- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438197
TENS versus Schaumstoffrolle zur Muskelregeneration nach exzentrischem Training bei Spitzenvolleyballspielerinnen (TENS-FR-VB)
TENS versus Foam Rolling zur Regeneration nach exzentrischer belastungsinduzierter Muskelschädigung bei Spitzenvolleyballspielerinnen: Eine vergleichende Studie
Zweck:
Diese Studie verglich zwei Erholungsmethoden – transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Faszienrolle – für die Muskelregeneration nach intensivem Training bei Spitzen-Volleyballspielerinnen.
Hintergrund:
Verzögert einsetzender Muskelkater (DOMS) ist nach intensivem Training häufig und kann die sportliche Leistung beeinträchtigen. TENS verwendet milde elektrische Ströme, die durch die Haut appliziert werden, um Schmerzen zu lindern und die Durchblutung zu verbessern. Faszienrollen verwenden ein zylindrisches Gerät, um Druck auf die Muskeln auszuüben. Beide Methoden werden von Sportlern häufig angewendet, aber bisher gab es keine Studie, die sie direkt bei Spitzen-Volleyballspielerinnen verglichen hat.
Teilnehmer:
Dreißig Spitzen-Volleyballspielerinnen aus der iranischen Premier League, im Alter von 18-28 Jahren, mit mindestens fünf Jahren Wettkampferfahrung.
Verfahren:
Die Teilnehmer absolvierten ein anspruchsvolles Unterkörpertrainingsprotokoll, das darauf ausgelegt war, Muskelkater zu induzieren. Sie wurden dann einer von drei Gruppen zugeteilt:
- TENS-Gruppe: erhielt elektrische Stimulation der Oberschenkelmuskulatur für 20 Minuten
- Faszienrollen-Gruppe: führte Selbstmassage mit einer Faszienrolle für 20 Minuten durch
- Kontrollgruppe: ruhte sich 20 Minuten lang ruhig aus
Die Interventionen wurden 30 Minuten nach dem Training durchgeführt und 24 Stunden später wiederholt.
Gemessene Ergebnisse:
- Blutmarker für Muskelschäden (Kreatinkinase)
- Vertikalsprunghöhe
- Anaerobe Sprintkraft
- Muskelkater
Die Messungen wurden vor dem Training sowie 1, 24 und 48 Stunden danach durchgeführt.
Hypothese:
Beide aktiven Erholungsmethoden würden Muskelschäden-Marker reduzieren und die Sprungfähigkeit besser erhalten als passive Ruhe, wobei TENS möglicherweise schnellere Vorteile bietet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
STUDY RATIONALE:
Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) entwickelt sich 12-72 Stunden nach ungewohnter exzentrischer Belastung und äußert sich als lokalisierter Schmerz, Schwellung und funktionelle Beeinträchtigung. Dies ist besonders bedeutsam für Spitzen-Volleyballspieler, deren Leistung von explosivem vertikalem Springen und anhaltender Unterkörperkraft abhängt. Ein einzelnes Volleyballspiel kann mehr als 100 maximale vertikale Sprünge kombiniert mit schnellen seitlichen Bewegungen umfassen, wodurch die Quadrizeps-, Hamstring- und Gastrocnemius-Muskeln während der Landephasen anfällig für wiederholte exzentrische Belastung sind.
Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) verbessert die lokale Durchblutung und aktiviert großkalibrige sensorische Fasern, was die Metaboliten-Clearance beschleunigen und die Schmerzwahrnehmung modulieren kann. Faszienrollen wendet körpergewichtsgetriebene Kompressionskräfte mit einem zylindrischen Gerät an, wobei berichtete Vorteile eine verbesserte Gewebedehnbarkeit und reduzierte fasziale Einschränkungen umfassen. Trotz wachsendem Interesse an diesen Modalitäten fehlen direkte Kopf-an-Kopf-Vergleiche bei Spitzen-Volleyballspielerinnen.
STUDY DESIGN:
Diese Studie verwendete ein Drei-Gruppen-Parallel-Design, durchgeführt im Zahedan Olympic Village, Iran, zwischen September und Dezember 2020. Die Gruppenzuweisung wurde durch Computersoftware generiert und in versiegelten undurchsichtigen Umschlägen verborgen. Das Design wird aufgrund praktischer Einschränkungen bei der Arbeit mit Spitzen-Leistungssportlern als quasi-experimentell klassifiziert.
PARTICIPANT SELECTION:
Einschlusskriterien:
- Alter 18-28 Jahre
- Mindestens fünf Jahre Wettkampf-Volleyballerfahrung
- Aktuelle Teilnahme an Irans nationaler Premier League
- Trainingshäufigkeit von mindestens fünf Einheiten pro Woche
- Keine muskuloskelettale Verletzung während der vorangegangenen sechs Monate
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln
- Kontraindikationen für TENS (Herzschrittmacher, Epilepsie, Schwangerschaft)
- Exposition gegenüber Studieninterventionen innerhalb der vorangegangenen vier Wochen
- Unterkörper-Krafttraining innerhalb von 72 Stunden vor dem Test
EXERCISE PROTOCOL:
Alle Teilnehmer absolvierten ein exzentrisches Trainingsprotokoll bestehend aus fünf Sätzen von 15 exzentrisch fokussierten Wiederholungen an einer 45° geneigten Beinpresse, mit der Belastung festgelegt auf 110 % des konzentrischen Ein-Wiederholungs-Maximums. Eine 4-Sekunden kontrollierte exzentrische Phase wurde durch ein digitales Metronom vorgegeben. Dieses Protokoll induziert zuverlässig DOMS, die innerhalb von 24-48 Stunden ihren Höhepunkt erreicht.
TENS INTERVENTION:
TENS wurde auf den Quadrizeps und die Hamstrings des dominanten Beins mit einem klinischen Stimulator angewendet. Vier selbstklebende Elektroden wurden über dem Musculus rectus femoris und Musculus biceps femoris positioniert. Stimulationsparameter: biphasische symmetrische Wellenform; Frequenz 120-150 Hz; Pulsbreite 100 µs; Intensität 10-30 mA eingestellt, um starke, angenehme Parästhesie ohne sichtbare Muskelkontraktion zu erzeugen; Dauer 20 Minuten pro Sitzung.
FOAM ROLLING INTERVENTION:
Teilnehmer verwendeten eine Faszienrolle mittlerer Dichte (15 cm Durchmesser × 45 cm Länge) gemäß einer standardisierten bilateralen Sequenz, die auf Quadrizeps, Hamstrings, Tractus iliotibialis, Gastrocnemius-Soleus-Komplex und Glutealmuskulatur abzielt. Jede Muskelgruppe wurde 45 Sekunden pro Seite gerollt. Drei komplette Zyklen wurden durchgeführt, insgesamt etwa 20 Minuten pro Sitzung.
CONTROL CONDITION:
Teilnehmer ruhten ruhig in Rückenlage für 20 Minuten, ohne therapeutische Intervention zu erhalten.
TIMING:
Interventionen begannen 30 Minuten nach Abschluss des exzentrischen Protokolls und wurden 24 Stunden später wiederholt, was zu zwei Interventionssitzungen führte.
OUTCOME ASSESSMENT:
Alle Bewertungen wurden zu Baseline (vor dem Training) und 1, 24 und 48 Stunden nach dem Training von einem einzigen geschulten Gutachter durchgeführt, der bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet war.
Primäre Endpunkte:
- Serum-Kreatinkinase (CK) – gemessen mittels enzymatischem kolorimetrischem Assay
- Vertikale Sprunghöhe – bewertet mit Sargent-Sprungtest (bester von drei Versuchen)
- Anaerobe Spitzenleistung – abgeleitet vom Running-based Anaerobic Sprint Test (sechs maximale 35-Meter-Sprints)
Sekundärer Endpunkt:
- Muskelschmerz – quantifiziert mit 100-mm visueller Analogskala während standardisierter Kniebeuge mit Körpergewicht
STATISTICAL APPROACH:
Gemischtes Design wiederholter Messungen ANOVA mit Gruppe (TENS, FR, CON) als zwischensubjektem Faktor und Zeit (Baseline, 1, 24 und 48 Stunden) als innerhalbsubjektem Faktor. Bonferroni-Anpassungen wurden für multiple paarweise Vergleiche angewendet. Effektstärken werden als partielles Eta-Quadrat für omnibus-Effekte und Cohens d für paarweise Vergleiche berichtet.
SAFETY MONITORING:
Teilnehmer wurden auf unerwünschte Ereignisse überwacht, einschließlich Hautreizungen an Elektrodenstellen, übermäßige Schmerzen oder vasovagale Reaktionen während der Blutentnahme. Ein standardisiertes Formular für unerwünschte Ereignisse wurde nach jeder Sitzung ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran
- Zahedan Olympic Village
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-28 Jahre
- Weibliches Geschlecht
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Wettkampfvolleyball
- Aktuelle Teilnahme an Irans nationaler Premier League
- Trainingshäufigkeit von mindestens fünf Einheiten pro Woche
- Fehlen von Verletzungen des Bewegungsapparats in den vorangegangenen sechs Monaten
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln
- Kontraindikationen für TENS (Herzschrittmacher, Epilepsie, Schwangerschaft)
- Exposition gegenüber den Studieninterventionen (TENS oder Faszienrolle) innerhalb der vorangegangenen vier Wochen
- Krafttraining für den Unterkörper innerhalb von 72 Stunden vor dem Test
- Verletzungen des Bewegungsapparats innerhalb der vorangegangenen sechs Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Die Teilnehmer erhielten transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), die mit einem klinischen Stimulator auf den Quadrizeps und die ischiokrurale Muskulatur des dominanten Beins angewendet wurde.
Vier selbstklebende Elektroden (5 × 9 Zentimeter [cm]) wurden über dem Musculus rectus femoris und dem Musculus biceps femoris positioniert.
Stimulationsparameter: biphasische symmetrische Wellenform; Frequenz 120-150 Hertz (Hz); Impulsbreite 100 Mikrosekunden (µs); Intensität 10-30 Milliampere (mA), angepasst, um eine starke, angenehme Parästhesie ohne sichtbare Muskelkontraktion zu erzeugen; Dauer 20 Minuten pro Sitzung.
Die Interventionen wurden 30 Minuten nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll durchgeführt und 24 Stunden (h) später wiederholt, was zu zwei Sitzungen führte.
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Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wurde mit einem klinisch zugelassenen Stimulator (SL400; Berjis Medical Equipment Co., Teheran, Iran) durchgeführt.
Stimulationsparameter: biphasische symmetrische Wellenform; Frequenz 120-150 Hertz (Hz); Impulsbreite 100 Mikrosekunden (µs); Intensität 10-30 Milliampere (mA), individuell angepasst, um ein starkes, angenehmes Kribbeln ohne sichtbare Muskelkontraktion zu erzeugen.
Jede Sitzung dauerte 20 Minuten.
Die Sitzungen wurden 30 Minuten nach dem Training durchgeführt und nach 24 Stunden wiederholt.
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Experimental: Faszienrolle (FR)
Die Teilnehmer führten Faszienrollen (FR) mit einer mitteldichten, glatten Faszienrolle (15 Zentimeter [cm] Durchmesser × 45 cm Länge) durch.
Eine standardisierte beidseitige Abfolge zielte auf den Quadrizeps, die Hamstrings, den Tractus iliotibialis, den Gastrocnemius-Soleus-Komplex und die Gesäßmuskeln ab.
Jede Muskelgruppe wurde 45 Sekunden pro Seite bei einem Tempo von etwa 3 cm pro Sekunde gerollt.
Es wurden drei vollständige Zyklen durchgeführt, was insgesamt etwa 20 Minuten pro Sitzung ergab.
Die Interventionen wurden 30 Minuten nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll angewendet und 24 Stunden (h) später wiederholt, was zwei Sitzungen ergab.
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Das Foam Rolling (FR) wurde mit einem mitteldichten, glattflächigen zylindrischen Foam Roller (15 Zentimeter [cm] Durchmesser × 45 cm Länge; Denafoam, Teheran, Iran) durchgeführt.
Die Teilnehmer folgten einem standardisierten bilateralen Rollprotokoll, das fünf Muskelgruppen ansprach: Quadrizeps, Hamstrings, Tractus iliotibialis, Gastrocnemius-Soleus-Komplex und Gesäßmuskeln.
Jede Muskelgruppe wurde 45 Sekunden pro Seite bei etwa 3 cm pro Sekunde gerollt.
Pro Sitzung wurden drei komplette Zyklen durchgeführt, insgesamt etwa 20 Minuten.
Die Sitzungen fanden 30 Minuten nach dem Training statt und wurden nach 24 Stunden wiederholt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (KON)
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe (CON) ruhten für 20 Minuten ruhig in Rückenlage, ohne therapeutische Intervention zu erhalten.
Die Ruhephasen wurden 30 Minuten nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll angewendet und 24 Stunden (h) später wiederholt, wobei der Zeitpunkt der aktiven Interventionssitzungen abgestimmt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Serum-Kreatinkinase (CK)-Konzentration
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
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Die Serum-Kreatinkinase (CK)-Aktivität wurde als Biomarker für bewegungsinduzierte Muskelmembranstörungen gemessen.
Venöse Blutproben (5 Milliliter [ml]) wurden aus der Vena antecubiti in Serum-Separationsröhrchen entnommen.
Die Proben wurden 10 Minuten bei 1500 × g zentrifugiert und das Serum bis zur Analyse bei -80 Grad Celsius (°C) gelagert.
Die CK-Aktivität wurde mittels eines enzymatischen kolorimetrischen Assays (CK-NAC, kinetische Methode der International Federation of Clinical Chemistry [IFCC]) auf einem automatisierten Analysator gemessen.
Die Ergebnisse werden in Einheiten pro Liter (U/l) angegeben.
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Baseline (vor dem Training), 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
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Veränderung der vertikalen Sprunghöhe
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
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Die explosive Kraft der unteren Extremitäten wurde mit dem Sargent-Sprungtest bewertet.
Die Teilnehmer standen neben einer an der Wand montierten Messlatte, die in 0,5-Zentimeter (cm) Schritten unterteilt war, und markierten ihre stehende Reichweite mit der dominanten Hand.
Anschließend führten sie einen Countermovement-Sprung mit Armschwung aus und berührten die Latte auf dem Höhepunkt des Sprungs.
Der beste von drei Versuchen, die durch 30 Sekunden Pause getrennt waren, wurde aufgezeichnet.
Die Sprunghöhe wurde als Differenz zwischen der stehenden Reichweite und der maximalen Sprunghöhe berechnet und in Zentimetern (cm) angegeben.
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Baseline (vor dem Training), 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
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Änderung der anaeroben Spitzenleistung
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
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Die anaerobe Spitzenleistung wurde aus dem laufbasierten anaeroben Sprinttest (RAST) abgeleitet.
Die Teilnehmer absolvierten sechs maximale 35-Meter (m) Sprints mit 10-Sekunden-Passiverholungsintervallen.
Die Sprintzeiten wurden mit Dual-Beam-Infrarot-Zeitmessgittern (Genauigkeit ±0,001 Sekunden) aufgezeichnet.
Die Leistungsabgabe wurde mit der Formel berechnet: Körpermasse × Distanz² ÷ Zeit³.
Die Ergebnisse werden in Watt pro Kilogramm (W/kg) ausgedrückt.
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Baseline (vor dem Training), 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelschmerzen
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
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Die wahrgenommene Muskelschmerzen im Quadrizeps wurde mithilfe einer 100-Millimeter (mm) visuellen Analogskala (VAS) während einer standardisierten Körpergewichts-Kniebeuge (Füße schulterbreit auseinander, Absenken bis zu 90-Grad-Kniebeugung) quantifiziert.
Die Skala war mit "keine Schmerzen" (0 mm) und "schlimmstmögliche Schmerzen" (100 mm) verankert.
Diese dynamische Bewertung wurde für exzentrische belastungsinduzierte Muskelschmerzen validiert.
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Baseline (vor dem Training), 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Balasubramaniam U, Dissanayake R, Annabell L. Efficacy of platelet-rich plasma injections in pain associated with chronic tendinopathy: A systematic review. Phys Sportsmed. 2015 Jul;43(3):253-61. doi: 10.1080/00913847.2015.1005544. Epub 2015 Jan 20.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Pinto Dos Santos D, Baessler B. Big data, artificial intelligence, and structured reporting. Eur Radiol Exp. 2018 Dec 5;2(1):42. doi: 10.1186/s41747-018-0071-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IR.USB.REC.1399.007
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
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