- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438197
TENS vs. vaahtorulla harjoittelun jälkeiseen lihasten palautumiseen eliittinaisten lentopalloilijoiden eksentrisessä harjoittelussa (TENS-FR-VB)
TENS versus vaahtorulla harjoituksen jälkeiseen toipumiseen eksentrisen harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen huipputason nais lentopalloilijoilla: Vertaileva tutkimus
Tarkoitus:
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahta palautumismenetelmää – ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiota (TENS) ja vaahtorullaa – lihasten palautumiseen intensiivisen harjoittelun jälkeen huipputason nais lentopalloilijoilla.
Taustatieto:
Viivästynyt lihaskipu (DOMS) on yleinen intensiivisen harjoittelun jälkeen ja voi heikentää urheilijan suorituskykyä. TENS käyttää ihon läpi kohdistettuja lieviä sähkövirtoja kivun lievittämiseen ja verenkierron parantamiseen. Vaahtorullaus käyttää sylinterimäistä laitetta paineen kohdistamiseen lihaksiin. Molempia menetelmiä käytetään laajalti urheilijoiden keskuudessa, mutta aiemmissa tutkimuksissa niitä ei ole suoraan verrattu huipputason nais lentopalloilijoilla.
Osallistujat:
Kolme kymmentä huipputason nais lentopalloilijaa Iranin pääsarjasta, ikä 18–28 vuotta, vähintään viiden vuoden kilpailukokemus.
Menettelyt:
Osallistujat suorittivat vaativan alavartaloharjoitusprotokollan, joka oli suunniteltu aiheuttamaan lihaskipua. Heidät jaettiin sitten yhteen kolmesta ryhmästä:
- TENS-ryhmä: sai sähköstimulaatiota reisilihakseen 20 minuutin ajan
- Vaahtorullausryhmä: suoritti itsemassagea vaahtorullalla 20 minuutin ajan
- Kontrolliryhmä: lepäsi rauhallisesti 20 minuutin ajan
Interventioita käytettiin 30 minuuttia harjoittelun jälkeen ja toistettiin 24 tuntia myöhemmin.
Mitattu tulokset:
- Lihasvaurion verimerkki (kreatiinikinaasi)
- Pystyhypyn korkeus
- Anaerobinen sprinttiteho
- Lihaskipu
Mittaukset tehtiin ennen harjoittelua sekä 1, 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
Hypoteesi:
Molemmat aktiiviset palautumismenetelmät vähentäisivät lihasvaurion merkkejä ja säilyttäisivät hyppykyvyn paremmin kuin passiivinen lepo, ja TENS saattaisi tarjota nopeampia hyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN PERUSTEET:
Myöhäisalkuinen lihaskipu (DOMS) kehittyy 12–72 tunnin kuluessa epätavallisesta eksentrisestä liikunnasta ja ilmenee paikallisena kipuna, turvotuksena ja toiminnallisena heikkenemisenä. Tämä on erityisen merkittävää huipputason lentopalloilijoille, joiden suorituskyky perustuu räjähtävässä pystysuorassa hypyssä ja jatkuvassa alavartalon voimassa. Yksittäinen lentopallo-ottelu voi sisältää yli 100 maksimaalista pystysuoraa hyppyä yhdistettynä nopeisiin sivuttaisiin liikkeisiin, mikä altistaa reisilihaksen, takareiden ja pohjeen lihakset toistuville eksentrisille kuormituksille laskeutumisvaiheissa.
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) parantaa paikallista verenkiertoa ja aktivoi suurihalkaisijaisia aistintukijoita, mikä voi nopeuttaa aineenvaihduntatuotteiden poistumista ja säädellä kivun havaitsemista. Vaahtorulla käyttää kehonpainon aiheuttamaa puristusvoimaa sylinterimäisellä laitteella, ja sen raportoituihin hyötyihin kuuluvat parantunut kudosten joustavuus ja vähentyneet faskiaaliset rajoitukset. Vaikka näiden menetelmien suosio kasvaa, suoria vertailuja huipputason naislentopalloilijoilla ei ole saatavilla.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU:
Tämä tutkimus käytti kolmen ryhmän rinnakkaissuunnittelua, joka toteutettiin Zahedanin olympiakylässä, Iranissa, syyskuun ja joulukuun välillä 2020. Ryhmän määritys luotiin tietokoneohjelmalla ja piilotettiin sinetöityihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin. Suunnittelua luokitellaan kvasikokeelliseksi johtuen käytännön rajoituksista huipputason kilpaurheilijoiden kanssa työskentelyssä.
OSALLISTUJAVALINTA:
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–28 vuotta
- Vähintään viiden vuoden kilpailullinen lentopallokokemus
- Nykyinen osallistuminen Iranin kansalliseen Premier-liigaan
- Harjoittelutaajuus vähintään viisi kertaa viikossa
- Liikunta-elinvammojen puuttuminen edellisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Anti-inflammatoristen lääkkeiden tai ravintolisien käyttö
- Vastaväitteet TENS:lle (sydämentahdistin, epilepsia, raskaus)
- Altistuminen tutkimusmenetelmille edellisen neljän viikon aikana
- Alavartalon voimaharjoittelu 72 tunnin kuluessa ennen testausta
HARJOITUSPROTOKOLLA:
Kaikki osallistujat suorittivat eksentrisen harjoitusprotokollan, joka koostui viidestä sarjasta 15 eksentrisesti keskittynyttä toistoa 45° kulmassa olevalla jalkaprässillä, kuormitus kiinnitettynä 110 %:iin konsentrisesta yhden toiston maksimista. 4-sekunnin hallittu eksentrinen vaihe tahdistettiin digitaalisella metronomilla. Tämä protokolla luotettavasti aiheuttaa DOMS:in, joka saavuttaa huippunsa 24–48 tunnin sisällä.
TENS-MENETELMÄ:
TENS:ää sovellettiin hallitsevan jalan reisilihakseen ja takareisiin käyttäen kliinisen tason stimulaattoria. Neljä itseliimautuvaa elektrodia sijoittettiin suoran reisilihaksen ja kaksipäisen reisilihaksen päälle. Stimulaatioparametrit: kaksivaiheinen symmetrinen aaltomuoto; taajuus 120–150 Hz; pulssileveys 100 μs; intensiteetti 10–30 mA säädettynä tuottamaan vahva, mukava paresteesia ilman näkyvää lihasliikettä; kesto 20 minuuttia per istunto.
VAAHTORULLA-MENETELMÄ:
Osallistujat käyttivät keskitiheyksistä vaahtorullaa (halkaisija 15 cm × pituus 45 cm) standardoidun kaksipuolisen sekvenssin mukaisesti, joka kohdistui reisilihakseen, takareisiin, suureen kylkilihakseen, pohjeen-kantalihaksen kompleksiin ja pakaralihaksiin. Jokainen lihasryhmä rullattiin 45 sekuntia per puoli. Kolme täydellistä kierrosta suoritettiin, yhteensä noin 20 minuuttia per istunto.
VERTAILURYHMÄ:
Osallistujat lepäsivät hiljaa selällään 20 minuuttia saamatta mitään terapeuttista hoitoa.
AIKATAULU:
Menetelmät aloitettiin 30 minuuttia eksentrisen protokollan suorittamisen jälkeen ja toistettiin 24 tuntia myöhemmin, jolloin saatiin kaksi hoitoistuntoa.
TULOSTEN ARVIOINTI:
Kaikki arvioinnit suoritettiin perustasolla (ennen harjoitusta) ja 1, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen yhden koulutetun arvioijan toimesta, joka oli tietämätön ryhmäjaosta.
Ensisijaiset tulokset:
- Seerumin kreatiinikinaasi (CK) – mitattu käyttäen entsymaattista kolorimetristä testiä
- Pystysuoran hypyn korkeus – arvioitu käyttäen Sargentin hyppytestistä (paras kolmesta yrityksestä)
Anaerobinen huipputeho – johdettu juoksupohjaisesta anaerobisesta sprinttitestistä (kuusi maksimaalista 35 metrin sprinttiä)
Toissijainen tulos:
- Lihaskipu – kvantifioitu käyttäen 100 mm visuaalista analogista asteikkoa standardoidun kehonpainokyykyn aikana
TILASTOLLINEN LÄHESTYMISTAPA:
Sekoitettu suunnittelu toistettujen mittausten ANOVA ryhmällä (TENS, FR, CON) ryhmien välisenä tekijänä ja ajankohtana (perustaso, 1, 24 ja 48 tuntia) ryhmän sisäisenä tekijänä. Bonferroni-säätöjä sovellettiin useille pareittaisille vertailuille. Vaikutuskoot raportoidaan osittaisena eta-neliönä kokonaisvaikutuksille ja Cohenin d:llä pareittaisille vertailuille.
TURVALLISUUDEN VALVONTA:
Osallistujia seurattiin haittatapahtumien varalta, mukaan lukien ihon ärsytystä elektrodipaikoilla, liiallista kipua tai vasovagaalisia reaktioita verinäytteenoton aikana. Standardisoitu haittatapahtumalomake täytettiin jokaisen istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iranin
- Zahedan Olympic Village
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–28 vuotta
- Nainen
- Vähintään viiden vuoden kilpavoimistelukokemus
- Nykyinen osallistuminen Iranin kansalliseen Premier Leagueen
- Harjoittelu vähintään viisi kertaa viikossa
- Puuttuvat luustovammat edellisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Anti-inflammatoristen lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö
- Este TENS:lle (sydämentahdistin, epilepsia, raskaus)
- Altistuminen tutkimustoimenpiteille (TENS tai vaahtorulla) edellisen neljän viikon aikana
- Alavartalon voimaharjoittelu 72 tunnin sisällä ennen testausta
- Luustovammat edellisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS)
Osallistujat saivat ihon läpi annettua hermostimulaatiota (TENS), joka kohdistettiin hallitsevan jalan nelipäiseen ja takareisiin käyttäen kliinisen luokan stimulaattoria.
Neljä itsekiinnittyvää elektrodia (5 × 9 senttimetriä [cm]) asetettiin suoran reisilihaksen ja kaksipäisen reisilihaksen päälle.
Stimulaatioparametrit: kaksivaiheinen symmetrinen aaltomuoto; taajuus 120–150 hertsiä (Hz); pulssileveys 100 mikrosekuntia (μs); intensiteetti 10–30 milliampeeria (mA), säädetty tuottamaan voimakas, miellyttävästi tuntuva tuntohäiriö ilman näkyvää lihassupistusta; kesto 20 minuuttia per istunto.
Interventioita käytettiin 30 minuuttia eksentrisen harjoitusprotokollan jälkeen ja toistettiin 24 tunnin (h) kuluttua, mikä johti kahteen istuntoon.
|
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) toteutettiin käyttäen kliinistä tasoa olevaa stimulaattoria (SL400; Berjis Medical Equipment Co., Teheran, Iran).
Stimulaatioparametrit: kaksisuuntainen symmetrinen aaltomuoto; taajuus 120–150 hertsiä (Hz); pulssinleveys 100 mikrosekuntia (μs); intensiteetti 10–30 milliampeeria (mA) säädetty yksilöllisesti tuottamaan voimakas, miellyttävä parestesia ilman näkyvää lihassupistusta.
Jokainen istunto kesti 20 minuuttia.
Istunnot suoritettiin 30 minuuttia harjoituksen jälkeen ja toistettiin 24 tunnin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Vaahtorullan käyttö (FR)
Osallistujat suorittivat vaahtorullauksen (FR) käyttäen keskitiheyksistä, sileäpintaisia vaahtorullaa (halkaisija 15 senttimetriä [cm] × pituus 45 cm).
Standardisoitu bilateralinen sekvenssi kohdistui nelipäiseen reisilihaksen, takareisiin, iliotibiaalisuoneen, kaksipäiseen pohjelihaksen ja pakaralihaksiin.
Jokaisen lihasryhmän kohdalla suoritettiin 45 sekunnin rullaus kummallakin puolella nopeudella noin 3 cm sekunnissa.
Suoritettiin kolme täydellistä kierrosta, yhteensä noin 20 minuuttia per istunto.
Interventioita sovellettiin 30 minuuttia eksentrisen harjoitusprotokollan jälkeen ja toistettiin 24 tunnin (h) kuluttua, jolloin saatiin kaksi istuntoa.
|
Vaahtorullaus (FR) suoritettiin käyttäen keskitiheyksistä, sileäpintaista sylinterimäistä vaahtorullaa (15 senttimetriä [cm] halkaisija × 45 cm pituus; Denafoam, Teheran, Iran).
Osallistujat noudattivat standardoitua kaksipuolista rullausprotokollaa, joka kohdistui viiteen lihasryhmään: nelipäiseen reisilihakseen, takareisiin, iho-luukalvolihaksen sääteeseen, kaksoiskantalihas-kantalihas-kompleksiin ja pakaralihaksiin.
Kutakin lihasryhmää rullattiin 45 sekuntia per puoli noin 3 cm sekunnissa.
Jokaisessa istunnossa suoritettiin kolme täydellistä sykliä, yhteensä noin 20 minuuttia.
Istunnot pidettiin 30 minuuttia harjoituksen jälkeen ja toistettiin 24 tunnin kuluttua.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (CON)
Kontrolli- (CON) ryhmän osallistujat lepäsivät rauhallisesti selällään 20 minuuttia saamatta mitään terapeuttista interventiota.
Lepojaksoja sovellettiin 30 minuuttia eksentrisen harjoitusprotokollan jälkeen ja toistettiin 24 tuntia (h) myöhemmin, vastaten aktiivisten interventiosessioiden ajoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin kreatiinikinaasi (CK) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutila (liikuntatestiä edeltävä), 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia liikuntatestin jälkeen
|
Seerumin kreatiinikinaasin (CK) aktiivisuutta mitattiin harjoituksen aiheuttaman lihaskalvon vaurion biomarkkerina.
Laskimoverinäytteitä (5 millilitraa [ml]) kerättiin kyynärtaivessuonesta seerumin erotusputkiin.
Näytteet sentrifugoitiin 1500 × g:n voimalla 10 minuutin ajan, ja seerumi säilytettiin -80 celsiusasteessa (°C) analyysiin asti.
CK-aktiivisuus mitattiin käyttämällä entsymaattista kolorimetristä testiä (CK-NAC, International Federation of Clinical Chemistry [IFCC] kinettinen menetelmä) automaattisella analysoijalla.
Tulokset ilmaistaan yksikköinä litrassa (U/l).
|
Alkutila (liikuntatestiä edeltävä), 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia liikuntatestin jälkeen
|
|
Muutos pystysuorassa hypyn korkeudessa
Aikaikkuna: Perustaso (liikuntaa edeltävä), 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia liikunnan jälkeen
|
Alaraajan räjähdysmäistä voimaa arvioitiin Sargent-hyppytestillä.
Osallistujat seisoivat seinään kiinnitetyn mittalaudan vieressä, joka oli jaettu 0,5-senttimetrisiin (cm) välein, ja merkitsivät seisonta-ulottuvuuskorkeutensa hallitsevalla kädellään.
He suorittivat sitten vastaliikehyppyä käsien heilautuksella ja koskettivat lautaa hyppyn huippukorkeudella.
Kolmen yrityksen paras tulos, joiden välillä oli 30 sekunnin lepoaika, kirjattiin.
Hypyn korkeus laskettiin seisonta-ulottuvuuden ja hyppyn huippukorkeuden erotuksena, ilmaistuna senttimetreinä (cm).
|
Perustaso (liikuntaa edeltävä), 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia liikunnan jälkeen
|
|
Anaerobisen huipputehon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (liikuntaa edeltävä), 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia liikunnan jälkeen
|
Anaerobinen huipputeho määritettiin Running-based Anaerobic Sprint Test (RAST) -testillä.
Osallistujat suorittivat kuusi maksimaalista 35 metrin (m) pikajuoksua 10 sekunnin passiivisilla palautumisjaksoilla.
Pikajuoksuaikoja tallennettiin kaksoissäde-infrapunaaikaportteilla (tarkkuus ±0,001 sekuntia).
Tehon tuotto laskettiin kaavalla: ruumiinpaino × etäisyys² ÷ aika³.
Tulokset ilmaistaan watteina per kilogramma (W/kg).
|
Alkutilanne (liikuntaa edeltävä), 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia liikunnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskivun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen harjoitusta), 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen tunnetun lihassäryn mittaamiseen käytettiin 100-millimetristä (mm) visuaalista analogista asteikkoa (VAS) standardoidun kehonpainokyykyn aikana (jalat hartianleveydellä, lasku 90 asteen polven taipumaan).
Asteikko oli kiinnitetty kohtiin "ei kipua" (0 mm) ja "pahin mahdollinen kipu" (100 mm).
Tämä dynaaminen arviointi on validoitu eksentrisen harjoituksen aiheuttaman lihaskivun mittaamiseen.
|
Alkutilanne (ennen harjoitusta), 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Balasubramaniam U, Dissanayake R, Annabell L. Efficacy of platelet-rich plasma injections in pain associated with chronic tendinopathy: A systematic review. Phys Sportsmed. 2015 Jul;43(3):253-61. doi: 10.1080/00913847.2015.1005544. Epub 2015 Jan 20.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Pinto Dos Santos D, Baessler B. Big data, artificial intelligence, and structured reporting. Eur Radiol Exp. 2018 Dec 5;2(1):42. doi: 10.1186/s41747-018-0071-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.USB.REC.1399.007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .