- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438548
Oční-krční reedukace a program nácviku motorické kontroly u chronické bolesti krku
23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky programu reedukace očních pohybů a krční páteře a tréninku motorické kontroly na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u chronické bolesti krku
Studie byla provedena za účelem stanovení srovnávacích účinků programu oční-krční reedukace a tréninku motorické kontroly na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení při chronické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 05412
- Rafiq Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku minimálně 3 měsíce
- Intenzita bolesti na NPRS mezi 4 až 7
- Omezený rozsah pohybu krku
- Lékařská diagnóza (Neck pain Grade-II) podle klasifikace "Bone and Joint Decade 2000-2010"
- Nepohodlí v krční páteři způsobené opakovaným pohybem nebo dlouhodobými polohami.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie poranění krku/zlomeniny/operace/whiplash poranění
- Systémové onemocnění, revmatické stavy, zánětlivé onemocnění kloubů
- Jiné patologie páteře: Cervikální myelopatie/Fibromyalgie/Roztroušená skleróza/Cervikální radikulopatie
- Příznaky nádoru jako vysoká teplota, třesavka, noční bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program reedukace očí a krku
|
Program oční-cervikální reedukace byl prováděn sestávající z 10 intervenčních kroků proprioceptivního přeprogramování: Aktivace očních svalů, Pasivní cervikální mobilizace s fixovaným pohledem, Aktivní cervikální pohyblivost s řízeným pohledem, Cvičení globálního cervikálního pohybu, Mobilita krku s trupem, Cvičení přemístění hlavy (aktivní), Cvičení přemístění hlavy (pasivní), Cvičení volné koordinace, Cvičení koordinace s manuálním odporem a Okulo-cervikální koordinace s jemnými podněty.
Všechna cvičení byla provedena desetkrát každé.
Proběhlo 24 sezení po dobu 8 týdnů, s plánem 3 sezení každý týden.
Elektrický hřejivý polštářek a TENS (s šířkou pulzu 200 µs, frekvencí 1 Hz) byly aplikovány po dobu 10 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Program výcviku motorické kontroly
|
Elektrický hřejivý polštářek a TENS (s šířkou pulzu 200 µs, frekvencí 1 Hz) byly aplikovány po dobu 10 minut.
Tréninkový program motorické kontroly byl prováděn v leže na zádech.
Skládal se ze čtyř částí, které zahrnují cvičení kranio-cervikálních flexorů; ko-kontrakci krčních flexorů a extenzorů; cvičení kranio-cervikálních extenzorů; a cvičení reedukace lopatky.
Za krk byl umístěn vzduchem plněný polštářek a pacient se snažil dosáhnout pěti postupných poloh se zvýšením rozsahu pohybu, tj. zlepšit tlak na 22, 24, 26, 28 a nakonec 30 mmHg na tlakoměru.
Všechna cvičení byla provedena desetkrát.
Bylo provedeno 24 sezení po dobu 8 týdnů, s plánem 3 sezení týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu
|
Numerická škála hodnocení bolesti je subjektivní měřítko, pomocí kterého pacienti hodnotí svou bolest.
Skládá se z 11 bodů s celkovým skóre od 0 do 10, kde: 0, 1–3, 4–6, 7–10 představují žádnou bolest, mírnou, střední a nejtěžší bolest.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu
|
|
Index invalidity krku v urdštině
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu
|
Index invalidity krční páteře slouží k posouzení invalidity krku nebo dopadu bolesti krku na člověka.
Skládá se z 10 otázek týkajících se intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolestí hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
Výkon v každé položce je popsán v 6 stupních, od 0 do 5 bodů.
Celkový součet 0-4 bodů znamená žádnou invaliditu, 5-14 bodů znamená mírnou invaliditu, 15-24 bodů znamená středně těžkou invaliditu, 25-34 bodů znamená těžkou invaliditu a 35-50 bodů znamená úplnou invaliditu.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu
|
|
ROM Krční páteř (Flexe)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Změny v rozsahu pohybu flexe krční páteře na začátku a v 8. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
ROM krční páteř (extenze)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Změny v rozsahu pohybu extenze krční páteře na začátku a v 8. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
ROM Krční páteř (Laterální flexe) Levá strana
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Změny v laterální flexi krční páteře na levé straně ROM na počátku a v 8. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
|
ROM Krční páteř (Laterální flexe) Pravá strana
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Změny laterální flexe krční páteře na pravé straně v rozsahu pohybu na začátku a v 8. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
ROM Cervikální páteř (rotace) levá strana
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Změny v rotaci krční páteře na levé straně ROM na začátku a v 8. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
ROM Krční páteř (Rotace) Pravá strana
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
|
Změny v rotaci krční páteře na pravé straně v rozsahu pohybu (ROM) na začátku a v 8. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Uthaikhup S, Boucaut R. Effect of specific deep cervical muscle exercises on functional disability, pain intensity, craniovertebral angle, and neck-muscle strength in chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pain Res. 2019 Mar 7;12:915-925. doi: 10.2147/JPR.S190125. eCollection 2019.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
- Agrawal M, Borkar P. Journal of Population Therapeutics & Clinical Pharmacology. 2010.
- Aal NMA, Elkeblawy MA, Amine RAM. Effectiveness of eye-cervical re-education versus motor imagery therapy on chronic neck pain: A randomized controlled trial. Sport TK: revista euroamericana de ciencias del deporte. 2024(13):6.
- Bhende R, Shinde S, Jain P. Effect of Integrated Postural Training in Individuals with TextNeck Syndrome. J Kinesiol Exerc Sci. 2024;108:1-18.
- Canli K, Demirkiran G, Can F. The efficiency of tactile discrimination training and oculomotor exercises in people with chronic neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2025 May 27;26(1):519. doi: 10.1186/s12891-025-08755-0.
- Goudarzi L, Ghomashchi H, Vahedi M, Kahlaee AH. Investigating the Effect of Addition of Cervical Proprioceptive Training to Conventional Physiotherapy on Visual, Vestibular and Proprioceptive Dependency of Postural Control in Patients with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):36-50. doi: 10.22038/ABJS.2023.74763.3462.
- Majcen Rosker Z, Vodicar M, Kristjansson E. Relationship between Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility Measured during Dynamic Unpredictable Head Movements and Eye Movement Control or Postural Balance in Neck Pain Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 9;19(14):8405. doi: 10.3390/ijerph19148405.
- Gumuscu BH, Kisa EP, Kara Kaya B, Muammer R. Comparison of three different exercise trainings in patients with chronic neck pain: a randomized controlled study. Korean J Pain. 2023 Apr 1;36(2):242-252. doi: 10.3344/kjp.22371. Epub 2023 Mar 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Program reedukace očí a krční páteře
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)DokončenoPoužití e-cigaretySpojené státy