Yksinkertaistettu kaksoishoitokäytäntö, jota ohjaa ulosteesta tehty klaritromysiini-resistenssigeenin havaitseminen ensimmäisen linjan H. pylori-tartunnan hävittämiseksi
lauantai 25. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Weihong Wang, Peking University First Hospital
Ensilinjaisen Helicobacter pylori -tuhonnan yksinkertaistetun hoito-ohjelman teho ja turvallisuus ohjattuna ulostenäytteen klaritromysiini-resistenssigeenin tunnistuksella
Tutkia vonopraasaniin ja klaritromysiiniin perustuvan yksinkertaistetun strategian tehokkuutta, turvallisuutta ja sitoutumista Helicobacter pylori-infektion ensimmäisen linjan hoidossa potilailla, jotka kantavat klaritromysiiniresistenssiä aiheuttamattomia geeniä, mikä on todettu ulosteesta tehdyn klaritromysiiniresistenssigeenitutkimuksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weihong Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 13041171610
- Sähköposti: wangweihong2581@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meng Li
- Puhelinnumero: 18612034366
- Sähköposti: dr_limeng@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Li
- Puhelinnumero: 18612034366
- Sähköposti: dr_limeng@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta;
- Positiiviset tulokset sekä ¹³C-urea-hengitystestissä (¹³C-UBT) että ulosteessa tehdyssä polymeraasiketjureaktiossa (PCR), jotka vahvistavat Helicobacter pylori -infektion, ja lääkärin arvion mukaan kliininen indikaatio H. pylori -infektion hävittämiseen;
- Aiemmin hoitamattomat henkilöt, joilla ei ole aiempaa H. pylori -infektion hävittämishoitoon liittyvää historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on allergiahistoriaa hävityshoitoon käytettäviin lääkkeisiin
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia
- Mahaleikkaushistoria
- Äskettäinen antibioottien tai vismuttisuolojen käyttö (4 viikon sisällä), H₂-reseptoriantagonistien, protonipumpun estäjien (PPI) tai kalium-kilpailevien happoblokkerien (P-CAB) käyttö (2 viikon sisällä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Vonoprazan 20mg kahdesti päivässä + klaritromysiini 500mg kahdesti päivässä
|
Osallistujat saavat vonoprasaania 20 mg suun kautta kahdesti päivässä sekä klaritromysiiniä 500 mg suun kautta kahdesti päivässä 14 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päätyttyä
|
H. pylorin hävitysnopeus arvioitiin 13C-urean hengitystestillä 4 viikkoa hoidon päätyttyä.
|
4 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivän lääkitysjakson päättyessä (Päivä 14)
|
Haittareaktioiden esiintyvyys viittaa siihen osuuteen tutkimukseen osallistuneista, jotka kokevat tutkimuslääkkeisiin (vonoprasaani ja klaritromysiini) liittyviä haittareaktioita 14 päivän lääkitysjakson aikana.
|
14 päivän lääkitysjakson päättyessä (Päivä 14)
|
|
Noudattaminen
Aikaikkuna: 14 päivän lääkitysjakson lopussa (päivä 14)
|
Lääkitysnoudattamisaste (osuus osallistujista, joilla on hyvä noudattaminen, määritelty noudattamisaste ≥ 80 %).
|
14 päivän lääkitysjakson lopussa (päivä 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Weihong Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026R0051-0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .