- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07438197
TENS contro Foam Rolling per il Recupero Muscolare dopo Esercizio Eccentrico in Giocatrici d'Élite di Pallavolo (TENS-FR-VB)
TENS Versus Foam Rolling per il Recupero Dopo Danni Muscolari Indotti da Esercizio Eccentrico in Giocatrici d'Élite di Pallavolo: Uno Studio Comparativo
Scopo:
Questo studio ha confrontato due metodi di recupero – la stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) e il foam rolling – per il recupero muscolare dopo un esercizio intenso in giocatrici di pallavolo d'élite.
Contesto:
L'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) è comune dopo allenamenti intensi e può ridurre la prestazione atletica. La TENS utilizza correnti elettriche lievi applicate attraverso la pelle per ridurre il dolore e migliorare il flusso sanguigno. Il foam rolling utilizza un dispositivo cilindrico per applicare pressione sui muscoli. Entrambi i metodi sono ampiamente utilizzati dagli atleti, ma nessuno studio precedente li ha confrontati direttamente in giocatrici di pallavolo d'élite.
Partecipanti:
Trenta giocatrici di pallavolo d'élite della Premier League iraniana, di età compresa tra 18 e 28 anni, con almeno cinque anni di esperienza agonistica.
Procedure:
Le partecipanti hanno completato un protocollo di esercizio impegnativo per la parte inferiore del corpo, progettato per indurre indolenzimento muscolare. Sono state quindi assegnate a uno dei tre gruppi:
- Gruppo TENS: ha ricevuto stimolazione elettrica sui muscoli della coscia per 20 minuti
- Gruppo foam rolling: ha eseguito automassaggio con un foam roller per 20 minuti
- Gruppo di controllo: ha riposato in silenzio per 20 minuti
Gli interventi sono stati applicati 30 minuti dopo l'esercizio e ripetuti 24 ore dopo.
Risultati Misurati:
- Marcatore ematico di danno muscolare (creatin-chinasi)
- Altezza del salto verticale
- Potenza di sprint anaerobico
- Indolenzimento muscolare
Le misurazioni sono state effettuate prima dell'esercizio e a 1, 24 e 48 ore dopo.
Ipotesi:
Entrambi i metodi di recupero attivo avrebbero ridotto i marcatori di danno muscolare e preservato meglio la capacità di salto rispetto al riposo passivo, con la TENS che potenzialmente fornisce benefici più rapidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
GIUSTIFICAZIONE DELLO STUDIO:
Il dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) si sviluppa 12-72 ore dopo un esercizio eccentrico non abituale e si manifesta come dolore localizzato, gonfiore e compromissione funzionale. Questo è particolarmente significativo per i giocatori di pallavolo d'élite, le cui prestazioni dipendono dal salto verticale esplosivo e dalla potenza sostenuta degli arti inferiori. Una singola partita di pallavolo può comportare più di 100 salti verticali massimali combinati con rapidi movimenti laterali, rendendo i muscoli quadricipiti, ischiocrurali e gastrocnemio suscettibili a ripetuti carichi eccentrici durante le fasi di atterraggio.
La stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) migliora il flusso sanguigno locale e attiva le fibre sensoriali di grande diametro, il che può accelerare la clearance dei metaboliti e modulare la percezione del dolore. Il foam rolling applica forze compressive guidate dal peso corporeo utilizzando un dispositivo cilindrico, con benefici segnalati che includono un miglioramento della compliance tissutale e una riduzione delle restrizioni fasciali. Nonostante il crescente interesse per queste modalità, mancano confronti diretti testa a testa nelle giocatrici di pallavolo d'élite.
DISEGNO DELLO STUDIO:
Questo studio ha utilizzato un disegno parallelo a tre gruppi condotto presso il Villaggio Olimpico di Zahedan, Iran, tra settembre e dicembre 2020. L'assegnazione del gruppo è stata generata da software informatico e nascosta in buste opache sigillate. Il disegno è classificato come quasi-sperimentale a causa dei vincoli pratici del lavoro con atleti competitivi d'élite.
SELEZIONE DEI PARTECIPANTI:
Criteri di inclusione:
- Età 18-28 anni
- Almeno cinque anni di esperienza nella pallavolo competitiva
- Partecipazione attuale alla Premier League nazionale iraniana
- Frequenza di allenamento di almeno cinque sessioni a settimana
- Assenza di lesioni muscoloscheletriche nei sei mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci antinfiammatori o integratori
- Controindicazioni alla TENS (pacemaker cardiaco, epilessia, gravidanza)
- Esposizione agli interventi dello studio nelle quattro settimane precedenti
- Allenamento della forza degli arti inferiori entro 72 ore prima del test
PROTOCOLLO DI ESERCIZIO:
Tutti i partecipanti hanno completato un protocollo di esercizio eccentrico costituito da cinque serie di 15 ripetizioni focalizzate sull'eccentrico su una leg press inclinata a 45°, con il carico fissato al 110% del massimo di una ripetizione concentrica. Una fase eccentrica controllata di 4 secondi è stata scandita da un metronomo digitale. Questo protocollo induce in modo affidabile DOMS che raggiunge il picco entro 24-48 ore.
INTERVENTO TENS:
La TENS è stata applicata ai quadricipiti e agli ischiocrurali della gamba dominante utilizzando uno stimolatore di grado clinico. Quattro elettrodi autoadesivi sono stati posizionati sul retto femorale e sul bicipite femorale. Parametri di stimolazione: forma d'onda simmetrica bifasica; frequenza 120-150 Hz; larghezza dell'impulso 100 μs; intensità 10-30 mA regolata per produrre una parestesia forte e confortevole senza contrazione muscolare visibile; durata 20 minuti per sessione.
INTERVENTO FOAM ROLLING:
I partecipanti hanno utilizzato un foam roller di media densità (15 cm di diametro × 45 cm di lunghezza) seguendo una sequenza bilaterale standardizzata mirata ai quadricipiti, ischiocrurali, banda ileotibiale, complesso gastrocnemio-soleo e muscoli glutei. Ogni gruppo muscolare è stato fatto rotolare per 45 secondi per lato. Sono stati eseguiti tre cicli completi, per un totale di circa 20 minuti per sessione.
CONDIZIONE DI CONTROLLO:
I partecipanti hanno riposato tranquillamente in posizione supina per 20 minuti senza ricevere alcun intervento terapeutico.
TEMPI:
Gli interventi sono iniziati 30 minuti dopo il completamento del protocollo eccentrico e sono stati ripetuti 24 ore dopo, risultando in due sessioni di intervento.
VALUTAZIONE DEI RISULTATI:
Tutte le valutazioni sono state condotte al basale (pre-esercizio) e a 1, 24 e 48 ore dopo l'esercizio da un unico valutatore addestrato in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.
Risultati primari:
- Creatin chinasi sierica (CK) - misurata utilizzando un saggio colorimetrico enzimatico
- Altezza del salto verticale - valutata utilizzando il test di salto di Sargent (migliore di tre prove)
Potenza di picco anaerobica - derivata dal Running-based Anaerobic Sprint Test (sei sprint massimali di 35 metri)
Risultato secondario:
- Dolore muscolare - quantificato utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm durante uno squat standardizzato a carico corporeo
APPROCCIO STATISTICO:
ANOVA a misure ripetute con disegno misto con Gruppo (TENS, FR, CON) come fattore tra soggetti e Tempo (basale, 1, 24 e 48 ore) come fattore entro soggetti. Sono state applicate correzioni di Bonferroni per confronti multipli a coppie. Le dimensioni dell'effetto sono riportate come eta quadro parziale per effetti complessivi e d di Cohen per confronti a coppie.
MONITORAGGIO DELLA SICUREZZA:
I partecipanti sono stati monitorati per eventi avversi, inclusi irritazione cutanea nei siti degli elettrodi, dolore eccessivo o risposte vasovagali durante il prelievo di sangue. Un modulo standardizzato per eventi avversi è stato compilato dopo ogni sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran
- Zahedan Olympic Village
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-28 anni
- Sesso femminile
- Almeno cinque anni di esperienza agonistica nel volley
- Attuale partecipazione alla Premier League nazionale iraniana
- Frequenza di allenamento di almeno cinque sessioni settimanali
- Assenza di lesioni muscoloscheletriche nei sei mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci o integratori antinfiammatori
- Controindicazioni al TENS (pacemaker cardiaco, epilessia, gravidanza)
- Esposizione agli interventi dello studio (TENS o foam rolling) nelle quattro settimane precedenti
- Allenamento della forza degli arti inferiori entro 72 ore prima del test
- Lesioni muscoloscheletriche nei sei mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS)
I partecipanti hanno ricevuto la stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) applicata ai quadricipiti e agli ischiocrurali della gamba dominante utilizzando uno stimolatore di grado clinico.
Quattro elettrodi autoadesivi (5 × 9 centimetri [cm]) sono stati posizionati sul retto femorale e sul bicipite femorale.
Parametri di stimolazione: forma d'onda simmetrica bifasica; frequenza 120-150 hertz (Hz); larghezza dell'impulso 100 microsecondi (μs); intensità 10-30 milliampere (mA) regolata per produrre una parestesia forte e confortevole senza contrazione muscolare visibile; durata 20 minuti per sessione.
Gli interventi sono stati applicati 30 minuti dopo il protocollo di esercizio eccentrico e ripetuti 24 ore (h) dopo, risultando in due sessioni.
|
La stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) è stata somministrata utilizzando uno stimolatore di grado clinico (SL400; Berjis Medical Equipment Co., Tehran, Iran).
Parametri di stimolazione: forma d'onda simmetrica bifasica; frequenza 120-150 Hertz (Hz); larghezza dell'impulso 100 microsecondi (µs); intensità 10-30 milliampere (mA) regolata individualmente per produrre una parestesia forte e confortevole senza contrazione muscolare visibile.
Ogni sessione è durata 20 minuti.
Le sessioni sono state condotte 30 minuti dopo l'esercizio e ripetute dopo 24 ore.
|
|
Sperimentale: Foam Rolling (FR)
I partecipanti hanno eseguito il foam rolling (FR) utilizzando un rullo di schiuma a media densità con superficie liscia (15 centimetri [cm] di diametro × 45 cm di lunghezza).
Una sequenza standardizzata bilaterale ha coinvolto il quadricipite, i muscoli posteriori della coscia, la bandelletta ileotibiale, il complesso gastrocnemio-soleo e i muscoli glutei.
Ogni gruppo muscolare è stato trattato per 45 secondi per lato a un ritmo di circa 3 cm al secondo.
Sono stati eseguiti tre cicli completi, per un totale di circa 20 minuti per sessione.
Gli interventi sono stati applicati 30 minuti dopo il protocollo di esercizio eccentrico e ripetuti 24 ore (h) dopo, risultando in due sessioni.
|
Il foam rolling (FR) è stato eseguito utilizzando un rullo di schiuma cilindrico a media densità con superficie liscia (15 centimetri [cm] di diametro × 45 cm di lunghezza; Denafoam, Tehran, Iran).
I partecipanti hanno seguito un protocollo standardizzato di rolling bilaterale mirato a cinque gruppi muscolari: quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, bandelletta ileotibiale, complesso gastrocnemio-soleo e muscoli glutei.
Ogni gruppo muscolare è stato trattato per 45 secondi per lato a circa 3 cm al secondo.
Sono stati eseguiti tre cicli completi per sessione, per un totale di circa 20 minuti.
Le sessioni sono state condotte 30 minuti dopo l'esercizio e ripetute dopo 24 ore.
|
|
Nessun intervento: Controllo (CON)
I partecipanti del gruppo di controllo (CON) hanno riposato in posizione supina per 20 minuti senza ricevere alcun intervento terapeutico.
I periodi di riposo sono stati applicati 30 minuti dopo il protocollo di esercizio eccentrico e ripetuti 24 ore (h) dopo, corrispondendo ai tempi delle sessioni di intervento attivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della concentrazione sierica della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo l'esercizio
|
L'attività della creatin chinasi (CK) sierica è stata misurata come biomarcatore della rottura della membrana muscolare indotta dall'esercizio.
I campioni di sangue venoso (5 millilitri [mL]) sono stati raccolti dalla vena antecubitale in provette per la separazione del siero.
I campioni sono stati centrifugati a 1500 × g per 10 minuti e il siero è stato conservato a -80 gradi Celsius (°C) fino all'analisi.
L'attività della CK è stata misurata utilizzando un saggio colorimetrico enzimatico (CK-NAC, metodo cinetico della Federazione Internazionale di Chimica Clinica [IFCC]) su un analizzatore automatizzato.
I risultati sono espressi in unità per litro (U/L).
|
Baseline (pre-esercizio), 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo l'esercizio
|
|
Cambio nell'Altezza del Salto Verticale
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), 1 ora, 24 ore e 48 ore post-esercizio
|
La potenza esplosiva degli arti inferiori è stata valutata utilizzando il test di salto di Sargent.
I partecipanti si sono posizionati accanto a una tavola di misurazione montata a parete graduata in incrementi di 0,5 centimetri (cm) e hanno segnato l'altezza di raggiungimento in posizione eretta con la mano dominante.
Hanno quindi eseguito un salto con contromovimento con oscillazione delle braccia e hanno toccato la tavola all'altezza massima.
Il migliore dei tre tentativi, separati da 30 secondi di riposo, è stato registrato.
L'altezza del salto è stata calcolata come differenza tra l'altezza di raggiungimento in posizione eretta e l'altezza massima del salto, espressa in centimetri (cm).
|
Baseline (pre-esercizio), 1 ora, 24 ore e 48 ore post-esercizio
|
|
Cambiamento nella Potenza di Picco Anaerobica
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), 1 ora, 24 ore e 48 ore post-esercizio
|
La potenza anaerobica di picco è stata derivata dal Running-based Anaerobic Sprint Test (RAST).
I partecipanti hanno completato sei sprint massimali di 35 metri (m) con intervalli di recupero passivo di 10 secondi.
I tempi degli sprint sono stati registrati utilizzando cancelli di temporizzazione a infrarossi a doppio fascio (accuratezza ±0,001 secondi).
La potenza erogata è stata calcolata utilizzando la formula: massa corporea × distanza² ÷ tempo³.
I risultati sono espressi in watt per chilogrammo (W/kg).
|
Baseline (pre-esercizio), 1 ora, 24 ore e 48 ore post-esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel Dolore Muscolare
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), 1 ora, 24 ore e 48 ore post-esercizio
|
Il dolore muscolare percepito nel quadricipite è stato quantificato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 100 millimetri (mm) durante uno squat a corpo libero standardizzato (piedi alla larghezza delle spalle, discesa fino a 90 gradi di flessione del ginocchio).
La scala è stata ancorata a "nessun dolore" (0 mm) e "peggior dolore possibile" (100 mm).
Questa valutazione dinamica è stata validata per il dolore muscolare indotto dall'esercizio eccentrico.
|
Baseline (pre-esercizio), 1 ora, 24 ore e 48 ore post-esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Balasubramaniam U, Dissanayake R, Annabell L. Efficacy of platelet-rich plasma injections in pain associated with chronic tendinopathy: A systematic review. Phys Sportsmed. 2015 Jul;43(3):253-61. doi: 10.1080/00913847.2015.1005544. Epub 2015 Jan 20.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Pinto Dos Santos D, Baessler B. Big data, artificial intelligence, and structured reporting. Eur Radiol Exp. 2018 Dec 5;2(1):42. doi: 10.1186/s41747-018-0071-4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- DECINE
- Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
- Pallavolo
- Atlete
- Esercizio eccentrico
- Salto verticale
- Rilascio auto-miofasciale
- DOMS
- Potenza anaerobica
- Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata
- Creatina chinasi
- Atleti d'élite
- Prestazioni neuromuscolari
- Foam rolling
- Recupero del danno muscolare
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.USB.REC.1399.007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS)
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento