- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07438548
Программа переобучения глазно-шейного отдела и тренировки моторного контроля при хронической боли в шее
23 февраля 2026 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительные эффекты программы переобучения глаз-шея и тренировки моторного контроля на боль, диапазон движений и функциональную недееспособность при хронической боли в шее
Исследование проводилось для определения сравнительного эффекта программы переобучения глазно-шейного отдела и тренировки моторного контроля на боль, диапазон движений и функциональную недееспособность при хронической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 05412
- Rafiq Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее в течение минимум 3 месяцев
- Интенсивность боли по NPRS от 4 до 7
- Ограниченная амплитуда движений шеи
- Медицинский диагноз (Боль в шее II степени) согласно классификации "Bone and Joint Decade 2000-2010"
- Дискомфорт в шейном отделе, вызванный повторяющимися движениями или длительными позами.
Критерии исключения:
- Травма шеи/Перелом/Операция/Хлыстовая травма в анамнезе
- Системные заболевания, ревматические состояния, воспалительные заболевания суставов
- Другие патологии позвоночника: шейная миелопатия / Фибромиалгия / Рассеянный склероз / Шейная радикулопатия
- Симптомы опухоли, такие как высокая температура, озноб, ночные боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа ре-обучения глазно-шейной системы
|
Программа переобучения глаз и шеи проводилась и состояла из 10 шагов проприоцептивного перепрограммирования: Активация глазных мышц, Пассивная мобилизация шеи с фиксированным взглядом, Активная подвижность шеи с направленным взглядом, Упражнение на общую подвижность шеи, Подвижность шеи с туловищем, Упражнение на репозицию головы (активное), Упражнение на репозицию головы (пассивное), Упражнение на свободную координацию, Упражнение на координацию с ручным сопротивлением и Глазо-шейная координация с мягкими стимулами.
Все упражнения выполнялись по десять раз каждое.
Было проведено 24 сеанса в течение 8 недель, с запланированными 3 сеансами каждую неделю.
Электрическая грелка и TENS (с длительностью импульса 200 мкс, частотой 1 Гц) применялись в течение 10 минут.
|
|
Активный компаратор: Программа тренировки моторного контроля
|
Электрическая грелка и TENS (с длительностью импульса 200 мкс, частотой 1 Гц) применялись в течение 10 минут.
Программа тренировки моторного контроля выполнялась в положении лежа на спине.
Она состояла из четырех частей, включающих упражнение для кранио-цервикальных сгибателей; ко-контракцию сгибателей и разгибателей шеи; упражнение для кранио-цервикальных разгибателей; и упражнения для переобучения лопатки.
За шеей размещался воздушный манжет, и пациент пытался достичь пяти прогрессивных положений с увеличением диапазона движений, то есть улучшить давление до 22, 24, 26, 28 и в конечном итоге 30 мм рт.ст. на манометре.
Все упражнения выполнялись по десять раз каждое.
Было проведено 24 сеанса в течение 8 недель, с запланированными 3 сеансами каждую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
|
Числовая шкала оценки боли — это субъективный метод, с помощью которого пациенты оценивают свою боль.
Она состоит из 11 пунктов, с общим баллом от 0 до 10, где: 0, 1–3, 4–6, 7–10 соответствуют отсутствию боли, лёгкой, умеренной и наиболее сильной боли соответственно.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
|
|
Индекс нетрудоспособности шеи на урду
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Индекс нетрудоспособности при боли в шее используется для оценки степени нетрудоспособности шеи или влияния боли в шее на человека.
Он состоит из 10 вопросов по интенсивности боли, личной гигиене, поднятию тяжестей, чтению, головным болям, концентрации, работе, вождению, сну и отдыху.
Результаты по каждому пункту описываются в 6 этапах, от 0 до 5 баллов.
Сумма 0-4 баллов указывает на отсутствие нетрудоспособности, 5-14 баллов - на легкую нетрудоспособность, 15-24 балла - на умеренную нетрудоспособность, 25-34 балла - на тяжелую нетрудоспособность, а 35-50 баллов - на полную нетрудоспособность
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Движения в шейном отделе позвоночника (Сгибание)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Изменения в амплитуде движения при сгибании шейного отдела позвоночника на исходном уровне и на 8-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
ПЗУ шейного отдела позвоночника (разгибание)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Изменения в диапазоне движений при разгибании шейного отдела позвоночника на исходном уровне и на 8-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
ROM Шейный отдел позвоночника (Боковое сгибание) Левая сторона
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Изменения бокового сгибания шейного отдела позвоночника на левой стороне ROM на исходном уровне и на 8-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
РПД шейного отдела позвоночника (боковое сгибание) правая сторона
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Изменения латеральной флексии шейного отдела позвоночника на правой стороне ДА в исходном состоянии и на 8-й неделе вмешательства измеряли с помощью гониометра.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
|
ПЗР Шейного отдела позвоночника (Ротация) Левая сторона
Временное ограничение: От начала регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Изменения ротации шейного отдела позвоночника в левую сторону в объеме движений на исходном уровне и на 8-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
От начала регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
ПЗУ шейного отдела позвоночника (вращение) правая сторона
Временное ограничение: От начала включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Изменения в диапазоне движений при вращении шейного отдела позвоночника в правую сторону на исходном уровне и на 8-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
От начала включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Raza, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Agrawal M, Borkar P. Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology. 2010.
- Aal NMA, Elkeblawy MA, Amine RAM. Effectiveness of eye-cervical re-education versus motor imagery therapy on chronic neck pain: A randomized controlled trial. Sport TK: revista euroamericana de ciencias del deporte. 2024(13):6.
- Bhende R, Shinde S, Jain P. Effect of Integrated Postural Training in Individuals with TextNeck Syndrome. J Kinesiol Exerc Sci. 2024;108:1-18.
- Canli K, Demirkiran G, Can F. The efficiency of tactile discrimination training and oculomotor exercises in people with chronic neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 27;26(1):519. doi: 10.1186/s12891-025-08755-0.
- Goudarzi L, Ghomashchi H, Vahedi M, Kahlaee AH. Investigating the Effect of Addition of Cervical Proprioceptive Training to Conventional Physiotherapy on Visual, Vestibular and Proprioceptive Dependency of Postural Control in Patients with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):36-50. doi: 10.22038/ABJS.2023.74763.3462.
- Majcen Rosker Z, Vodicar M, Kristjansson E. Relationship between Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility Measured during Dynamic Unpredictable Head Movements and Eye Movement Control or Postural Balance in Neck Pain Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 9;19(14):8405. doi: 10.3390/ijerph19148405.
- Gumuscu BH, Kisa EP, Kara Kaya B, Muammer R. Comparison of three different exercise trainings in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Korean J Pain. 2023 Apr 1;36(2):242-252. doi: 10.3344/kjp.22371. Epub 2023 Mar 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/01102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .