- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07438548
Øjen-halsgenskabelse og Motorisk Kontrol Træningsprogram for Kronisk Nakkesmerter
23. februar 2026 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af et øje-cervikal genoptrænings- og motorisk kontroltræningsprogram på smerte, bevægelighed og funktionel handicap ved kronisk nakkesmerte
Undersøgelsen blev udført for at bestemme de sammenlignende effekter af et øje-cervikal re-edukations- og motorisk kontroltræningsprogram på smerte, bevægelighed og funktionel handicap ved kronisk nakkesmerte
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 05412
- Rafiq Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkesmerter i mindst 3 måneder
- Smerteintensitet på NPRS mellem 4 og 7
- Begrænset nakke-bevægelighed
- Medicinsk diagnose (Grade-II Nakkesmerter) i henhold til klassifikationen fra "Bone and Joint Decade 2000-2010"
- Cervikal ubehag som følge af gentagne bevægelser eller langvarige stillinger.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere nakketraume/brud/kirurgi/whiplash-skade
- Systemisk sygdom, reumatiske tilstande, inflammatorisk leddegigt
- Andre rygsøjlepatologier Cervikal myelopati / Fibromyalgi / Multipel sklerose / Cervikal radikulopati
- Svulstsymptomer som høj temperatur, kulderystelser, natsmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øje-cervikal genoptræningsprogram
|
Øje-cervikal genoptræningsprogrammet blev udført og bestod af 10 proprioceptive programmeringsinterventionstrin: Aktivering af øjemuskler, Passiv cervical mobilisering med fast blik, Aktiv cervical mobilitet med rettet blik, Global cervical bevægelsesøvelse, Halsmobilitet med overkroppen, Hovedrepositioneringsøvelse (Aktiv), Hovedrepositioneringsøvelse (Passiv), Fri koordinationsøvelse, Manuel modstandskoordinationsøvelse og Okulo-cervikal koordination med bløde stimuli.
Alle øvelser blev udført ti gange hver.
24 sessioner blev gennemført over 8 uger, med 3 sessioner planlagt hver uge.
Elektrisk varmepude og TENS med (200 µs pulsbredde, 1Hz frekvens) blev anvendt i 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Motorisk Kontrol Træningsprogram
|
Elektrisk varmepude og TENS med (200 µs pulsbredde, 1Hz frekvens) blev anvendt i 10 minutter.
Motorisk kontroltræningsprogrammet blev udført i liggende stilling.
Det bestod af fire dele, som inkluderer kranio-cervikal fleksorøvelsen; samtidig sammentrækning af nakke-fleksorer og -ekstensorer; kranio-cervikal ekstensorøvelsen; og skapulær genoplæringsøvelserne.
En luftfyldt manchet blev placeret bag nakken, og patienten forsøgte at opnå fem progressive positioner med en stigning i bevægelsesudstrækningen, dvs. at opnå forbedringer i tryk på 22, 24, 26, 28 og til sidst 30 mmHg på trykmåleren.
Alle øvelser blev udført ti gange hver.
24 sessioner blev gennemført over 8 uger, med 3 sessioner planlagt hver uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala er et subjektivt mål, som patienter bruger til at vurdere deres smerter.
Den består af 11 punkter med en samlet score fra 0 til 10, hvor: 0, 1 - 3, 4 - 6, 7 - 10 repræsenterer henholdsvis ingen smerter, lette, moderate og de mest svære smerter
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Neck Disability Index på urdu sprog
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Nakkeproblem-indexet anvendes til at måle nakkens funktionsevne eller indvirkningen af nakkesmerter på en person.
Det består af 10 spørgsmål om smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpiner, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter.
Præstationen i hvert område beskrives i 6 trin, fra 0 til 5 point.
I alt 0-4 point indikerer ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point indikerer mild funktionsnedsættelse, 15-24 point indikerer moderat funktionsnedsættelse, 25-34 point indikerer alvorlig funktionsnedsættelse og 35-50 point indikerer fuldstændig funktionsnedsættelse
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
ROM Cervical rygrad (Fleksion)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens fleksionsbevægelighed ved baseline og i den 8. interventionsuge blev målt med en goniometer.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
ROM Cervical Spine (Extension)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ændringer i hvirvelsøjlens ekstensions bevegelighed ved baseline og i 8. interventionsuge blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
ROM Cervical Spine (Lateralfleksion) Venstre Side
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 8 uger
|
Ændringer i den laterale fleksion af halshvirvelsøjlen på venstre side ROM ved baseline og 8. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 8 uger
|
|
ROM Cervical Spine (Lateral Flexion) Højre Side
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ændringer i lateralfleksion af halsryggen på højre side ROM ved baseline og i 8. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
ROM Cervicalcolumna (Rotation) Venstre Side
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ændringer i rotation af halshvirvelsøjlen på venstre side ROM ved baseline og i den 8. interventionsuge blev målt ved brug af en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
ROM Cervical Columna (Rotation) Højre Side
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens rotation på højre side ROM ved baseline og 8. uge af intervention blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Raza, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Agrawal M, Borkar P. Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology. 2010.
- Aal NMA, Elkeblawy MA, Amine RAM. Effectiveness of eye-cervical re-education versus motor imagery therapy on chronic neck pain: A randomized controlled trial. Sport TK: revista euroamericana de ciencias del deporte. 2024(13):6.
- Bhende R, Shinde S, Jain P. Effect of Integrated Postural Training in Individuals with TextNeck Syndrome. J Kinesiol Exerc Sci. 2024;108:1-18.
- Canli K, Demirkiran G, Can F. The efficiency of tactile discrimination training and oculomotor exercises in people with chronic neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 27;26(1):519. doi: 10.1186/s12891-025-08755-0.
- Goudarzi L, Ghomashchi H, Vahedi M, Kahlaee AH. Investigating the Effect of Addition of Cervical Proprioceptive Training to Conventional Physiotherapy on Visual, Vestibular and Proprioceptive Dependency of Postural Control in Patients with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):36-50. doi: 10.22038/ABJS.2023.74763.3462.
- Majcen Rosker Z, Vodicar M, Kristjansson E. Relationship between Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility Measured during Dynamic Unpredictable Head Movements and Eye Movement Control or Postural Balance in Neck Pain Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 9;19(14):8405. doi: 10.3390/ijerph19148405.
- Gumuscu BH, Kisa EP, Kara Kaya B, Muammer R. Comparison of three different exercise trainings in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Korean J Pain. 2023 Apr 1;36(2):242-252. doi: 10.3344/kjp.22371. Epub 2023 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/01102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Øjen-cervikal genoptræningsprogram
-
Beijing Tongren HospitalIkke rekrutterer endnuAngst | Børn | SundhedsuddannelseKina
-
Horus UniversityCairo UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstillingEgypten
-
University of BolognaAfsluttet
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Cancer Institute (NCI); H. Lee Moffitt Cancer Center and Research...Ikke rekrutterer endnuMedicinsk Uddannelse | Screening for livmoderhalskræft | Klinisk kompetence
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig