
3. Handknijpkracht van <26 kg voor mannen en <16 kg voor vrouwen
4. Gedocumenteerde diagnose van een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van ≤15 mL/min/1,73 m², gebaseerd op de CKD-EPI serum-creatinine formule in de afgelopen ≥3 maanden bij afwezigheid van acuut nierletsel.
5. Niet aan dialyse en wordt niet verwacht dialyse of enige niervervangende therapie te starten in de komende 4 maanden
6. Ontvangt standaardzorg inclusief dieetaanbevelingen voor diabetes, hypertensie, CKD en andere comorbiditeiten
7. Patiënten die een SGLT2-remmer of GLP-1-agonist gebruiken, dienen minimaal 3 maanden voor randomisatie een stabiele dosis te gebruiken, zonder verwachte doseringsaanpassingen in de komende 4 maanden
8. Serum HCO3-concentratie 20-29 mmol/L gebaseerd op twee opeenvolgende recente routinelaboratoriumtests
9. HbA1c 7-9% gebaseerd op de meest recente routinelaboratoriumtest
10. Serumalbumine ≥3,8 g/dL gebaseerd op de meest recente routinelaboratoriumtest
11. Bloedhemoglobine ≥10 g/dL gebaseerd op de meest recente routinelaboratoriumtest
12. Bereidheid om zich te houden aan leefstijlmanagement, inclusief dieet en lichaamsbeweging zoals aanbevolen door zorgverleners, en aan de studie-interventie, procedures en regime.

Exclusiecriteria:

1. Enige bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid/intolerantie voor valine of specifieke aminozuren
2. Enige aandoening die kan aangeven dat het individu niet "metabool stabiel" is, wat kan omvatten: actieve infectie, momenteel systemische antibiotica gebruiken, ziekenhuisopname binnen 2 weken voor toestemming, actieve maligniteit, immunosuppressiva gebruiken, en onverklaarbaar significant gewichtsverlies tijdens de afgelopen 3 maanden
3. Met een hartpacemaker en/of een implanteerbare cardioverter-defibrillator
4. Significante artritis die krachttest en looppas snelheidstest verhindert
5. Significante comorbiditeiten inclusief hartfalen (NYHA Klasse III of IV), neurologische aandoeningen, HIV/AIDS, etiologie van CKD anders dan diabetes en hypertensie, of enige aandoening die het vermogen van de proefpersoon om studieprocedures uit te voeren kan beïnvloeden, naar oordeel van de studiearts
6. Momenteel eiwitsupplementen gebruiken
7. Zwangere, zogende, vruchtbare vrouwen
8. Voorgeschiedenis van esdoornsiroopziekte (MSUD)
9. Gepland voor niertransplantatie of dialyse in de komende 4 maanden
10. Huidige deelname aan een andere interventiestudie
11. Gedocumenteerde niet-naleving met betrekking tot kliniekbezoeken, medicatie en leefstijlmanagement
12. Documentatie van huidig of voorgeschiedenis van middelenmisbruik