- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07438197
TENS versus skumrulling for muskelgjenvinning etter eksentrisk trening hos elitekvinnelige volleyballspillere (TENS-FR-VB)
TENS versus skumrullering for rehabilitering etter eksentrisk trening-indusert muskelskade hos elitekvinnelige volleyballspillere: En sammenlignende studie
Formål:
Denne studien sammenlignet to gjenopprettingsmetoder – transkutan elektrisk nervesstimulering (TENS) og foam rolling – for muskelgjenoppretting etter intens trening hos elitekvinnelige volleyballspillere.
Bakgrunn:
Forsinket muskelsmerte (DOMS) er vanlig etter intens trening og kan redusere atletisk prestasjon. TENS bruker milde elektriske strømmer gjennom huden for å redusere smerter og forbedre blodsirkulasjon. Foam rolling bruker en sylindrisk enhet for å påføre trykk på musklene. Begge metodene er mye brukt av idrettsutøvere, men ingen tidligere studie har direkte sammenlignet dem hos elitekvinnelige volleyballspillere.
Deltakere:
Tretti elitekvinnelige volleyballspillere fra Irans Premier League, i alderen 18–28 år, med minst fem års konkurranseerfaring.
Prosedyre:
Deltakerne fullførte en krevende nedrekropps treningsprotokoll designet for å forårsake muskelsmerte. De ble deretter tildelt en av tre grupper:
- TENS-gruppen: mottok elektrisk stimulering til lårmusklene i 20 minutter
- Foam rolling-gruppen: utførte selvmasasje med en foam roller i 20 minutter
- Kontrollgruppen: hvilte rolig i 20 minutter
Intervensjonene ble utført 30 minutter etter trening og gjentatt 24 timer senere.
Målte utfall:
- Blodmarkør for muskelskade (kreatinkinase)
- Vertikal hopphøyde
- Anaerob sprintkraft
- Muskelsmerte
Målinger ble tatt før trening og 1, 24 og 48 timer etterpå.
Hypotese:
Begge aktive gjenopprettingsmetodene ville redusere muskelskademarkører og bevare hoppevne bedre enn passiv hvile, med TENS som potensielt gir raskere fordeler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
STUDIE RATIONALE:
Forsinket muskelsmerter (DOMS) utvikler seg 12-72 timer etter uvanlig eksentrisk trening og manifesterer seg som lokal smerte, hevelse og funksjonsnedsettelse. Dette er spesielt viktig for elitevolleyballspillere, hvis prestasjon avhenger av eksplosivt vertikalt hopp og vedvarende kroppsnedre kraft. En enkelt volleyballkamp kan involvere mer enn 100 maksimale vertikale hopp kombinert med raske sidebevegelser, noe som gjør quadriceps, hamstrings og gastrocnemius musklene utsatt for gjentatt eksentrisk belastning under landingsfasene.
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) forbedrer lokal blodstrøm og aktiverer store sensoriske fibre, som kan akselerere metabolittfjerning og modulere smerteopplevelse. Skumrulling bruker kroppsvekt-drevet komprimerende krefter ved hjelp av en sylindrisk enhet, med rapporterte fordeler inkludert forbedret vevsfleksibilitet og reduserte fasciale begrensninger. Til tross for økende interesse for disse modalitetene, mangler direkte sammenligninger i elite kvinnelige volleyballspillere.
STUDIE DESIGN:
Denne studien benyttet et tre-gruppe parallell design utført i Zahedan Olympic Village, Iran, mellom september og desember 2020. Gruppetildelingen ble generert av dataprogramvare og skjult i forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Designet er klassifisert som kvasi-eksperimentelt på grunn av praktiske begrensninger ved arbeid med elite konkurrerende utøvere.
DELTAKERSELEKSJON:
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-28 år
- Minst fem års konkurrerende volleyballerfaring
- Nåværende deltakelse i Irans nasjonale Premier League
- Treningsfrekvens på minst fem økter per uke
- Fravær av muskelskjelettskade i løpet av de foregående seks månedene
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antiinflammatoriske medisiner eller kosttilskudd
- Kontraindikasjoner for TENS (hjertestimulator, epilepsi, graviditet)
- Eksponering for studieintervensjoner i løpet av de foregående fire ukene
- Kroppsnedre styrketrening innen 72 timer før testing
TRENINGSPROTOKOLL:
Alle deltakere fullførte en eksentrisk treningsprotokoll bestående av fem sett med 15 eksentrisk-fokuserte repetisjoner på en 45° vinklet benpress, med belastningen fastsatt til 110 % av den konsentriske en-repetisjons maksimum. En 4-sekunders kontrollert eksentrisk fase ble tempojustert av en digital metronom. Denne protokollen gir pålitelig DOMS som topper seg innen 24-48 timer.
TENS INTERVENSJON:
TENS ble brukt på quadriceps og hamstrings i det dominerende beinet ved hjelp av en klinisk-grad stimulator. Fire selvklebende elektroder ble plassert over rectus femoris og biceps femoris. Stimuleringsparametre: bifasisk symmetrisk bølgeform; frekvens 120-150 Hz; pulsbredde 100 μs; intensitet 10-30 mA justert for å produsere sterk, behagelig parestesi uten synlig muskelkontraksjon; varighet 20 minutter per økt.
SKUMRULLINGSINTERVENSJON:
Deltakere brukte en middels tetthet skumrulle (15 cm diameter × 45 cm lengde) etter en standardisert bilateral sekvens rettet mot quadriceps, hamstrings, iliotibial bånd, gastrocnemius-soleus kompleks og glutealmusklene. Hver muskelgruppe ble rullet i 45 sekunder per side. Tre komplette sykluser ble utført, totalt omtrent 20 minutter per økt.
KONTROLLTILSTAND:
Deltakere hvilte rolig i en liggende stilling i 20 minutter uten å motta noen terapeutisk intervensjon.
TIDSPUNKT:
Intervensjoner begynte 30 minutter etter fullføring av den eksentriske protokollen og ble gjentatt 24 timer senere, noe som resulterte i to intervensjonsøkter.
RESULTATVURDERING:
Alle vurderinger ble utført ved baseline (før trening) og ved 1, 24 og 48 timer etter trening av en enkelt trent vurderer blind for gruppetildeling.
Primære utfall:
- Serum kreatinkinase (CK) - målt ved hjelp av enzymatisk kolorimetrisk assay
- Vertikalt hoppehøyde - vurdert ved hjelp av Sargent hopptest (beste av tre forsøk)
Anaerob toppeffekt - avledet fra Running-based Anaerobic Sprint Test (seks maksimale 35-meter sprinter)
Sekundært utfall:
- Muskelsmerter - kvantifisert ved hjelp av 100-mm visuell analog skala under standardisert kroppsvekt knebøy
STATISTISK TILNAERMING:
Blandet-design gjentatte mål ANOVA med Gruppe (TENS, FR, CON) som mellom-subjekt faktor og Tid (baseline, 1, 24 og 48 timer) som innen-subjekt faktor. Bonferroni-justeringer ble brukt for flere parvise sammenligninger. Effektstørrelser rapporteres som partiell eta kvadrat for omnibus effekter og Cohen's d for parvise sammenligninger.
SIKKERHETSMONITORING:
Deltakere ble overvåket for uønskede hendelser, inkludert hudirritasjon på elektrodesteder, overdreven smerte eller vasovagale responser under blodprøvetaking. En standardisert uønsket hendelse skjema ble fullført etter hver økt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran
- Zahedan Olympic Village
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–28 år
- Kjønn: Kvinne
- Minst fem års erfaring med konkurransevolleyball
- Deltakelse i Irans nasjonale Premier League for øyeblikket
- Treningsfrekvens på minst fem økter per uke
- Ingen muskelskjelettskader de siste seks månedene
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antiinflammatoriske medisiner eller kosttilskudd
- Kontraindikasjoner for TENS (hjertestimulator, epilepsi, svangerskap)
- Eksponering for studieintervensjonene (TENS eller skumrulling) innen de siste fire ukene
- Styrketrening for underkropp innen 72 timer før testing
- Muskelskjelettskader innen de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Deltakerne fikk transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) påført quadriceps og hamstrings på det dominerende beinet ved bruk av en klinisk stimulator.
Fire selvklebende elektroder (5 × 9 centimeter [cm]) ble plassert over rectus femoris og biceps femoris.
Stimuleringsparametere: bifasisk symmetrisk bølgeform; frekvens 120-150 hertz (Hz); pulsbredde 100 mikrosekunder (µs); intensitet 10-30 milliampere (mA) justert for å produsere sterk, behagelig parestesi uten synlig muskelkontraksjon; varighet 20 minutter per økt.
Intervensjonene ble utført 30 minutter etter eksentrisk treningsprotokoll og gjentatt 24 timer (t) senere, noe som resulterte i to økter.
|
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ble levert ved hjelp av en klinisk stimulator (SL400; Berjis Medical Equipment Co., Tehran, Iran).
Stimeringsparametere: bifasisk symmetrisk bølgeform; frekvens 120-150 Hertz (Hz); pulsbredde 100 mikrosekunder (µs); intensitet 10-30 milliampère (mA) individuelt justert for å produsere sterk, behagelig parestesi uten synlig muskelkontraksjon.
Hver økt varte i 20 minutter.
Øktene ble gjennomført 30 minutter etter trening og gjentatt etter 24 timer.
|
|
Eksperimentell: Skumrulling (SR)
Deltakerne utførte skumrulling (FR) med en mediumtetthets skumrull med glatt overflate (15 centimeter [cm] i diameter × 45 cm i lengde).
En standardisert bilateral sekvens rettet seg mot quadriceps, hamstrings, iliotibial bånd, gastrocnemius-soleus kompleks og glutealmuskler.
Hver muskelgruppe ble rullet i 45 sekunder per side i et tempo på omtrent 3 cm per sekund.
Tre fullstendige sykluser ble utført, totalt omtrent 20 minutter per økt.
Intervensjonene ble gjennomført 30 minutter etter eksentrisk treningsprotokoll og gjentatt 24 timer (t) senere, noe som resulterte i to økter.
|
Skumrulling (FR) ble utført med en medium-tetthet, glatt overflate sylindrisk skumrull (15 centimeter [cm] diameter × 45 cm lengde; Denafoam, Tehran, Iran).
Deltakerne fulgte en standardisert bilateral rullende protokoll rettet mot fem muskelgrupper: quadriceps, hamstrings, iliotibial bånd, gastrocnemius-soleus kompleks og gluteale muskler.
Hver muskelgruppe ble rullet i 45 sekunder per side med omtrent 3 cm per sekund.
Tre fullstendige sykluser ble utført per økt, totalt omtrent 20 minutter.
Øktene ble gjennomført 30 minutter etter trening og gjentatt etter 24 timer.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (CON)
Deltakerne i kontrollgruppen (CON) hvilte rolig i ryggleie i 20 minutter uten å motta noen terapeutisk intervensjon.
Hvileperiodene ble gjennomført 30 minutter etter eksentrisk treningsprotokoll og gjentatt 24 timer (t) senere, i samsvar med tidspunktet for aktive intervensjonsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum kreatinkinase (CK)-konsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før trening), 1 time, 24 timer og 48 timer etter trening
|
Serum kreatinkinase (CK)-aktivitet ble målt som en biomarkør for treningsindusert muskelveggsforstyrrelse.
Veneøse blodprøver (5 milliliter [mL]) ble samlet fra albuevenen i serumseparasjonsrør.
Prøvene ble sentrifugert ved 1500 × g i 10 minutter, og serumet ble lagret ved -80 grader Celsius (°C) til analyse.
CK-aktivitet ble målt ved hjelp av en enzymatisk kolorimetrisk assay (CK-NAC, International Federation of Clinical Chemistry [IFCC] kinetisk metode) på en automatisert analysator.
Resultatene uttrykkes i enheter per liter (U/L).
|
Baseline (før trening), 1 time, 24 timer og 48 timer etter trening
|
|
Endring i vertikal hopphøyde
Tidsramme: Baseline (før trening), 1 time, 24 timer og 48 timer etter trening
|
Eksplosiv nedre ekstremitetskraft ble vurdert ved hjelp av Sargent-hoppetesten.
Deltakerne sto inntil en veggmontert måleplate graduert i 0,5-centimeter (cm) intervaller og markerte sin stående rekkehøyde med den dominerende hånden.
De utførte deretter et motbevegelseshopp med armsving og berørte platen på topphøyden.
Det beste av tre forsøk, atskilt med 30 sekunders hvile, ble registrert.
Hopphøyde ble beregnet som differansen mellom stående rekkehøyde og topphopphøyde, uttrykt i centimeter (cm).
|
Baseline (før trening), 1 time, 24 timer og 48 timer etter trening
|
|
Endring i anaerob toppeffekt
Tidsramme: Baseline (før trening), 1 time, 24 timer og 48 timer etter trening
|
Anaerob toppeffekt ble avledet fra Running-based Anaerobic Sprint Test (RAST).
Deltakerne fullførte seks maksimale 35-meter (m) sprintløp med 10-sekunders passive gjenopprettingsintervaller.
Sprinttider ble registrert ved hjelp av dobbeltstråle infrarøde tidsportaler (nøyaktighet ±0,001 sekunder).
Effektutgang ble beregnet ved hjelp av formelen: kroppsmasse × avstand² ÷ tid³.
Resultatene uttrykkes i watt per kilogram (W/kg).
|
Baseline (før trening), 1 time, 24 timer og 48 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelsmerte
Tidsramme: Baseline (før trening), 1 time, 24 timer og 48 timer etter trening
|
Opplevd muskelsmerte i kvadriceps ble kvantifisert ved hjelp av en 100 millimeter (mm) visuell analog skala (VAS) under en standardisert kroppsvekt knebøy (føttene skulderbredde fra hverandre, nedgang til 90 graders knébøy).
Skalaen var forankret med "ingen smerte" (0 mm) og "verst tenkelige smerte" (100 mm).
Denne dynamiske vurderingen er validert for eksentrisk trening-indusert muskelsmerte.
|
Baseline (før trening), 1 time, 24 timer og 48 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Balasubramaniam U, Dissanayake R, Annabell L. Efficacy of platelet-rich plasma injections in pain associated with chronic tendinopathy: A systematic review. Phys Sportsmed. 2015 Jul;43(3):253-61. doi: 10.1080/00913847.2015.1005544. Epub 2015 Jan 20.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Pinto Dos Santos D, Baessler B. Big data, artificial intelligence, and structured reporting. Eur Radiol Exp. 2018 Dec 5;2(1):42. doi: 10.1186/s41747-018-0071-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.USB.REC.1399.007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .