- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07438548
Øye-hals Re-edukasjon og Motorisk Kontroll Treningsprogram ved Kronisk Nakkesmerte
23. februar 2026 oppdatert av: Riphah International University
Komparative effekter av et øye-nakkerehabiliterings- og motorisk kontroll treningsprogram på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjonshemming ved kronisk nakkesmerte
Studien ble gjennomført for å fastslå de sammenlignbare effektene av et øye-nakke re-opplærings- og motorisk kontroll treningsprogram på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjonshemming ved kronisk nakkesmerte
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 05412
- Rafiq Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter i minst 3 måneder
- Smerteintensitet på NPRS mellom 4 og 7
- Begrenset nakke bevegelsesutstrekning
- Medisinsk diagnose (Grad-II Nakkesmerter) i henhold til klassifisering av "Bone and Joint Decade 2000-2010"
- Nakkeubehag forårsaket av gjentatt bevegelse eller langvarige stillinger.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nakkeskade/brudd/kirurgi/whiplash-skade
- Systemisk sykdom, revmatiske tilstander, inflammatorisk leddsykdom
- Andre rygglidelser Cervikal myelopati/Fibromyalgi/Multippel sklerose/Cervikal radikulopati
- Tumorsymptomer som høy temperatur, frysninger, nattsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øye-nakke-reedukasjonsprogram
|
Et øye-nakke re-edukasjonsprogram ble gjennomført som besto av 10 proprioceptive reprogammingsintervensjonstrinn: Aktivering av øyemuskler, Passiv nakkemobilisering med fast blikk, Aktiv nakkebevegelighet med rettet blikk, Global nakkebevegelsesøvelse, Nakkebevegelighet med overkroppen, Hode-reposisjoneringøvelse (aktiv), Hode-reposisjoneringøvelse (passiv), Fri koordinasjonsøvelse, Manuell motstandskoordinasjonsøvelse og Øye-nakkekoordinasjon med myke stimuli.
Alle øvelsene ble utført ti ganger hver.
24 økter ble gjennomført over 8 uker, med 3 økter planlagt hver uke.
Elektrisk varmepakke og TENS (med 200 µs pulsbredde, 1 Hz frekvens) ble brukt i 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Motorisk Kontroll Treningsprogram
|
Elektrisk varmepakke og TENS (med 200 µs pulsbredde, 1 Hz frekvens) ble brukt i 10 minutter.
Motor Control Training Program ble utført i liggende stilling.
Den besto av fire deler, som inkluderer kranio-cervikal fleksor-øvelse; samtidig sammentrekning av nakke-fleksorer og -ekstensorer; kranio-cervikal ekstensor-øvelse; og skapulær re-educering-øvelser.
En luftfylt mansjett ble plassert bak nakken og pasienten forsøkte å oppnå fem progressive posisjoner med økt bevegelsesutstrekning, dvs. å oppnå forbedringer i trykk på 22, 24, 26, 28 og til slutt 30 mmHg på trykkmåleren.
Alle øvelser ble utført ti ganger hver.
24 økter ble gjennomført over 8 uker, med 3 økter planlagt hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala er en subjektiv målestokk som pasienter bruker til å vurdere sin smerte.
Den består av 11 poeng, med en total poengsum fra 0 til 10, hvor: 0, 1 - 3, 4 - 6, 7 - 10 representerer henholdsvis ingen smerte, mild, moderat og de mest alvorlige smertene
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Neck Disability Index på urdu språk
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
|
Nakkesmerte funksjonsindeks brukes for å måle funksjonshemmingen i nakken eller virkningen av nakkesmerter på en person.
Den består av 10 spørsmål om smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Prestasjonen i hvert punkt beskrives i 6 trinn, fra 0 til 5 poeng.
Totalsummen 0-4 poeng indikerer ingen funksjonshemming, 5-14 poeng indikerer mild funksjonshemming, 15-24 poeng indikerer moderat funksjonshemming, 25-34 poeng indikerer alvorlig funksjonshemming og 35-50 poeng indikerer fullstendig funksjonshemming
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
|
|
ROM Cervicalcolumna (Fleksjon)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Endringer i bevegelsesutstrekning for fleksjon av nakkesøylen ved baseline og i 8. uke av intervensjon ble målt med goniometer.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
ROM Nakkekolonne (Ekstensjon)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Endringer i bevegelsesutvidelse i nakken ved baseline og i den 8. uken av intervensjonen ble målt ved bruk av goniometer.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
ROM Nakkekolonne (lateralfleksjon) venstre side
Tidsramme: Fra registrering til behandlingens slutt ved 8 uker
|
Endringer i lateralfleksjon på venstre side av nakken ved baseline og i 8. uke av intervensjonen ble målt med goniometer.
|
Fra registrering til behandlingens slutt ved 8 uker
|
|
ROM Cervical Spine (Lateralfleksjon) Høyre Side
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Endringer i lateralfleksjon i nakken på høyre side ROM ved baseline og 8. uke av intervensjon ble målt ved bruk av goniometer.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
ROM Cervikalkolumna (rotasjon) venstre side
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Endringer i nakkesøylens rotasjon på venstre side ROM ved baseline og i 8. uke av intervensjonen ble målt med goniometer.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
ROM Nakkekolonne (Rotasjon) Høyre Side
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Endringer i nakkesøylens rotasjon på høyre side ROM ved baseline og 8. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av goniometer.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Raza, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Agrawal M, Borkar P. Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology. 2010.
- Aal NMA, Elkeblawy MA, Amine RAM. Effectiveness of eye-cervical re-education versus motor imagery therapy on chronic neck pain: A randomized controlled trial. Sport TK: revista euroamericana de ciencias del deporte. 2024(13):6.
- Bhende R, Shinde S, Jain P. Effect of Integrated Postural Training in Individuals with TextNeck Syndrome. J Kinesiol Exerc Sci. 2024;108:1-18.
- Canli K, Demirkiran G, Can F. The efficiency of tactile discrimination training and oculomotor exercises in people with chronic neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 27;26(1):519. doi: 10.1186/s12891-025-08755-0.
- Goudarzi L, Ghomashchi H, Vahedi M, Kahlaee AH. Investigating the Effect of Addition of Cervical Proprioceptive Training to Conventional Physiotherapy on Visual, Vestibular and Proprioceptive Dependency of Postural Control in Patients with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):36-50. doi: 10.22038/ABJS.2023.74763.3462.
- Majcen Rosker Z, Vodicar M, Kristjansson E. Relationship between Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility Measured during Dynamic Unpredictable Head Movements and Eye Movement Control or Postural Balance in Neck Pain Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 9;19(14):8405. doi: 10.3390/ijerph19148405.
- Gumuscu BH, Kisa EP, Kara Kaya B, Muammer R. Comparison of three different exercise trainings in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Korean J Pain. 2023 Apr 1;36(2):242-252. doi: 10.3344/kjp.22371. Epub 2023 Mar 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/01102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .