- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07438197
TENS versus skumvalsning til muskelgenopretning efter excentrisk træning hos elitekvindelige volleyballspillere (TENS-FR-VB)
TENS versus skumrulning til restitution efter ekscentrisk træning-induceret muskelskade hos elitekvindelige volleyballspillere: En komparativ undersøgelse
Formål:
Denne undersøgelse sammenlignede to gendannelsesmetoder - transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og foam rolling - for muskelgendannelse efter intens træning hos elitekvindelige volleyballspillere.
Baggrund:
Forsinket muskelømhed (DOMS) er almindelig efter intens træning og kan reducere atletisk præstation. TENS anvender milde elektriske strømme gennem huden for at reducere smerter og forbedre blodgennemstrømningen. Foam rolling bruger en cylindrisk enhed til at udøve tryk på musklerne. Begge metoder er udbredt blandt atleter, men ingen tidligere undersøgelse har direkte sammenlignet dem hos elitekvindelige volleyballspillere.
Deltagere:
Tredive elitekvindelige volleyballspillere fra Irans Premier League, i alderen 18-28 år, med mindst fem års konkurrenceerfaring.
Procedurer:
Deltagerne gennemførte en krævende nedrekropsøvelsesprotokol designet til at fremkalde muskelømhed. De blev derefter tildelt en af tre grupper:
- TENS-gruppe: modtog elektrisk stimulering af lårmusklerne i 20 minutter
- Foam rolling-gruppe: udførte selvmassage med en foam roller i 20 minutter
- Kontrolgruppe: hvilede roligt i 20 minutter
Interventioner blev anvendt 30 minutter efter træningen og gentaget 24 timer senere.
Målte resultater:
- Blodmarkør for muskelskade (kreatinkinase)
- Vertikal springhøjde
- Anaerob sprintkraft
- Muskelømhed
Målinger blev foretaget før træning og 1, 24 og 48 timer efterfølgende.
Hypotese:
Begge aktive gendannelsesmetoder ville reducere muskelskademarkører og bevare springevnen bedre end passiv hvile, hvor TENS potentielt kunne give hurtigere fordele.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STUDIE RATIONALE:
Forsinket muskelsømhed (DOMS) udvikler sig 12-72 timer efter uvant ekscentrisk træning og manifesterer sig som lokaliseret smerte, hævelse og funktionel nedsættelse. Dette er særligt relevant for elitevolleyballspillere, hvis præstation afhænger af eksplosiv vertikal springkraft og vedvarende nedrekropsstyrke. En enkelt volleyballkamp kan involvere mere end 100 maksimale vertikale spring kombineret med hurtige sidebevægelser, hvilket gør quadriceps, hamstrings og gastrocnemius-muskler modtagelige for gentagen ekscentrisk belastning under landingsfaser.
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) forbedrer den lokale blodgennemstrømning og aktiverer store sensoriske nervefibre, hvilket kan fremskynde metabolitklaring og modulere smerteopfattelse. Foam rolling anvender kropsvægt-drevne kompressionskræfter ved hjælp af en cylindrisk enhed, med rapporterede fordele inklusive forbedret vævselasticitet og reducerede fasciale begrænsninger. På trods af stigende interesse for disse modaliteter mangler der direkte sammenligningsstudier blandt elitekvindelige volleyballspillere.
STUDIEDESIGN:
Dette studie anvendte et tre-gruppe paralleldesign udført i Zahedan Olympic Village, Iran, mellem september og december 2020. Gruppetildelingen blev genereret af computersoftware og skjult i forseglede uigennemsigtige konvolutter. Designet klassificeres som kvasi-eksperimentelt på grund af praktiske begrænsninger ved arbejde med elitekonkurrencedygtige atleter.
DELTAGERVALG:
Inklusionskriterier:
- Alder 18-28 år
- Mindst fem års konkurrencevolleyballerfaring
- Nuværende deltagelse i Irans nationale Premier League
- Træningsfrekvens på mindst fem sessioner om ugen
- Fravær af muskel- og skeletskader i de foregående seks måneder
Eksklusionskriterier:
- Brug af antiinflammatorisk medicin eller kosttilskud
- Kontraindikationer for TENS (hjertestimulator, epilepsi, graviditet)
- Eksponering for studieinterventioner i de foregående fire uger
- Nedrekropsstyrketræning inden for 72 timer før testning
TRÆNINGSPROTOKOL:
Alle deltagere gennemførte en ekscentrisk træningsprotokol bestående af fem sæt med 15 ekscentrisk-fokuserede gentagelser på en 45° vinklet benpres, med belastningen fastsat til 110% af den koncentriske en-gentagelses maksimum. En 4-sekunders kontrolleret ekscentrisk fase blev taktsat af et digitalt metronom. Denne protokol inducerer pålideligt DOMS, der topper inden for 24-48 timer.
TENS-INTERVENTION:
TENS blev anvendt på quadriceps og hamstrings i det dominante ben ved hjælp af en kliniskgrads stimulator. Fire selvklæbende elektroder blev placeret over rectus femoris og biceps femoris. Stimuleringsparametre: bifasisk symmetrisk bølgeform; frekvens 120-150 Hz; pulsbredde 100 μs; intensitet 10-30 mA justeret for at producere stærk, behagelig parestesi uden synlig muskelkontraktion; varighed 20 minutter pr. session.
FOAM ROLLING-INTERVENTION:
Deltagerne brugte en medium-densitet foam roller (15 cm diameter × 45 cm længde) efter en standardiseret bilateral sekvens rettet mod quadriceps, hamstrings, iliotibial bånd, gastrocnemius-soleus kompleks og glutealmuskler. Hver muskelgruppe blev rullet i 45 sekunder pr. side. Tre komplette cyklusser blev udført, i alt cirka 20 minutter pr. session.
KONTROLBETINGELSE:
Deltagerne hvilede roligt i ryglægende stilling i 20 minutter uden at modtage nogen terapeutisk intervention.
TIDSPUNKT:
Interventioner startede 30 minutter efter afslutningen af den ekscentriske protokol og blev gentaget 24 timer senere, hvilket resulterede i to interventionssessioner.
RESULTATVURDERING:
Alle vurderinger blev udført ved baseline (for træning) og 1, 24 og 48 timer efter træning af en enkelt trænet vurderer, som var blind overfor gruppetildeling.
Primære resultater:
- Serum kreatinkinase (CK) - målt ved hjælp af enzymatisk kolorimetrisk analyse
- Vertikal springhøjde - vurderet ved hjælp af Sargent springtest (bedste af tre forsøg)
Anærob toppeffekt - afledt fra løbebaseret anærob sprinttest (seks maksimale 35-meter sprints)
Sekundært resultat:
- Muskelsømhed - kvantificeret ved hjælp af 100-mm visuel analog skala under standardiseret kropsvægt squat
STATISTISK TILGANG:
Blandet-design gentagne mål ANOVA med Gruppe (TENS, FR, CON) som mellem-subjekt faktor og Tid (baseline, 1, 24 og 48 timer) som indenfor-subjekt faktor. Bonferroni-justeringer blev anvendt for multiple parvise sammenligninger. Effektstørrelser rapporteres som partial eta squared for omnibus effekter og Cohens d for parvise sammenligninger.
SIKKERHEDSOVERVÅGNING:
Deltagerne blev overvåget for bivirkninger, herunder hudirritation på elektrodesteder, overdreven sømhed eller vasovagale reaktioner under blodprøvetagning. En standardiseret bivirkningsformular blev udfyldt efter hver session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran
- Zahedan Olympic Village
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-28 år
- Kvindelig køn
- Mindst fem års konkurrencevolleyballelfaring
- Nuværende deltagelse i Irans nationale Premier League
- Træningshyppighed på mindst fem sessioner om ugen
- Fravær af muskuloskeletale skader i løbet af de foregående seks måneder
Eksklusionskriterier:
- Brug af antiinflammatorisk medicin eller kosttilskud
- Kontraindikationer for TENS (hjertestimulator, epilepsi, graviditet)
- Eksponering for studieinterventionerne (TENS eller foam rolling) inden for de foregående fire uger
- Styrketræning for underkroppen inden for 72 timer før testen
- Muskuloskeletale skader inden for de foregående seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkutan Elektrisk Nerve Stimulation (TENS)
Deltagerne modtog transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) påført quadriceps og hamstrings på det dominerende ben ved hjælp af en klinisk stimulator.
Fire selvklæbende elektroder (5 × 9 centimeter [cm]) blev placeret over rectus femoris og biceps femoris.
Stimulationsparametre: bifasisk symmetrisk bølgeform; frekvens 120-150 hertz (Hz); pulsbredde 100 mikrosekunder (μs); intensitet 10-30 milliampere (mA) justeret for at frembringe stærk, behagelig parestesi uden synlig muskelkontraktion; varighed 20 minutter pr. session.
Interventionerne blev påført 30 minutter efter den excentriske træningsprotokol og gentaget 24 timer (t) senere, hvilket resulterede i to sessioner.
|
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) blev leveret ved hjælp af en klinisk stimulator (SL400; Berjis Medical Equipment Co., Tehran, Iran).
Stimuleringsparametre: bifasisk symmetrisk bølgeform; frekvens 120-150 Hertz (Hz); pulsbredde 100 mikrosekunder (μs); intensitet 10-30 milliampere (mA) individuelt justeret for at producere stærk, behagelig paræstesi uden synlig muskelkontraktion.
Hver session varede 20 minutter.
Sessioner blev gennemført 30 minutter efter træning og gentaget efter 24 timer.
|
|
Eksperimentel: Skumrulle (SR)
Deltagerne udførte foam rolling (FR) ved hjælp af en medium-density, glatoverflade-foamroller (15 centimeter [cm] i diameter × 45 cm i længde).
En standardiseret bilateral sekvens målrettede quadriceps, hamstrings, iliotibial bånd, gastrocnemius-soleus-komplekset og glutealmusklerne. Hver muskelgruppe blev rullet i 45 sekunder pr. side i et tempo på cirka 3 cm pr. sekund. Tre komplette cyklusser blev udført, hvilket i alt udgjorde cirka 20 minutter pr. session. Interventionerne blev anvendt 30 minutter efter den excentriske træningsprotokol og gentaget 24 timer (t) senere, hvilket resulterede i to sessioner. |
Foam rolling (FR) blev udført med en mellemtæt, glat overflade cylinderformet foam roller (15 centimeter [cm] i diameter × 45 cm længde; Denafoam, Teheran, Iran).
Deltagerne fulgte en standardiseret bilateral rulleprotokol rettet mod fem muskelgrupper: quadriceps, hamstrings, iliotibial bånd, gastrocnemius-soleus kompleks og gluteale muskler.
Hver muskelgruppe blev rullet i 45 sekunder pr. side med ca. 3 cm pr. sekund.
Tre komplette cyklusser blev udført pr. session, i alt ca. 20 minutter.
Sessionerne blev gennemført 30 minutter efter træning og gentaget efter 24 timer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (CON)
Deltagerne i kontrolgruppen (CON) hvilede roligt i ryglægende stilling i 20 minutter uden at modtage nogen terapeutisk intervention.
Hvileperioder blev anvendt 30 minutter efter den excentriske træningsprotokol og gentaget 24 timer (t) senere, svarende til tidspunktet for aktive interventionssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum kreatin kinase (CK) koncentration
Tidsramme: Baseline (før træning), 1 time, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Serum kreatinkinase (CK) aktivitet blev målt som en biomarkør for motionsinduceret muskelmembranforstyrrelse.
Vene blodprøver (5 milliliter [ml]) blev indsamlet fra antecubitalvenen i serumseparationsrør.
Prøverne blev centrifugeret ved 1500 × g i 10 minutter, og serum blev opbevaret ved -80 grader Celsius (°C) indtil analyse.
CK aktivitet blev målt ved hjælp af en enzymatisk kolorimetrisk analyse (CK-NAC, International Federation of Clinical Chemistry [IFCC] kinetisk metode) på en automatiseret analysator.
Resultaterne udtrykkes i enheder pr. liter (U/L).
|
Baseline (før træning), 1 time, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Ændring i lodret springhøjde
Tidsramme: Baseline (før træning), 1 time, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Eksplosiv nedre ekstremitetskraft blev vurderet ved hjælp af Sargent-sprængetesten.
Deltagerne stod ved siden af en vægmonteret måleplade gradueret i 0,5-centimeter (cm) intervaller og markerede deres stående rækkehøjde med den dominante hånd.
Derefter udførte de et modbevægelsesspring med armsving og rørte pladen på toppunktet af springet.
Det bedste af tre forsøg, adskilt af 30 sekunders hvile, blev registreret.
Springhøjden blev beregnet som forskellen mellem stående rækkehøjde og toppunktets springhøjde, udtrykt i centimeter (cm).
|
Baseline (før træning), 1 time, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Ændring i anaerob spidskraft
Tidsramme: Baseline (præ-træning), 1 time, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Anaerob spidskraft blev afledt fra Running-based Anaerobic Sprint Test (RAST).
Deltagerne gennemførte seks maksimale 35-meter (m) sprints med 10-sekunders passive genopretningsintervaller.
Sprinttider blev registreret ved hjælp af dobbeltstråle infrarøde tidsportaler (nøjagtighed ±0,001 sekunder).
Krafteffekt blev beregnet ved hjælp af formlen: kropsmasse × distance² ÷ tid³.
Resultaterne er udtrykt i watt pr. kilogram (W/kg).
|
Baseline (præ-træning), 1 time, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelømhed
Tidsramme: Baseline (præ-træning), 1 time, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Opfattet muskelsmerter i quadriceps blev kvantificeret ved hjælp af en 100-millimeter (mm) visuel analog skala (VAS) under en standardiseret kropsvægtssquat (fødder skulderbredde fra hinanden, nedgang til 90 graders knæfleksion).
Skalaen var forankret ved "ingen smerter" (0 mm) og "værst tænkelige smerter" (100 mm).
Denne dynamiske vurdering er blevet valideret for excentrisk træning-induceret muskelsmerter.
|
Baseline (præ-træning), 1 time, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Balasubramaniam U, Dissanayake R, Annabell L. Efficacy of platelet-rich plasma injections in pain associated with chronic tendinopathy: A systematic review. Phys Sportsmed. 2015 Jul;43(3):253-61. doi: 10.1080/00913847.2015.1005544. Epub 2015 Jan 20.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Pinto Dos Santos D, Baessler B. Big data, artificial intelligence, and structured reporting. Eur Radiol Exp. 2018 Dec 5;2(1):42. doi: 10.1186/s41747-018-0071-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.USB.REC.1399.007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Jing HanIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Akut koronarsyndrom (ACS) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Pulsvariabilitet (HRV) | Depressiv Lidelse (Ifølge DSM-V kriterier, Let til moderat) | Postoperativ psykisk belastning | Inflammatoriske faktorer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Kina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater