- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07438197
TENS frente a Foam Rolling para la Recuperación Muscular tras Ejercicio Excéntrico en Jugadoras de Voleibol de Élite (TENS-FR-VB)
TENS Versus Foam Rolling para la Recuperación Tras el Daño Muscular Inducido por Ejercicio Excéntrico en Jugadoras de Voleibol de Élite: Un Estudio Comparativo
Propósito:
Este estudio comparó dos métodos de recuperación - la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y el rodillo de espuma - para la recuperación muscular después del ejercicio intenso en jugadoras de voleibol femenino de élite.
Antecedentes:
El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) es común después del entrenamiento intenso y puede reducir el rendimiento atlético. La TENS utiliza corrientes eléctricas suaves aplicadas a través de la piel para reducir el dolor y mejorar el flujo sanguíneo. El rodillo de espuma utiliza un dispositivo cilíndrico para aplicar presión sobre los músculos. Ambos métodos son ampliamente utilizados por los atletas, pero ningún estudio previo los ha comparado directamente en jugadoras de voleibol femenino de élite.
Participantes:
Treinta jugadoras de voleibol femenino de élite de la Liga Premier de Irán, de 18 a 28 años, con al menos cinco años de experiencia competitiva.
Procedimientos:
Las participantes completaron un protocolo de ejercicio exigente para la parte inferior del cuerpo diseñado para inducir dolor muscular. Luego fueron asignadas a uno de tres grupos:
- Grupo TENS: recibió estimulación eléctrica en los músculos del muslo durante 20 minutos
- Grupo de rodillo de espuma: realizó automasaje con un rodillo de espuma durante 20 minutos
- Grupo control: descansó en silencio durante 20 minutos
Las intervenciones se aplicaron 30 minutos después del ejercicio y se repitieron 24 horas después.
Resultados medidos:
- Marcador sanguíneo de daño muscular (creatina quinasa)
- Altura del salto vertical
- Potencia anaeróbica en sprint
- Dolor muscular
Las mediciones se tomaron antes del ejercicio y a las 1, 24 y 48 horas después.
Hipótesis:
Ambos métodos de recuperación activa reducirían los marcadores de daño muscular y preservarían mejor la capacidad de salto que el descanso pasivo, con la TENS potencialmente proporcionando beneficios más rápidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO:
El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) se desarrolla entre 12 y 72 horas después de un ejercicio excéntrico no habitual y se manifiesta como dolor localizado, hinchazón y deterioro funcional. Esto es especialmente significativo para los jugadores de voleibol de élite, cuyo rendimiento depende de saltos verticales explosivos y de una potencia sostenida en las extremidades inferiores. Un solo partido de voleibol puede implicar más de 100 saltos verticales máximos combinados con movimientos laterales rápidos, lo que hace que los músculos cuádriceps, isquiotibiales y gastrocnemio sean susceptibles a cargas excéntricas repetidas durante las fases de aterrizaje.
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) mejora el flujo sanguíneo local y activa fibras sensoriales de gran diámetro, lo que puede acelerar la eliminación de metabolitos y modular la percepción del dolor. El rodillo de espuma aplica fuerzas compresivas impulsadas por el peso corporal utilizando un dispositivo cilíndrico, con beneficios reportados que incluyen una mejor compliance tisular y una reducción de las restricciones fasciales. A pesar del creciente interés en estas modalidades, faltan comparaciones directas cara a cara en jugadoras de voleibol de élite.
DISEÑO DEL ESTUDIO:
Este estudio empleó un diseño paralelo de tres grupos realizado en la Villa Olímpica de Zahedan, Irán, entre septiembre y diciembre de 2020. La asignación de grupos fue generada por software informático y oculta en sobres opacos sellados. El diseño se clasifica como cuasi-experimental debido a las limitaciones prácticas de trabajar con atletas competitivos de élite.
SELECCIÓN DE PARTICIPANTES:
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 28 años
- Al menos cinco años de experiencia competitiva en voleibol
- Participación actual en la Premier League nacional de Irán
- Frecuencia de entrenamiento de al menos cinco sesiones por semana
- Ausencia de lesión musculoesquelética durante los seis meses anteriores
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos o suplementos antiinflamatorios
- Contraindicaciones para TENS (marcapasos cardíaco, epilepsia, embarazo)
- Exposición a las intervenciones del estudio dentro de las cuatro semanas anteriores
- Entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores dentro de las 72 horas previas a la prueba
PROTOCOLO DE EJERCICIO:
Todos los participantes completaron un protocolo de ejercicio excéntrico que consistía en cinco series de 15 repeticiones centradas en la fase excéntrica en una prensa de piernas con ángulo de 45°, con la carga fijada al 110% de la repetición máxima concéntrica. Una fase excéntrica controlada de 4 segundos fue marcada por un metrónomo digital. Este protocolo induce de manera confiable DOMS que alcanza su punto máximo dentro de las 24-48 horas.
INTERVENCIÓN CON TENS:
Se aplicó TENS en los cuádriceps e isquiotibiales de la pierna dominante utilizando un estimulador de grado clínico. Se colocaron cuatro electrodos autoadhesivos sobre el recto femoral y el bíceps femoral. Parámetros de estimulación: forma de onda simétrica bifásica; frecuencia de 120-150 Hz; ancho de pulso de 100 μs; intensidad de 10-30 mA ajustada para producir una parestesia fuerte y cómoda sin contracción muscular visible; duración de 20 minutos por sesión.
INTERVENCIÓN CON RODILLO DE ESPUMA:
Los participantes utilizaron un rodillo de espuma de densidad media (15 cm de diámetro × 45 cm de longitud) siguiendo una secuencia bilateral estandarizada dirigida a los cuádriceps, isquiotibiales, banda iliotibial, complejo gastrocnemio-sóleo y músculos glúteos. Cada grupo muscular se rodó durante 45 segundos por lado. Se realizaron tres ciclos completos, totalizando aproximadamente 20 minutos por sesión.
CONDICIÓN DE CONTROL:
Los participantes descansaron tranquilamente en posición supina durante 20 minutos sin recibir ninguna intervención terapéutica.
CRONOLOGÍA:
Las intervenciones comenzaron 30 minutos después de completar el protocolo excéntrico y se repitieron 24 horas después, resultando en dos sesiones de intervención.
EVALUACIÓN DE RESULTADOS:
Todas las evaluaciones se realizaron al inicio (antes del ejercicio) y a las 1, 24 y 48 horas después del ejercicio por un único evaluador capacitado cegado a la asignación de grupos.
Resultados primarios:
- Creatina quinasa sérica (CK): medida mediante ensayo colorimétrico enzimático
- Altura del salto vertical: evaluada mediante la prueba de salto de Sargent (mejor de tres intentos)
Potencia máxima anaeróbica: derivada de la prueba de sprint anaeróbico basada en carrera (seis sprints máximos de 35 metros)
Resultado secundario:
- Dolor muscular: cuantificado utilizando una escala visual analógica de 100 mm durante una sentadilla estandarizada con peso corporal
ENFOQUE ESTADÍSTICO:
ANOVA de medidas repetidas de diseño mixto con Grupo (TENS, FR, CON) como factor entre sujetos y Tiempo (línea base, 1, 24 y 48 horas) como factor intra-sujeto. Se aplicaron ajustes de Bonferroni para comparaciones múltiples por pares. Los tamaños del efecto se informan como eta cuadrado parcial para efectos globales y d de Cohen para comparaciones por pares.
MONITOREO DE SEGURIDAD:
Los participantes fueron monitoreados en busca de eventos adversos, incluyendo irritación de la piel en los sitios de los electrodos, dolor excesivo o respuestas vasovagales durante la extracción de sangre. Se completó un formulario estandarizado de eventos adversos después de cada sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Irán
- Zahedan Olympic Village
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-28 años
- Sexo femenino
- Al menos cinco años de experiencia competitiva en voleibol
- Participación actual en la Premier League nacional de Irán
- Frecuencia de entrenamiento de al menos cinco sesiones por semana
- Ausencia de lesiones musculoesqueléticas durante los seis meses anteriores
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos o suplementos antiinflamatorios
- Contraindicaciones para TENS (marcapasos cardíaco, epilepsia, embarazo)
- Exposición a las intervenciones del estudio (TENS o rodillo de espuma) en las cuatro semanas anteriores
- Entrenamiento de fuerza en la parte inferior del cuerpo dentro de las 72 horas previas a la prueba
- Lesiones musculoesqueléticas en los seis meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS)
Los participantes recibieron estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) aplicada en los cuádriceps e isquiotibiales de la pierna dominante mediante un estimulador de grado clínico.
Se colocaron cuatro electrodos autoadhesivos (5 × 9 centímetros [cm]) sobre el recto femoral y el bíceps femoral.
Parámetros de estimulación: forma de onda simétrica bifásica; frecuencia 120-150 hercios (Hz); ancho de pulso 100 microsegundos (µs); intensidad 10-30 miliamperios (mA) ajustada para producir parestesia fuerte y cómoda sin contracción muscular visible; duración 20 minutos por sesión.
Las intervenciones se aplicaron 30 minutos después del protocolo de ejercicio excéntrico y se repitieron 24 horas (h) después, lo que resultó en dos sesiones.
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La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) se administró utilizando un estimulador de grado clínico (SL400; Berjis Medical Equipment Co., Teherán, Irán).
Parámetros de estimulación: forma de onda simétrica bifásica; frecuencia 120-150 Hertz (Hz); ancho de pulso 100 microsegundos (μs); intensidad 10-30 miliamperios (mA) ajustada individualmente para producir parestesia fuerte y cómoda sin contracción muscular visible.
Cada sesión duró 20 minutos.
Las sesiones se realizaron 30 minutos después del ejercicio y se repitieron a las 24 horas.
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Experimental: Rodillo de Espuma (FR)
Los participantes realizaron foam rolling (FR) utilizando un rodillo de espuma de densidad media y superficie lisa (15 centímetros [cm] de diámetro × 45 cm de longitud).
Una secuencia bilateral estandarizada se centró en los cuádriceps, isquiotibiales, banda iliotibial, complejo gastrocnemio-sóleo y músculos glúteos.
Cada grupo muscular se rodó durante 45 segundos por lado a un ritmo de aproximadamente 3 cm por segundo.
Se realizaron tres ciclos completos, totalizando aproximadamente 20 minutos por sesión.
Las intervenciones se aplicaron 30 minutos después del protocolo de ejercicio excéntrico y se repitieron 24 horas (h) después, resultando en dos sesiones.
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El rodillo de espuma (FR) se realizó utilizando un rodillo de espuma cilíndrico de superficie lisa y densidad media (15 centímetros [cm] de diámetro × 45 cm de longitud; Denafoam, Teherán, Irán).
Los participantes siguieron un protocolo de rodadura bilateral estandarizado dirigido a cinco grupos musculares: cuádriceps, isquiotibiales, banda iliotibial, complejo gastrocnemio-sóleo y músculos glúteos.
Cada grupo muscular se rodó durante 45 segundos por lado a aproximadamente 3 cm por segundo.
Se realizaron tres ciclos completos por sesión, totalizando aproximadamente 20 minutos.
Las sesiones se llevaron a cabo 30 minutos después del ejercicio y se repitieron a las 24 horas.
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Sin intervención: Control (CON)
Los participantes del grupo control (CON) descansaron en silencio en posición supina durante 20 minutos sin recibir ninguna intervención terapéutica.
Los períodos de descanso se aplicaron 30 minutos después del protocolo de ejercicio excéntrico y se repitieron 24 horas (h) después, coincidiendo con el momento de las sesiones de intervención activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la concentración sérica de creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: Basal (previo al ejercicio), 1 hora, 24 horas y 48 horas después del ejercicio
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La actividad de la creatina quinasa (CK) sérica se midió como biomarcador de la disrupción de la membrana muscular inducida por el ejercicio.
Se recogieron muestras de sangre venosa (5 mililitros [mL]) de la vena antecubital en tubos de separación de suero.
Las muestras se centrifugaron a 1500 × g durante 10 minutos, y el suero se almacenó a -80 grados Celsius (°C) hasta su análisis.
La actividad de la CK se midió utilizando un ensayo colorimétrico enzimático (CK-NAC, método cinético de la Federación Internacional de Química Clínica [IFCC]) en un analizador automatizado.
Los resultados se expresan en unidades por litro (U/L).
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Basal (previo al ejercicio), 1 hora, 24 horas y 48 horas después del ejercicio
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Cambio en la Altura del Salto Vertical
Periodo de tiempo: Basal (antes del ejercicio), 1 hora, 24 horas y 48 horas después del ejercicio
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La potencia explosiva de las extremidades inferiores se evaluó mediante la prueba de salto de Sargent.
Los participantes se colocaron junto a un tablero de medición montado en la pared, graduado en incrementos de 0,5 centímetros (cm), y marcaron su altura de alcance en posición vertical con la mano dominante.
A continuación, realizaron un salto con contramovimiento con balanceo de brazos y tocaron el tablero en el punto máximo de altura.
Se registró el mejor de tres intentos, separados por 30 segundos de descanso.
La altura del salto se calculó como la diferencia entre el alcance en posición vertical y la altura máxima del salto, expresada en centímetros (cm).
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Basal (antes del ejercicio), 1 hora, 24 horas y 48 horas después del ejercicio
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Cambio en la Potencia Máxima Anaeróbica
Periodo de tiempo: Baseline (pre-ejercicio), 1 hora, 24 horas y 48 horas después del ejercicio
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La potencia anaeróbica máxima se derivó de la Prueba de Esprín Anaeróbico Basada en Carrera (RAST).
Los participantes completaron seis esprines máximos de 35 metros (m) con intervalos de recuperación pasiva de 10 segundos.
Los tiempos de esprín se registraron utilizando puertas de cronometraje por infrarrojos de doble haz (precisión ±0,001 segundos).
La potencia se calculó utilizando la fórmula: masa corporal × distancia² ÷ tiempo³.
Los resultados se expresan en vatios por kilogramo (W/kg).
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Baseline (pre-ejercicio), 1 hora, 24 horas y 48 horas después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Dolor Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-ejercicio), 1 hora, 24 horas y 48 horas después del ejercicio
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El dolor muscular percibido en el cuádriceps se cuantificó utilizando una escala visual analógica (EVA) de 100 milímetros (mm) durante una sentadilla con peso corporal estandarizada (pies separados al ancho de los hombros, descenso hasta 90 grados de flexión de rodilla).
La escala estaba anclada en "sin dolor" (0 mm) y "el peor dolor posible" (100 mm).
Esta evaluación dinámica ha sido validada para el dolor muscular inducido por ejercicio excéntrico.
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Línea de base (pre-ejercicio), 1 hora, 24 horas y 48 horas después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Balasubramaniam U, Dissanayake R, Annabell L. Efficacy of platelet-rich plasma injections in pain associated with chronic tendinopathy: A systematic review. Phys Sportsmed. 2015 Jul;43(3):253-61. doi: 10.1080/00913847.2015.1005544. Epub 2015 Jan 20.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Pinto Dos Santos D, Baessler B. Big data, artificial intelligence, and structured reporting. Eur Radiol Exp. 2018 Dec 5;2(1):42. doi: 10.1186/s41747-018-0071-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- DIEZ
- Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
- Vóleibol
- Atletas femeninas
- Ejercicio excéntrico
- Salto vertical
- Liberación auto-miofacial
- DOM
- Potencia anaeróbica
- Dolor muscular de aparición tardía
- Creatina quinasa
- Deportistas de élite
- Rendimiento neuromuscular
- Rodillo de espuma
- Recuperación del daño muscular
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.USB.REC.1399.007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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