- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438197
TENS kontra Roller z Pianki do Regeneracji Mięśni po Ćwiczeniach Ekscentrycznych u Elitarnych Zawodniczek Siatkówki (TENS-FR-VB)
TENS kontra rolowanie pianką w procesie regeneracji po uszkodzeniach mięśni wywołanych ćwiczeniami ekscentrycznymi u elitarnych siatkarek: badanie porównawcze
Cel:
To badanie porównało dwie metody regeneracji – przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) oraz rolowanie pianką – w celu regeneracji mięśni po intensywnym wysiłku u elitarnych zawodniczek siatkówki.
Tło:
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) jest powszechna po intensywnym treningu i może zmniejszać wydolność sportową. TENS wykorzystuje łagodne prądy elektryczne aplikowane przez skórę w celu zmniejszenia bólu i poprawy przepływu krwi. Rolowanie pianką wykorzystuje cylindryczne urządzenie do wywierania nacisku na mięśnie. Obie metody są szeroko stosowane przez sportowców, ale żadne wcześniejsze badanie nie porównywało ich bezpośrednio u elitarnych zawodniczek siatkówki.
Uczestniczki:
Trzydzieści elitarnych zawodniczek siatkówki z irańskiej Ligi Premier, w wieku 18–28 lat, z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem w zawodach.
Procedury:
Uczestniczki wykonały wymagający protokół ćwiczeń dolnej części ciała, zaprojektowany w celu wywołania bolesności mięśni. Następnie zostały przydzielone do jednej z trzech grup:
- Grupa TENS: otrzymywała stymulację elektryczną mięśni ud przez 20 minut
- Grupa rolowania pianką: wykonywała automasaż wałkiem piankowym przez 20 minut
- Grupa kontrolna: odpoczywała w spokoju przez 20 minut
Interwencje zastosowano 30 minut po ćwiczeniach i powtórzono 24 godziny później.
Mierzone wyniki:
- Marker krwi uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa)
- Wysokość skoku pionowego
- Moc sprintu beztlenowego
- Bolesność mięśni
Pomiary przeprowadzono przed ćwiczeniami oraz po 1, 24 i 48 godzinach.
Hipoteza:
Obie aktywne metody regeneracji zmniejszą markery uszkodzenia mięśni i lepiej zachowają zdolność skakania niż bierny odpoczynek, przy czym TENS może zapewnić szybsze korzyści.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
UZASADNIENIE BADANIA:
Opóźniona bolesność mięśniowa (DOMS) rozwija się 12-72 godziny po nieprzyzwyczajonym ćwiczeniu ekscentrycznym i objawia się zlokalizowanym bólem, obrzękiem oraz upośledzeniem funkcjonalnym. Jest to szczególnie istotne dla elitarnych siatkarzy, których wyniki zależą od eksplozywnego skoku pionowego i utrzymywanej mocy dolnych partii ciała. Pojedynczy mecz siatkówki może obejmować ponad 100 maksymalnych skoków pionowych połączonych z szybkimi ruchami bocznymi, co sprawia, że mięśnie czworogłowe uda, mięśnie kulszowo-goleniowe i mięśnie brzuchate łydki są podatne na powtarzające się obciążenie ekscentryczne podczas faz lądowania.
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) zwiększa miejscowy przepływ krwi i aktywuje grube włókna czuciowe, co może przyspieszać usuwanie metabolitów i modulować odczuwanie bólu. Rolowanie pianką stosuje siły kompresji napędzane ciężarem ciała przy użyciu cylindrycznego urządzenia, a zgłaszane korzyści obejmują poprawę podatności tkanki i zmniejszenie ograniczeń powięziowych. Pomimo rosnącego zainteresowania tymi metodami, brakuje bezpośrednich porównań wśród elitarnych siatkarek.
PROJEKT BADANIA:
Niniejsze badanie zastosowało trójgrupowy projekt równoległy przeprowadzony w Zahedan Olympic Village w Iranie między wrześniem a grudniem 2020 roku. Przydział do grup został wygenerowany przez oprogramowanie komputerowe i ukryty w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach. Projekt jest klasyfikowany jako quasi-eksperymentalny ze względu na praktyczne ograniczenia pracy z elitarnymi sportowcami wyczynowymi.
DOBÓR UCZESTNIKÓW:
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-28 lat
- Co najmniej pięcioletnie doświadczenie w siatkówce wyczynowej
- Aktualny udział w irańskiej krajowej Premier League
- Częstotliwość treningów co najmniej pięć sesji tygodniowo
- Brak urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu poprzednich sześciu miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków przeciwzapalnych lub suplementów
- Przeciwwskazania do TENS (rozrusznik serca, padaczka, ciąża)
- Ekspozycja na interwencje badawcze w ciągu poprzednich czterech tygodni
- Trening siłowy dolnych partii ciała w ciągu 72 godzin przed testowaniem
PROTOKÓŁ ĆWICZEŃ:
Wszyscy uczestnicy ukończyli protokół ćwiczeń ekscentrycznych składający się z pięciu serii po 15 powtórzeń z naciskiem na fazę ekscentryczną na wyciskaczu nóg pod kątem 45°, z obciążeniem ustalonym na 110% koncentrycznego maksimum jednego powtórzenia. Kontrolowana 4-sekundowa faza ekscentryczna była wyznaczana przez cyfrowy metronom. Ten protokół wiarygodnie wywołuje DOMS, który osiąga szczyt w ciągu 24-48 godzin.
INTERWENCJA TENS:
TENS był stosowany na mięśnie czworogłowe i kulszowo-goleniowe dominującej nogi przy użyciu stymulatora klasy klinicznej. Cztery samoprzylepne elektrody umieszczono nad mięśniem prostym uda i mięśniem dwugłowym uda. Parametry stymulacji: dwufazowy symetryczny przebieg; częstotliwość 120-150 Hz; szerokość impulsu 100 μs; natężenie 10-30 mA dostosowane do wywołania silnego, komfortowego parestezji bez widocznego skurczu mięśni; czas trwania 20 minut na sesję.
INTERWENCJA ROLOWANIA PIANKĄ:
Uczestnicy używali wałka z pianki o średniej gęstości (średnica 15 cm × długość 45 cm) według ustandaryzowanej obustronnej sekwencji obejmującej mięśnie czworogłowe uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, pasmo biodrowo-piszczelowe, kompleks mięśni brzuchatych łydki i mięśnie pośladkowe. Każdą grupę mięśniową rolowano przez 45 sekund na stronę. Wykonano trzy pełne cykle, co łącznie dawało około 20 minut na sesję.
WARUNEK KONTROLNY:
Uczestnicy odpoczywali spokojnie w pozycji leżącej na plecach przez 20 minut bez żadnej interwencji terapeutycznej.
CZASOWANIE:
Interwencje rozpoczęto 30 minut po zakończeniu protokołu ekscentrycznego i powtórzono 24 godziny później, co dało dwie sesje interwencyjne.
OCENA WYNIKÓW:
Wszystkie oceny przeprowadzono na linii bazowej (przed ćwiczeniami) oraz po 1, 24 i 48 godzinach po ćwiczeniach przez jednego przeszkolonego asesora, który nie znał przydziału do grup.
Wyniki pierwotne:
- Surowicza kinaza kreatynowa (CK) – mierzona za pomocą enzymatycznego testu kolorymetrycznego
- Wysokość skoku pionowego – oceniana za pomocą testu skoku Sargenta (najlepszy z trzech prób)
- Szczytowa moc beztlenowa – wyznaczona na podstawie Running-based Anaerobic Sprint Test (sześć maksymalnych sprintów na 35 metrów)
Wynik wtórny:
- Bolesność mięśni – kwantyfikowana za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej podczas ustandaryzowanego przysiadu z obciążeniem własnego ciała
PODEJŚCIE STATYSTYCZNE:
ANOVA z powtarzanymi pomiarami w schemacie mieszanym z Grupą (TENS, FR, CON) jako czynnikiem międzygrupowym i Czasem (linia bazowa, 1, 24 i 48 godzin) jako czynnikiem wewnątrzgrupowym. Wprowadzono korektę Bonferroniego dla wielokrotnych porównań parami. Wielkości efektów podano jako częściowe eta kwadrat dla efektów ogólnych i d Cohena dla porównań parami.
MONITOROWANIE BEZPIECZEŃSTWA:
Uczestnicy byli monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych, w tym podrażnienia skóry w miejscach elektrod, nadmiernej bolesności lub reakcji wazowagalnych podczas pobierania krwi. Po każdej sesji wypełniano ustandaryzowany formularz zdarzeń niepożądanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sistan and Baluchestan
-
Zahedan, Sistan and Baluchestan, Iran
- Zahedan Olympic Village
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-28 lat
- Płeć żeńska
- Co najmniej pięcioletnie doświadczenie w zawodowej siatkówce
- Aktualny udział w irańskiej krajowej lidze Premier
- Częstotliwość treningów co najmniej pięć sesji tygodniowo
- Brak urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków przeciwzapalnych lub suplementów
- Przeciwwskazania do TENS (rozrusznik serca, padaczka, ciąża)
- Ekspozycja na interwencje badawcze (TENS lub rolowanie pianką) w ciągu ostatnich czterech tygodni
- Trening siłowy dolnej części ciała w ciągu 72 godzin przed badaniem
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna elektrostymulacja nerwów (TENS)
Uczestnicy otrzymywali przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) zastosowaną do mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowo-goleniowych dominującej nogi przy użyciu stymulatora klasy klinicznej.
Cztery samoprzylepne elektrody (5 × 9 centymetrów [cm]) umieszczono nad mięśniem prostym uda i mięśniem dwugłowym uda.
Parametry stymulacji: dwufazowy symetryczny przebieg; częstotliwość 120-150 herców (Hz); szerokość impulsu 100 mikrosekund (µs); natężenie 10-30 miliamperów (mA) dostosowane tak, aby wywołać silne, komfortowe parestezje bez widocznego skurczu mięśni; czas trwania 20 minut na sesję.
Interwencje zastosowano 30 minut po protokole ćwiczeń ekscentrycznych i powtórzono 24 godziny (h) później, co dało w efekcie dwie sesje.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) była dostarczana przy użyciu stymulatora klasy klinicznej (SL400; Berjis Medical Equipment Co., Teheran, Iran).
Parametry stymulacji: dwufazowy symetryczny przebieg; częstotliwość 120-150 herców (Hz); szerokość impulsu 100 mikrosekund (µs); natężenie 10-30 miliamperów (mA) indywidualnie dostosowane w celu uzyskania silnego, komfortowego parestezji bez widocznego skurczu mięśni.
Każda sesja trwała 20 minut.
Sesje przeprowadzano 30 minut po ćwiczeniach i powtarzano po 24 godzinach.
|
|
Eksperymentalny: Foam Rolling (FR)
Uczestnicy wykonywali wałkowanie pianką (FR) przy użyciu wałka piankowego o średniej gęstości i gładkiej powierzchni (średnica 15 centymetrów [cm] × długość 45 cm).
Standaryzowana sekwencja obustronna obejmowała mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, pasmo biodrowo-piszczelowe, kompleks mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego oraz mięśnie pośladkowe.
Każdą grupę mięśniową wałkowano przez 45 sekund na stronę w tempie około 3 cm na sekundę.
Wykonano trzy pełne cykle, co łącznie dawało około 20 minut na sesję.
Interwencje stosowano 30 minut po protokole ćwiczeń ekscentrycznych i powtórzono po 24 godzinach (h), co dało dwie sesje.
|
Foam rolling (FR) był wykonywany przy użyciu średniej gęstości, gładkiego cylindrycznego wałka piankowego (średnica 15 centymetrów [cm] × długość 45 cm; Denafoam, Teheran, Iran).
Uczestnicy stosowali ustandaryzowany dwustronny protokół wałkowania obejmujący pięć grup mięśniowych: mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, pasmo biodrowo-piszczelowe, kompleks mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego oraz mięśnie pośladkowe.
Każdą grupę mięśniową wałkowano przez 45 sekund na stronę z prędkością około 3 cm na sekundę.
W każdej sesji wykonano trzy pełne cykle, co łącznie zajmowało około 20 minut.
Sesje przeprowadzano 30 minut po wysiłku i powtarzano po 24 godzinach.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CON)
Uczestnicy grupy kontrolnej (CON) spoczywali spokojnie w pozycji leżącej przez 20 minut bez żadnej interwencji terapeutycznej.
Okresy odpoczynku stosowano 30 minut po protokole ćwiczeń ekscentrycznych i powtórzono 24 godziny (h) później, zgodnie z czasem trwania sesji aktywnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed ćwiczeniem), 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po ćwiczeniu
|
Aktywność kinazy kreatynowej (CK) w surowicy mierzono jako biomarker uszkodzenia błony mięśniowej wywołanego wysiłkiem fizycznym.
Próbki krwi żylnej (5 mililitrów [ml]) pobierano z żyły odłokciowej do probówek do separacji surowicy.
Próbki wirowano przy 1500 × g przez 10 minut, a surowicę przechowywano w temperaturze -80 stopni Celsjusza (°C) do czasu analizy.
Aktywność CK mierzono przy użyciu enzymatycznego testu kolorymetrycznego (CK-NAC, kinetyczna metoda Międzynarodowej Federacji Chemii Klinicznej [IFCC]) na automatycznym analizatorze.
Wyniki wyrażono w jednostkach na litr (U/L).
|
Linia wyjściowa (przed ćwiczeniem), 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po ćwiczeniu
|
|
Zmiana wysokości skoku pionowego
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed ćwiczeniami), 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po ćwiczeniach
|
Moc eksplozywną kończyn dolnych oceniano za pomocą testu skoku Sargenta.
Uczestnicy stali przy przymocowanej do ściany desce pomiarowej z podziałką co 0,5 centymetra (cm) i zaznaczali wysokość sięgnięcia w pozycji stojącej dominującą ręką.
Następnie wykonywali skok z kontrmovement z wymachem ramion i dotykali deski w szczytowym punkcie skoku.
Najlepszy z trzech prób, oddzielonych 30-sekundowymi przerwami, został zarejestrowany.
Wysokość skoku obliczono jako różnicę między wysokością sięgnięcia w pozycji stojącej a szczytową wysokością skoku, wyrażoną w centymetrach (cm).
|
Pomiar wyjściowy (przed ćwiczeniami), 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po ćwiczeniach
|
|
Zmiana szczytowej mocy beztlenowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami), 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po ćwiczeniach
|
Szczytową moc beztlenową wyznaczono na podstawie testu sprintu RAST (Running-based Anaerobic Sprint Test).
Uczestnicy wykonali sześć maksymalnych sprintów na dystansie 35 metrów (m) z 10-sekundowymi przerwami na bierny odpoczynek.
Czasy sprintów rejestrowano za pomocą podwójnych bramek czasowych z czujnikami podczerwieni (dokładność ±0,001 sekundy).
Moc obliczono według wzoru: masa ciała × odległość² ÷ czas³.
Wyniki wyrażono w watach na kilogram (W/kg).
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami), 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po ćwiczeniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Bólu Mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniem), 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po ćwiczeniu
|
Ocenę odczuwanej bolesności mięśni czworogłowych uda przeprowadzono za pomocą 100-milimetrowej (mm) wizualnej skali analogowej (VAS) podczas standardowego przysiadu z masą własnego ciała (stopy rozstawione na szerokość barków, zejście do 90-stopniowego zgięcia w kolanach).
Skalę określono jako "brak bolesności" (0 mm) i "największa możliwa bolesność" (100 mm).
Tę dynamiczną ocenę zweryfikowano pod kątem bólu mięśniowego wywołanego ćwiczeniami ekscentrycznymi.
|
Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniem), 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po ćwiczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, University of Sistan and Baluchestan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Balasubramaniam U, Dissanayake R, Annabell L. Efficacy of platelet-rich plasma injections in pain associated with chronic tendinopathy: A systematic review. Phys Sportsmed. 2015 Jul;43(3):253-61. doi: 10.1080/00913847.2015.1005544. Epub 2015 Jan 20.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Pinto Dos Santos D, Baessler B. Big data, artificial intelligence, and structured reporting. Eur Radiol Exp. 2018 Dec 5;2(1):42. doi: 10.1186/s41747-018-0071-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- KILKADZIESIĄT
- Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
- Siatkówka
- Sportowcy
- Ćwiczenia ekscentryczne
- Skok w pionie
- Samorozładowanie mięśniowo-powięziowe
- DOMY
- Moc beztlenowa
- Opóźniona bolesność mięśni
- Kinaza kreatynowa
- Elitarni sportowcy
- Wydajność nerwowo-mięśniowa
- Foam rolling
- Regeneracja po uszkodzeniach mięśni
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.USB.REC.1399.007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu