- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07438548
Programma di Rieducazione Oculo-cervicale e Allenamento del Controllo Motorio nel Dolore Cronico al Collo
23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetti Comparativi di un Programma di Rieducazione Oculo-cervicale e di Allenamento del Controllo Motorio sul Dolore, sull'ampiezza del Movimento e sulla Disabilità Funzionale nel Dolore Cronico al Collo
Lo studio è stato condotto per determinare gli effetti comparativi di un programma di rieducazione oculo-cervicale e di addestramento del controllo motorio sul dolore, sull'ampiezza del movimento e sulla disabilità funzionale nel dolore cervicale cronico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 05412
- Rafiq Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore al collo per almeno 3 mesi
- Intensità del dolore su NPRS tra 4 e 7
- Movimento limitato del collo
- Diagnosi medica (dolore al collo di grado II) secondo la classificazione di "Bone and Joint Decade 2000-2010"
- Disagio cervicale derivante da movimenti ripetitivi o posture prolungate.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma al collo/frattura/chirurgia/lesione da colpo di frusta
- Malattia sistemica, condizioni reumatiche, malattia infiammatoria articolare
- Altre patologie spinali: mielopatia cervicale/fibromialgia/sclerosi multipla/radicolopatia cervicale
- Sintomi tumorali come febbre alta, brividi, dolore notturno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di Rieducazione Oculo-cervicale
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Il programma di Rieducazione oculo-cervicale è stato svolto e consisteva in 10 fasi di intervento di riprogrammazione propriocettiva: Attivazione dei muscoli oculari, Mobilizzazione cervicale passiva con sguardo fisso, Mobilità cervicale attiva con sguardo diretto, Esercizio di movimento cervicale globale, Mobilità del collo con il tronco, Esercizio di riposizionamento della testa (Attivo), Esercizio di riposizionamento della testa (Passivo), Esercizio di coordinazione libera, Esercizio di coordinazione con resistenza manuale e Coordinazione oculo-cervicale con stimoli morbidi.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti dieci volte ciascuno.
Sono state condotte 24 sedute per 8 settimane, con 3 sedute programmate ogni settimana.
Sono stati applicati per 10 minuti un cuscinetto termico elettrico e un TENS (con larghezza dell'impulso di 200 µs, frequenza di 1 Hz).
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Comparatore attivo: Programma di Formazione sul Controllo Motorio
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Sono stati applicati per 10 minuti un cuscinetto termico elettrico e un TENS (con larghezza dell'impulso di 200 µs, frequenza di 1 Hz).
Il programma di addestramento del controllo motorio è stato eseguito in posizione supina.
Consisteva di quattro parti, che includono l'esercizio del flessore cranio-cervicale; la co-contrazione dei flessori e degli estensori del collo; l'esercizio dell'estensore cranio-cervicale; e gli esercizi di rieducazione scapolare.
Un cuscino gonfiabile è stato posizionato dietro il collo e il paziente ha cercato di raggiungere cinque posizioni progressive con un aumento della ROM, ovvero di ottenere miglioramenti nella pressione di 22, 24, 26, 28 e infine 30 mmHg sul manometro.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti dieci volte ciascuno.
Sono state condotte 24 sessioni per 8 settimane, con 3 sessioni programmate ogni settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La Scala Numerica di Valutazione del Dolore è una misura soggettiva con cui i pazienti valutano il proprio dolore.
Si compone di 11 punti, con un punteggio complessivo che va da 0 a 10, dove: 0, 1 - 3, 4 - 6, 7 - 10 rappresentano rispettivamente nessun dolore, dolore lieve, moderato e dolore più grave
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Indice di Disabilità del Collo in lingua Urdu
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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L'indice di disabilità del dolore al collo viene utilizzato per valutare la disabilità del collo o l'impatto del dolore al collo su una persona.
Comprende 10 domande sull'intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
La prestazione in ogni elemento è descritta in 6 fasi, da 0 a 5 punti.
Un totale di 0-4 punti indica nessuna disabilità, 5-14 punti indicano disabilità lieve, 15-24 punti indicano disabilità moderata, 25-34 punti indicano disabilità grave e 35-50 punti indicano disabilità completa.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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ROM Colonna cervicale (Flessione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Le variazioni della ROM della flessione della colonna cervicale al basale e all'ottava settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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ROM Colonna Cervicale (Estensione)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Le variazioni dell'ampiezza di movimento in estensione della colonna cervicale al basale e all'ottava settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale) Lato Sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Le variazioni della flessione laterale della colonna cervicale sul lato sinistro del ROM al basale e all'ottava settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale) Lato Destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Le variazioni della flessione laterale della colonna cervicale sul lato destro dell'ROM alla baseline e all'ottava settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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ROM Colonna Cervicale (Rotazione) Lato Sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Le variazioni nella rotazione della colonna cervicale sul lato sinistro dell'ROM al basale e all'ottava settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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ROM della Colonna Cervicale (Rotazione) Lato Destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Le variazioni nella rotazione del rachide cervicale sul lato destro ROM al basale e all'ottava settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Raza, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Agrawal M, Borkar P. Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology. 2010.
- Aal NMA, Elkeblawy MA, Amine RAM. Effectiveness of eye-cervical re-education versus motor imagery therapy on chronic neck pain: A randomized controlled trial. Sport TK: revista euroamericana de ciencias del deporte. 2024(13):6.
- Bhende R, Shinde S, Jain P. Effect of Integrated Postural Training in Individuals with TextNeck Syndrome. J Kinesiol Exerc Sci. 2024;108:1-18.
- Canli K, Demirkiran G, Can F. The efficiency of tactile discrimination training and oculomotor exercises in people with chronic neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 27;26(1):519. doi: 10.1186/s12891-025-08755-0.
- Goudarzi L, Ghomashchi H, Vahedi M, Kahlaee AH. Investigating the Effect of Addition of Cervical Proprioceptive Training to Conventional Physiotherapy on Visual, Vestibular and Proprioceptive Dependency of Postural Control in Patients with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):36-50. doi: 10.22038/ABJS.2023.74763.3462.
- Majcen Rosker Z, Vodicar M, Kristjansson E. Relationship between Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility Measured during Dynamic Unpredictable Head Movements and Eye Movement Control or Postural Balance in Neck Pain Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 9;19(14):8405. doi: 10.3390/ijerph19148405.
- Gumuscu BH, Kisa EP, Kara Kaya B, Muammer R. Comparison of three different exercise trainings in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Korean J Pain. 2023 Apr 1;36(2):242-252. doi: 10.3344/kjp.22371. Epub 2023 Mar 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/01102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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