- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07438548
Szem-nyak re-oktatás és motoros kontroll képző program krónikus nyakfájás esetén
2026. február 23. frissítette: Riphah International University
A szem-nyaki újraoktatás és motoros kontroll edzésprogram összehasonlító hatásai krónikus nyakfájásban szenvedők fájdalomára, mozgástartományára és funkcionális rokkantságára
A tanulmányt annak meghatározására végezték, hogy egy szem-nyaki újraoktatási és motoros kontroll tréningprogram összehasonlító hatásait vizsgálja a krónikus nyakfájásban szenvedők fájdalma, mozgástartománya és funkcionális fogyatékossága tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 05412
- Rafiq Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nyaki fájdalom legalább 3 hónapja
- Fájdalom intenzitása NPRS skálán 4 és 7 között
- Korlátozott nyakmozgás
- Orvosi diagnózis (II. fokú nyaki fájdalom) a "Bone and Joint Decade 2000-2010" osztályozása szerint
- Ismétlődő mozgás vagy hosszú tartó testhelyzet miatti nyaki kellemetlenség.
Kizárási kritériumok:
- Nyaktrauma/törés/műtét/whiplash sérülés előfordulása a múltban
- Rendszeres betegségek, reumatikus állapotok, gyulladásos ízületi betegségek
- Egyéb gerincpatológiák: nyaki myelopathia/fibromyalgia/multipl sclerosis/nyaki radiculopathia
- Daganat tünetei, mint magas láz, hidegrázás, éjszakai fájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szem-nyaki újraoktatási program
|
Az Eye-cervical Re-education programot 10 proprioceptív újraprogramozási beavatkozási lépésből állóként hajtották végre: Szemművek aktiválása, Passzív nyaki mobilizáció rögzített tekintettel, Aktív nyaki mobilitás irányított tekintettel, Globális nyakmozgás gyakorlat, Nyakmobilitás a törzzsel, Fejhelyzet-visszaállító gyakorlat (Aktív), Fejhelyzet-visszaállító gyakorlat (Passzív), Szabad koordinációs gyakorlat, Kézi ellenállásos koordinációs gyakorlat és Okulo-cervicalis koordináció lágy ingerekkel.
Minden gyakorlatot tízszer végeztek el.
24 ülést tartottak 8 héten keresztül, heti 3 üléssel ütemezve.
A villanyos melegítőpárna és a TENS (200 µs impulzusszélesség, 1Hz frekvencia) 10 percig volt alkalmazva.
|
|
Aktív összehasonlító: Motorikus Kontroll Tréning Program
|
A villanyos melegítőpárna és a TENS (200 µs impulzusszélesség, 1Hz frekvencia) 10 percig volt alkalmazva.
A Motor Control Training Program fekvő helyzetben történt.
Négy részből állt, amelyek a koponya-nyak flexor gyakorlatot; a nyak flexorok és extensorok együttes összehúzódását; a koponya-nyak extensor gyakorlatot; és a lapocka újraoktatási gyakorlatokat tartalmazták.
Egy légtöltésű párnát helyeztek a nyak mögé, és a beteg öt progresszív pozíciót próbált elérni ROM növekedéssel, azaz a nyomásmérőn 22, 24, 26, 28 és végül 30 Hgmm nyomás javulásokat elérni.
Minden gyakorlatot tízszer végeztek el.
24 ülést tartottak 8 hét alatt, heti 3 üléssel tervezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A Numerikus Fájdalom Értékelési Skála egy szubjektív mérőeszköz, amelyen a betegek értékelik fájdalmaikat.
11 pontból áll, a teljes pontszám 0 és 10 között mozog, ahol: 0, 1-3, 4-6, 7-10 rendre nem fájdalmat, enyhe, közepes és a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Nyakfogyatékossági Index urdu nyelven
Időkeret: A beléptetéstől a 8 hetes kezelés végéig
|
A nyakfájás-fogyatékossági indexet a nyak fogyatékosságának vagy a nyakfájás személyre gyakorolt hatásának értékelésére használják.
10 kérdésből áll, amelyek a fájdalom intenzitását, a személyes ápolást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a szabadidő tevékenységeket érintik.
Minden tétel teljesítményét 6 szakaszban írják le, 0-tól 5 pontig.
Az összesített 0-4 pont nem jelez fogyatékosságot, 5-14 pont enyhe fogyatékosságot, 15-24 pont közepes fogyatékosságot, 25-34 pont súlyos fogyatékosságot, 35-50 pont pedig teljes fogyatékosságot jelez.
|
A beléptetéstől a 8 hetes kezelés végéig
|
|
ROM Cervicalis gerinc (Flexió)
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A nyaki gerinc hajlítási mozgástartományának változását a beavatkozás kezdetén és a 8. héten goniométerrel mérték.
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
ROM Cervicalis Gerinc (Extenzió)
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A nyaki gerinc hajlítási mozgástartományának változásait a kezelés kezdetén és a 8. héten goniométerrel mérték.
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
ROM Cervicalis gerinc (Laterális flexió) Bal oldal
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A nyaki gerinc oldalirányú hajlításának változásait a bal oldalon a beavatkozás kezdetén és a 8. héten goniométerrel mértük.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
ROM Cervicalis gerinc (Oldalirányú flexió) Jobb oldal
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a 8 hetes kezelés végéig
|
A nyaki gerinc oldalirányú hajlításának változásait a jobb oldalon a kezdeti és a 8. intervenciós héten goniométerrel mértük.
|
A beléptetéstől kezdve a 8 hetes kezelés végéig
|
|
ROM Cervikális Gerinc (Rotáció) Bal Oldal
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig 8 hét alatt
|
A nyaki gerinc forgásának változásait a bal oldalon, az alapvonalon és az intervenció 8. hetén a mozgástartományt goniométerrel mérték.
|
A regisztrációtól a kezelés végéig 8 hét alatt
|
|
ROM Cervicalis Gerinc (Rotáció) Jobb Oldal
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A nyaki gerinc jobb oldali forgási mozgástartományának változását a kezdeti állapotban és az intervenció 8. hetében goniométerrel mérték.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Raza, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Agrawal M, Borkar P. Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology. 2010.
- Aal NMA, Elkeblawy MA, Amine RAM. Effectiveness of eye-cervical re-education versus motor imagery therapy on chronic neck pain: A randomized controlled trial. Sport TK: revista euroamericana de ciencias del deporte. 2024(13):6.
- Bhende R, Shinde S, Jain P. Effect of Integrated Postural Training in Individuals with TextNeck Syndrome. J Kinesiol Exerc Sci. 2024;108:1-18.
- Canli K, Demirkiran G, Can F. The efficiency of tactile discrimination training and oculomotor exercises in people with chronic neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 27;26(1):519. doi: 10.1186/s12891-025-08755-0.
- Goudarzi L, Ghomashchi H, Vahedi M, Kahlaee AH. Investigating the Effect of Addition of Cervical Proprioceptive Training to Conventional Physiotherapy on Visual, Vestibular and Proprioceptive Dependency of Postural Control in Patients with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):36-50. doi: 10.22038/ABJS.2023.74763.3462.
- Majcen Rosker Z, Vodicar M, Kristjansson E. Relationship between Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility Measured during Dynamic Unpredictable Head Movements and Eye Movement Control or Postural Balance in Neck Pain Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 9;19(14):8405. doi: 10.3390/ijerph19148405.
- Gumuscu BH, Kisa EP, Kara Kaya B, Muammer R. Comparison of three different exercise trainings in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Korean J Pain. 2023 Apr 1;36(2):242-252. doi: 10.3344/kjp.22371. Epub 2023 Mar 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/01102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .