- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438197
TENS versus válcování pěnovým válcem pro svalovou regeneraci po excentrickém cvičení u elitních volejbalistek (TENS-FR-VB)
TENS versus válcování s pěnovým válcem pro regeneraci po excentrickém cvičení vyvolaném poškozením svalů u elitních volejbalistek: Srovnávací studie
Účel:
Tato studie porovnávala dvě metody regenerace – transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) a válcování pomocí pěnového válce – pro svalovou regeneraci po intenzivním cvičení u elitních volejbalistek.
Pozadí:
Opožděná svalová bolest (DOMS) je běžná po intenzivním tréninku a může snížit sportovní výkon. TENS využívá slabé elektrické proudy aplikované kůží ke snížení bolesti a zlepšení průtoku krve. Válcování pomocí pěnového válce využívá válcovité zařízení k aplikaci tlaku na svaly. Obě metody jsou široce používány sportovci, ale žádná předchozí studie je přímo neporovnávala u elitních volejbalistek.
Účastníci:
Třicet elitních volejbalistek z íránské Premier League ve věku 18–28 let s minimálně pěti lety soutěžní zkušenosti.
Postupy:
Účastníci dokončili náročný protokol cvičení pro dolní část těla navržený k vyvolání svalové bolesti. Poté byli zařazeni do jedné ze tří skupin:
- Skupina TENS: dostala elektrickou stimulaci stehenních svalů po dobu 20 minut
- Skupina válcování pomocí pěnového válce: prováděla samomasáž pěnovým válcem po dobu 20 minut
- Kontrolní skupina: klidně odpočívala po dobu 20 minut
Zásahy byly aplikovány 30 minut po cvičení a opakovány o 24 hodin později.
Měřené výsledky:
- Krevní ukazatel poškození svalů (kreatinkináza)
- Výška vertikálního skoku
- Výkon anaerobního sprintu
- Svalová bolest
Měření byla provedena před cvičením a 1, 24 a 48 hodin po něm.
Hypotéza:
Obě aktivní regenerační metody by snížily ukazatele svalového poškození a zachovaly schopnost skákat lépe než pasivní odpočinek, přičemž TENS by mohl poskytovat rychlejší přínosy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
STUDIJNÍ OPODSTATNĚNÍ:
Opožděná svalová bolest (DOMS) se rozvíjí 12-72 hodin po nezvyklém excentrickém cvičení a projevuje se jako lokalizovaná bolest, otok a funkční omezení. To je zvláště významné pro elitní volejbalistky, jejichž výkon závisí na explozivním vertikálním skákání a udržené síle dolních končetin. Jediný volejbalový zápas může zahrnovat více než 100 maximálních vertikálních skoků v kombinaci s rychlými bočními pohyby, což činí kvadricepsy, hamstringy a lýtkové svaly náchylné k opakovanému excentrickému zatížení během fáze dopadu.
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) zvyšuje místní průtok krve a aktivuje senzorická vlákna velkého průměru, což může urychlit odstraňování metabolitů a modulovat vnímání bolesti. Rolování pěnovým válcem aplikuje tlakové síly poháněné vlastní váhou těla pomocí válcovitého zařízení, s hlášenými přínosy včetně zlepšené poddajnosti tkání a snížených fasciálních omezení. Navzdory rostoucímu zájmu o tyto modality chybí přímá přímá srovnání u elitních volejbalistek.
DESIGN STUDIE:
Tato studie použila paralelní třískupinový design provedený v Zahedanské olympijské vesnici v Íránu mezi zářím a prosincem 2020. Přiřazení do skupin bylo generováno počítačovým softwarem a skryto v zapečetěných neprůhledných obálkách. Design je klasifikován jako kvaziexperimentální kvůli praktickým omezením práce s elitními soutěžními sportovci.
VÝBĚR ÚČASTNÍKŮ:
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-28 let
- Alespoň pětiletá zkušenost s vrcholovým volejbalem
- Aktuální účast v íránské národní Premier League
- Frekvence tréninku alespoň pět sezení týdně
- Absence muskuloskeletálního zranění během předchozích šesti měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání protizánětlivých léků nebo doplňků
- Kontraindikace pro TENS (kardiostimulátor, epilepsie, těhotenství)
- Expozice studijním intervencím během předchozích čtyř týdnů
- Silový trénink dolních končetin do 72 hodin před testováním
EXERCIČNÍ PROTOKOL:
Všichni účastníci dokončili excentrický cvičební protokol sestávající z pěti sérií po 15 opakováních zaměřených na excentrickou fázi na 45° nakloněném leg pressu, s pevnou zátěží 110% koncentrického jednorázového maxima. Rychlost 4sekundové řízené excentrické fáze byla udávána digitálním metronomem. Tento protokol spolehlivě vyvolává DOMS, který vrcholí během 24-48 hodin.
INTERVENCE TENS:
TENS byla aplikována na kvadricepsy a hamstringy dominantní nohy pomocí klinického stimulátoru. Čtyři samolepicí elektrody byly umístěny nad rectus femoris a biceps femoris. Stimulační parametry: biphasický symetrický tvar vlny; frekvence 120-150 Hz; šířka pulsu 100 µs; intenzita 10-30 mA upravená tak, aby vyvolala silné, příjemné parestezie bez viditelné svalové kontrakce; délka 20 minut na sezení.
INTERVENCE ROLOVÁNÍ PĚNOVÝM VÁLCEM:
Účastníci používali středně hustý pěnový válec (průměr 15 cm × délka 45 cm) podle standardizované oboustranné sekvence zaměřené na kvadricepsy, hamstringy, iliotibiální trakt, lýtkovo-soleus komplex a hýžďové svaly. Každá svalová skupina byla rolována po dobu 45 sekund na každé straně. Byly provedeny tři kompletní cykly, celkem přibližně 20 minut na sezení.
KONTROLNÍ PODMÍNKA:
Účastníci klidně odpočívali v poloze na zádech po dobu 20 minut bez jakékoli terapeutické intervence.
ČASOVÁNÍ:
Intervence začaly 30 minut po dokončení excentrického protokolu a byly opakovány o 24 hodin později, což vedlo ke dvěma intervenčním sezením.
HODNOCENÍ VÝSLEDKŮ:
Všechna hodnocení byla provedena na základní úrovni (před cvičením) a 1, 24 a 48 hodin po cvičení jediným školeným hodnotitelem, který byl zaslepen k rozdělení do skupin.
Primární výsledky:
- Sérová kreatinkináza (CK) – měřena pomocí enzymatické kolorimetrické analýzy
- Výška vertikálního skoku – hodnocena pomocí Sargentova skokového testu (nejlepší ze tří pokusů)
Anaerobní špičkový výkon – odvozen z Running-based Anaerobic Sprint Testu (šest maximálních 35metrových sprintů)
Sekundární výsledek:
- Svalová bolest – kvantifikována pomocí 100mm vizuální analogové škály během standardizovaného dřepu s vlastní vahou
STATISTICKÝ PŘÍSTUP:
Smíšený design ANOVA s opakovanými měřeními s faktorem Skupina (TENS, FR, CON) jako mezisubjektový faktor a Čas (základní úroveň, 1, 24 a 48 hodin) jako vnitrosubjektový faktor. Bonferroniho korekce byly použity pro vícenásobná párová srovnání. Velikosti efektů jsou uváděny jako parciální eta na druhou pro globální efekty a Cohenovo d pro párová srovnání.
MONITOROVÁNÍ BEZPEČNOSTI:
Účastníci byli monitorováni nežádoucími událostmi, včetně podráždění kůže v místech elektrod, nadměrné bolesti nebo vazovagálních reakcí během odběru krve. Po každém sezení byl vyplněn standardizovaný formulář pro nežádoucí události.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Írán
- Zahedan Olympic Village
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–28 let
- Ženské pohlaví
- Alespoň pětiletá zkušenost s vrcholovým volejbalem
- Aktuální účast v Íránské národní Premier League
- Frekvence tréninku alespoň pět sezení týdně
- Žádné muskuloskeletální zranění během předchozích šesti měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání protizánětlivých léků nebo doplňků stravy
- Kontraindikace pro TENS (kardiostimulátor, epilepsie, těhotenství)
- Expozice studijním intervencím (TENS nebo válcování pěnovým válcem) během předchozích čtyř týdnů
- Silový trénink dolních končetin během 72 hodin před testováním
- Muskuloskeletální zranění během předchozích šesti měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Účastníci obdrželi transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) aplikovanou na čtyřhlavý sval a hamstringy dominantní nohy pomocí klinického stimulátoru.
Čtyři samolepicí elektrody (5 × 9 centimetrů [cm]) byly umístěny nad přímým svalem stehenním a dvojhlavým svalem stehenním.
Parametry stimulace: dvoufázový symetrický průběh; frekvence 120–150 hertzů (Hz); šířka pulzu 100 mikrosekund (µs); intenzita 10–30 miliampérů (mA) nastavená tak, aby vyvolala silné, příjemné parestezie bez viditelné svalové kontrakce; doba trvání 20 minut na sezení.
Intervence byly aplikovány 30 minut po excentrickém cvičebním protokolu a opakovány o 24 hodin (h) později, což vedlo ke dvěma sezením.
|
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) byla prováděna pomocí klinického stimulátoru (SL400; Berjis Medical Equipment Co., Teherán, Írán).
Parametry stimulace: dvoufázový symetrický průběh; frekvence 120-150 Hertzů (Hz); šířka pulzu 100 mikrosekund (μs); intenzita 10-30 miliampérů (mA) individuálně nastavená tak, aby vyvolala silné, příjemné parestezie bez viditelné svalové kontrakce.
Každá sezení trvala 20 minut.
Sezení byla prováděna 30 minut po cvičení a opakována po 24 hodinách.
|
|
Experimentální: Pěnové válcování (FR)
Účastníci prováděli foam rolling (FR) pomocí středně hustého válce s hladkým povrchem (průměr 15 centimetrů [cm] × délka 45 cm).
Standardizovaný oboustranný postup byl zaměřen na kvadricepsy, hamstringy, iliotibiální pruh, gastrocnemio-soleární komplex a gluteální svaly.
Každá svalová skupina byla válcována po dobu 45 sekund na každé straně v tempu přibližně 3 cm za sekundu.
Byly provedeny tři kompletní cykly, což celkem představovalo přibližně 20 minut na jedno sezení.
Intervence byly aplikovány 30 minut po excentrickém cvičebním protokolu a opakovány o 24 hodin (h) později, což vedlo ke dvěma sezením.
|
Foam rolling (FR) byl prováděn pomocí válce z pěny střední hustoty s hladkým povrchem (průměr 15 centimetrů [cm] × délka 45 cm; Denafoam, Teherán, Írán).
Účastníci dodržovali standardizovaný oboustranný protokol zaměřený na pět svalových skupin: čtyřhlavý sval stehenní, hamstringy, iliotibiální trakt, lýtkovo-svalový komplex a hýžďové svaly.
Každá svalová skupina byla válcována po dobu 45 sekund na každé straně rychlostí přibližně 3 cm za sekundu.
Během každého sezení byly provedeny tři kompletní cykly, celkem přibližně 20 minut.
Sezení probíhala 30 minut po cvičení a opakovala se po 24 hodinách.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní (CON)
Účastníci v kontrolní (CON) skupině klidně odpočívali v poloze na zádech po dobu 20 minut bez jakéhokoli terapeutického zásahu.
Období odpočinku byla aplikována 30 minut po excentrickém cvičebním protokolu a opakována o 24 hodin (h) později, což odpovídalo načasování aktivních intervenčních sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace kreatinkinázy (CK) v séru
Časové okno: Výchozí (před cvičením), 1 hodina, 24 hodin a 48 hodin po cvičení
|
Aktivita sérové kreatinkinázy (CK) byla měřena jako biomarker cvičením vyvolaného poškození svalové membrány.
Žilní vzorky krve (5 mililitrů [ml]) byly odebrány z kubitální žíly do zkumavek pro separaci séra.
Vzorky byly centrifugovány při 1500 × g po dobu 10 minut a sérum bylo skladováno při -80 stupních Celsia (°C) až do analýzy.
Aktivita CK byla měřena pomocí enzymatického kolorimetrického testu (CK-NAC, kinetická metoda Mezinárodní federace klinické chemie [IFCC]) na automatickém analyzátoru.
Výsledky jsou vyjádřeny v jednotkách na litr (U/l).
|
Výchozí (před cvičením), 1 hodina, 24 hodin a 48 hodin po cvičení
|
|
Změna výšky vertikálního skoku
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením), 1 hodina, 24 hodin a 48 hodin po cvičení
|
Výbušná síla dolních končetin byla hodnocena pomocí Sargentova skokového testu.
Účastníci stáli vedle stěny připevněné měřicí desky s odstupňováním po 0,5 centimetru (cm) a označili svou výšku dosahu ve stoje s dominantní rukou.
Poté provedli kontrapohybový skok s mávnutím paží a dotkli se desky v nejvyšším bodě skoku.
Nejlepší ze tří pokusů, oddělených 30 sekundami odpočinku, byl zaznamenán.
Výška skoku byla vypočtena jako rozdíl mezi dosahem ve stoje a maximální výškou skoku, vyjádřeno v centimetrech (cm).
|
Výchozí stav (před cvičením), 1 hodina, 24 hodin a 48 hodin po cvičení
|
|
Změna anaerobního špičkového výkonu
Časové okno: Výchozí hodnota (před cvičením), 1 hodina, 24 hodin a 48 hodin po cvičení
|
Anaerobní špičkový výkon byl odvozen z běžeckého anaerobního sprintového testu (RAST).
Účastníci absolvovali šest maximálních 35metrových sprintů s 10sekundovými intervaly pasivní regenerace. Časy sprintů byly zaznamenávány pomocí dvojitých infračervených časových bran (přesnost ±0,001 sekundy). Výkon byl vypočítán podle vzorce: tělesná hmotnost × vzdálenost² ÷ čas³. Výsledky jsou vyjádřeny ve wattech na kilogram (W/kg). |
Výchozí hodnota (před cvičením), 1 hodina, 24 hodin a 48 hodin po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením), 1 hodina, 24 hodin a 48 hodin po cvičení
|
Vnímaná bolestivost svalů v kvadricepsu byla kvantifikována pomocí 100milimetrové (mm) vizuální analogové škály (VAS) během standardizovaného dřepu s vlastní vahou (chodidla na šířku ramen, pokles do 90stupňové flexe kolen).
Škála byla ukotvena na „žádná bolestivost“ (0 mm) a „nejhorší možná bolestivost“ (100 mm).
Toto dynamické hodnocení bylo validováno pro excentrickým cvičením vyvolanou svalovou bolest.
|
Výchozí stav (před cvičením), 1 hodina, 24 hodin a 48 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Balasubramaniam U, Dissanayake R, Annabell L. Efficacy of platelet-rich plasma injections in pain associated with chronic tendinopathy: A systematic review. Phys Sportsmed. 2015 Jul;43(3):253-61. doi: 10.1080/00913847.2015.1005544. Epub 2015 Jan 20.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Pinto Dos Santos D, Baessler B. Big data, artificial intelligence, and structured reporting. Eur Radiol Exp. 2018 Dec 5;2(1):42. doi: 10.1186/s41747-018-0071-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.USB.REC.1399.007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor