- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438548
Silmiin–kaula-alueeseen kohdistuva uudelleenopetus- ja motorisen hallinnan harjoitusohjelma kroonisessa niskakivussa
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Silmä-kaulan uudelleenopetus- ja motorisen kontrollin harjoitusohjelman vertailevat vaikutukset krooniseen niskakipuun, liikkuvuuteen ja toiminnalliseen vammautumiseen
Tutkimus suoritettiin määrittämään silmä-kaulan uudelleenkoulutus- ja motorisen hallinnan harjoitusohjelman vertailevat vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja toiminnalliseen vajaatoimintaan kroonisessa niskakivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 05412
- Rafiq Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Niskakipua vähintään 3 kuukautta
- Kivun voimakkuus NPRS-asteikolla 4–7
- Rajoitettu niskan liikkuvuus
- Lääketieteellinen diagnoosi (Niskakipu taso II) luokituksen "Bone and Joint Decade 2000-2010" mukaan
- Kaulan alueen epämukavuus toistuvan liikkeen tai pitkäaikaisen asennon aiheuttama.
Poissulkemiskriteerit:
- Niskavamma/ murtuma/ leikkaus/ piiskaniskuvamma aiemmin
- Systemaattinen sairaus, reumaattiset tilat, tulehduksellinen nivelreuma
- Muut selkärangan patologiat: Kaulan selkäydintauti/ fibromyalgia/ MS-tauti/ kaulan juurioireyhtymä
- Kasvaimen oireet kuten korkea kuume, vilunväreet, yökipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmä-kaularegisteriohjelma
|
Silmiin ja kaulaan keskittyvä uudelleenkoulutusohjelma toteutettiin, ja se koostui 10 proprioceptiivisesta uudelleenohjelmointivaiheesta: Silmälihasten aktivointi, Passiivinen kaulan mobilisointi kiinteällä katseella, Aktiivinen kaulan liikkuvuus ohjatulla katseella, Yleinen kaulan liikunta, Kaulan liikkuvuus vartalon kanssa, Pään uudelleenasettamisharjoitus (aktiivinen), Pään uudelleenasettamisharjoitus (passiivinen), Vapaa koordinaatioharjoitus, Manuaalinen vastuskoordinaatioharjoitus ja Silmä-kaula-koordinaatio pehmeillä ärsykkeillä.
Kaikki harjoitukset suoritettiin kymmenen kertaa kukin.
24 istuntoa järjestettiin 8 viikon aikana, ja joka viikko suunniteltiin 3 istuntoa.
Sähköistä lämpökassia ja TENS-laitetta (200 µs pulssileveys, 1 Hz taajuus) käytettiin 10 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Motorisen hallinnan harjoitusohjelma
|
Sähköistä lämpökassia ja TENS-laitetta (200 µs pulssileveys, 1 Hz taajuus) käytettiin 10 minuutin ajan.
Motor Control Training -ohjelma suoritettiin selällään makuuasennossa.
Se koostui neljästä osasta, jotka sisälsivät kranioservikaalisen fleksoriharjoituksen; kaulan fleksorien ja ekstensorien yhteiskontraktion; kranioservikaalisen ekstensoriharjoituksen; ja lapaluun asennon korjausharjoitukset.
Ilmatäytteinen tyyny asetettiin niskan taakse ja potilas yritti saavuttaa viisi progressiivista asentoa liikealueen kasvun myötä, eli parantaa painetta painemittarilla 22, 24, 26, 28 ja lopulta 30 mmHg:aan.
Kaikki harjoitukset suoritettiin kymmenen kertaa kukin.
24 istuntoa järjestettiin 8 viikon aikana, joista 3 istuntoa suunniteltiin viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Numeerinen kipua arvioiva asteikko on subjektiivinen mittari, jolla potilaat arvioivat kipuaan.
Se koostuu 11 pisteestä, ja kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0–10, jossa: 0, 1–3, 4–6, 7–10 edustavat vastaavasti ei kipua, lievää, kohtalaista ja vaikeinta kipua.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Niska-toiminnallisuusindeksi urduksi
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoitokauden loppuun 8 viikon jälkeen
|
Niskan kipu- ja toimintakyvyttömyysindeksiä käytetään niskan toimintakyvyttömyyden tai niskakivun vaikutuksen arviointiin henkilölle.
Se koostuu 10 kysymyksestä kivun voimakkuudesta, henkilökohtaisesta hoidosta, nostamisesta, lukemisesta, päänsärystä, keskittymisestä, työstä, ajamisesta, nukkumisesta ja vapaa-ajasta.
Jokaisen kohteen suoritusta kuvataan 6 vaiheessa, pistein 0–5.
Kokonaispistemäärä 0–4 osoittaa ei toimintakyvyttömyyttä, 5–14 pistettä osoittaa lievää toimintakyvyttömyyttä, 15–24 pistettä osoittaa kohtalaista toimintakyvyttömyyttä, 25–34 pistettä osoittaa vaikeaa toimintakyvyttömyyttä ja 35–50 pistettä osoittaa täydellistä toimintakyvyttömyyttä.
|
Osallistujien valinnasta hoitokauden loppuun 8 viikon jälkeen
|
|
ROM Kaulanikamavarsi (Taivutus)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitoprosessin päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Kohonneen selkärangan fleksioliikkuvuuden muutoksia mitattiin goniometrillä interventiojakson alussa ja 8. viikolla.
|
Rekisteröitymisestä hoitoprosessin päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
ROM Cervical Spine (Extension)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kaulan nikamakivun ojennusliikkuvuuden muutoksia mitattiin goniometrillä interventiojakson alussa ja 8. viikolla.
|
Osallistumisesta hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
ROM Cervical Spine (Lateraalinen Fleksio) Vasen Sivu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kaulanikaman sivutaivutusvasemmalla puolella ROM:ssa mitattiin goniometrillä interventioajan alussa ja 8. viikolla.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
ROM Kaulanikama (Sivuun taivutus) Oikea puoli
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kaulanikaman sivutaivutusliikkeen muutoksia oikealla puolella liikelaajuudessa mitattiin goniometrillä interventioajanjakson alussa ja 8. viikolla.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
ROM Kaulanikama (Kiertoliike) Vasen Puoli
Aikaikkuna: Enrolloinnista 8 viikon hoitojakson loppuun
|
Kaulanikaman kiertoliikkeen muutokset vasemmalla puolella liikelaajuudessa (ROM) mitattiin interventioiden alussa ja 8. viikolla käyttäen goniometria.
|
Enrolloinnista 8 viikon hoitojakson loppuun
|
|
ROM Kaulanikama (Kiertoliike) Oikea Puoli
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Kaulanikaman kiertoliikkeen muutokset oikealla puolella mitattiin liikelaajuusmittarilla interventiojakson alussa ja 8. viikolla.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Agrawal M, Borkar P. Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology. 2010.
- Aal NMA, Elkeblawy MA, Amine RAM. Effectiveness of eye-cervical re-education versus motor imagery therapy on chronic neck pain: A randomized controlled trial. Sport TK: revista euroamericana de ciencias del deporte. 2024(13):6.
- Bhende R, Shinde S, Jain P. Effect of Integrated Postural Training in Individuals with TextNeck Syndrome. J Kinesiol Exerc Sci. 2024;108:1-18.
- Canli K, Demirkiran G, Can F. The efficiency of tactile discrimination training and oculomotor exercises in people with chronic neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 27;26(1):519. doi: 10.1186/s12891-025-08755-0.
- Goudarzi L, Ghomashchi H, Vahedi M, Kahlaee AH. Investigating the Effect of Addition of Cervical Proprioceptive Training to Conventional Physiotherapy on Visual, Vestibular and Proprioceptive Dependency of Postural Control in Patients with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):36-50. doi: 10.22038/ABJS.2023.74763.3462.
- Majcen Rosker Z, Vodicar M, Kristjansson E. Relationship between Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility Measured during Dynamic Unpredictable Head Movements and Eye Movement Control or Postural Balance in Neck Pain Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 9;19(14):8405. doi: 10.3390/ijerph19148405.
- Gumuscu BH, Kisa EP, Kara Kaya B, Muammer R. Comparison of three different exercise trainings in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Korean J Pain. 2023 Apr 1;36(2):242-252. doi: 10.3344/kjp.22371. Epub 2023 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/01102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .