- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07438548
Oog-cervicale Heropvoeding en Motorische Controle Trainingsprogramma bij Chronische Nekpijn
23 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van een oog-cervicale heropvoeding en motorische controle trainingsprogramma op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij chronische nekpijn
De studie werd uitgevoerd om de vergelijkende effecten van een oog-cervicale herscholing en motorische controle trainingsprogramma op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij chronische nekpijn te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 05412
- Rafiq Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn gedurende minimaal 3 maanden
- Pijnintensiteit op NPRS tussen 4 en 7
- Beperkte nekbeweeglijkheid
- Medische diagnose (Graad-II Nekpijn) volgens de classificatie van "Bone and Joint Decade 2000-2010"
- Cervicaal ongemak als gevolg van repetitieve beweging of langdurige houdingen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van nektrauma/fractuur/chirurgie/whiplash-letsel
- Systemische ziekte, reumatische aandoeningen, inflammatoire gewrichtsaandoening
- Andere wervelkolompathologieën Cervicale myelopathie / Fibromyalgie / Multiple Sclerose / Cervicale radiculopathie
- Tumorsymptomen zoals hoge temperatuur, rillingen, nachtpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oog-cervicale Heropvoedingsprogramma
|
Het Oog-cervicale Heropvoedingsprogramma werd uitgevoerd, bestaande uit 10 proprioceptieve herprogrammeringsinterventiestappen: Activatie van oogspieren, Passieve cervicale mobilisatie met vaste blik, Actieve cervicale mobiliteit met gerichte blik, Globale cervicale bewegingsoefening, Nekmobiliteit met de romp, Hoofdrepositioneringsoefening (Actief), Hoofdrepositioneringsoefening (Passief), Vrije coördinatieoefening, Manuele weerstandscoördinatieoefening en Oculo-cervicale coördinatie met zachte stimuli.
Alle oefeningen werden elk tien keer uitgevoerd.
Er werden 24 sessies uitgevoerd gedurende 8 weken, met 3 sessies gepland per week.
Elektrische warmtepakking en TENS (met een pulsbreedte van 200 µs, frequentie van 1 Hz) werden gedurende 10 minuten toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Motorische Controle Trainingsprogramma
|
Elektrische warmtepakking en TENS (met een pulsbreedte van 200 µs, frequentie van 1 Hz) werden gedurende 10 minuten toegepast.
Het Motor Control Training Programma werd uitgevoerd in rugligging.
Het bestond uit vier delen, waaronder de cranio-cervicale flexor oefening; co-contractie van nekflexoren en -extensoren; de cranio-cervicale extensor oefening; en de scapulaire herscholingsoefeningen.
Een luchtgevulde manchet werd achter de nek geplaatst en de patiënt probeerde vijf progressieve posities te maken met een toename in ROM, d.w.z. verbeteringen in druk te realiseren van 22, 24, 26, 28 en uiteindelijk 30 mmHg op de drukmeter.
Alle oefeningen werden elk tien keer uitgevoerd.
Er werden 24 sessies uitgevoerd gedurende 8 weken, met 3 sessies gepland per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Numerieke Pijnschaal is een subjectieve maatstaf waarmee patiënten hun pijn beoordelen.
Deze bestaat uit 11 punten, met een totaalscore variërend van 0 tot 10, waarbij: 0, 1 - 3, 4 - 6, 7 - 10 respectievelijk geen pijn, milde, matige en de meest ernstige pijn vertegenwoordigen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Neck Disability Index in Urdu taal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Nekpijn Handicap Index wordt gebruikt voor de handicap van de nek of de impact van nekpijn op een persoon.
Het bestaat uit 10 vragen over pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
De prestatie in elk item wordt beschreven in 6 fasen, van 0 tot 5 punten.
Een totaal van 0-4 punten duidt op geen handicap, 5-14 punten duiden op een lichte handicap, 15-24 punten duiden op een matige handicap, 25-34 punten duiden op een ernstige handicap en 35-50 punten duiden op een volledige handicap.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
ROM Cervicale wervelkolom (Flexie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Veranderingen in de flexie van de cervicale wervelkolom bij aanvang en in de 8e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Extensie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Veranderingen in de ROM van cervicale extensie bij baseline en in de 8e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Laterale Flexie) Linkerzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Veranderingen in laterale flexie van de cervicale wervelkolom aan de linkerzijde ROM bij baseline en de 8e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Laterale Flexie) Rechterzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Veranderingen in laterale flexie van de cervicale wervelkolom aan de rechterzijde ROM bij baseline en de 8e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Rotatie) Linkerzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Veranderingen in de rotatie van de cervicale wervelkolom aan de linkerkant ROM bij aanvang en de 8e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Rotatie) Rechterzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Veranderingen in rotatie van de cervicale wervelkolom aan de rechterzijde ROM bij baseline en de 8e week van interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Raza, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Agrawal M, Borkar P. Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology. 2010.
- Aal NMA, Elkeblawy MA, Amine RAM. Effectiveness of eye-cervical re-education versus motor imagery therapy on chronic neck pain: A randomized controlled trial. Sport TK: revista euroamericana de ciencias del deporte. 2024(13):6.
- Bhende R, Shinde S, Jain P. Effect of Integrated Postural Training in Individuals with TextNeck Syndrome. J Kinesiol Exerc Sci. 2024;108:1-18.
- Canli K, Demirkiran G, Can F. The efficiency of tactile discrimination training and oculomotor exercises in people with chronic neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 27;26(1):519. doi: 10.1186/s12891-025-08755-0.
- Goudarzi L, Ghomashchi H, Vahedi M, Kahlaee AH. Investigating the Effect of Addition of Cervical Proprioceptive Training to Conventional Physiotherapy on Visual, Vestibular and Proprioceptive Dependency of Postural Control in Patients with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):36-50. doi: 10.22038/ABJS.2023.74763.3462.
- Majcen Rosker Z, Vodicar M, Kristjansson E. Relationship between Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility Measured during Dynamic Unpredictable Head Movements and Eye Movement Control or Postural Balance in Neck Pain Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 9;19(14):8405. doi: 10.3390/ijerph19148405.
- Gumuscu BH, Kisa EP, Kara Kaya B, Muammer R. Comparison of three different exercise trainings in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Korean J Pain. 2023 Apr 1;36(2):242-252. doi: 10.3344/kjp.22371. Epub 2023 Mar 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .