- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438548
Program reedukacji oko-szyjnej i treningu kontroli motorycznej w przewlekłym bólu szyi
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawcze efekty programu reedukacji oczno-szyjnej i treningu kontroli motorycznej na ból, zakres ruchu oraz niepełnosprawność funkcjonalną w przewlekłym bólu szyi
Badanie przeprowadzono w celu określenia porównawczego wpływu programu reedukacji oczno-szyjnej i treningu kontroli motorycznej na ból, zakres ruchu oraz niepełnosprawność funkcjonalną w przewlekłym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 05412
- Rafiq Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból szyi przez co najmniej 3 miesiące
- Intensywność bólu w skali NPRS między 4 a 7
- Ograniczony zakres ruchu szyi
- Rozpoznanie medyczne (ból szyi II stopnia) zgodnie z klasyfikacją "Bone and Joint Decade 2000-2010"
- Dyskomfort szyjny wynikający z powtarzalnych ruchów lub długotrwałych pozycji.
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad urazu szyi/ złamania/ operacji/ urazu typu whiplash
- Choroba ogólnoustrojowa, schorzenia reumatyczne, zapalna choroba stawów
- Inne patologie kręgosłupa: mielopatia szyjna / fibromialgia / stwardnienie rozsiane / radikulopatia szyjna
- Objawy guza, takie jak wysoka temperatura, dreszcze, ból nocny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program reedukacji oczno-szyjnej
|
Program reedukacji oka i szyi został przeprowadzony i obejmował 10 kroków interwencji reprogramowania proprioceptywnego: Aktywacja mięśni oczu, Pasywna mobilizacja szyjna z utrwalonym wzrokiem, Aktywna ruchomość szyjna z ukierunkowanym wzrokiem, Ćwiczenie globalnego ruchu szyjnego, Ruchomość szyi z tułowiem, Ćwiczenie repozycjonowania głowy (aktywne), Ćwiczenie repozycjonowania głowy (pasywne), Ćwiczenie swobodnej koordynacji, Ćwiczenie koordynacji z manualnym oporem oraz Koordynacja oka i szyi z miękkimi bodźcami.
Wszystkie ćwiczenia zostały wykonane po dziesięć razy każde.
Przeprowadzono 24 sesje przez 8 tygodni, z 3 sesjami zaplanowanymi każdego tygodnia.
Elektryczny termofor i TENS (z impulsem o szerokości 200 µs i częstotliwości 1 Hz) były stosowane przez 10 minut.
|
|
Aktywny komparator: Program Szkolenia Kontroli Motorycznej
|
Elektryczny termofor i TENS (z impulsem o szerokości 200 µs i częstotliwości 1 Hz) były stosowane przez 10 minut.
Program treningowy kontroli motorycznej przeprowadzono w pozycji leżącej.
Składał się z czterech części, które obejmowały ćwiczenie zginaczy czaszkowo-szyjnych; wspólne skurcze zginaczy i prostowników szyi; ćwiczenie prostowników czaszkowo-szyjnych; oraz ćwiczenia reedukacji łopatki.
Założono mankiet wypełniony powietrzem za szyją, a pacjent starał się osiągnąć pięć progresywnych pozycji ze zwiększonym zakresem ruchu, tj. poprawić ciśnienie do 22, 24, 26, 28 i ostatecznie 30 mmHg na manometrze.
Wszystkie ćwiczenia wykonano po dziesięć razy.
Przeprowadzono 24 sesje przez 8 tygodni, z trzema sesjami zaplanowanymi w każdym tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu to subiektywna metoda pomiaru, za pomocą której pacjenci oceniają swój ból.
Składa się z 11 punktów, z ogólnym wynikiem w zakresie od 0 do 10, gdzie: 0, 1 - 3, 4 - 6, 7 - 10 oznacza odpowiednio brak bólu, ból łagodny, umiarkowany i najsilniejszy.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi w języku urdu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu szyi służy do oceny niepełnosprawności szyi lub wpływu bólu szyi na osobę.
Składa się z 10 pytań dotyczących natężenia bólu, higieny osobistej, dźwigania, czytania, bólów głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia pojazdów, snu i rekreacji.
Wynik w każdej kategorii opisany jest w 6 stopniach, od 0 do 5 punktów.
Suma 0-4 punktów oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 punktów oznacza lekką niepełnosprawność, 15-24 punkty oznaczają umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 punkty oznaczają ciężką niepełnosprawność, a 35-50 punktów oznacza całkowitą niepełnosprawność.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
ROM Kręgosłup szyjny (Zgięcie)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa na początku badania oraz w 8. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Zmiany w zakresie ruchu wyprostu kręgosłupa szyjnego na początku badania i w 8. tygodniu interwencji mierzono przy użyciu goniometru.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie Boczne) Lewa Strona
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Zmiany w bocznych zgięciach szyjnego odcinka kręgosłupa na lewej stronie zakresu ruchu na początku i w 8. tygodniu interwencji były mierzone przy użyciu goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Zgięcie Boczne) Prawa Strona
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Zmiany w bocznej fleksji kręgosłupa szyjnego po prawej stronie ROM na początku oraz w 8. tygodniu interwencji zostały zmierzone za pomocą goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Rotacja) Lewa Strona
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Zmiany w rotacji odcinka szyjnego kręgosłupa po lewej stronie w zakresie ruchu na początku i w 8. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Rotacja) Prawa Strona
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Zmiany w rotacji kręgosłupa szyjnego po prawej stronie zakresu ruchu w punkcie wyjściowym i 8. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Agrawal M, Borkar P. Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology. 2010.
- Aal NMA, Elkeblawy MA, Amine RAM. Effectiveness of eye-cervical re-education versus motor imagery therapy on chronic neck pain: A randomized controlled trial. Sport TK: revista euroamericana de ciencias del deporte. 2024(13):6.
- Bhende R, Shinde S, Jain P. Effect of Integrated Postural Training in Individuals with TextNeck Syndrome. J Kinesiol Exerc Sci. 2024;108:1-18.
- Canli K, Demirkiran G, Can F. The efficiency of tactile discrimination training and oculomotor exercises in people with chronic neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 27;26(1):519. doi: 10.1186/s12891-025-08755-0.
- Goudarzi L, Ghomashchi H, Vahedi M, Kahlaee AH. Investigating the Effect of Addition of Cervical Proprioceptive Training to Conventional Physiotherapy on Visual, Vestibular and Proprioceptive Dependency of Postural Control in Patients with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):36-50. doi: 10.22038/ABJS.2023.74763.3462.
- Majcen Rosker Z, Vodicar M, Kristjansson E. Relationship between Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility Measured during Dynamic Unpredictable Head Movements and Eye Movement Control or Postural Balance in Neck Pain Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 9;19(14):8405. doi: 10.3390/ijerph19148405.
- Gumuscu BH, Kisa EP, Kara Kaya B, Muammer R. Comparison of three different exercise trainings in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Korean J Pain. 2023 Apr 1;36(2):242-252. doi: 10.3344/kjp.22371. Epub 2023 Mar 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Program Reedukacji Oczno-Szyjnej
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)ZakończonyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone